Studie: werken low-fodmap diëten bij IBS-D?

Bezug Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Low-FODMAP-Diät mit modifizierten NICE-Richtlinien bei Erwachsenen in den USA mit IBS-D. Am J Gastroenterol. 2016;111(12):1824-1832. Zielsetzung Vergleich der Ernährungsberatung zu niedrig fermentierbaren Oligo-, Di- und Monosacchariden und Polyolen (FODMAP) mit der Ernährungsberatung zum konventionellen Reizdarmsyndrom (IBS) für Patienten mit IBS mit Durchfall (IBS-D). Entwurf In dieser randomisierten kontrollierten Studie verwendeten die Forscher eine modifizierte Version der Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) für IBS-Ernährungsberatung als aktive Kontrolle. Die Teilnehmer und Ernährungsberater konnten nicht verblindet werden, das restliche Studienpersonal …
Bedek Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor het vergelijken van het low-fodmap-dieet met gemodificeerde NYE-richtlijnen bij volwassenen in de VS met IBS-D. Bij de J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832. Objectieve vergelijking van voedingsadvies met laag fermenteerbare oligo, di- en monosachariden en polyolen (FODMAP) met voedingsadvies over conventioneel prikkelbare darmsyndroom (IBS) voor patiënten met IBS met diarree (IBS-D). In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek gebruikten de onderzoekers een aangepaste versie van de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) voor IBS Nutritional Advice als actieve controle. De deelnemers en voedingsdeskundigen konden niet verblind worden, de rest van het studiepersoneel ... (Symbolbild/natur.wiki)

Studie: werken low-fodmap diëten bij IBS-D?

Referentie

ESWARAN SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor het vergelijken van het low-fodmap-dieet met gemodificeerde NYE-richtlijnen bij volwassenen in de VS met IBS-D. ben J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.

objectief

Vergelijking van voedingsadvies met laag fermenteerbare oligo, di- en monosachariden en polyolen (FODMAP) met voedingsadvies over conventioneel prikkelbare darmsyndroom (IBS) voor patiënten met IBS met diarree (IBS-D).

ontwerp

In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek gebruikten de onderzoekers een aangepaste versie van de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) voor IBS Nutritional Advice als actieve controle. De deelnemers en voedingsdeskundigen konden niet verblind worden, maar de rest van het studiepersoneel. De deelnemers werd niet verteld welk dieet het echte interventiedieet was. Er was een inlaatfase van 2 weken en een interventiefase van 4 weken.

Deelnemer

Deelnemers van tweeënnegentig (71 % vrouwelijk) met IBS-D werden gerandomiseerd; 84 deelnemers beëindigden het onderzoek en werden opgenomen in de primaire analyse.

interventie

Het FODMAP-arme dieet was de interventie. Het vergelijkingsdieet dat als actieve controle diende, was het IBS -dieet aanbevolen door mooie, aangepast door het verwijderen van peulvruchten en uien (MNICE).

Studieparameters geëvalueerd

Voedselinname, IBS -symptomen, waaronder buikpijn en winderigheid, frequentie van stoelen en ontlastingsconsistentie werden beoordeeld.

Primaire resultaatafmetingen

Het primaire resultaat was het aandeel deelnemers dat een "passende opluchting" ervoer. Dit werd gedefinieerd als de patiënten die "adequate verlichting" van hun IBS-symptomen rapporteerden in ≥ 50 % van de gevallen tijdens de tweede helft van de studie van 1 maand.

belangrijke kennis

Vijftig procent van de deelnemers die werden aanbevolen om een ​​low-fodmap-dieet te hebben, gemeld van een "passende verlichting" van hun IBS D-symptomen vergeleken met 41 % van de deelnemers aan wie mooie IBS-dieetaanbevelingen werden gegeven. Dit bereikte geen statistische significantie ( p = 0,31). Statistisch significante voordelen werden waargenomen in sommige secundaire eindpunten zoals buikpijn, winderigheid en ontlastingsvorm en fraude.

Oefen implicaties

Dit was in het algemeen een goed ingehouden studie. Sommige punten die voor de studie spreken, zijn een geschikte randomisatie, prospectieve registratie en een duidelijke a priori primaire resultaten, adequate actieve controle en weinig dropouts (zelfs als ze onevenwichtig zijn).

Mijn grootste bezorgdheid vanuit klinisch oogpunt heeft invloed op de moeilijkheden van de patiënten om te voldoen aan een laag-fodmap-dieet.

Zoals bij elk proces, zijn er ook enkele zorgen. Natuurlijk konden de deelnemers en de voedingsdeskundigen niet verblind worden. De auteurs van het onderzoek zorgden er echter voor dat ze verbergen welk dieet het interventiedieet was, zodat placebo -effecten waarschijnlijk in beide groepen verschenen en elkaar mogelijk elimineerden. Hetzelfde geldt niet voor voedingsdeskundigen, zodat de prestatievervormingen nog steeds mogelijk zijn. 1 meta -epidemiologisch onderzoek heeft ons aangetoond dat we ons zorgen moeten maken over dergelijke vervormingen in subjectief gerapporteerde resultaten zoals het primaire resultaat van "adequate respons". Dit kan echter niet worden vermeden in voedingsinterventiestudies voor IBS, omdat ze niet verblind kunnen worden en de IBS -resultaten noodzakelijkerwijs subjectief zijn. De sponsors van de studie waren voornamelijk academische centra en leken geen direct mechanisme te hebben om het resultaat te vervormen. Een van de toonaangevende auteurs ontving echter financiële middelen van Nestlé, die momenteel sterk fodmap-arm voedsel op de markt brengt.

Dit is eigenlijk de tweede gerandomiseerde, gecontroleerde studie die low-fodmap diëten vergelijkt met conventionele IBS-voedingsaanbevelingen voor IBS. De eerste studie uitgevoerd in Zweden en gepubliceerd in 2015 toonde geen statistisch significante verbetering in het primaire resultaat. 3 In deze studie werden de mooie richtlijnen voor IBS dieetadvies ook gebruikt als een controledieet. Deze Amerikaanse studie daarentegen heeft de mooie richtlijnen voor zijn controlegroep aangepast door de taal te verwijderen voor het vermijden van voedsel met een hoog FODMAP -gehalte zoals uien en bonen. Op deze manier zou alleen de interventiegroep voedsel vermijden met een hoog FODMAP -gehalte.

De resultaten voor het primaire resultaat in dit onderzoek waren negatief, wat aangeeft dat het vermijden van voedsel met een hoog FODMAP -gehalte mogelijk geen effect heeft dat verder gaat dan die welke worden waargenomen voor standaard voedingsaanbevelingen voor IBS. Het is ook mogelijk dat er een effect is dat boven het standaard RDS-voedingsadvies ligt, maar dat het een lager effect is dan verwacht en deze studie is niet ontworpen om het te herkennen (type II-fout, ook bekend als vals-negatief). Om dit te verduidelijken, zouden grotere studies of meta -analyses van verschillende kleinere studies nodig zijn.

Hoewel het primaire eindpunt geen statistische significantie heeft bereikt, lijkt het sommige individuele symptomen te verbeteren, zoals winderigheid, buikpijn, ontlastingsvorm en consistentie. Blijkbaar waren deze verbeteringen echter niet voldoende om de patiënten te overtuigen dat ze voldoende symptomatische verlichting ontvingen van hun prikkelbare darmsyndroom.

Ik geloof dat deze studie zo goed is uitgevoerd als het had kunnen zijn. Ik zou tevreden zijn geweest met een effectgrootte in het bereik van 10 % als deze statistisch significant was geweest. Vanuit klinisch oogpunt beïnvloedt mijn grootste bezorgdheid de moeilijkheden van de patiënten om te voldoen aan een low-fodmap-dieet. Als de auteurs daadwerkelijk een effect zouden vinden in het bereik van 30 %, zoals ze oorspronkelijk hadden verwacht, kan het verstandig lijken om een ​​patiënt een dergelijk uitdagend dieet uit te voeren.

  1. Higgins JPT, Green S, ed. Cochrane Manual voor systematische beoordelingen van interventies versie 5.1.0 [bijgewerkt maart 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011.
  2. Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, juni P, Altman DG, et al. Empirische detectie van vervormingen in schattingen van het behandelingseffect in gecontroleerde studies met verschillende interventies en resultaten: meta-epidemiologisch onderzoek. BMJ . 2008; 336: 601.
  3. Böhn L, Störsrud S, Liljebo T, et al. Een low-fodmap-dieet vermindert de symptomen van het prikkelbare darmsyndroom en traditioneel voedingsadvies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. gastro -enterologie . 2015; 149 (6): 1399-1407.