Suche
Mein Konto
Vzťah
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomizovaná kontrolovaná štúdia porovnávajúca diétu s nízkym obsahom fodmapy s modifikovanými peknými pokynmi u dospelých s IBS-D.Am J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Objektívny
Porovnanie výživového poradenstva o nízkej fermentovateľnej oligo, di- a monosacharidoch a polyoloch (FODMAP) s výživovým poradenstvom o konvenčnom syndróme dráždivého čreva (IBS) u pacientov s IBS s hnačkou (IBS-D).
Vypracovať
V tejto randomizovanej kontrolovanej skúške vedci použili modifikovanú verziu Národného inštitútu pre zdravie a excelentnosť starostlivosti (NICE) pre IBS Nutričné rady ako aktívnu kontrolu. Účastníci a diéti nemohli byť oslepení, ale zvyšok študijného personálu to mohol. Účastníkom nebolo povedané, ktorá strava bola skutočnou intervenčnou stravou. Bola dvojtýždňová doba spustenia a 4-týždňové intervenčné obdobie.
Účastník
Deväťdesiatdva účastníkov (71% žien) s IBS-D bolo randomizovaných; Štúdia dokončila 84 účastníkov a boli zahrnutí do primárnej analýzy.
zásah
Strava s nízkym obsahom fodmapy bola zásahom. Porovnávacia strava použitá ako aktívna kontrola bola pekná odporúčaná diéta IBS upravená odstránením strukovín a cibule (MNICE).
Hodnotené parametre štúdie
Posúdil sa príjem potravy, príznaky IBS vrátane bolesti brucha a nadúvania, frekvencie stolice a konzistencie stolice.
Primárne výsledky
Primárnym výsledkom bol podiel účastníkov, ktorí zažili „primeranú úľavu“. Toto bolo definované ako pacienti, ktorí uviedli „primeranú úľavu“ svojich príznakov IBS ≥ 50% času v druhej polovici 1-mesačnej štúdie.
Kľúčové postrehy
Päťdesiatdva percent účastníkov, ktorým bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom FODMAP, uviedlo „primeranú úľavu“ z ich príznakov IBS-D v porovnaní so 41% účastníkov, ktorým dostali pekné odporúčania IBS v stravovaní. To nedosiahlo štatistický význam (P= 0,31). Štatisticky významné prínosy boli pozorované v niektorých sekundárnych koncových bodoch, ako je bolesť brucha, nadúvanie a forma stolice a frekvencia.
Praktické dôsledky
Celkovo to bola dobre vyplnená štúdia. Niektoré body v prospech štúdie sú primeranou randomizáciou, perspektívnou registráciou a jasnýma prioriPrimárne výsledky, primeraná aktívna kontrola a niekoľko výpadkov (aj keď je nevyvážené).
Moje najväčšie znepokojenie z klinického hľadiska sú ťažkosti s pacientmi pri sledovaní diéty s nízkym obsahom fodmapy.
Rovnako ako pri každom procese, existujú určité obavy. Účastníci a odborníci na výživu samozrejme neboli oslnení. Autori štúdie však boli opatrní, aby zakrývali, ktorá strava bola intervenčnou stravou, takže placebo účinky sa pravdepodobne vyskytli v oboch skupinách a mohli sa navzájom zrušovať. To isté nemožno povedať pre výživových pracovníkov, takže výkonnosť je stále možná.1Meta-epidemiologický výskum nám ukázal, že musíme byť najviac znepokojení takýmito predsudkami v subjektívne hlásených výsledkoch, ako je primárny výsledok „primeranej odpovede“ tejto štúdie.2Preto je to problém; Tomu sa však nedá vyhnúť v štúdiách výživových intervencií pre IBS, pretože ich nemožno oslepiť a výsledky IBS sú nevyhnutne subjektívne. Sponzori štúdie boli predovšetkým akademickými centrami a nezdalo sa, že by mali priamy mechanizmus, aby dosiahol výsledok. Jeden z hlavných autorov však získal finančné prostriedky od spoločnosti Nestlé, ktorý v súčasnosti predáva silne nízko-fodmapy potravín.
Toto je vlastne druhá randomizovaná kontrolovaná štúdia porovnávajúca diéty s nízkym obsahom FODMAP s konvenčnými odporúčaniami diéty IBS pre IBS. Prvá štúdia, ktorá sa uskutočnila vo Švédsku a uverejnená v roku 2015, tiež nezistila žiadne štatisticky významné zlepšenie primárneho výsledku.3Táto štúdia tiež použila NICE pokyny pre IBS Nutričné rady ako kontrolnú stravu. Naopak, táto americká štúdia upravila NICE pokyny pre svoju kontrolnú skupinu odstránením jazyka okolo zabránenia vysokým potravinám FODMAP, ako sú cibuľa a fazuľa. Týmto spôsobom by sa iba intervenčná skupina vyhla potravinám s vysokým obsahom fodmapu.
Výsledky primárneho výsledku v tejto štúdii boli negatívne, čo naznačuje, že vyhýbanie sa potravinám s vysokým obsahom FODMAP nemusí mať účinok, ktorý sa pozoruje pri štandardných stravovacích odporúčaniach pre IBS. Je tiež možné, že existuje účinok nad štandardným poradenstvom v oblasti IBS, ale že ide o menší účinok, ako sa očakávalo, a táto štúdia nebola poháňaná na jeho detekciu (chyba typu II, známa tiež ako falošne negatívne). Na objasnenie by sa vyžadovali väčšie štúdie alebo metaanalýzy niekoľkých menších štúdií.
Aj keď primárny koncový bod nedosiahol štatistickú významnosť, zdá sa, že v niektorých individuálnych príznakoch, ako je nadúvanie, bolesť brucha, tvar stolice a konzistentnosť, došlo k zlepšeniu. Tieto zlepšenia však zjavne nestačili na to, aby presvedčili pacientov, že dostávali primeranú symptomatickú úľavu od syndrómu dráždivého čreva.
Domnievam sa, že táto štúdia bola vykonaná tak dobre, ako by mohla byť. Bol by som spokojný s veľkosťou efektu v rozmedzí 10%, keby bol štatisticky významný. Moje najväčšie znepokojenie z klinického hľadiska sú ťažkosti s pacientmi pri sledovaní diéty s nízkym obsahom fodmapy. Ak autori skutočne našli účinok v rozmedzí 30%, ako sa pôvodne očakávalo, môže sa zdať rozumné prinútiť pacienta, aby nasledoval takú náročnú stravu.