Suche
Mein Konto
Raport
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Un studiu controlat randomizat care compară dieta scăzută de fodmap cu orientări frumoase modificate la adulții americani cu IBS-D.Am J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Obiectiv
Comparația consilierii nutriționale cu privire la oligo, di- și monosacharide și polioli (FODMAP) cu consiliere nutritivă privind sindromul de intestin iritabil (IBS) (IBS) (IBS).
Proiect
În acest studiu randomizat controlat, cercetătorii au folosit o versiune modificată a Orientărilor Institutului Național de Excelență pentru Sănătate și Îngrijire (NICE) pentru sfaturile nutritive IBS ca control activ. Participanții și dieteticienii nu au putut fi orbiți, dar restul personalului de studiu ar putea. Participanților nu li s -a spus care dietă a fost adevărata dietă de intervenție. A existat o perioadă de rulare de 2 săptămâni și o perioadă de intervenție de 4 săptămâni.
Participant
Nouăzeci și doi de participanți (71% femei) cu IBS-D au fost randomizați; 84 de participanți au finalizat studiul și au fost incluși în analiza primară.
intervenţie
Dieta scăzută FODMAP a fost intervenția. Dieta de comparație folosită ca un control activ a fost Dieta IBS recomandată de NICE modificată prin eliminarea leguminoaselor și cepei (MNice).
Parametrii de studiu evaluați
Au fost evaluate aportul alimentar, simptomele IBS, inclusiv durerea abdominală și balonarea, frecvența scaunului și consistența scaunului.
Măsuri primare ale rezultatului
Rezultatul principal a fost proporția de participanți care au experimentat „o ușurare adecvată”. Acest lucru a fost definit ca acei pacienți care au raportat „ameliorarea adecvată” a simptomelor IBS ≥50% din timp în a doua jumătate a studiului de 1 lună.
Perspective cheie
Cincizeci și două la sută dintre participanții cărora li s-a recomandat o dietă scăzută FODMAP au raportat „alinare adecvată” din simptomele IBS-D, comparativ cu 41% dintre participanții cărora li s-a oferit recomandări dietetice IBS frumoase. Aceasta nu a atins o semnificație statistică (P= 0,31). Beneficiile semnificative statistic au fost observate în unele obiective secundare, cum ar fi durerea abdominală, balonarea și forma și frecvența scaunului.
Implicații practică
În general, acesta a fost un studiu bine condus. Unele puncte în favoarea studiului sunt randomizarea adecvată, înregistrarea prospectivă și clara prioriRezultate primare, control activ adecvat și puține abandonuri (chiar dacă sunt dezechilibrate).
Cea mai mare preocupare a mea din perspectivă clinică este dificultatea pe care o au pacienții să urmeze o dietă scăzută FODMAP.
Ca în orice proces, există unele preocupări. Desigur, participanții și nutriționiștii nu au fost amețiți. Cu toate acestea, autorii studiului au avut grijă să deghizeze ce dietă a fost dieta de intervenție, astfel încât efectele placebo au apărut probabil în ambele grupuri și s -ar putea să se anuleze reciproc. Nu se poate spune același lucru pentru nutriționiști, deci prejudecata performanței este încă posibilă.1Cercetările meta-epidemiologice ne-au arătat că trebuie să fim cei mai preocupați de astfel de prejudecăți în rezultatele raportate subiectiv, cum ar fi rezultatul principal al „răspunsului adecvat” al acestui studiu.2Prin urmare, aceasta este o problemă; Totuși, acest lucru nu poate fi evitat în studiile de intervenție nutrițională pentru IBS, deoarece acestea nu pot fi orbite și rezultatele IBS sunt neapărat subiective. Sponsorii studiului au fost în primul rând centre academice și nu păreau să aibă un mecanism direct pentru a prejudicia rezultatul. Cu toate acestea, unul dintre autorii principali a primit finanțare de la Nestlé, care în prezent comercializează alimente foarte scăzute.
Acesta este de fapt al doilea studiu randomizat controlat care compară dietele scăzute de FODMAP cu recomandări dietetice IBS convenționale pentru IBS. Primul studiu, realizat în Suedia și publicat în 2015, nu a găsit, de asemenea, nicio îmbunătățire semnificativă statistic a rezultatului primar.3Acest studiu a folosit, de asemenea, liniile directoare frumoase pentru sfaturile nutritive IBS ca dietă de control. În schimb, acest studiu american a modificat orientările NICE pentru grupul său de control prin eliminarea limbajului în jurul evitării alimentelor mari FODMAP, cum ar fi ceapa și fasolea. În acest fel, numai grupul de intervenție ar evita alimentele mari FODMAP.
Rezultatele rezultatului principal în acest studiu au fost negative, ceea ce sugerează că evitarea alimentelor FODMAP ridicate poate să nu aibă un efect dincolo de cel observat cu recomandări dietetice standard pentru IBS. De asemenea, este posibil să existe un efect peste sfaturile dietetice IBS standard, dar că este un efect mai mic decât se aștepta și acest studiu nu a fost alimentat pentru a -l detecta (eroarea de tip II, cunoscută și sub numele de fals negativ). Pentru a clarifica acest lucru, ar fi necesare studii mai mari sau meta-analize ale mai multor studii mai mici.
Deși obiectivul principal nu a atins o semnificație statistică, se pare că există o îmbunătățire a unor simptome individuale, cum ar fi balonarea, durerea abdominală, forma scaunului și consistența. Cu toate acestea, se pare că aceste îmbunătățiri nu au fost suficiente pentru a convinge pacienții că au primit o scutire simptomatică adecvată de la sindromul lor de colon iritabil.
Cred că acest studiu a fost realizat la fel de bine cum ar fi putut fi. Aș fi fost mulțumit de o dimensiune a efectului în intervalul de 10% dacă ar fi fost semnificativ statistic. Cea mai mare preocupare a mea din perspectivă clinică este dificultatea pe care o au pacienții să urmeze o dietă scăzută FODMAP. Dacă autorii au găsit de fapt un efect în intervalul de 30%, așa cum se așteptau inițial, ar putea părea rezonabil să -l determinăm pe un pacient să urmeze o dietă atât de provocatoare.