Studie: Fungerer dietter med lite fodmap på IBS-D?

Min største bekymring fra et klinisk synspunkt påvirker pasientenes vanskeligheter med å overholde et lite fodmap-kosthold.

Som med hver prosess, er det også noen bekymringer. Selvfølgelig kunne ikke deltakerne og ernæringsfagene bli blendet. Forfatterne av studien sørget imidlertid for å skjule hvilket kosthold som var intervensjonsdietten, slik at placebo -effekter sannsynligvis dukket opp i begge grupper og muligens eliminerte hverandre. Det samme gjelder ikke ernæringsfysiologer, slik at ytelsesforvrengninger fremdeles er mulig. ^{1 Meta -epidemiologisk forskning har vist oss at vi må bekymre oss for slike forvrengninger i subjektivt rapporterte resultater som det primære resultatet av "tilstrekkelig respons". Dette kan imidlertid ikke unngås i ernæringsintervensjonsstudier for IBS, siden de ikke kan blendes og IBS -resultatene nødvendigvis er subjektive. Sponsorene av studien var hovedsakelig akademiske sentre og så ut til å ikke ha noen direkte mekanisme for å forvrenge resultatet. En av de ledende forfatterne fikk imidlertid økonomiske ressurser fra Nestlé, som for tiden markedsfører sterkt FODMAP-Poor Food.}

Dette er faktisk den andre randomiserte, kontrollerte studien som sammenligner dietter med lite FODMAP med konvensjonelle IBS-ernæringsanbefalinger for IBS. Den første studien som ble utført i Sverige og publiserte i 2015, viste ingen statistisk signifikant forbedring i det primære resultatet. ^{3 I denne studien ble også de fine retningslinjene for IBS -kostholdsråd brukt som kontrolldiett. Derimot modifiserte denne amerikanske studien de fine retningslinjene for sin kontrollgruppe ved å fjerne språket for å unngå mat med høyt FODMAP -innhold som løk og bønner. På denne måten ville bare intervensjonsgruppen unngå mat med høyt FODMAP -innhold.}

Resultatene for det primære resultatet i denne studien var negative, noe som indikerer at unngåelse av mat med høyt FODMAP -innhold kan ikke ha noen effekt som går utover de som blir observert for standard ernæringsanbefalinger for IBS. Det er også mulig at det er en effekt som ligger over standard RDS-ernæringsråd, men at det er en lavere effekt enn forventet, og denne studien var ikke designet for å gjenkjenne den (type II-feil, også kjent som falsk-negativ). For å avklare dette ville større studier eller metaanalyser av flere mindre studier være nødvendige.

Selv om det primære endepunktet ikke oppnådde statistisk betydning, ser det ut til å forbedre noen individuelle symptomer som flatulens, magesmerter, avføring og konsistens. Tilsynelatende var disse forbedringene imidlertid ikke tilstrekkelige til å overbevise pasientene om at de fikk tilstrekkelig symptomatisk lettelse fra deres irritable tarmsyndrom.

Jeg tror at denne studien ble utført så godt som den kunne ha vært. Jeg ville vært fornøyd med en effektstørrelse i området 10 % hvis den hadde vært statistisk signifikant. Fra et klinisk synspunkt påvirker min største bekymring pasientens vanskeligheter til å overholde et lite fodmap diett. Hvis forfatterne faktisk fant en effekt i området 30 %, som de opprinnelig forventet, kan det virke fornuftig å gjøre en pasient til å utføre et så utfordrende kosthold.