Studio: le diete a basso contenuto di FODMAP funzionano su IBS-D?

La mia più grande preoccupazione da parte di un punto di vista clinico influisce sulle difficoltà dei pazienti a conformarsi a una dieta a basso contenuto di fodmap.

Come per ogni processo, ci sono anche alcune preoccupazioni. Naturalmente, i partecipanti e i nutrizionisti non potrebbero essere accecati. Tuttavia, gli autori dello studio si sono assicurati di mascherare quale dieta era la dieta di intervento, in modo che gli effetti del placebo siano probabilmente apparsi in entrambi i gruppi e possibilmente si sono eliminati a vicenda. Lo stesso non si applica ai nutrizionisti, quindi le distorsioni delle prestazioni sono ancora possibili. 1 La ricerca meta -epidemiologica ci ha dimostrato che dobbiamo preoccuparci di tali distorsioni nei risultati soggettivamente riportati come il risultato primario di "risposta adeguata". Tuttavia, ciò non può essere evitato negli studi di intervento nutrizionale per IBS, poiché non possono essere accecati e i risultati dell'IBS sono necessariamente soggettivi. Gli sponsor dello studio erano principalmente centri accademici e sembravano non avere un meccanismo diretto per distorcere il risultato. Tuttavia, uno dei principali autori ha ricevuto risorse finanziarie da Nestlé, che sta attualmente commercializzando alimenti fortemente poveri di Fodmap.

Questo è in realtà il secondo studio randomizzato e controllato che confronta le diete a basso contenuto di FODMAP con le raccomandazioni nutrizionali IBS convenzionali per l'IBS. Il primo studio condotto in Svezia e pubblicato nel 2015 non ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel risultato primario. 3 In questo studio, le belle linee guida per i consigli dietetici di IBS sono state utilizzate anche come dieta di controllo. Al contrario, questo studio americano ha modificato le belle linee guida per il suo gruppo di controllo rimuovendo il linguaggio per evitare il cibo con un alto contenuto di FODMAP come cipolle e fagioli. In questo modo, solo il gruppo di intervento eviterebbe il cibo con un alto contenuto di FODMAP.

I risultati per il risultato primario in questo studio erano negativi, il che indica che l'evitamento del cibo con un alto contenuto di FODMAP potrebbe non avere alcun effetto che vada oltre quelli che sono osservati per le raccomandazioni nutrizionali standard per l'IBS. È anche possibile che vi sia un effetto che si trova al di sopra della consulenza nutrizionale RDS standard, ma che sia un effetto inferiore al previsto e questo studio non è stato progettato per riconoscerlo (errore di tipo II, noto anche come falso negativo). Per chiarire questo, sarebbero necessari studi più grandi o meta -analizzati di diversi studi più piccoli.

Sebbene l'endpoint primario non abbia raggiunto un significato statistico, sembra migliorare alcuni sintomi individuali come flatulenza, dolore addominale, forma delle feci e consistenza. Apparentemente, tuttavia, questi miglioramenti non erano sufficienti per convincere i pazienti che hanno ricevuto un adeguato sollievo sintomatico dalla loro sindrome dell'intestino irritabile.

Credo che questo studio sia stato condotto così come avrebbe potuto essere. Sarei stato soddisfatto di una dimensione dell'effetto nell'intervallo del 10 % se fosse stato statisticamente significativo. Da un punto di vista clinico, la mia più grande preoccupazione influisce sulle difficoltà dei pazienti a conformarsi a una dieta a basso contenuto di fodmap. Se gli autori avessero effettivamente trovato un effetto nell'intervallo del 30 %, come inizialmente previsto, potrebbe sembrare ragionevole rendere un paziente per seguire una dieta così impegnativa.