Tanulmány: Működnek-e az alacsony FODMAP-étrend az IBS-D-n?
Tanulmány: Működnek-e az alacsony FODMAP-étrend az IBS-D-n?
referencia
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Egy randomizált kontrollos vizsgálat az alacsony FODMAP étrend összehasonlítására az USA-ban az USA-ban felnőttek módosított NYE irányelveivel az IBS-D-vel. am j gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.
objektív
A táplálkozási tanácsadás összehasonlítása az alacsony fermentálható oligo-, di- és monoszacharidokkal és poliolokkal (FODMAP) a hagyományos irritábilis bél szindrómával (IBS) táplálkozási tanácsadással a hasmenéssel (IBS-D) IBS-ben szenvedő betegek esetében.
vázlat
Ebben a randomizált kontrollos tanulmányban a kutatók aktív kontrollként használták az IBS táplálkozási tanácsadásának a Nemzeti Egészségügyi és Ápolási Kiválósági Intézet (NICE) iránymutatásainak módosított változatát. A résztvevőket és a táplálkozási szakembereket nem lehet elvakítani, hanem a tanulmány többi tagját. A résztvevőknek nem mondták meg, hogy melyik étrend volt az igazi intervenciós étrend. Volt egy 2 hetes bemeneti fázis és egy 4 hetes beavatkozási szakasz.
résztvevő
Az IBS-D-vel rendelkező kilencvenkét résztvevőt (71 % nő) randomizálták; 84 résztvevő véget vetett a tanulmánynak, és beépítették az elsődleges elemzésbe.beavatkozás
A fodmap-szegény étrend volt a beavatkozás. Az aktív kontrollként szolgáló összehasonlító étrend az IBS étrendje volt, amelyet a NICE ajánlott, a hüvelyesek és a hagyma (MNICE) eltávolításával módosított.
Vizsgálati paraméterek értékelt
Élelmiszer -bevitel, az IBS tüneteit, beleértve a hasi fájdalmat és a puffadást, a székek gyakoriságát és a széklet konzisztenciáját.
Elsődleges eredményméretek
Az elsődleges eredmény a résztvevők aránya volt, akik „megfelelő megkönnyebbülést” tapasztaltak. Ezt úgy határozták meg, hogy azok a betegek, akik az 1 hónapos vizsgálat második felében az esetek ≥ 50 % -ában jelentették az IBS tüneteit.
Fontos tudás
A résztvevők ötven százaléka, akiknek ajánlottak alacsony FODMAP-étrendet, beszámoltak az IBS D tüneteinek „megfelelő megkönnyebbüléséről”, szemben a résztvevők 41 % -ával, akiknek szép IBS étrend-ajánlásokat adtak. Ez nem érte el a statisztikai szignifikanciát ( p = 0,31). Statisztikailag szignifikáns előnyöket figyeltünk meg néhány másodlagos végpontban, például hasi fájdalomban, puffadásban, valamint széklet alakjában és csalásában.
Gyakorlati következmények
Ez összességében egy jól áthidalott tanulmány volt. Egyes pontok, amelyek a tanulmányhoz szólnak, a megfelelő véletlenszerűsítés, a prospektív regisztráció és a tiszta a priori elsődleges eredmények, megfelelő aktív kontroll és néhány lemorzsolódás (még akkor is, ha ezek kiegyensúlyozatlanok).
klinikai szempontból a legnagyobb aggodalmam befolyásolja a betegek nehézségeit, hogy megfeleljenek az alacsony Fodmap étrendnek.
Mint minden folyamat esetében, vannak néhány aggodalom is. Természetesen a résztvevőket és a táplálkozási szakembereket nem lehetett elvakítani. A tanulmány szerzői azonban gondoskodtak arról, hogy álcázzák, melyik étrend volt az intervenciós étrend, így a placebo hatása valószínűleg mindkét csoportban megjelent, és esetleg kiküszöböli egymást. Ugyanez nem vonatkozik a táplálkozási szakemberekre, így a teljesítmény torzulása továbbra is lehetséges. 1
Meta epidemiológiai kutatások kimutatták nekünk, hogy aggódnunk kell az ilyen torzulások miatt szubjektíven jelentett eredményekben, például a "megfelelő válasz" elsődleges eredménye. Ezt azonban nem lehet elkerülni az IBS táplálkozási beavatkozási vizsgálatában, mivel ezeket nem lehet elvakítani, és az IBS eredményei szükségszerűen szubjektívek. A tanulmány szponzorai elsősorban tudományos központok voltak, és úgy tűnt, hogy nincs közvetlen mechanizmus az eredmény torzítására. Az egyik vezető szerző azonban pénzügyi forrásokat kapott a Nestlé-től, amely jelenleg erősen fodmap-szegény ételeket forgalmaz.Ez valójában a második randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja az alacsony FODMAP-étrendet az IBS hagyományos IBS táplálkozási ajánlásaival. Az első Svédországban végzett és 2015 -ben közzétett tanulmány nem mutatott statisztikailag szignifikáns javulást az elsődleges eredményben. 3 Ebben a tanulmányban az IBS étrendi tanácsadására vonatkozó szép iránymutatásokat is használták kontroll étrendként. Ezzel szemben ez az amerikai tanulmány módosította a kontrollcsoport NICE útmutatásait azáltal, hogy eltávolította a nyelvet, hogy elkerülje az ételeket egy magas FODMAP -tartalommal, például hagymával és babral. Ilyen módon csak az intervenciós csoport kerülné el a magas FODMAP tartalommal rendelkező ételeket.
A tanulmány elsődleges eredményének eredményei negatívak voltak, ami azt jelzi, hogy a magas FODMAP -tartalommal rendelkező élelmiszerek elkerülése nem befolyásolhatja azokat, amelyek túlmutatnak az IBS szokásos táplálkozási ajánlásainak megfigyelésére. Lehetséges az is, hogy van egy olyan hatás, amely a szokásos RDS táplálkozási tanácsadás felett rejlik, de ez a vártnál alacsonyabb hatás, és ezt a tanulmányt nem úgy tervezték, hogy felismerje (II. Típusú hiba, más néven hamis-negatív). Ennek tisztázása érdekében több kisebb vizsgálat nagyobb vizsgálatára vagy meta -elemzésére lenne szükség.
Míg az elsődleges végpont nem érte el a statisztikai szignifikanciát, úgy tűnik, hogy javítja egyes egyes tüneteket, például a puffadást, a hasi fájdalmat, a széklet formáját és a következetességet. Nyilvánvalóan azonban ezek a javítások nem voltak elegendőek a betegek meggyőzéséhez, hogy megfelelő tüneti enyhülést kaptak az irritábilis bél szindrómájukból.
Úgy gondolom, hogy ezt a tanulmányt olyan jól elvégezték, mint amilyen lehetett volna. Elégedett lennék a 10 % -os hatási mérettel, ha statisztikailag szignifikáns lett volna. Klinikai szempontból a legnagyobb aggodalmam befolyásolja a betegek nehézségeit, hogy megfeleljenek az alacsony FODMAP-étrendnek. Ha a szerzők valóban 30 %-os hatást találtak, amint azt eredetileg várták, ésszerűnek tűnik a betegnek ilyen kihívást jelentő étrend végrehajtására.
- Higgins JPT, Green S, szerk. Cochrane kézikönyv a beavatkozások szisztematikus áttekintésére 5.1.0 verzió [Frissítve 2011. március]. The Cochrane Collaboration, 2011.
- Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, június P, Altman DG, et al. A torzulások empirikus kimutatása a kezelési hatás becsléseiben, ellenőrzött vizsgálatokban, különböző beavatkozásokkal és eredményekkel: meta-epidemiológiai vizsgálat. bmj . 2008; 336: 601.
- Böhn L, Störsrud S, Liljebo T, et al. Az alacsony FODMAP-étrend csökkenti az irritábilis bél szindróma és a hagyományos táplálkozási tanácsadás tüneteit: randomizált, kontrollos vizsgálat. gastroenterológia . 2015; 149 (6): 1399-1407.