Suche
Mein Konto
Odnos
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo prehranu s niskim FODMAP-om s modificiranim lijepim smjernicama kod odraslih u SAD-u s IBS-D-om.AM J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Cilj
Usporedba prehrambenog savjetovanja o niskim fermentiranim oligo-, di- i monosaharidima i poliolima (FODMAP) s prehrambenim savjetovanjem o konvencionalnom sindromu iritabilnog crijeva (IBS) za bolesnike s IBS-om s proljevom (IBS-D).
Nacrt
U ovom randomiziranom kontroliranom suđenju, istraživači su koristili modificiranu verziju smjernica Nacionalnog instituta za zdravstvenu i skrb (NICE) za IBS prehrambene savjete kao aktivnu kontrolu. Sudionici i dijetetičari nisu se mogli zaslijepiti, ali ostalo osoblje u studiju mogao je. Sudionicima nije rečeno koja je prehrana prava interventna prehrana. Došlo je do razdoblja od dva tjedna i razdoblje intervencije od 4 tjedna.
Sudionik
Devedeset i dva sudionika (71% ženki) s IBS-D-om su randomizirani; 84 sudionici su završili studiju i bili su uključeni u primarnu analizu.
intervencija
Dijeta s niskom FODMAP -om bila je intervencija. Usporedna prehrana koja se koristi kao aktivna kontrola bila je lijepa preporučena IBS dijeta modificirana uklanjanjem mahunarki i luka (MNICE).
Procijenjeni parametri proučavanja
Procijenjeni su unos hrane, simptomi IBS -a, uključujući bol u trbuhu i nadimanje, frekvenciju stolice i konzistenciju stolice.
Primarne mjere ishoda
Primarni ishod bio je udio sudionika koji su doživjeli "adekvatno olakšanje". To je definirano kao oni bolesnici koji su prijavili "odgovarajuće olakšanje" svojih simptoma IBS-a ≥50% vremena tijekom druge polovice ispitivanja od 1 mjeseca.
Ključni uvidi
Pedeset i dva posto sudionika kojima je preporučeno prehranu s niskom FODMAP-om izvijestilo je o "odgovarajućem olakšicu" od svojih simptoma IBS-D, u usporedbi s 41% sudionika kojima je dobio lijepe IBS prehrambene preporuke. To nije dostiglo statističku značajnost (P= 0,31). Statistički značajne koristi primijećene su u nekim sekundarnim krajnjim točkama kao što su bol u trbuhu, nadimanje i oblik stolice i učestalost.
Prakticirati implikacije
Sve u svemu, ovo je bila dobro provedena studija. Neke točke u korist studije su odgovarajuća randomizacija, prospektivna registracija i jasnaa prioriPrimarni ishodi, adekvatna aktivna kontrola i nekoliko odustajanja (čak i ako je neuravnoteženo).
Moja najveća briga iz kliničke perspektive je poteškoća koju pacijenti imaju u slijeđenju prehrane s niskom FODMAP -om.
Kao i kod bilo kojeg postupka, postoje neke brige. Naravno, sudionici i nutricionisti nisu bili zaslijepljeni. Međutim, autori studije bili su oprezni prerušiti koja je prehrana bila interventna prehrana, pa su se placebo efekti vjerojatno pojavili u obje skupine i možda su se otkazali. Isto se ne može reći i za nutricioniste, pa je pristranost performansi još uvijek moguća.1Meta-epidemiološka istraživanja pokazala su nam da trebamo biti najviše zabrinuti zbog takvih pristranosti u subjektivno prijavljenim ishodima poput primarnog ishoda „adekvatnog odgovora“ ove studije.2Stoga je to problem; Međutim, to se ne može izbjeći u ispitivanjima prehrambenih intervencija za IBS jer se ne mogu zaslijepiti, a rezultati IBS -a nužno su subjektivni. Sponzori studije bili su prvenstveno akademski centri i čini se da nisu imali izravan mehanizam za pristranost ishoda. Međutim, jedan od vodećih autora dobio je sredstva od Nestléa, koji trenutno prodaje jako nisku fodmap hranu.
Ovo je zapravo drugo randomizirano kontrolirano ispitivanje koje uspoređuje dijetu s niskim FODMAP -om s konvencionalnim IBS prehrambenim preporukama za IBS. Prva studija, provedena u Švedskoj i objavljena 2015. godine, također nije utvrdila statistički značajno poboljšanje u primarnom ishodu.3Ova studija također je koristila lijepe smjernice za IBS prehrambene savjete kao kontrolnu prehranu. Suprotno tome, ova američka studija izmijenila je lijepe smjernice za svoju kontrolnu skupinu uklanjanjem jezika oko izbjegavanja visoke hrane FODMAP -a poput luka i graha. Na ovaj način samo bi interventna skupina izbjegla visoku hranu FODMAP -a.
Rezultati za primarni ishod u ovoj studiji bili su negativni, što sugerira da izbjegavanje visokih FODMAP -ova hrana možda neće imati učinak izvan onoga što se vidi sa standardnim prehrambenim preporukama za IBS. Također je moguće da postoji učinak iznad standardnog IBS prehrambenog savjeta, ali da je to manji učinak nego što se očekivalo, a ova studija nije napajana za otkrivanje (greška tipa II, poznata i kao lažno negativno). Da bi se to pojasnilo, bile bi potrebne veće studije ili metaanalize nekoliko manjih studija.
Iako primarna krajnja točka nije dostigla statističku značajnost, čini se da je poboljšanje nekih pojedinačnih simptoma kao što su nadimanje, bol u trbuhu, oblik stolice i konzistencija. Međutim, očigledno da ta poboljšanja nisu bila dovoljna da uvjeri pacijente da primaju odgovarajuće simptomatsko olakšanje od svog sindroma iritabilnog crijeva.
Vjerujem da je ova studija provedena onako kako je mogla biti. Bio bih zadovoljan veličinom učinka u rasponu od 10% da je to bilo statistički značajno. Moja najveća briga iz kliničke perspektive je poteškoća koju pacijenti imaju u slijeđenju prehrane s niskom FODMAP -om. Ako su autori zapravo otkrili učinak u rasponu od 30%, kao što su prvotno očekivali, može se činiti razumnim da pacijenta slijedi tako izazovnu prehranu.