Pētījums: vai diētas ar zemu FODMAP darbojas IBS-D?
Pētījums: vai diētas ar zemu FODMAP darbojas IBS-D?
atsauce
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomizēts kontrolēts pētījums, lai salīdzinātu diētu ar zemu FODMAP ar modificētām NYE vadlīnijām pieaugušajiem ASV ar IBS-D. Am J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.
Mērķis
Uztura ieteikumu salīdzinājums ar zemu fermentējamu oligo, di- un monosaharīdiem un polioliem (FODMAP) ar uztura ieteikumiem par parasto kairinātu zarnu sindromu (IBS) pacientiem ar IBS ar caureju (IBS-D).
DRAFT
Šajā randomizētajā kontrolētajā pētījumā pētnieki izmantoja Modificētu Nacionālā veselības un aprūpes izcilības institūta (NICE) vadlīniju versiju, lai nodrošinātu IBS uztura padomus kā aktīvu kontroli. Dalībniekus un dietologus nevarēja apžilbināt, bet pārējo pētījumu darbiniekus. Dalībniekiem netika pateikts, kura diēta ir patiesā intervences diēta. Bija 2 nedēļu ieplūdes fāze un 4 nedēļu intervences fāze.
Dalībnieks
Deviņdesmit divi dalībnieki (71 % sieviešu) ar IBS-D tika randomizēti; 84 Dalībnieki izbeidza pētījumu un tika iekļauti primārajā analīzē.
Intervence
Intervence bija FODMAP-nabadzīgā diēta. Salīdzināšanas diēta, kas kalpoja par aktīvu kontroli, bija IBS diēta, kuru ieteica NIC, modificēts, noņemot pākšaugus un sīpolus (MNICE).
Novērtēti pētījumu parametri
Tika novērtēti pārtikas uzņemšana, IBS simptomi, ieskaitot sāpes vēderā un vēdera uzpūšanās, krēslu biežums un izkārnījumu konsistence.
Primārā rezultāta izmēri
Primārais rezultāts bija to dalībnieku īpatsvars, kuri piedzīvoja “atbilstošu atvieglojumu”. Tas tika definēts kā pacienti, kuri 1 mēneša pētījuma otrajā pusē ≥ 50 % gadījumu ziņoja par "pietiekamu atvieglojumu" par saviem IBS simptomiem.
Svarīgas zināšanas
Piecdesmit procenti dalībnieku, kuriem ieteicams ievērot diētu ar zemu FODMAP, ziņots par viņu IBS D simptomu "atbilstošu atvieglojumu", salīdzinot ar 41 % dalībnieku, kuriem tika sniegti Nice IBS diētas ieteikumi. Tas nesasniedza statistisko nozīmīgumu ( P = 0,31). Dažos sekundāros parametros, piemēram, vēdera sāpes, vēdera uzpūšanās, kā arī izkārnījumu forma un krāpšana tika novērotas statistiski nozīmīgas priekšrocības.
Ietekme uz praksi
Šis bija labi apkopots pētījums kopumā. Daži punkti, kas runā par pētījumu, ir piemērota randomizācija, perspektīva reģistrācija un skaidra a priori primārie rezultāti, atbilstoša aktīva kontrole un daži pametumi (pat ja tie ir nesabalansēti).
Manas vislielākās bažas no klīniskā viedokļa ietekmē pacientu grūtības ievērot diētu ar zemu FODMAP.
Tāpat kā ar katru procesu, pastāv arī dažas bažas. Protams, dalībniekus un dietologus nevarēja apžilbināt. Tomēr pētījuma autori pārliecinājās, ka maskēja, kura diēta bija intervences diēta, tāpēc placebo efekti, iespējams, parādījās abās grupās un, iespējams, likvidēja viens otru. Tas pats neattiecas uz dietologiem, tāpēc joprojām ir iespējami veiktspējas kropļojumi. 1 Meta epidemioloģiskie pētījumi mums parādīja, ka mums ir jāuztraucas par šādiem kropļojumiem subjektīvi ziņotajos rezultātos, piemēram, "atbilstošas reakcijas" galvenajam rezultātam. Tomēr no tā nevar izvairīties no IBS uztura intervences pētījumiem, jo no tiem nevar būt akls un IBS rezultāti obligāti ir subjektīvi. Pētījuma sponsori galvenokārt bija akadēmiskie centri, un, šķiet, nebija tiešu mehānismu, lai izkropļotu rezultātu. Tomēr viens no vadošajiem autoriem saņēma finanšu resursus no Nestlé, kurš šobrīd mārketingā ir stingri nepietiekams ēdiens.
Tas faktiski ir otrais randomizēts, kontrolēts pētījums, kas salīdzina diētas ar zemu FODMAP ar parastajiem IBS uztura ieteikumiem IBS. Pirmais pētījums, kas tika veikts Zviedrijā un publicēts 2015. gadā, neuzrādīja statistiski nozīmīgu primārā rezultāta uzlabojumu. 3 Šajā pētījumā kā kontroles diētu tika izmantotas arī jaukās IBS uztura ieteikumu vadlīnijas. Turpretī šis amerikāņu pētījums mainīja jaukās vadlīnijas tās kontroles grupai, noņemot valodu, lai izvairītos no pārtikas ar augstu FODMAP saturu, piemēram, sīpoliem un pupiņām. Tādā veidā tikai intervences grupa izvairītos no pārtikas ar augstu FODMAP saturu.
Primārā rezultāta rezultāti šajā pētījumā bija negatīvi, kas norāda, ka izvairīšanās no pārtikas ar augstu FODMAP saturu var būt neietekmēta, kas pārsniedz tos, kas tiek novēroti IBS standarta uztura ieteikumiem. Ir arī iespējams, ka pastāv ietekme, kas atrodas virs standarta RDS uztura padomiem, bet tas ir zemāks efekts, nekā paredzēts, un šis pētījums nebija paredzēts tā atpazīšanai (II tipa kļūda, kas pazīstama arī kā kļūdaini negatīva). Lai to noskaidrotu, būtu nepieciešami lielāki pētījumi vai meta -analzes no vairākiem mazākiem pētījumiem.
Kaut arī primārais parametrs nesasniedza statistisko nozīmīgumu, šķiet, ka tas uzlabo dažus individuālus simptomus, piemēram, vēdera uzpūšanos, sāpes vēderā, izkārnījumu formu un konsistenci. Acīmredzot tomēr šie uzlabojumi nebija pietiekami, lai pārliecinātu pacientus, ka viņi ir saņēmuši atbilstošu simptomātisku atvieglojumu no viņu kairinātās zarnas sindroma.
Es uzskatu, ka šis pētījums tika veikts tikpat labi, kā tas varēja būt. Es būtu bijis apmierināts ar efekta lielumu diapazonā no 10 %, ja tas būtu bijis statistiski nozīmīgs. No klīniskā viedokļa manas vislielākās bažas ietekmē pacientu grūtības ievērot diētu ar zemu FODMAP. Ja autori faktiski atrada efektu 30 %diapazonā, kā sākotnēji gaidīja, varētu šķist saprātīgi likt pacientam veikt šādu izaicinošu uzturu.