Štúdia: Pracujú diéty s nízkym obsahom fodmapy na IBS-D?

Moje najväčšie znepokojenie z klinického hľadiska ovplyvňuje ťažkosti pacientov na dodržiavanie stravy s nízkym obsahom fodmapy.

Rovnako ako pri každom procese existujú aj určité obavy. Účastníci a odborníci na výživu samozrejme nemohli byť zaslepení. Autori štúdie sa však uistili, že zakrývajú, ktorá strava bola intervenčnou stravou, takže účinky placeba sa pravdepodobne objavili v oboch skupinách a prípadne sa navzájom eliminovali. To isté sa nevzťahuje na výživových pracovníkov, takže skreslenie výkonnosti je stále možné. 1 Epidemiologický výskum meta nám ukázal, že sa musíme obávať takýchto skreslení v subjektívne hlásených výsledkoch, ako je napríklad primárny výsledok „primeranej odpovede“. Tomu sa však nedá vyhnúť v štúdiách výživových intervencií pre IBS, pretože ich nemožno oslepiť a výsledky IBS sú nevyhnutne subjektívne. Sponzormi štúdie boli hlavne akademické strediská a zdalo sa, že nemajú priamy mechanizmus na skreslenie výsledku. Jeden z popredných autorov však dostal finančné zdroje od spoločnosti Nestlé, ktorý v súčasnosti marketingu silne uvádza na trh potraviny chudobné na FODMAP.

Toto je vlastne druhá randomizovaná, kontrolovaná štúdia, ktorá porovnáva diéty s nízkym obsahom FODMAP s konvenčnými odporúčaniami výživy IBS pre IBS. Prvá štúdia uskutočnená vo Švédsku a uverejnená v roku 2015 nepreukázala žiadne štatisticky významné zlepšenie primárneho výsledku. 3 V tejto štúdii sa ako kontrolná strava použila aj pekné pokyny pre diétne poradenstvo v oblasti IBS. Naopak, táto americká štúdia upravila NICE pokyny pre svoju kontrolnú skupinu odstránením jazyka na zabránenie jedla s vysokým obsahom fodmapy, ako je cibuľa a fazuľa. Týmto spôsobom by sa iba intervenčná skupina vyhla jedlu s vysokým obsahom FODMAP.

Výsledky primárneho výsledku v tejto štúdii boli negatívne, čo naznačuje, že vyhýbanie sa potravinám s vysokým obsahom FODMAP nemusí mať žiadny účinok, ktorý by presahoval nad rámec tých, ktoré sú pozorované pre štandardné odporúčania výživy pre IBS. Je tiež možné, že existuje účinok, ktorý leží nad štandardnými výživovými radami RDS, ale že ide o nižší účinok, ako sa očakávalo, a táto štúdia nebola navrhnutá na jeho rozpoznávanie (chyba typu II, známa tiež ako falošne negatívny). Na objasnenie by sa vyžadovali väčšie štúdie alebo metaanalyzy niekoľkých menších štúdií.

Aj keď primárny koncový bod nedosiahol štatistický význam, zdá sa, že zlepšuje niektoré individuálne príznaky, ako je plynatosť, bolesť brucha, forma stolice a konzistentnosť. Zrejme však tieto zlepšenia nepostačovali na to, aby pacienti presvedčili, že od ich syndrómu dráždivého čreva dostali primeranú symptomatickú úľavu.

Verím, že táto štúdia sa uskutočnila rovnako dobre, ako to mohlo byť. Bol by som spokojný s veľkosťou účinku v rozmedzí 10 %, ak by to bolo štatisticky významné. Z klinického hľadiska moje najväčšie znepokojenie ovplyvňuje ťažkosti pacientov dodržiavať stravu s nízkym obsahom fodmapy. Ak autori skutočne našli účinok v rozmedzí 30 %, ako pôvodne očakávali, mohlo by sa zdať rozumné, aby sa pacient stal vykonaním takej náročnej stravy.