Undersøgelse: Arbejder Low-FodMap-diæter hos IBS-D?

Cover Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. En randomiseret kontrolleret undersøgelse til sammenligning af Low-FodMap-diet med modificerede NYE-retningslinjer hos voksne i USA med IBS-D. Ved J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832. Objektiv sammenligning af ernæringsrådgivning til lav gærbar oligo, di- og monosaccharider og polyoler (FODMAP) med ernæringsrådgivning om konventionelt irritabelt tarmsyndrom (IBS) til patienter med IBS med diarré (IBS-D). I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse brugte forskerne en ændret version af retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) til IBS ernæringsråd som aktiv kontrol. Deltagerne og ernæringseksperterne kunne ikke blændes, resten af ​​undersøgelsespersonalet ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Undersøgelse: Arbejder Low-FodMap-diæter hos IBS-D?

Reference

Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. En randomiseret kontrolleret undersøgelse til sammenligning af lav-fodmap-diæt med modificerede NYE-retningslinjer hos voksne i USA med IBS-D. Am J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.

objektiv

Sammenligning af ernæringsrådgivning til lav gærbar oligo, di- og monosaccharider og polyoler (FODMAP) med ernæringsrådgivning om konventionelt irritabelt tarmsyndrom (IBS) til patienter med IBS med diarré (IBS-D).

udkast

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse brugte forskerne en ændret version af retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) til IBS ernæringsrådgivning som aktiv kontrol. Deltagere og ernæringseksperter kunne ikke blændes, men resten af ​​studiepersonalet. Deltagerne fik ikke at vide, hvilken diæt der var den sande interventionsdiæt. Der var en 2-ugers indløbsfase og en 4-ugers interventionsfase.

deltager

Tooghalvfems deltagere (71 % kvinder) med IBS-D blev randomiseret; 84 deltagere afsluttede undersøgelsen og blev inkluderet i den primære analyse.

Intervention

Fodmap-fattig diæt var interventionen. Sammenligningsdiet, der tjente som aktiv kontrol, var IBS -diet, der blev anbefalet af NICE, modificeret ved at fjerne bælgfrugter og løg (Mnice).

undersøgelsesparametre evalueret

Fødeindtag, IBS -symptomer inklusive mavesmerter og flatulens, hyppighed af stole og afføringskonsistens blev vurderet.

primære resultatdimensioner

Det primære resultat var andelen af ​​deltagere, der oplevede en "passende lettelse". Dette blev defineret som de patienter, der rapporterede "tilstrækkelig lettelse" af deres IBS-symptomer i ≥ 50 % af tilfældene i anden halvdel af 1-måneders undersøgelse.

vigtig viden

halvtreds procent af de deltagere, der blev anbefalet at have en lav-fodmap-diæt, rapporteret om en "passende lettelse" af deres IBS D-symptomer sammenlignet med 41 % af de deltagere, til hvem der blev givet dejlige IBS-diætanbefalinger. Dette opnåede ikke statistisk signifikans ( p = 0,31). Statistisk signifikante fordele blev observeret i nogle sekundære endepunkter, såsom mavesmerter, flatulens samt afføringsform og svig.

Praksisimplikationer

Dette var en veludviklet undersøgelse generelt. Nogle punkter, der taler for undersøgelsen, er en passende randomisering, potentiel registrering og en klar a priori primære resultater, tilstrækkelig aktiv kontrol og få frafald (selvom de er ubalanceret).

Min største bekymring fra et klinisk synspunkt påvirker patienternes vanskeligheder med at overholde en lav-fodmap-diæt.

Som med enhver proces er der også nogle bekymringer. Naturligvis kunne deltagerne og ernæringsmændene ikke blændes. Forfatterne af undersøgelsen sørgede imidlertid for at skjule, hvilken diæt der var interventionsdiet, så placebo -effekter sandsynligvis optrådte i begge grupper og muligvis eliminerede hinanden. Det samme gælder ikke for ernæringseksperter, så præstationsforvrængninger stadig er mulige. 1 metaepidemiologisk forskning har vist os, at vi er nødt til at bekymre os om sådanne forvrængninger i subjektivt rapporterede resultater, såsom det primære resultat af "tilstrækkelig respons". Dette kan dog ikke undgås i ernæringsmæssige interventionsundersøgelser for IBS, da de ikke kan blændes, og IBS -resultaterne er nødvendigvis subjektive. Sponsorerne af undersøgelsen var hovedsageligt akademiske centre og syntes ikke at have nogen direkte mekanisme til at fordreje resultatet. En af de førende forfattere modtog imidlertid økonomiske ressourcer fra Nestlé, som i øjeblikket markedsfører stærkt FODMAP-fattig mad.

Dette er faktisk den anden randomiserede, kontrollerede undersøgelse, der sammenligner diæter med lavt fodmap med konventionelle IBS-ernæringsanbefalinger til IBS. Den første undersøgelse udført i Sverige og offentliggjort i 2015 viste ingen statistisk signifikant forbedring af det primære resultat. 3 I denne undersøgelse blev de gode retningslinjer for IBS -diætrådgivning også brugt som kontroldiæt. I modsætning hertil ændrede denne amerikanske undersøgelse de dejlige retningslinjer for sin kontrolgruppe ved at fjerne sproget for at undgå mad med et højt FODMAP -indhold såsom løg og bønner. På denne måde ville kun interventionsgruppen undgå mad med et højt FODMAP -indhold.

Resultaterne for det primære resultat i denne undersøgelse var negative, hvilket indikerer, at undgåelse af mad med et højt FODMAP -indhold muligvis ikke har nogen virkning, der går ud over dem, der observeres for standard ernæringsanbefalinger til IBS. Det er også muligt, at der er en effekt, der ligger over den standard RDS ernæringsråd, men at det er en lavere effekt end forventet, og denne undersøgelse var ikke designet til at genkende den (type II-fejl, også kendt som falsk-negativ). For at afklare dette ville større undersøgelser eller metaanalyser af flere mindre undersøgelser være påkrævet.

Mens det primære slutpunkt ikke opnåede statistisk betydning, ser det ud til at forbedre nogle individuelle symptomer, såsom flatulens, mavesmerter, afføringsform og konsistens. Tilsyneladende var disse forbedringer imidlertid ikke tilstrækkelige til at overbevise patienterne om, at de modtog tilstrækkelig symptomatisk lindring af deres irritable tarmsyndrom.

Jeg tror, ​​at denne undersøgelse blev udført så godt som den kunne have været. Jeg ville have været tilfreds med en effektstørrelse i området 10 %, hvis det havde været statistisk signifikant. Fra et klinisk synspunkt påvirker min største bekymring patienternes vanskeligheder til at overholde en lav-fodmap-diæt. Hvis forfatterne faktisk fandt en effekt i intervallet 30 %, som de oprindeligt forventede, kunne det virke fornuftigt at gøre en patient til at udføre en så udfordrende diæt.

  1. Higgins JPT, Green S, red. Cochrane Manual til systematiske anmeldelser af interventioner version 5.1.0 [Opdateret marts 2011]. Cochrane -samarbejdet, 2011.
  2. Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, June P, Altman DG, et al. Empirisk detektion af forvrængninger i estimater af behandlingseffekten i kontrollerede studier med forskellige interventioner og resultater: meta-epidemiologisk undersøgelse. bmj . 2008; 336: 601.
  3. Böhn L, Störsrud S, Liljebo T, et al. En diæt med lavt fodmap reducerer symptomerne på irritabelt tarmsyndrom og traditionelt ernæringsråd: En randomiseret kontrolleret undersøgelse. gastroenterologi . 2015; 149 (6): 1399-1407.