Tutkimus: Toimivatko matalan fodmap-ruokavalion IBS-D: ssä?

Bezug Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Low-FODMAP-Diät mit modifizierten NICE-Richtlinien bei Erwachsenen in den USA mit IBS-D. Am J Gastroenterol. 2016;111(12):1824-1832. Zielsetzung Vergleich der Ernährungsberatung zu niedrig fermentierbaren Oligo-, Di- und Monosacchariden und Polyolen (FODMAP) mit der Ernährungsberatung zum konventionellen Reizdarmsyndrom (IBS) für Patienten mit IBS mit Durchfall (IBS-D). Entwurf In dieser randomisierten kontrollierten Studie verwendeten die Forscher eine modifizierte Version der Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) für IBS-Ernährungsberatung als aktive Kontrolle. Die Teilnehmer und Ernährungsberater konnten nicht verblindet werden, das restliche Studienpersonal …
Peitä Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus alhaisen fodmap-ruokavalion vertaamiseksi Yhdysvaltojen aikuisten modifioitujen NYE-ohjeiden kanssa IBS-D: llä. J -gastroenterolissa. 2016; 111 (12): 1824-1832. Ravitsemuksellisten neuvojen objektiivinen vertailu alhaiseen käymiskykyiseen oligoon, di- ja monosakkarideihin ja polyoleihin (FODMAP) ravitsemuksellisilla neuvoilla tavanomaisesta ärtyvän suolen oireyhtymästä (IBS) potilaille, joilla on IBS ripulilla (IBS-D). Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat käyttivät muokattua versiota IBS -ravitsemusneuvojen kansallisen terveys- ja hoidon huippuosaamisen instituutin (NICE) ohjeista aktiivisena valvontana. Osallistujia ja ravitsemusterapeutteja ei voitu sokea, muu tutkimushenkilöstö ... (Symbolbild/natur.wiki)

Tutkimus: Toimivatko matalan fodmap-ruokavalion IBS-D: ssä?

Viite

Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vähävoitteen ruokavalion vertaamiseksi Yhdysvaltojen aikuisten modifioitujen NYE-ohjeiden kanssa IBS-D: n kanssa. AM J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.

Objektiivi

Ravitsemusneuvontojen vertailu alhaiseen käymiskykyiseen oligoon, di- ja monosakkarideihin ja polyoleihin (FODMAP) ravitsemuksellisilla neuvoilla tavanomaisesta ärtyvän suolen oireyhtymästä (IBS) potilaille, joilla on IBS ripulilla (IBS-D).

Luonnos

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat käyttivät muokattua versiota IBS -ravitsemusneuvojen kansallisen terveys- ja hoidon huippuosaamisen instituutin (NICE) ohjeista aktiivisena valvontana. Osallistujia ja ravitsemustieteilijöitä ei voitu sokea, vaan muu tutkimushenkilöstö. Osallistujille ei kerrottu, mikä ruokavalio oli todellinen interventioruokavalio. Siellä oli 2 viikon tulovaihe ja 4 viikon interventiovaihe.

osallistuja

yhdeksänkymmentäkaksi osallistujaa (71 % naisia) IBS-D: n kanssa satunnaistettiin; 84 osallistujaa päätti tutkimuksen ja sisällytettiin ensisijaiseen analyysiin.

interventio

FODMAP-köyhä ruokavalio oli interventio. Aktiivisena kontrollina palveleva vertailuvalio oli Nizzan suosittelema IBS -ruokavalio, jota muokattiin poistamalla palkokasvit ja sipulit (MNICE).

Arvioitu tutkimusparametrit

Ruoan saanti, IBS -oireet, mukaan lukien vatsakipu ja ilmavaivat, tuolien tiheys ja jakkaran konsistenssi.

Ensisijainen tulosulot

Ensisijainen tulos oli osallistujien osuus, jotka kokivat ”asianmukaisen helpotuksen”. Tämä määritettiin potilaiksi, jotka ilmoittivat IBS-oireidensa "riittävän helpotuksen" ≥ 50 %: lla tapauksista yhden kuukauden tutkimuksen toisella puoliskolla.

Tärkeä tieto

Viisikymmentä prosenttia osallistujista, joita suositellaan matala-fodmap-ruokavalioon, kertoivat IBS D -oireidensa "asianmukaisesta helpotuksesta" verrattuna 41 prosenttiin osallistujista, joille on annettu mukavia IBS-ruokavalion suosituksia. Tämä ei saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä ( p = 0,31). Joissakin sekundaarisissa päätepisteissä havaittiin tilastollisesti merkittäviä etuja, kuten vatsakipu, ilmavaivat sekä jakkaran muoto ja petokset.

käytännön vaikutukset

Tämä oli yleisesti otettu tutkimus. Jotkut tutkimuksen puolesta puhuvat kohdat ovat asianmukainen satunnaistaminen, tulevaisuuden rekisteröinti ja selkeä a priori ensisijainen tulokset, riittävä aktiivinen hallinta ja muutama keskeyttäjä (vaikka ne olisivat epätasapainoisia).

Suurin huolenaiheeni kliinisestä näkökulmasta vaikuttaa potilaiden vaikeuksiin noudattaa vähän fodmap-ruokavaliota.

Kuten jokaisessa prosessissa, on myös joitain huolenaiheita. Tietysti osallistujia ja ravitsemusterapeutteja ei voitu sokea. Tutkimuksen tekijät kuitenkin varmistivat peittävän, mikä ruokavalio oli interventioruokavalio, joten lumelääkevaikutukset ilmestyivät todennäköisesti molemmissa ryhmissä ja mahdollisesti eliminoivat toisiaan. Sama ei koske ravitsemustieteilijöitä, joten suorituskyvyn vääristymät ovat edelleen mahdollisia. 1 Meta -epidemiologinen tutkimus on osoittanut meille, että meidän on huolehdittava tällaisista vääristymistä subjektiivisesti ilmoitetuissa tuloksissa, kuten "riittävä vasteen" ensisijainen tulos. Tätä ei kuitenkaan voida välttää IBS: n ravitsemuksellisissa interventiotutkimuksissa, koska niitä ei voida sokea ja IBS -tulokset ovat välttämättä subjektiivisia. Tutkimuksen sponsorit olivat pääasiassa akateemisia keskuksia, eikä sillä ollut mitään suoraa mekanismia vääristää tuloksen. Yksi johtavista kirjoittajista sai kuitenkin taloudellisia resursseja Nestléltä, joka tällä hetkellä markkinoi voimakkaasti fodmap-köyhiä ruokia.

Tämä on oikeastaan ​​toinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vähän fodmap-ruokavalioita tavanomaisilla IBS-ravitsemussuosituksilla IBS: lle. Ensimmäinen Ruotsissa suoritettu ja vuonna 2015 julkaistu tutkimus ei osoittanut tilastollisesti merkittävää parannusta ensisijaisessa tuloksessa. 3 Tässä tutkimuksessa IBS -ruokavalioneuvojen mukavia ohjeita käytettiin myös kontrolliruokavaliona. Sitä vastoin tämä amerikkalainen tutkimus muutti mukavia ohjeita sen kontrolliryhmälle poistamalla kielen välttääkseen ruokaa, jolla on korkea FODMAP -pitoisuus, kuten sipulit ja pavut. Tällä tavalla vain interventioryhmä välttää ruokaa, jolla on korkea FODMAP -pitoisuus.

Tämän tutkimuksen ensisijaisen tuloksen tulokset olivat negatiivisia, mikä osoittaa, että korkean FODMAP -pitoisuuden kanssa olevien elintarvikkeiden välttämisellä ei ehkä ole vaikutusta, joka ylittää ne, jotka havaitaan IBS: n tavanomaisissa ravitsemussuosituksissa. On myös mahdollista, että on olemassa vaikutus, joka on tavanomaisen RDS-ravitsemusneuvojen yläpuolella, mutta että se on odotettua alhaisempi vaikutus, eikä tätä tutkimusta ole suunniteltu tunnistamaan sitä (tyypin II virhe, joka tunnetaan myös nimellä False-negatiivinen). Tämän selventämiseksi vaaditaan suurempia tutkimuksia tai meta -analysoituksia useista pienemmistä tutkimuksista.

Vaikka ensisijaisella päätepisteellä ei saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä, se näyttää parantavan joitain yksittäisiä oireita, kuten ilmavaivat, vatsakipu, jakkaramuoto ja konsistenssi. Ilmeisesti nämä parannukset eivät kuitenkaan olleet riittäviä vakuuttamaan potilaita, että he saivat riittävän oireenmukaista helpotusta ärtyvän suolen oireyhtymästä.

Uskon, että tämä tutkimus suoritettiin niin hyvin kuin se olisi voinut olla. Olisin tyytyväinen vaikutuskokoon 10 %, jos se olisi ollut tilastollisesti merkitsevä. Kliinisestä näkökulmasta suurin huolenaiheeni vaikuttaa potilaiden vaikeuksiin noudattaa matala-fodmap-ruokavaliota. Jos kirjoittajat tosiasiallisesti havaitsivat vaikutuksen 30 %: lla, kuten he alun perin odottivat, voi vaikuttaa järkevältä saada potilas toteuttamaan niin haastavaa ruokavaliota.

  1. Higgins JPT, Green S, toim. cochrane -käsikirja interventioiden systemaattisille arvosteluille versio 5.1.0 [päivitetty maaliskuu 2011]. Cochrane -yhteistyö, 2011.
  2. Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, kesäkuu P, Altman DG, et ai. Vääristymien empiirinen havaitseminen hoidon vaikutuksen arvioissa kontrolloiduissa tutkimuksissa erilaisilla interventioilla ja tuloksilla: Meta-epidemiologinen tutkimus. bmj . 2008; 336: 601.
  3. Böhn L, Sörsrud S, Liljebo T, et ai. Matala-fodmap-ruokavalio vähentää ärtyvän suolen oireyhtymän ja perinteisten ravitsemusneuvojen oireita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. gastroenterologia . 2015; 149 (6): 1399-1407.