Suche
Mein Konto
Razmerje
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. randomizirano kontrolirano preskušanje, ki primerja dieto z nizko fodmap s spremenjenimi lepimi smernicami pri odraslih v ZDA z IBS-D.Am j gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Objektivno
Primerjava prehranskega svetovanja na nizkih fermentacijskih oligo-, di- in monosaharidih in poliolih (FODMAP) s prehranskim svetovanjem pri običajnem sindromu razdražljivega črevesja (IBS) za bolnike z IBS z drisko (IBS-D).
Osnutek
V tem randomiziranem nadzorovanem preskušanju so raziskovalci uporabili spremenjeno različico Nacionalnega inštituta za zdravstveno in nego odličnosti (NICE) za IBS Nutritional Astine kot aktiven nadzor. Udeležencev in dietetikov ni bilo mogoče zaslepiti, preostali del študije pa bi lahko. Udeleženci niso povedali, katera prehrana je prava intervencijska prehrana. Obstajalo je dvotedensko obdobje in 4-tedensko obdobje intervencije.
Udeleženec
Devetinšestdeset udeležencev (71% žensk) z IBS-D je bilo randomiziranih; 84 udeležencev je zaključilo študijo in so bili vključeni v primarno analizo.
intervencija
Dieta z nizkim FODMAP je bila intervencija. Primerjalna dieta, ki se uporablja kot aktivna kontrola, je bila lepa priporočena dieta IBS, spremenjena z odstranjevanjem stročnic in čebule (mnice).
Ocenjeni parametri študije
Ocenjeni so bili vnos hrane, simptomi IBS, vključno z bolečinami v trebuhu in napihnjenjem, frekvenco blata in konsistenco blata.
Primarni ukrepi izida
Primarni rezultat je bil delež udeležencev, ki so doživeli "ustrezno olajšanje." To je bilo opredeljeno kot tisti bolniki, ki so poročali o "ustreznem olajšanju" svojih simptomov IBS ≥50% časa v drugi polovici enomesečne študije.
Ključni vpogledi
Petindvajset odstotkov udeležencev, ki so jim priporočili dieto z nizkim FODMAP, je poročalo o "ustreznem olajšanju" od svojih simptomov IBS-D v primerjavi z 41% udeležencev, ki so jim dali lepo prehransko priporočila IBS. To ni doseglo statističnega pomena (Str= 0,31). Statistično pomembne koristi so opazili v nekaterih sekundarnih končnih točkah, kot so bolečine v trebuhu, napihnjenost in oblika in frekvenca blata.
Posledice prakse
Na splošno je bila to dobro izvedena študija. Nekatere točke v prid študiji so ustrezna randomizacija, potencialna registracija in jasnaa prioriPrimarni rezultati, ustrezen aktivni nadzor in nekaj osipov (tudi če neuravnoteženo).
Moja največja skrb s kliničnega vidika je težava, ki jo imajo bolniki pri sledenju dieti z nizkim FODMAP.
Kot pri vsakem postopku je tudi nekaj pomislekov. Seveda udeleženci in nutricionisti niso bili zaslepljeni. Vendar so avtorji študije pazili, da so prikrili, katera prehrana je bila intervencijska prehrana, zato so se v obeh skupinah verjetno pojavili placebo učinki in so se morda medsebojno odpovedali. Enako ne moremo reči za nutricioniste, zato je pristranskost uspešnosti še vedno mogoča.1Metaepidemiološke raziskave so nam pokazale, da moramo biti najbolj zaskrbljeni zaradi takšnih pristranskosti pri subjektivno prijavljenih rezultatih, kot je primarni rezultat "ustreznega odziva" te študije.2Zato je to problem; Vendar se v prehranskih intervencijskih študijah za IBS ni mogoče izogniti, ker jih ni mogoče zaslepiti in so rezultati IBS nujno subjektivni. Sponzorji študije so bili predvsem akademski centri in zdi se, da niso imeli neposrednega mehanizma za pristranskost rezultata. Vendar je eden od glavnih avtorjev prejel sredstva od Nestléja, ki trenutno trži močno hrano z nizko ceno.
To je pravzaprav drugo randomizirano kontrolirano preskušanje, ki primerja diete z nizkim FODMAP z običajnimi prehranskimi priporočili IBS za IBS. Prva študija, izvedena na Švedskem in je bila objavljena leta 2015, prav tako ni ugotovila statistično pomembnega izboljšanja primarnega rezultata.3Ta študija je uporabila tudi lepe smernice za IBS prehranske nasvete kot kontrolno prehrano. V nasprotju s tem je ta ameriška študija spremenila lepe smernice za svojo kontrolno skupino, tako da je odstranila jezik okoli, da se je izognila visoki hrani FODMAP, kot so čebula in fižol. Tako bi se samo intervencijska skupina izognila živili z visoko FODMAP.
Rezultati za primarni rezultat v tej študiji so bili negativni, kar kaže na to, da izogibanje živilih z visoko FODMAP morda ne bo vplivalo na to, kar je mogoče opaziti s standardnimi prehranskimi priporočili za IBS. Možno je tudi, da obstaja učinek nad standardnimi prehranskimi nasveti IBS, vendar je to manjši učinek, kot je bilo pričakovano, in ta študija ni bila napačna, da bi jo zaznala (napaka tipa II, znana tudi kot lažno negativno). Da bi to pojasnili, bi bile potrebne večje študije ali metaanalize več manjših študij.
Medtem ko primarna končna točka ni dosegla statističnega pomena, se zdi, da se pri nekaterih posameznih simptomih izboljšajo, kot so napihnjenost, bolečine v trebuhu, oblika blata in doslednost. Vendar očitno te izboljšave niso bile dovolj, da bi bolnike prepričale, da so prejemale ustrezno simptomatsko olajšanje zaradi svojega sindroma razdražljivega črevesja.
Verjamem, da je bila ta študija izvedena tako dobro, kot bi lahko bila. Bil bi zadovoljen z velikostjo učinka v 10 -odstotnem območju, če bi bil statistično pomemben. Moja največja skrb s kliničnega vidika je težava, ki jo imajo bolniki pri sledenju dieti z nizkim FODMAP. Če so avtorji dejansko našli učinek v 30 -odstotnem območju, kot so prvotno pričakovali, se morda zdi smiselno, da pacient sledi tako zahtevni prehrani.