Suche
Mein Konto
Santykis
„Eswaran SL“, „Chey WD“, „Han-Markey T“, „Ball S“, „Jackson K.“ Randomizuotas kontroliuojamas tyrimas, kuriame palyginta mažai fodmap dieta su modifikuotomis gražiomis gairėmis JAV suaugusiems su IBS-D.Am j gastroenterolis. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Tikslas
Mitybos konsultavimo su mažai fermentuojamais oligo, di- ir monosacharidų ir poliolių (FODMAP) palyginimu su mitybos konsultavimu dėl įprastinio dirgliosios žarnos sindromo (IBS) pacientams, sergantiems IBS, sergančiais viduriavimu (IBS-D).
Juodraštis
Šiame atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime tyrėjai naudojo modifikuotą Nacionalinio sveikatos ir priežiūros kompetencijos instituto (NICE) gaires, kaip aktyvioji kontrolė IBS mitybos patarimams. Dalyviai ir dietologai negalėjo būti apakinti, tačiau likę studijų darbuotojai galėjo. Dalyviams nebuvo pasakyta, kuri dieta buvo tikroji intervencijos dieta. Buvo 2 savaičių bėgimo laikotarpis ir 4 savaičių intervencijos laikotarpis.
Dalyvis
Devyniasdešimt du dalyviai (71% moterų), sergančių IBS-D, buvo atsitiktine tvarka; 84 dalyviai baigė tyrimą ir buvo įtraukti į pirminę analizę.
intervencija
Dieta „Fodmap“ buvo intervencija. Palyginimo dieta, naudojama kaip aktyvi kontrolė, buvo graži rekomenduojama IBS dieta, modifikuota pašalinant ankštinius augalus ir svogūnus (MNICE).
Įvertinti tyrimo parametrai
Buvo įvertintas maisto vartojimas, IBS simptomai, įskaitant pilvo skausmą ir pilvo pūtimą, išmatų dažnį ir išmatų konsistenciją.
Pirminės rezultato priemonės
Pagrindinis rezultatas buvo dalyvių, patyrusių „tinkamą palengvėjimą“, dalis. Tai buvo apibrėžta kaip tie pacientai, kurie pranešė apie „tinkamą palengvėjimą“ apie jų IBS simptomus ≥50% laiko per 1 mėnesių tyrimo antrąją pusę.
Pagrindinės įžvalgos
Penkiasdešimt du procentai dalyvių, kuriems buvo rekomenduota mažai FODMAP dietos, pranešė apie „tinkamą palengvėjimą“ nuo IBS-D simptomų, palyginti su 41% dalyvių, kuriems buvo pateiktos gražios IBS dietos rekomendacijos. Tai nepasiekė statistinio reikšmingumo (P= 0,31). Statistiškai reikšminga nauda buvo pastebėta kai kuriuose antriniuose galiniuose taškuose, tokiuose kaip pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir išmatų forma bei dažnis.
Praktikos padariniai
Apskritai tai buvo gerai atliktas tyrimas. Kai kurie tyrimo dėka yra tinkama atsitiktinumas, perspektyvi registracija ir aiškia prioriPirminiai rezultatai, tinkama aktyvi kontrolė ir nedaug išmetimo (net jei nesubalansuotas).
Didžiausias mano rūpestis klinikiniu požiūriu yra sunkumas, kai pacientai turi laikytis mažai FODMAP dietos.
Kaip ir bet kuriame procese, yra keletas rūpesčių. Žinoma, dalyviai ir dietologai nebuvo apakinti. Tačiau tyrimo autoriai atsargiai paslėpė, kuri dieta buvo intervencijos dieta, todėl placebo poveikis greičiausiai atsirado abiejose grupėse ir galbūt atšaukė vienas kitą. To paties negalima pasakyti apie dietologus, todėl vis dar įmanoma.1Meta-epidemiologiniai tyrimai mums parodė, kad turime būti labiausiai susirūpinę dėl tokių šališkumo subjektyviai praneštų rezultatų, tokių kaip pagrindinis šio tyrimo „tinkamo atsako“ rezultatas.2Todėl tai yra problema; Tačiau to negalima išvengti atliekant IBS mitybos intervencijos tyrimus, nes jie negali būti akli, o IBS rezultatai būtinai yra subjektyvūs. Tyrimo rėmėjai pirmiausia buvo akademiniai centrai ir neatrodė, kad turi tiesioginį mechanizmą, kad būtų galima pakloti rezultatą. Tačiau vienas iš pagrindinių autorių gavo finansavimą iš „Nestlé“, kuris šiuo metu prekiauja daug žemo masto maisto produktais.
Tai iš tikrųjų yra antrasis atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriame lyginamas žemas FODMAP dietas su įprastomis IBS dietos rekomendacijomis IBS. Pirmasis tyrimas, atliktas Švedijoje ir paskelbtas 2015 m., Taip pat nerado statistiškai reikšmingo pirminio rezultato pagerėjimo.3Šiame tyrime taip pat buvo naudojamos gražios IBS mitybos patarimų, kaip kontrolinės dietos, gairės. Priešingai, šis amerikiečių tyrimas pakeitė gražias savo kontrolinės grupės gaires, pašalindamas kalbą aplink, vengiant daug FODMAP maisto produktų, tokių kaip svogūnai ir pupelės. Tokiu būdu tik intervencijos grupė išvengtų aukšto FODMAP maisto produktų.
Pagrindinio šio tyrimo rezultatų rezultatai buvo neigiami, o tai rodo, kad išvengti aukšto FODMAP maisto produktų gali neturėti jokios įtakos, palyginti su standartinėmis IBS mitybos rekomendacijomis. Taip pat įmanoma, kad yra aukštesnis nei standartinis IBS dietos patarimas, tačiau tai yra mažesnis nei tikėtasi, nei tikėtasi, ir šis tyrimas nebuvo naudojamas jį aptikti (II tipo klaida, dar vadinama klaidingai neigiama). Norint tai išsiaiškinti, reikės didesnių kelių mažesnių tyrimų tyrimų ar metaanalizių.
Nors pirminis baigtis nepasiekė statistinio reikšmingumo, atrodo, kad pagerėjo kai kurie individualūs simptomai, tokie kaip pilvo pūtimas, pilvo skausmas, išmatų forma ir konsistencija. Tačiau, matyt, šių patobulinimų nepakako, kad įtikintų pacientus, kad jie sulaukia tinkamo simptominio palengvinimo nuo dirgliosios žarnos sindromo.
Manau, kad šis tyrimas buvo atliktas taip pat, kaip galėjo būti. Aš būčiau patenkintas 10% diapazono efekto dydžiu, jei jis būtų buvęs statistiškai reikšmingas. Didžiausias mano rūpestis klinikiniu požiūriu yra sunkumas, kai pacientai turi laikytis mažai FODMAP dietos. Jei autoriai iš tikrųjų nustatė 30% diapazono poveikį, kaip iš pradžių tikėjosi, gali atrodyti pagrįsta, kad pacientas laikysis tokios iššūkių sukeliančios dietos.