TYRIMAS: Ar mažai dietos, kurios dietos yra mažai, veikia IBS-D?

Veröffentlicht:

Von:

„Eswaran SL“, „Chey WD“, „Han-Markey T“, „Ball S“, „Jackson K.“. Randomizuotas kontroliuojamas tyrimas, skirtas palyginti žemo FODMAP dietą su modifikuotomis NYE ​​gairėmis suaugusiesiems JAV su IBS-D. Prie J gastroenterolio. 2016; 111 (12): 1824–1832. Objektyvus mitybos patarimų palyginimas su mažu fermentuojamu oligo, di- ir monosacharidais ir polioliais (FODMAP) su mitybos patarimais dėl įprastinio dirgiklio žarnyno sindromo (IBS) pacientams, sergantiems IBS, sergančiais viduriavimu (IBS-D). Šiame atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime tyrėjai panaudojo modifikuotą Nacionalinio sveikatos ir priežiūros instituto (NICE) (NICE) patarimų dėl IBS mitybos patarimų, kaip aktyvią kontrolę. Dalyviai ir dietologai negalėjo būti apakinti, likę tyrimo darbuotojai ...
(Symbolbild/natur.wiki)

nuoroda

„Eswaran SL“, „Chey WD“, „Han-Markey T“, „Ball S“, „Jackson K. am j gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824–1832.

objektyvus

Mitybos patarimų palyginimas su mažu fermentuojamu oligo, di- ir monosacharidų ir poliolių (FODMAP) su mitybos patarimais dėl įprastinio dirgliosios žarnos sindromo (IBS) pacientams, sergantiems IBS, sergančiais viduriavimu (IBS-D).

juodraštis

Šiame atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime tyrėjai panaudojo modifikuotą Nacionalinio sveikatos ir priežiūros instituto (NICE) (NICE) patarimų dėl IBS mitybos patarimų, kaip aktyvios kontrolės, gairių. Dalyviai ir dietologai negalėjo būti apakinti, o likę studijų darbuotojai. Dalyviams nebuvo pasakyta, kuri dieta buvo tikroji intervencijos dieta. Buvo 2 savaičių įleidimo fazė ir 4 savaičių intervencijos fazė.

Dalyvis

Devyniasdešimt du dalyviai (71 % moterų), sergančių IBS-D, buvo atsitiktine tvarka; 84 dalyviai baigė tyrimą ir buvo įtraukti į pirminę analizę.

intervencija

Dieta „FODMAP-prasta“ buvo intervencija. Palyginamoji dieta, naudojama kaip aktyvi kontrolė, buvo IBS dieta, kurią rekomendavo NICE, modifikuota pašalinant ankštinius augalus ir svogūnus (MNICE).

tyrimo parametrai įvertinti

Maisto suvartojimas, IBS simptomai, įskaitant pilvo skausmą ir vidurių pūtimą, kėdžių dažnį ir išmatų konsistenciją.

pirminio rezultato matmenys

Pagrindinis rezultatas buvo dalyvių, patyrusių „tinkamą palengvėjimą“, dalis. Tai buvo apibrėžta kaip pacientai, kurie pranešė apie savo IBS simptomus „tinkamą palengvėjimą“ ≥ 50 % atvejų per antrąjį 1 mėnesių tyrimo pusę.

svarbios žinios

Penkiasdešimt procentų dalyvių, kuriems buvo rekomenduota dieta, kad mažai fodmap, pranešė apie „tinkamą jų IBS D simptomų palengvėjimą“, palyginti su 41 % dalyvių, kuriems buvo pateiktos Nicos IBS dietos rekomendacijos. Tai nepasiekė statistinio reikšmingumo ( p = 0,31). Statistiškai reikšmingi pranašumai buvo pastebėti kai kuriuose antriniuose galiniuose taškuose, tokiuose kaip pilvo skausmas, vidurių pūtimas, taip pat išmatų forma ir sukčiavimas.

praktikos pasekmės

Tai buvo gerai nutolęs tyrimas. Kai kurie klausimai, kalbantys už tyrimą, yra tinkamas atsitiktinumas, perspektyvi registracija ir aiški a priori pirminiai rezultatai, tinkama aktyvi kontrolė ir nedaug išmetimo (net jei jie yra nesubalansuoti).

Mano didžiausias susirūpinimas klinikiniu požiūriu daro įtaką pacientų sunkumams laikytis dietos, kuria mažai fodmap.

Kaip ir kiekviename procese, taip pat yra keletas rūpesčių. Žinoma, dalyviai ir dietologai negalėjo būti apakinti. Tačiau tyrimo autoriai įsitikino, kad paslėpta, kuri dieta buvo intervencijos dieta, todėl placebo poveikis tikriausiai atsirado abiejose grupėse ir galbūt pašalino vienas kitą. Tas pats netaikomas dietologams, todėl vis dar įmanomi našumo iškraipymai. 1 meta epidemiologiniai tyrimai mums parodė, kad turime nerimauti dėl tokių iškraipymų, susijusių su subjektyviai praneštais rezultatais, tokiais kaip pagrindinis „tinkamo atsako“ rezultatas. Tačiau to negalima išvengti atliekant IBS mitybos intervencijos tyrimus, nes jie negali būti akli, o IBS rezultatai būtinai yra subjektyvūs. Tyrimo rėmėjai daugiausia buvo akademiniai centrai ir atrodė, kad neturi tiesioginio mechanizmo, kaip iškraipyti rezultatą. Tačiau vienas iš pirmaujančių autorių gavo finansinius išteklius iš „Nestlé“, kuri šiuo metu reklamuoja stipriai „Fodmap-Ther“ maistą.

Tai iš tikrųjų yra antrasis atsitiktinių imčių, kontroliuojamas tyrimas, kuriame lyginamos dietos, turinčios mažai fodmap su įprastomis IBS mitybos rekomendacijomis IBS. Pirmasis tyrimas, atliktas Švedijoje ir paskelbtas 2015 m., Neparodė jokio statistiškai reikšmingo pirminio rezultato pagerėjimo. 3 Šiame tyrime taip pat buvo naudojamos puikios IBS dietos patarimų gairės. Priešingai, šis amerikiečių tyrimas pakeitė gražias savo kontrolinės grupės gaires, pašalindamas kalbą, kad būtų išvengta maisto, kuriame yra didelis FODMAP kiekis, pavyzdžiui, svogūnai ir pupelės. Tokiu būdu tik intervencijos grupė išvengtų maisto, kuriame yra didelis FODMAP kiekis.

Pirminio šio tyrimo rezultatų rezultatai buvo neigiami, o tai rodo, kad maisto vengimas, turintis didelį FODMAP kiekį, gali neturėti jokio poveikio, viršijančio tuos, kurie stebimi standartinėms IBS mitybos rekomendacijoms. Taip pat įmanoma, kad yra poveikis, viršijantis standartinius RDS mitybos patarimus, tačiau tai yra mažesnis nei tikėtasi, ir šis tyrimas nebuvo skirtas jo atpažinti (II tipo klaida, dar vadinama klaidingai neigiama). Norint tai išsiaiškinti, reikės atlikti didesnius tyrimus ar meta analizes iš kelių mažesnių tyrimų.

Nors pirminis baigtis nepasiekė statistinio reikšmingumo, atrodo, kad tai pagerina kai kuriuos individualius simptomus, tokius kaip vidurių pūtimas, pilvo skausmas, išmatų forma ir konsistencija. Tačiau, matyt, šių patobulinimų nepakako norint įtikinti pacientus, kad jie sulaukė tinkamo simptominio palengvinimo iš dirgliosios žarnos sindromo.

Manau, kad šis tyrimas buvo atliktas taip gerai, kaip galėjo būti. Aš būčiau patenkintas 10 % efekto dydžiu, jei jis būtų buvęs statistiškai reikšmingas. Klinikiniu požiūriu didžiausias mano susirūpinimas daro įtaką pacientų sunkumams laikytis dietos, kuria mažai galima. Jei autoriai iš tikrųjų nustatė 30 %poveikį, kaip iš pradžių tikėjosi, gali atrodyti protinga priversti pacientą vykdyti tokią sudėtingą dietą.

  1. Higgins JPT, Green S, ed. „Cochrane“ vadovas sisteminėms intervencijų apžvalgoms 5.1.0 versija [atnaujinta 2011 m. Kovo mėn.]. „Cochrane Collaboration“, 2011 m.
  2. Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, June P, Altman DG ir kt. Kontroliuojamuose tyrimuose su skirtingomis intervencijomis ir rezultatais gydymo efekto įvertinimų empirinis iškraipymų nustatymas: meta-epidemiologinis tyrimas. bmj . 2008; 336: 601.
  3. Böhn L, Störsrud S, Liljebo T ir kt. Dieta, kurioje mažai rodoma, sumažina dirgliosios žarnos sindromo simptomus ir tradicinius patarimus dėl mitybos: atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas. Gastroenterologija . 2015; 149 (6): 1399–1407.