Suche
Mein Konto
Relation
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Un essai contrôlé randomisé comparant le régime pauvre en FODMAP aux directives NICE modifiées chez les adultes américains atteints du SCI-D.Am J Gastroentérol. 2016;111(12):1824-1832.
Objectif
Comparaison des conseils nutritionnels sur les oligo-, di- et monosaccharides et polyols faiblement fermentescibles (FODMAP) avec les conseils nutritionnels sur le syndrome du côlon irritable (SCI) conventionnel pour les patients atteints du SCI avec diarrhée (IBS-D).
Brouillon
Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs ont utilisé une version modifiée des lignes directrices du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) pour les conseils nutritionnels relatifs au SCI comme contrôle actif. Les participants et les diététistes n’ont pas pu être aveuglés, mais le reste du personnel de l’étude l’a été. Les participants n’ont pas été informés quel régime était le véritable régime d’intervention. Il y a eu une période de rodage de 2 semaines et une période d'intervention de 4 semaines.
Participant
Quatre-vingt-douze participants (71 % de femmes) atteints du SCI-D ont été randomisés ; 84 participants ont terminé l'étude et ont été inclus dans l'analyse principale.
intervention
Le régime pauvre en FODMAP était l'intervention. Le régime de comparaison utilisé comme contrôle actif était le régime IBS recommandé par le NICE, modifié en supprimant les légumineuses et les oignons (mNICE).
Paramètres de l'étude évalués
La prise alimentaire, les symptômes du SCI, notamment les douleurs abdominales et les ballonnements, la fréquence et la consistance des selles ont été évalués.
Mesures des résultats principaux
Le critère de jugement principal était la proportion de participants ayant ressenti un « soulagement adéquat ». Cela a été défini comme les patients qui ont signalé un « soulagement adéquat » de leurs symptômes du SCI ≥50 % du temps au cours de la seconde moitié de l'étude d'un mois.
Informations clés
Cinquante-deux pour cent des participants à qui on a recommandé un régime pauvre en FODMAP ont signalé un « soulagement adéquat » de leurs symptômes du SCI-D, contre 41 % des participants qui ont reçu des recommandations diététiques NICE IBS. Cela n’a pas atteint une signification statistique (P.=0,31). Des bénéfices statistiquement significatifs ont été observés sur certains critères d’évaluation secondaires tels que les douleurs abdominales, les ballonnements ainsi que la forme et la fréquence des selles.
Implications sur la pratique
Dans l’ensemble, il s’agissait d’une étude bien menée. Certains points en faveur de l'étude sont une randomisation adéquate, un enregistrement prospectif et una prioricritères de jugement principaux, contrôle actif adéquat et peu d'abandons (même s'ils sont déséquilibrés).
D’un point de vue clinique, ma plus grande préoccupation est la difficulté qu’éprouvent les patients à suivre un régime pauvre en FODMAP.
Comme pour tout processus, il existe certaines préoccupations. Bien entendu, les participants et les nutritionnistes n’ont pas été éblouis. Cependant, les auteurs de l'étude ont pris soin de dissimuler quel régime était le régime d'intervention, de sorte que les effets placebo se sont probablement produits dans les deux groupes et peuvent s'être annulés. On ne peut pas en dire autant des nutritionnistes, donc un biais de performance est toujours possible.1La recherche méta-épidémiologique nous a montré que nous devons être très préoccupés par de tels biais dans les résultats rapportés subjectivement, tels que le résultat principal de la « réponse adéquate » de cette étude.2C'est donc un problème ; Cependant, cela ne peut être évité dans les études d'intervention nutritionnelle pour le SCI, car elles ne peuvent pas être aveugles et les résultats du SCI sont nécessairement subjectifs. Les promoteurs de l'étude étaient principalement des centres universitaires et ne semblaient pas disposer d'un mécanisme direct permettant de biaiser les résultats. Cependant, l'un des principaux auteurs a reçu un financement de Nestlé, qui commercialise actuellement des aliments très pauvres en FODMAP.
Il s'agit en fait du deuxième essai contrôlé randomisé comparant les régimes pauvres en FODMAP avec les recommandations alimentaires conventionnelles pour le SCI. La première étude, menée en Suède et publiée en 2015, n’a également révélé aucune amélioration statistiquement significative du résultat principal.3Cette étude a également utilisé les directives NICE pour les conseils nutritionnels relatifs au SCI comme régime de contrôle. En revanche, cette étude américaine a modifié les lignes directrices du NICE pour son groupe témoin en supprimant la mention interdisant d'éviter les aliments riches en FODMAP tels que les oignons et les haricots. De cette façon, seul le groupe d'intervention éviterait les aliments riches en FODMAP.
Les résultats du critère de jugement principal de cette étude étaient négatifs, ce qui suggère qu'éviter les aliments riches en FODMAP pourrait ne pas avoir d'effet au-delà de celui observé avec les recommandations alimentaires standard pour le SCI. Il est également possible qu'il y ait un effet supérieur aux conseils diététiques standards concernant le SCI, mais qu'il s'agisse d'un effet plus faible que prévu et que cette étude n'a pas été conçue pour le détecter (erreur de type II, également connue sous le nom de faux négatif). Pour clarifier cela, des études plus vastes ou des méta-analyses de plusieurs études plus petites seraient nécessaires.
Bien que le critère d'évaluation principal n'ait pas atteint une signification statistique, il semble y avoir une amélioration de certains symptômes individuels tels que les ballonnements, les douleurs abdominales, la forme et la consistance des selles. Cependant, ces améliorations n’étaient apparemment pas suffisantes pour convaincre les patients qu’ils recevaient un soulagement symptomatique adéquat de leur syndrome du côlon irritable.
Je crois que cette étude a été menée aussi bien qu'elle aurait pu l'être. J'aurais été satisfait d'une taille d'effet de l'ordre de 10 % si elle avait été statistiquement significative. D’un point de vue clinique, ma plus grande préoccupation est la difficulté qu’éprouvent les patients à suivre un régime pauvre en FODMAP. Si les auteurs trouvaient effectivement un effet de l’ordre de 30 %, comme ils s’y attendaient initialement, il pourrait sembler raisonnable d’amener un patient à suivre un régime aussi exigeant.