Pētījums: vai diētas ar zemu FODMAP darbojas IBS-D?

Saistība

Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomizēts kontrolēts izmēģinājums, kurā salīdzināts diēta ar zemu FODMAP ar modificētām jaukām vadlīnijām ASV pieaugušajiem ar IBS-D.Am J GastroenterolApvidū 2016; 111 (12): 1824-1832.

Mērķis

Uztura konsultāciju salīdzinājums ar zemu fermentējamu oligo-, di- un monosaharīdiem un polioliem (FODMAP) ar uztura konsultācijām par parasto kairinātu zarnu sindromu (IBS) pacientiem ar IBS ar caureju (IBS-D).

Uzmetums

Šajā nejaušinātajā kontrolētajā izmēģinājumā pētnieki izmantoja Modificētu Nacionālā veselības un aprūpes izcilības institūta versiju (NICE) IBS uztura padomu vadlīnijas kā aktīva kontrole. Dalībniekus un dietologus nevarēja apžilbināt, bet pārējie pētījumu darbinieki varēja. Dalībniekiem netika pateikts, kura diēta ir patiesā intervences diēta. Bija 2 nedēļu ilga perioda un 4 nedēļu intervences periods.

Dalībnieks

Deviņdesmit divi dalībnieki (71% sieviešu) ar IBS-D tika randomizēti; 84 Dalībnieki pabeidza pētījumu un tika iekļauti primārajā analīzē.

iejaukšanās

Zema FODMAP diēta bija iejaukšanās. Salīdzināšanas diēta, ko izmantoja kā aktīvu kontroli, bija jaukā ieteiktā IBS diēta, kas modificēta, noņemot pākšaugus un sīpolus (MNICE).

Novērtētie studiju parametri

Tika novērtēti pārtikas uzņemšana, IBS simptomi, ieskaitot sāpes vēderā un vēdera uzpūšanos, izkārnījumu biežumu un izkārnījumu konsistenci.

Primārie iznākuma pasākumi

Primārais iznākums bija to dalībnieku īpatsvars, kuri piedzīvoja “atbilstošu atvieglojumu”. Tas tika definēts kā pacienti, kuri 1 mēneša pētījuma otrajā pusē ziņoja par “pietiekamu atvieglojumu” par saviem IBS simptomiem ≥ 50% laika.

Galvenās atziņas

Piecdesmit divi procenti dalībnieku, kuriem tika ieteikts diēta ar zemu FODMAP, ziņoja par “atbilstošu atvieglojumu” no saviem IBS-D simptomiem, salīdzinot ar 41% dalībnieku, kuriem tika sniegti jauki IBS uztura ieteikumi. Tas nesasniedza statistisko nozīmi (Pūtīt= 0,31). Statistiski nozīmīgi ieguvumi tika novēroti dažos sekundāros parametros, piemēram, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un izkārnījumu forma un biežums.

Ietekme uz praksi

Kopumā tas bija labi vadīts pētījums. Daži punkti par labu pētījumam ir atbilstoša randomizācija, perspektīva reģistrācija un skaidraa prioriPrimārie rezultāti, atbilstoša aktīvā kontrole un maz pamešanas (pat ja nesabalansēti).

Manas lielākās bažas no klīniskā viedokļa ir grūtības, kas pacientiem rodas, ievērojot zemu FODMAP diētu.

Tāpat kā jebkurā procesā, pastāv zināmas bažas. Protams, dalībnieki un dietologi nebija žilbināti. Tomēr pētījuma autori uzmanīgi masēja, kura diēta bija intervences diēta, tāpēc placebo ietekme, iespējams, notika abās grupās un, iespējams, ir atcēlusi viens otru. To pašu nevar teikt par dietologiem, tāpēc veiktspējas novirzes joprojām ir iespējamas.^ViensMeta-epidemioloģiskie pētījumi mums parādīja, ka mums visvairāk jāuztraucas par šādiem aizspriedumiem subjektīvi ziņotajos rezultātos, piemēram, šī pētījuma “atbilstošās reakcijas” primārajam iznākumam.^RādītājsTāpēc tā ir problēma; Tomēr no tā nevar izvairīties no IBS uztura intervences pētījumiem, jo ​​tos nevar akli un IBS rezultāti ir obligāti subjektīvi. Pētījuma sponsori galvenokārt bija akadēmiskie centri, un viņiem nebija tieša mehānisma, lai novirzītu iznākumu. Tomēr viens no galvenajiem autoriem saņēma finansējumu no Nestlé, kurš šobrīd tirgo ļoti zemu fodmap pārtikas produktus.

Tas faktiski ir otrais randomizēts kontrolēts pētījums, kurā salīdzina zemas FODMAP diētas ar parasto IBS uztura ieteikumiem IBS. Pirmajā pētījumā, kas tika veikts Zviedrijā un publicēts 2015. gadā, arī nebija statistiski nozīmīgs primārā iznākuma uzlabojums.³Šajā pētījumā tika izmantotas arī jaukas vadlīnijas IBS uztura ieteikumiem kā kontroles diēta. Turpretī šis amerikāņu pētījums mainīja jaukās vadlīnijas tās kontroles grupai, noņemot valodu, izvairoties no augstiem FODMAP pārtikas produktiem, piemēram, sīpoliem un pupiņām. Tādā veidā tikai intervences grupa izvairītos no augstiem FODMAP pārtikas produktiem.

Rezultāti primārajam iznākumam šajā pētījumā bija negatīvi, kas liecina, ka izvairīšanās no augstiem FODMAP pārtikas produktiem, iespējams, neietekmē IBS standarta uztura ieteikumus. Ir arī iespējams, ka ir efekts virs standarta IBS uztura ieteikumiem, bet tas ir mazāks efekts, nekā paredzēts, un šis pētījums nebija darbināms, lai to noteiktu (II tipa kļūda, kas pazīstama arī kā viltus negatīva). Lai to precizētu, būtu nepieciešami lielāki pētījumi vai vairāku mazāku pētījumu metaanalīzes.

Kaut arī primārais parametrs nesasniedza statistisko nozīmīgumu, šķiet, ka ir uzlabojums dažos individuālos simptomos, piemēram, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, izkārnījumu forma un konsekvence. Tomēr acīmredzot ar šiem uzlabojumiem nebija pietiekami, lai pārliecinātu pacientus, ka viņi saņem atbilstošu simptomātisku atvieglojumu no viņu kairinātās zarnu sindroma.

Es uzskatu, ka šis pētījums tika veikts tikpat labi, kā tas varēja būt. Es būtu bijis apmierināts ar efekta lielumu 10% diapazonā, ja tas būtu bijis statistiski nozīmīgs. Manas lielākās bažas no klīniskā viedokļa ir grūtības, kas pacientiem rodas, ievērojot zemu FODMAP diētu. Ja autori faktiski atrada efektu 30% diapazonā, kā viņi sākotnēji gaidīja, varētu šķist saprātīgi panākt, lai pacients ievērotu tik izaicinošu uzturu.