Suche
Mein Konto
Kapcsolat
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Egy randomizált, kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja az alacsony FODMAP-étrendet a módosított NICE útmutatásokkal az amerikai felnőtteknél az IBS-D-ben.Am j gastroenterol- 2016; 111 (12): 1824-1832.
Célkitűzés
Az alacsony fermentálható oligo-, Di- és monoszacharidok és poliolok (FODMAP) táplálkozási tanácsadásának összehasonlítása a hagyományos irritábilis bél szindróma (IBS) táplálkozási tanácsadással a hasmenéssel rendelkező IBS-s betegeknél (IBS-D).
Vázlat
Ebben a randomizált, ellenőrzött vizsgálatban a kutatók aktív kontrollként használták a Nemzeti Egészségügyi és Ápolási Kiválósági Intézet (NICE) irányelveinek módosított változatát az IBS táplálkozási tanácsadására. A résztvevőket és a dietetikusokat nem lehetett elvakítani, de a tanulmány többi tagja képes volt. A résztvevőknek nem mondták meg, hogy melyik étrend volt az igazi intervenciós étrend. Volt egy 2 hetes futási periódus és egy 4 hetes beavatkozási időszak.
Résztvevő
Az IBS-D-vel rendelkező kilencvenkét résztvevőt (71% nő) randomizálták; 84 résztvevő befejezte a vizsgálatot, és beépítették az elsődleges elemzésbe.
beavatkozás
Az alacsony FODMAP étrend a beavatkozás volt. Az aktív kontrollként használt összehasonlító étrend volt az ajánlott IBS -étrend, amelyet a hüvelyesek és a hagyma (MNICE) eltávolításával módosítottak.
A vizsgált vizsgálati paraméterek
Megvizsgálták az ételek bevitelét, az IBS tüneteit, beleértve a hasi fájdalmat és a puffadást, a széklet gyakoriságát és a széklet konzisztenciáját.
Elsődleges eredménymérések
Az elsődleges eredmény a résztvevők aránya volt, akik „megfelelő megkönnyebbülést” tapasztaltak. Ezt úgy definiálták, mint azok a betegek, akik az IBS tüneteik „megfelelő megkönnyebbülését” jelentették az 1 hónapos vizsgálat második felében az idő ≥ 50% -ának.
Kulcsfontosságú betekintés
Az alacsony FODMAP-étrend által javasolt résztvevők ötvenkettő százaléka „megfelelő enyhülést” jelentett az IBS-D tüneteiből, szemben a résztvevők 41% -ával, akiknek szép IBS étrendi ajánlásokat kaptak. Ez nem érte el a statisztikai jelentőséget (P= 0,31). Statisztikailag szignifikáns előnyöket figyeltünk meg néhány másodlagos végpontban, például hasi fájdalomban, puffadásban, valamint a széklet formájában és frekvenciájában.
Gyakorlati következmények
Összességében ez egy jól vezetett tanulmány volt. Néhány pont a tanulmány mellett a megfelelő randomizálás, a leendő regisztráció és a világoseleveElsődleges eredmények, megfelelő aktív vezérlés és néhány lemorzsolódás (még akkor is, ha kiegyensúlyozatlan).
Klinikai szempontból a legnagyobb aggodalomra ad okot a betegek nehézsége az alacsony FODMAP -étrend követésében.
Mint minden folyamat esetében, vannak néhány aggodalom. Természetesen a résztvevők és a táplálkozási szakemberek nem kápráztattak. A tanulmány szerzői azonban óvatosan álcázták, hogy melyik étrend volt az intervenciós étrend, tehát a placebo hatások valószínűleg mindkét csoportban fordultak elő, és valószínűleg lemondhatták egymást. Ugyanez nem mondható el a táplálkozási szakemberekről, tehát a teljesítmény -elfogultság továbbra is lehetséges.1A meta-epidemiológiai kutatások kimutatták nekünk, hogy a szubjektíven bejelentett eredmények, például a tanulmány „megfelelő válaszának” elsődleges eredményének elsődleges eredménye az ilyen torzítások miatt kell aggódnunk.2Ezért ez egy probléma; Ezt azonban nem lehet elkerülni az IBS táplálkozási beavatkozási vizsgálatában, mert nem lehet elvakítani, és az IBS eredményei szükségszerűen szubjektívek. A tanulmány szponzorai elsősorban tudományos központok voltak, és úgy tűnt, hogy nem volt közvetlen mechanizmusuk az eredmény torzítására. Az egyik vezető szerző azonban finanszírozást kapott a Nestlé-től, amely jelenleg erősen alacsony FODMAP ételeket forgalmaz.
Valójában ez a második randomizált, kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja az alacsony FODMAP -étrendet a hagyományos IBS étrendi ajánlásokkal az IBS -hez. Az első, Svédországban végzett és 2015 -ben közzétett tanulmány szintén nem talált statisztikailag szignifikáns javulást az elsődleges eredményben.3Ez a tanulmány az IBS táplálkozási tanácsadására szolgáló NICE útmutatásokat is felhasználta kontroll étrendként. Ezzel szemben ez az amerikai tanulmány módosította a kontrollcsoportjának NICE irányelveit azáltal, hogy eltávolította a nyelvet a magas FODMAP ételek, például a hagyma és a bab elkerülése körül. Ilyen módon csak az intervenciós csoport kerülné el a magas FODMAP ételeket.
A tanulmány elsődleges eredményének eredményei negatívak voltak, ami arra utal, hogy a magas FODMAP ételek elkerülése nem befolyásolja az IBS -re vonatkozó szokásos étrendi ajánlások mellett. Az is lehetséges, hogy a szokásos IBS étrendi tanácsok felett van egy hatás, de ez a vártnál kisebb hatás, és ezt a tanulmányt nem hajtották végre annak kimutatására (II. Típusú hiba, más néven hamis negatív néven ismert). Ennek tisztázása érdekében több kisebb tanulmány nagyobb tanulmányaira vagy metaanalízisére lenne szükség.
Noha az elsődleges végpont nem érte el a statisztikai szignifikanciát, úgy tűnik, hogy javulnak egyes egyes tünetek, például puffadás, hasi fájdalom, széklet alakja és következetessége. Úgy tűnik azonban, hogy ezek a fejlesztések nem voltak elegendőek a betegek meggyőzéséhez arról, hogy megfelelő tüneti enyhülést kapnak az ingerlékeny bél szindrómájukból.
Úgy gondolom, hogy ezt a tanulmányt olyan jól elvégezték, mint amilyen lehetett volna. Örültem volna a 10% -os tartomány effektusméretének, ha statisztikailag szignifikáns lett volna. Klinikai szempontból a legnagyobb aggodalomra ad okot a betegek nehézsége az alacsony FODMAP -étrend követésében. Ha a szerzők ténylegesen a 30% -os tartományban találtak hatást, amint azt eredetileg várták, ésszerűnek tűnik, hogy a beteg kövesse egy ilyen kihívást jelentő étrendet.