Referenca
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomizirana kontrolirana studija za usporedbu prehrane s niskim fodmapom s modificiranim smjernicama NYE u odraslima u SAD-u s IBS-D. AM J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.
Cilj
Usporedba prehrambenih savjeta s niskim fermentiranim oligom, di- i monosaharidima i poliolima (FODMAP) s prehrambenim savjetima o konvencionalnom sindromu iritabilnog crijeva (IBS) za bolesnike s IBS-om s proljevom (IBS-D).
Nacrt
U ovom randomiziranom kontroliranom studiji, istraživači su koristili modificiranu verziju smjernica Nacionalnog instituta za izvrsnost za zdravstvo i skrb (NICE) za IBS prehrambene savjete kao aktivnu kontrolu. Sudionici i nutricionisti nisu se mogli zaslijepiti, već ostalo osoblje u studiju. Sudionicima nije rečeno koja je prehrana prava interventna dijeta. Uslijedila je 2-tjednu ulazna faza i 4-tjednu intervencijsku fazu.
sudionik
Devedeset dva sudionika (71 % ženki) s IBS-D-om su randomizirani; 84 sudionici su završili studiju i bili su uključeni u primarnu analizu.
Intervencija
Dijeta koja je siromašna FODMAP bila je intervencija. Usporedna prehrana koja je služila kao aktivna kontrola bila je IBS dijeta koju je preporučio Nice, modificirana uklanjanjem mahunarki i luka (MNICE).
Procijenjeni parametri proučavanja
Procijenjeni su unos hrane, simptomi IBS -a, uključujući bol u trbuhu i nadutost, učestalost stolica i konzistenciju stolice.
Dimenzije primarnog rezultata
Primarni rezultat bio je udio sudionika koji su doživjeli "odgovarajuće olakšanje". To je definirano kao pacijenti koji su prijavili "odgovarajuće olakšanje" svojih simptoma IBS-a u ≥ 50 % slučajeva tijekom druge polovice jednomjesečne studije.
Važno znanje
Pedeset posto sudionika kojima je preporučeno da imaju dijetu s niskim FODMAP-om, izvijestili su o "odgovarajućem olakšanju" njihovih simptoma IBS D u usporedbi s 41 % sudionika kojima su dane lijepe preporuke IBS prehrane. To nije postiglo statističku značajnost ( p = 0,31). Statistički značajne prednosti primijećene su u nekim sekundarnim krajnjim točkama poput bolova u trbuhu, nadutosti, kao i oblika stolice i prijevara.
Implikacije prakse
Ovo je bila dobro oduzeta studija u cjelini. Neke točke koje govore za studiju odgovarajuća su randomizacija, prospektivna registracija i jasni a priori primarni rezultati, adekvatna aktivna kontrola i malo pada (čak i ako su neuravnotežene).
Moja najveća briga s kliničkog stajališta utječe na poteškoće pacijenata u skladu s dijetom s niskim FODMAP-om.
Kao i kod svakog postupka, postoje i neke probleme. Naravno, sudionici i nutricionisti nisu se mogli zaslijepiti. Međutim, autori studije pobrinuli su se da prerušavaju koja je prehrana bila interventna prehrana, tako da su se efekti placeba vjerojatno pojavili u obje skupine i eventualno eliminirali jedni druge. Isto se ne odnosi na nutricioniste, tako da su izobličenja performansi još uvijek moguća.
Ovo je zapravo druga randomizirana, kontrolirana studija koja uspoređuje dijetu s niskim FODMAP-om s konvencionalnim IBS prehrambenim preporukama za IBS. Prva studija provedena u Švedskoj i objavljena 2015. godine nije pokazala statistički značajno poboljšanje primarnog rezultata.
Rezultati za primarni rezultat u ovoj studiji bili su negativni, što ukazuje na to da izbjegavanje hrane s visokim sadržajem FODMAP -a možda nema učinka koji nadilazi one koje su primijećene za standardne preporuke o prehrani za IBS. Također je moguće da postoji učinak koji leži iznad standardnih RDS prehrambenih savjeta, ali da je to niži učinak nego što se očekivalo, a ova studija nije osmišljena da je prepozna (pogreška tipa II, poznata i kao lažno negativna). Da bi se to razjasnilo, bile bi potrebne veće studije ili meta -analize nekoliko manjih studija.
Iako primarna krajnja točka nije postigla statističku značajnost, čini se da poboljšava neke pojedinačne simptome poput nadutosti, bolova u trbuhu, oblika stolice i konzistencije. Očigledno, međutim, ta poboljšanja nisu bila dovoljna da uvjeri pacijente da su dobili odgovarajuće simptomatsko olakšanje od svog sindroma iritabilnog crijeva.
Vjerujem da je ova studija provedena onako kako je mogla biti. Bio bih zadovoljan veličinom učinka u rasponu od 10 % da je bilo statistički značajno. S kliničkog stajališta, moja najveća briga utječe na poteškoće pacijenata u skladu s dijetom s niskim FODMAP-om. Ako su autori zapravo otkrili učinak u rasponu od 30 %, kao što su prvotno očekivali, moglo bi se činiti razumnim da pacijent napravi tako izazovnu prehranu.
- Higgins JPT, Green S, Ed. Cochrane priručnik za sustavne preglede intervencija verzija 5.1.0 [Ažurirano ožujak 2011]. Cochrane suradnja, 2011.
- Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, lipanj P, Altman DG, et al. Empirijsko otkrivanje izobličenja u procjenama učinka liječenja u kontroliranim studijama s različitim intervencijama i rezultatima: meta-epidemiološka studija. BMJ . 2008; 336: 601.
- Böhn L, Störsrud S, Liljebo T, et al. Dijeta s niskim fodmapom smanjuje simptome sindroma iritabilnog crijeva i tradicionalne prehrambene savjete: randomizirana kontrolirana studija. Gastroenterology . 2015; 149 (6): 1399-1407.