Suche
Mein Konto
Forhold
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. En randomisert kontrollert studie som sammenligner kostholdet med lavt FODMAP med modifiserte fine retningslinjer hos amerikanske voksne med IBS-D.Am J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Objektiv
Sammenligning av ernæringsrådgivning på lav gjærbar oligo-, di- og monosakkarider og polyoler (FODMAP) med ernæringsrådgivning på konvensjonell irritabelt tarmsyndrom (IBS) for pasienter med IBS med diaré (IBS-D).
Utkast
I denne randomiserte kontrollerte studien brukte forskere en modifisert versjon av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer for IBS ernæringsråd som en aktiv kontroll. Deltakerne og kostholdseksperten kunne ikke bli blendet, men resten av studiepersonalet kunne. Deltakerne ble ikke fortalt hvilket kosthold som var det virkelige intervensjonsdietten. Det var en 2-ukers innkjøringsperiode og en 4-ukers intervensjonsperiode.
Deltager
Nittini-to deltakere (71% kvinnelige) med IBS-D ble randomisert; 84 deltakere fullførte studien og ble inkludert i primæranalysen.
innblanding
Det lave FODMAP -dietten var intervensjonen. Sammenligningsdietten som ble brukt som en aktiv kontroll var den fine anbefalte IBS -dietten som ble modifisert ved å fjerne belgfrukter og løk (MNICE).
Studieparametere vurdert
Matinntak, IBS -symptomer inkludert magesmerter og oppblåsthet, avføringsfrekvens og avføringskonsistens ble vurdert.
Primære utfallstiltak
Det primære utfallet var andelen deltakere som opplevde "tilstrekkelig lettelse." Dette ble definert som de pasientene som rapporterte om "tilstrekkelig lettelse" av IBS-symptomene sine ≥50% av tiden i løpet av andre halvdel av 1-måneders studien.
Nøkkelinnsikt
Femti-to prosent av deltakerne som ble anbefalt en lav FODMAP-kosthold rapporterte om "tilstrekkelig lettelse" fra IBS-D-symptomene sine, sammenlignet med 41% av deltakerne som fikk fine IBS-kostholdsanbefalinger. Dette nådde ikke statistisk betydning (P= 0,31). Statistisk signifikante fordeler ble observert i noen sekundære endepunkter som magesmerter, oppblåsthet og avføring og frekvens.
Øv implikasjoner
Totalt sett var dette en velledende studie. Noen punkter til fordel for studien er tilstrekkelig randomisering, prospektiv registrering og klara prioriPrimære utfall, tilstrekkelig aktiv kontroll og få frafall (selv om ubalansert).
Min største bekymring fra et klinisk perspektiv er at vanskelighetsgraden har ved å følge et lavt FODMAP -kosthold.
Som med enhver prosess, er det noen bekymringer. Deltakerne og ernæringsfysiologene ble selvfølgelig ikke blendet. Studieforfatterne var imidlertid nøye med å skjule hvilket kosthold som var intervensjonsdietten, så placebo -effekter skjedde sannsynligvis i begge grupper og kan ha kansellert hverandre. Det samme kan ikke sies for ernæringsfysiologer, så ytelsesskjevhet er fortsatt mulig.1Meta-epidemiologisk forskning har vist oss at vi må være mest opptatt av slike skjevheter i subjektivt rapporterte resultater som det primære utfallet av "tilstrekkelig respons" av denne studien.2Derfor er dette et problem; Dette kan imidlertid ikke unngås i ernæringsintervensjonsstudier for IBS fordi de ikke kan blendes og IBS -resultater er nødvendigvis subjektive. Sponsorene av studien var først og fremst akademiske sentre og så ikke ut til å ha en direkte mekanisme for å forspente resultatet. En av hovedforfatterne mottok imidlertid finansiering fra Nestlé, som for tiden markedsfører tungt matvarer med lite fodmap.
Dette er faktisk den andre randomiserte kontrollerte studien som sammenligner lave FODMAP -dietter med konvensjonelle IBS -kostholdsanbefalinger for IBS. Den første studien, utført i Sverige og publisert i 2015, fant heller ingen statistisk signifikant forbedring i det primære utfallet.3Denne studien brukte også de fine retningslinjene for IBS ernæringsråd som kontrolldiett. Derimot modifiserte denne amerikanske studien de fine retningslinjene for sin kontrollgruppe ved å fjerne språk rundt å unngå høye FODMAP -matvarer som løk og bønner. På denne måten ville bare intervensjonsgruppen unngå høye FODMAP -matvarer.
Resultatene for det primære utfallet i denne studien var negative, noe som antydet at å unngå høye FODMAP -matvarer kanskje ikke har noen effekt utover det som ble sett med standard kostholdsanbefalinger for IBS. Det er også mulig at det er en effekt over standard IBS -kostholdsråd, men at det er en mindre effekt enn forventet, og denne studien ble ikke drevet til å oppdage den (type II -feil, også kjent som falsk negativ). For å avklare dette ville større studier eller metaanalyser av flere mindre studier være nødvendige.
Selv om det primære endepunktet ikke nådde statistisk betydning, ser det ut til å være en forbedring i noen individuelle symptomer som oppblåsthet, magesmerter, avføring og konsistens. Tilsynelatende var disse forbedringene ikke nok til å overbevise pasienter om at de fikk tilstrekkelig symptomatisk lettelse fra deres irritable tarmsyndrom.
Jeg tror denne studien ble utført så godt som den kunne ha vært. Jeg ville vært fornøyd med en effektstørrelse i 10% -området hvis det hadde vært statistisk signifikant. Min største bekymring fra et klinisk perspektiv er at vanskelighetsgraden har ved å følge et lavt FODMAP -kosthold. Hvis forfatterne faktisk fant en effekt i 30% -området, som de opprinnelig forventet, kan det virke rimelig å få en pasient til å følge et så utfordrende kosthold.