Študija: Ali diete z nizko vsebnostjo-fodmap delujejo na IBS-D?

Moja največja skrb s kliničnega vidika vpliva na težave bolnikov pri izpolnjevanju diete z nizko vsebnostjo fodmap.

Kot pri vsakem postopku je tudi nekaj pomislekov. Seveda udeležencev in nutricionistov ni bilo mogoče zaslepiti. Vendar so avtorji študije poskrbeli, da so prikrili, katera prehrana je bila intervencijska dieta, tako da so se v obeh skupinah verjetno pojavili učinki placeba in se morda medsebojno odpravili. Enako ne velja za nutricioniste, tako da so izkrivljanja uspešnosti še vedno možna. Meta epidemiološke raziskave 1 so nam pokazale, da moramo skrbeti za takšna izkrivljanja v subjektivno prijavljenih rezultatih, kot je primarni rezultat "ustreznega odziva". Vendar se temu v prehranskih intervencijskih študijah za IBS ni mogoče izogniti, saj jih ni mogoče zaslepiti in rezultati IBS so nujno subjektivni. Sponzorji študije so bili predvsem akademski centri in zdi se, da nimajo neposrednega mehanizma za izkrivljanje rezultata. Vendar pa je eden vodilnih avtorjev prejel finančna sredstva od Nestléja, ki trenutno trži močno FODMAP-revno hrano.

To je pravzaprav druga randomizirana, nadzorovana študija, ki primerja diete z nizkim fodMap z običajnimi priporočili za prehrano IBS za IBS. Prva študija, izvedena na Švedskem in je bila objavljena leta 2015, ni pokazala statistično pomembnega izboljšanja primarnega rezultata. 3 V tej študiji so bile kot kontrolna prehrana uporabljene tudi lepe smernice za prehranske nasvete IBS. V nasprotju s tem je ta ameriška študija spremenila lepe smernice za svojo kontrolno skupino z odstranjevanjem jezika za izogibanje hrani z visoko vsebnostjo FODMAP, kot so čebula in fižol. Na ta način bi se samo intervencijska skupina izognila hrani z visoko vsebnostjo FODMAP.

Rezultati za primarni rezultat v tej študiji so bili negativni, kar kaže na to, da izogibanje hrani z visoko vsebnostjo FODMAP ne more imeti učinka, ki presega tiste, ki jih opazimo za standardna prehranska priporočila za IBS. Možno je tudi, da obstaja učinek, ki leži nad standardnimi prehranskimi nasveti RDS, vendar je nižji učinek, kot je bilo pričakovano, in ta študija ni bila zasnovana tako, da bi jo prepoznala (napaka tipa II, znana tudi kot lažno negativno). Da bi to pojasnili, bi bile potrebne večje študije ali metaanalize več manjših študij.

Čeprav primarna končna točka ni dosegla statističnega pomena, se zdi, da izboljšuje nekatere posamezne simptome, kot so naduk, bolečine v trebuhu, oblika blata in doslednost. Očitno pa te izboljšave niso zadostovale za prepričanje bolnikov, da so od sindroma razdražljivega črevesja prejeli ustrezno simptomatsko olajšanje.

Verjamem, da je bila ta študija izvedena tako dobro, kot bi lahko bila. Bil bi zadovoljen z velikostjo učinka v območju 10 %, če bi bil statistično pomemben. Z kliničnega vidika moja največja skrb vpliva na težave bolnikov, da izpolnjujejo dieto z nizko vsebnostjo fodmap. Če so avtorji dejansko našli učinek v območju 30 %, kot so prvotno pričakovali, se lahko zdi smiselno, da pacient naredi tako zahtevno prehrano.