Étude: Les régimes à faible fodmap fonctionnent-ils chez IBS-D?
Étude: Les régimes à faible fodmap fonctionnent-ils chez IBS-D?
référence
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Une étude contrôlée randomisée pour comparer le régime à faible fodmap avec des directives NYE modifiées chez les adultes aux États-Unis avec IBS-D. Am J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.
Objectif
Comparaison des conseils nutritionnels avec des oligo, di- et monosaccharides et polyols (FODMAP) à faible teneur en fonctionnalités avec des conseils nutritionnels sur le syndrome du côlon irritable conventionnel (IBS) pour les patients atteints de SCI avec diarrhée (IBS-D).
Draft
Dans cette étude contrôlée randomisée, les chercheurs ont utilisé une version modifiée des directives de l'Institut national de santé et d'excellence en santé (NICE) pour les conseils nutritionnels de l'IBS comme contrôle actif. Les participants et les nutritionnistes ne pouvaient pas être aveuglés, mais le reste du personnel de l'étude. Les participants n'ont pas été informés quel régime alimentaire était le véritable régime d'intervention. Il y avait une phase d'entrée de 2 semaines et une phase d'intervention de 4 semaines.
participant
quatre-vingt-deux participants (71% de femmes) avec IBS-D ont été randomisés; 84 participants ont mis fin à l'étude et ont été inclus dans l'analyse primaire.
Intervention
Le régime alimentaire PODMAP était l'intervention. Le régime de comparaison servant de contrôle actif était le régime IBS recommandé par Nice, modifié en éliminant les légumineuses et les oignons (Mnice).
Paramètres d'étude évalués
La consommation alimentaire, les symptômes du SCI, notamment les douleurs abdominales et les flatulences, la fréquence des chaises et la consistance des selles ont été évaluées.
Dimensions du résultat primaire
Le résultat principal a été la proportion de participants qui ont connu un «secours approprié». Cela a été défini comme les patients qui ont signalé un "soulagement adéquat" de leurs symptômes du SCI dans ≥ 50% des cas au cours de la seconde moitié de l'étude d'un mois.
Connaissance importante
Cinquante pour cent des participants qui ont été recommandés à avoir un régime à faible fodmap, ont rapporté un "soulagement approprié" de leurs symptômes IBS D contre 41% des participants auxquels de belles recommandations de régime IBS ont été données. Cela n'a pas atteint la signification statistique ( p = 0,31). Des avantages statistiquement significatifs ont été observés dans certains critères d'évaluation secondaires tels que les douleurs abdominales, les flatulences ainsi que la forme et la fraude des selles.
Pratique Implications
C'était une étude bien générée dans l'ensemble. Certains points qui parlent de l'étude sont une randomisation appropriée, un enregistrement prospectif et un a priori clair, un contrôle actif adéquat et quelques abandons (même s'ils sont déséquilibrés).
Ma plus grande préoccupation d'un point de vue clinique affecte les difficultés des patients à se conformer à un régime à faible fodmap.
Comme pour chaque processus, il y a aussi quelques préoccupations. Bien sûr, les participants et les nutritionnistes ne pouvaient pas être aveuglés. Cependant, les auteurs de l'étude s'assuraient de déguiser quel régime alimentaire était le régime d'intervention, de sorte que les effets du placebo sont probablement apparus dans les deux groupes et éventuellement éliminés. La même chose ne s'applique pas aux nutritionnistes, de sorte que les distorsions de performance sont toujours possibles.
Il s'agit en fait de la deuxième étude contrôlée randomisée qui compare les régimes à faible fodmap avec des recommandations nutritionnelles conventionnelles pour le SCI. La première étude réalisée en Suède et publiée en 2015 n'a montré aucune amélioration statistiquement significative du résultat principal.
Les résultats du résultat principal de cette étude étaient négatifs, ce qui indique que l'évitement des aliments avec une teneur élevée en FODMAP peut avoir aucun effet qui va au-delà de ceux qui sont observés pour des recommandations nutritionnelles standard pour le SCI. Il est également possible qu'il y ait un effet qui se situe au-dessus des conseils nutritionnels RDS standard, mais qu'il s'agit d'un effet plus faible que prévu et cette étude n'a pas été conçue pour la reconnaître (erreur de type II, également connue sous le nom de faux négatif). Pour clarifier cela, des études plus importantes ou des méta-analyses de plusieurs études plus petites seraient nécessaires.
Bien que le critère d'évaluation principal n'ait pas atteint une signification statistique, il semble améliorer certains symptômes individuels tels que les flatulences, les douleurs abdominales, la forme des selles et la cohérence. Apparemment, cependant, ces améliorations n'étaient pas suffisantes pour convaincre les patients qu'ils ont reçu un soulagement symptomatique adéquat de leur syndrome du côlon irritable.
Je crois que cette étude a été réalisée aussi bien qu'elle aurait pu l'être. J'aurais été satisfait d'une taille d'effet dans la plage de 10% si elle avait été statistiquement significative. D'un point de vue clinique, ma plus grande préoccupation affecte les difficultés des patients à se conformer à un régime à faible fodmap. Si les auteurs ont réellement trouvé un effet dans la fourchette de 30%, comme ils s'y attendaient à l'origine, il pourrait sembler judicieux de rendre un patient pour effectuer un régime aussi difficile.