Suche
Mein Konto
Suhe
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomiseeritud kontrollitud uuring, milles võrreldakse madala FODMAP-i dieeti modifitseeritud toredate juhistega USA täiskasvanutel IBS-D-ga.Am J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Eesmärk
Toitumisnõustamise võrdlus madala kääritatavate oligo-, Di- ja monosahhariidide ja polüoolide (FODMAP) korral koos toitumisalase nõustamisega tavalise ärritunud soole sündroomi (IBS) kohta, kellel on kõhulahtisusega IBS-iga patsiendid (IBS-D).
Eelnõu
Selles randomiseeritud kontrollitud uuringus kasutasid teadlased Aktiivse kontrolli kui IBS -i toitumis- ja hooldusinstituudi (NICE) juhiseid IBS -i toitumisalaste nõuannetena. Osalejaid ja dietoloogi ei saanud pimestada, kuid ülejäänud uuringupersonal võis. Osalejatele ei öeldud, milline dieet oli tõeline sekkumise dieet. Oli 2-nädalane sisseastumisperiood ja 4-nädalane sekkumisperiood.
Osaleja
IBS-D-ga üheksakümmend kaks osalejat (71% naissoost) randomiseeriti; 84 osalejat lõpetasid uuringu ja kaasati esmasesse analüüsi.
sekkumine
Madal FODMAP -dieet oli sekkumine. Aktiivse kontrollina kasutatud võrdlusdieet oli kena soovitatud IBS -dieet, mida modifitseeris kaunviljade ja sibula (mnce) eemaldamisega.
Hinnatud uuringuparameetrid
Hinnati toidu tarbimist, IBS -i sümptomeid, sealhulgas kõhuvalu ja puhitus, väljaheite sagedus ja väljaheite konsistents.
Esmased tulemusnäitajad
Esmane tulemus oli osalejate osakaal, kes kogesid „piisavat leevendust”. Seda määratleti kui patsiente, kes teatasid oma IBS-i sümptomite piisavast leevendusest ≥50% ajast ühe kuu teise poole jooksul.
Peamised teadmised
Viiskümmend kaks protsenti osalejatest, keda soovitati madala FODMAP-dieediga, teatas oma IBS-D sümptomitest piisavast leevendusest, võrreldes 41% -ga osalejatest, kellele anti toredaid IBS-i toitumissoovitusi. See ei saavutanud statistilist olulisust (P= 0,31). Statistiliselt olulisi eeliseid täheldati mõne sekundaarse tulemusnäitaja puhul, näiteks kõhuvalu, puhitus ning väljaheite vorm ja sagedus.
Praktiseerimine
Üldiselt oli see hästi läbi viidud uuring. Mõned uuringu kasuks olevad punktid on piisav randomiseerimine, tulevane registreerimine ja selgea prioriEsmased tulemused, piisav aktiivne kontroll ja vähe väljalangemist (isegi kui tasakaalustamata).
Minu suurim mure kliinilisest vaatenurgast on raskused patsientidel madala FODMAP -dieedi järgimisel.
Nagu iga protsessi puhul, on ka mõned probleemid. Muidugi polnud osalejad ja toitumisspetsialistid pimestatud. Uuringu autorid olid siiski ettevaatlikud, et dieet oli sekkumise dieet, nii et platseeboefektid ilmnesid tõenäoliselt mõlemas rühmas ja võisid üksteise tühistada. Sama ei saa öelda ka toitumisspetsialistide kohta, seega on jõudluse eelarvamused endiselt võimalik.1Meta-epidemioloogilised uuringud on meile näidanud, et peame kõige rohkem muretsema selliste kallutatuste pärast subjektiivselt teatatud tulemuste osas, näiteks selle uuringu „piisava reageerimise” peamine tulemus.2Seetõttu on see probleem; IBS -i toitumisalase sekkumise uuringutes ei saa seda siiski vältida, kuna neid ei saa pimestada ja IBS tulemused on tingimata subjektiivsed. Uuringu sponsorid olid peamiselt akadeemilised keskused ja neil polnud tulemuse eraldamiseks otsest mehhanismi. Üks juhtivaid autoritest sai aga raha Nestlélt, mis praegu turustab tugevalt madala FODMAP-i toite.
See on tegelikult teine randomiseeritud kontrollitud uuring, milles võrreldakse madalat FODMAP -dieete tavapäraste IBS -i dieedisoovitustega IBS -i jaoks. Rootsis läbi viidud ja 2015. aastal avaldatud esimeses uuringus ei leitud ka statistiliselt olulist paranemist esmases tulemuses.3Selles uuringus kasutati ka NICE juhiseid IBS -i toitumisnõuannete jaoks kontrollieemana. Seevastu see Ameerika uuring muutis oma kontrollrühma toredaid juhiseid, eemaldades keele ümber kõrge söödatoitu, näiteks sibulat ja ube. Nii väldiks ainult sekkumisrühm kõrgeid FODMAP -toite.
Selle uuringu esmase tulemuse tulemused olid negatiivsed, mis viitab sellele, et kõrge FODMAP -toidu vältimine ei pruugi mõjutada ka IBS -i tavapäraste toitumissoovituste korral. Samuti on võimalik, et IBS -i dieedi nõuannetest on mõju kõrgem, kuid see on arvatust väiksem mõju ja see uuring ei saanud seda tuvastada (II tüüpi viga, mida nimetatakse ka valenegatiivseks). Selle selgitamiseks oleks vaja mitmeid väiksemate uuringute suuremaid uuringuid või metaanalüüse.
Ehkki esmane tulemusnäitaja ei saavutanud statistilist olulisust, näib, et mõned individuaalsed sümptomid, näiteks puhitus, kõhuvalu, väljaheite kuju ja konsistents, paraneb. Kuid ilmselt ei piisanud neist parandustest patsientide veenmiseks, et nad said oma ärritunud soole sündroomist piisavat sümptomaatilist leevendust.
Usun, et see uuring viidi läbi nii hästi kui see võis olla. Oleksin olnud rahul efekti suurusega 10% vahemikus, kui see oleks olnud statistiliselt oluline. Minu suurim mure kliinilisest vaatenurgast on raskused patsientidel madala FODMAP -dieedi järgimisel. Kui autorid leidsid efekti 30% vahemikus, nagu nad algselt eeldasid, võib tunduda mõistlik, kui patsient järgib sellist väljakutsuvat dieeti.