Suche
Mein Konto
Forhold
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner lav-fodmap-diet med modificerede dejlige retningslinjer hos amerikanske voksne med IBS-D.Am J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Objektiv
Sammenligning af ernæringsrådgivning om lav gærbar oligo-, di- og monosaccharider og polyoler (FODMAP) med ernæringsrådgivning om konventionelt irritabelt tarmsyndrom (IBS) til patienter med IBS med diarré (IBS-D).
Udkast
I dette randomiserede kontrollerede forsøg brugte forskere en ændret version af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer for IBS ernæringsråd som en aktiv kontrol. Deltagerne og diætisterne kunne ikke blændes, men resten af studiepersonalet kunne. Deltagerne fik ikke at vide, hvilken diæt der var den sande interventionsdiæt. Der var en 2-ugers run-in-periode og en 4-ugers interventionsperiode.
Deltager
22 deltagere (71% kvindelige) med IBS-D blev randomiseret; 84 deltagere afsluttede undersøgelsen og blev inkluderet i den primære analyse.
intervention
Den lave FODMAP -diæt var interventionen. Sammenligningsdiet, der blev anvendt som en aktiv kontrol, var den NICE anbefalede IBS -diæt modificeret ved at fjerne bælgplanter og løg (Mnice).
Undersøgelsesparametre vurderet
Madindtagelse, IBS -symptomer inklusive mavesmerter og oppustethed, afføringsfrekvens og afføringskonsistens blev vurderet.
Primære resultatmål
Det primære resultat var andelen af deltagere, der oplevede "tilstrækkelig lettelse." Dette blev defineret som de patienter, der rapporterede "tilstrækkelig lindring" af deres IBS-symptomer ≥50% af tiden i løbet af anden halvdel af 1-måneders undersøgelse.
Nøgleindsigt
52 procent af deltagerne, der blev anbefalet en lav FODMAP-diæt, rapporterede "tilstrækkelig lettelse" fra deres IBS-D-symptomer sammenlignet med 41% af deltagerne, der fik dejlige IBS-diætanbefalinger. Dette nåede ikke statistisk betydning (S= 0,31). Statistisk signifikante fordele blev observeret i nogle sekundære endepunkter, såsom mavesmerter, oppustethed og afføringsform og frekvens.
Øv konsekvenser
Generelt var dette en veludført undersøgelse. Nogle punkter til fordel for undersøgelsen er tilstrækkelig randomisering, potentiel registrering og klara prioriPrimære resultater, tilstrækkelig aktiv kontrol og få frafald (selvom ubalanceret).
Min største bekymring fra et klinisk perspektiv er den vanskelighed, patienter har ved at følge en lav FODMAP -diæt.
Som med enhver proces er der nogle bekymringer. Naturligvis var deltagerne og ernæringseksperterne ikke blændede. Undersøgelsesforfatterne var imidlertid omhyggelige med at skjule, hvilken diæt der var interventionsdiet, så placebo -effekter forekom sandsynligvis i begge grupper og kan have annulleret hinanden. Det samme kan ikke siges for ernæringseksperter, så præstationsbias er stadig mulig.1Meta-epidemiologisk forskning har vist os, at vi er nødt til at være mest bekymrede over sådanne partier i subjektivt rapporterede resultater som det primære resultat af "passende respons" af denne undersøgelse.2Derfor er dette et problem; Dette kan dog ikke undgås i ernæringsmæssige interventionsundersøgelser for IBS, fordi de ikke kan blindes, og IBS -resultaterne er nødvendigvis subjektive. Sponsorerne af undersøgelsen var primært akademiske centre og så ikke ud til at have en direkte mekanisme til at bias resultatet. Imidlertid modtog en af hovedforfatterne finansiering fra Nestlé, der i øjeblikket markedsfører stærkt found-fodmap-fødevarer.
Dette er faktisk det andet randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner lav FODMAP -diæter med konventionelle IBS -diætanbefalinger til IBS. Den første undersøgelse, der blev udført i Sverige og offentliggjort i 2015, fandt heller ikke nogen statistisk signifikant forbedring af det primære resultat.3Denne undersøgelse brugte også de gode retningslinjer for IBS ernæringsrådgivning som kontroldiæt. I modsætning hertil ændrede denne amerikanske undersøgelse de dejlige retningslinjer for sin kontrolgruppe ved at fjerne sprog omkring at undgå høje FODMAP -fødevarer såsom løg og bønner. På denne måde er det kun interventionsgruppen, der undgår fødevarer med høj FODMAP.
Resultaterne for det primære resultat i denne undersøgelse var negative, hvilket antydede, at det at undgå høje FODMAP -fødevarer muligvis ikke har en effekt ud over det, der ses med standard kostanbefalinger til IBS. Det er også muligt, at der er en effekt over standard -IBS -rådgivning, men at det er en mindre effekt end forventet, og denne undersøgelse blev ikke drevet til at detektere den (type II -fejl, også kendt som falsk negativ). For at afklare dette ville større undersøgelser eller metaanalyser af flere mindre undersøgelser være påkrævet.
Mens det primære slutpunkt ikke nåede statistisk betydning, ser det ud til at være en forbedring af nogle individuelle symptomer, såsom oppustethed, mavesmerter, afføringsform og konsistens. Tilsyneladende var disse forbedringer tilsyneladende ikke nok til at overbevise patienter om, at de modtog tilstrækkelig symptomatisk lindring af deres irritable tarmsyndrom.
Jeg tror, at denne undersøgelse blev udført så godt som den kunne have været. Jeg ville have været tilfreds med en effektstørrelse i området 10%, hvis det havde været statistisk signifikant. Min største bekymring fra et klinisk perspektiv er den vanskelighed, patienter har ved at følge en lav FODMAP -diæt. Hvis forfatterne faktisk fandt en effekt i intervallet 30%, som de oprindeligt forventede, kunne det synes rimeligt at få en patient til at følge en så udfordrende diæt.