Estudio: ¿Funcionan las dietas bajas en el mapa en IBS-D?

Cubra Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Un estudio controlado aleatorizado para comparar la dieta de bajo fodo con pautas modificadas de NYE en adultos en los EE. UU. Con IBS-D. En el J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832. Comparación objetiva de los consejos nutricionales con oligo, di y monosacáridos y polioles bajos fermentables (FODMAP) con consejos nutricionales sobre el síndrome de intestino irritable convencional (SII) para pacientes con IBS con diarrea (IBS-D). En este estudio controlado aleatorizado, los investigadores utilizaron una versión modificada de las pautas del Instituto Nacional de Excelencia de Salud y Atención (NICE) para el asesoramiento nutricional del SII como control activo. Los participantes y nutricionistas no podían ser cegados, el resto del personal del estudio ...
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Estudio: ¿Funcionan las dietas bajas en el mapa en IBS-D?

referencia

Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Un estudio controlado aleatorizado para comparar la dieta de bajo fodo con pautas modificadas de NYE en adultos en los EE. UU. Con IBS-D. am j gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.

Objetivo

Comparación de consejos nutricionales con oligo, di y monosacáridos y poliols bajos fermentables con fermentables (FODMAP) con consejos nutricionales sobre el síndrome de intestino irritable convencional (SIB) para pacientes con IBS con diarrea (IBS-D).

borrador

En este estudio controlado aleatorio, los investigadores utilizaron una versión modificada de las pautas del Instituto Nacional de Excelencia de Salud y Atención (NICE) para el asesoramiento nutricional del SII como control activo. Los participantes y nutricionistas no podían estar cegados, sino el resto del personal del estudio. A los participantes no se les dijo qué dieta era la verdadera dieta de intervención. Hubo una fase de entrada de 2 semanas y una fase de intervención de 4 semanas.

participante

noventa y dos participantes (71 % mujeres) con IBS-D fueron aleatorizados; 84 participantes terminaron el estudio y se incluyeron en el análisis primario.

intervención

La dieta pobre de FODMAP fue la intervención. La dieta de comparación que sirve como control activo fue la dieta del SIB recomendada por Niza, modificada al eliminar las legumbres y las cebollas (MNICE).

Parámetros de estudio evaluados

La ingesta de alimentos, los síntomas del SII, incluidos el dolor abdominal y la flatulencia, se evaluaron la frecuencia de las sillas y la consistencia de las heces.

Dimensiones del resultado primario

El resultado principal fue la proporción de participantes que experimentaron un "alivio apropiado". Esto se definió como los pacientes que informaron "alivio adecuado" de sus síntomas del SII en ≥ 50 % de los casos durante la segunda mitad del estudio de 1 mes.

conocimiento importante

El cincuenta por ciento de los participantes que se les recomendó que tengan una dieta baja en el mapa, se informó de un "alivio apropiado" de sus síntomas del SII D en comparación con el 41 % de los participantes a quienes se administraron recomendaciones de dieta del SII. Esto no logró significación estadística ( p = 0.31). Se observaron ventajas estadísticamente significativas en algunos puntos finales secundarios, como el dolor abdominal, la flatulencia, así como la forma y el fraude de las heces.

Implicaciones de práctica

Este fue un estudio bien devuelto en general. Algunos puntos que hablan para el estudio son una aleatorización apropiada, registro prospectivo y un clear a priori resultados primarios, control activo adecuado y pocos abandonos (incluso si están desequilibrados).

Mi mayor preocupación desde un punto de vista clínico afecta las dificultades de los pacientes de cumplir con una dieta baja en el mapas.

Como con cada proceso, también hay algunas preocupaciones. Por supuesto, los participantes y los nutricionistas no podían ser cegados. Sin embargo, los autores del estudio se aseguraron de disfrazar qué dieta era la dieta de intervención, por lo que los efectos de placebo probablemente aparecieron en ambos grupos y posiblemente se eliminaron entre sí. Lo mismo no se aplica a los nutricionistas, por lo que las distorsiones de rendimiento aún son posibles. La investigación meta epidemiológica 1 nos ha demostrado que tenemos que preocuparnos por tales distorsiones en resultados informados subjetivamente, como el resultado principal de la "respuesta adecuada". Sin embargo, esto no se puede evitar en los estudios de intervención nutricional para el SII, ya que no pueden cegarse y los resultados del SII son necesariamente subjetivos. Los patrocinadores del estudio eran principalmente centros académicos y parecían no tener un mecanismo directo para distorsionar el resultado. Sin embargo, uno de los principales autores recibió recursos financieros de Nestlé, que actualmente está comercializando alimentos fuertemente pobres en FODMAP.

Este es en realidad el segundo estudio aleatorizado y controlado que compara las dietas de bajo paso de los fodmap con las recomendaciones de nutrición del SII convencional para el SII. El primer estudio realizado en Suecia y publicado en 2015 no mostró ninguna mejora estadísticamente significativa en el resultado primario. 3 En este estudio, las pautas NICE para el consejo dietético del SII también se usaron como dieta de control. Por el contrario, este estudio estadounidense modificó las pautas agradables para su grupo de control al eliminar el idioma para evitar alimentos con un alto contenido de FODMAP, como cebollas y frijoles. De esta manera, solo el grupo de intervención evitaría los alimentos con un alto contenido de FODMAP.

Los resultados para el resultado primario en este estudio fueron negativos, lo que indica que la evitación de alimentos con un alto contenido de FODMAP puede no tener ningún efecto que vaya más allá de los que se observan para las recomendaciones nutricionales estándar para el SII. También es posible que haya un efecto que se encuentre por encima del consejo nutricional RDS estándar, pero que es un efecto más bajo que el esperado y este estudio no fue diseñado para reconocerlo (error de tipo II, también conocido como falso negativo). Para aclarar esto, se requerirían estudios más grandes o metadanalizados de varios estudios más pequeños.

Si bien el punto final primario no alcanzó la importancia estadística, parece estar mejorando algunos síntomas individuales como flatulencia, dolor abdominal, forma de heces y consistencia. Aparentemente, sin embargo, estas mejoras no fueron suficientes para convencer a los pacientes de que recibieron un alivio sintomático adecuado de su síndrome del intestino irritable.

Creo que este estudio se llevó a cabo tan bien como podría haber sido. Hubiera sido satisfecho con un tamaño de efecto en el rango del 10 % si hubiera sido estadísticamente significativo. Desde un punto de vista clínico, mi mayor preocupación afecta las dificultades de los pacientes a cumplir con una dieta baja en el mapas. Si los autores realmente encontraron un efecto en el rango del 30 %, como esperaban originalmente, podría parecer sensato hacer que un paciente realice una dieta tan desafiante.

  1. Higgins JPT, Green S, ed. manual de Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones Versión 5.1.0 [Actualizado en marzo de 2011]. La colaboración Cochrane, 2011.
  2. Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, June P, Altman DG, et al. Detección empírica de distorsiones en las estimaciones del efecto del tratamiento en estudios controlados con diferentes intervenciones y resultados: estudio metapidemiológico. bmj . 2008; 336: 601.
  3. Böhn L, Störsrud S, Liljebo T, et al. Una dieta baja en el proceso reduce los síntomas del síndrome del intestino irritable y el asesoramiento nutricional tradicional: un estudio controlado aleatorio. Gastroenterology . 2015; 149 (6): 1399-1407.