Studiu: Dietele cu conținut scăzut de fodmap funcționează la IBS-D?

Studiu: Dietele cu conținut scăzut de fodmap funcționează la IBS-D?
referință
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Un studiu controlat randomizat pentru compararea dietei scăzute de fodmap cu ghiduri modificate NYE la adulții din SUA cu IBS-D. am j gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.
Obiectiv
Comparație de sfaturi nutriționale cu oligo, di- și monosacharide și polioli (FODMAP) cu sfaturi nutritive cu privire la sindromul de intestin iritabil convențional (IBS) pentru pacienții cu IBS cu diaree (IBS-D).
Draft
În acest studiu randomizat controlat, cercetătorii au folosit o versiune modificată a orientărilor Institutului Național pentru Excelență pentru Sănătate și Îngrijire (NICE) pentru sfaturile nutriționale IBS ca control activ. Participanții și nutriționiștii nu au putut fi orbiți, ci restul personalului de studiu. Participanților nu li s -a spus care dietă a fost adevărata dietă de intervenție. A existat o fază de intrare de 2 săptămâni și o fază de intervenție de 4 săptămâni.
Participant
nouăzeci și doi de participanți (71 % femei) cu IBS-D au fost randomizați; 84 de participanți au încheiat studiul și au fost incluși în analiza primară.
Intervenție
Dieta săracă FODMAP a fost intervenția. Dieta de comparație care a servit ca control activ a fost dieta IBS recomandată de NICE, modificată prin eliminarea leguminoaselor și cepei (MNice).
Parametrii de studiu evaluați
aportul alimentar, simptomele IBS, inclusiv durerea abdominală și flatulența, frecvența scaunelor și consistența scaunului.
Dimensiuni ale rezultatului primar
Rezultatul principal a fost proporția de participanți care au experimentat o „ușurare adecvată”. Acest lucru a fost definit ca pacienții care au raportat „ameliorarea adecvată” a simptomelor IBS în ≥ 50 % din cazuri în a doua jumătate a studiului de 1 lună.
cunoștințe importante
Cincizeci la sută dintre participanții cărora li s-a recomandat să aibă o dietă scăzută de fodmap, raportate despre o „ușurare adecvată” a simptomelor IBS D, comparativ cu 41 % dintre participanții cărora li s-au oferit recomandări de dietă IBS NICE. Aceasta nu a obținut o semnificație statistică ( p = 0,31). Au fost observate avantaje semnificative statistic în unele obiective secundare, cum ar fi durerea abdominală, flatulența, precum și forma scaunelor și frauda.
implicații de practică
Acesta a fost un studiu bine realizat în general. Unele puncte care vorbesc pentru studiu sunt o randomizare adecvată, înregistrare prospectivă și un timp clar a priori , un control activ adecvat și puține abandonuri (chiar dacă sunt dezechilibrate).
cea mai mare preocupare a mea din punct de vedere clinic afectează dificultățile pacienților de a se conforma cu o dietă scăzută de fodmap.
Ca în fiecare proces, există și unele preocupări. Desigur, participanții și nutriționiștii nu au putut fi orbiți. Cu toate acestea, autorii studiului s -au asigurat să deghizeze ce dietă a fost dieta de intervenție, astfel încât efectele placebo au apărut probabil în ambele grupuri și, eventual, s -au eliminat reciproc. Același lucru nu se aplică pentru nutriționiști, astfel încât distorsiunile de performanță sunt încă posibile.
Acesta este de fapt cel de-al doilea studiu randomizat, controlat, care compară dietele cu conținut scăzut de fodmap cu recomandările convenționale de nutriție IBS pentru IBS. Primul studiu realizat în Suedia și publicat în 2015 nu a arătat nicio îmbunătățire semnificativă statistic a rezultatului principal. 3
Rezultatele pentru rezultatul principal în acest studiu au fost negative, ceea ce indică faptul că evitarea alimentelor cu un conținut ridicat de FODMAP poate avea niciun efect care să depășească cele observate pentru recomandările standard de nutriție pentru IBS. De asemenea, este posibil să existe un efect care se află peste sfaturile nutriționale standard RDS, dar că este un efect mai mic decât se aștepta și acest studiu nu a fost conceput pentru a-l recunoaște (eroarea de tip II, cunoscut și sub numele de fals-negativ). Pentru a clarifica acest lucru, ar fi necesare studii mai mari sau meta -analize ale mai multor studii mai mici. În timp ce obiectivul principal nu a atins o semnificație statistică, se pare că îmbunătățirea unor simptome individuale, cum ar fi flatulența, durerea abdominală, forma scaunului și consistența. Aparent, însă, aceste îmbunătățiri nu au fost suficiente pentru a convinge pacienții că au primit o scutire simptomatică adecvată de la sindromul lor de colon iritabil. Cred că acest studiu a fost realizat la fel de bine cum ar fi putut fi. Aș fi fost mulțumit de o dimensiune a efectului în intervalul de 10 % dacă ar fi fost semnificativ statistic. Din punct de vedere clinic, cea mai mare preocupare a mea afectează dificultățile pacienților de a se conforma cu o dietă scăzută de fodmap. Dacă autorii au găsit de fapt un efect în intervalul 30 %, așa cum se aștepta inițial, ar putea părea sensibil să facă un pacient să efectueze o dietă atât de provocatoare.
- Higgins JPT, Green S, ed. Manual Cochrane pentru recenzii sistematice ale intervențiilor Versiunea 5.1.0 [Actualizată martie 2011]. Cochrane Colaboration, 2011.
- Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, June P, Altman DG și colab. Detectarea empirică a distorsiunilor în estimările efectului de tratament în studiile controlate cu intervenții și rezultate diferite: studiu meta-epidemiologic. bmj . 2008; 336: 601.
- Böhn L, Störsrud S, Liljebo T și colab. O dietă scăzută de fodmap reduce simptomele sindromului de colon iritabil și sfaturi nutritive tradiționale: un studiu controlat randomizat. gastroenterologie . 2015; 149 (6): 1399-1407.