Suche
Mein Konto
Връзка
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Рандомизирано контролирано проучване, сравняващо диетата с ниско съдържание на FODMAP с модифицирани хубави насоки при възрастни в САЩ с IBS-D.Am J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Цел
Сравнение на хранителни консултации на ниско ферментируеми олиго-, ди- и монозахариди и полиоли (FODMAP) с хранителни консултации за конвенционалния синдром на раздразненото черво (IBS) за пациенти с IBS с диария (IBS-D).
Чернова
В това рандомизирано контролирано проучване изследователите използваха модифицирана версия на Националния институт за здравни и грижи за високи постижения (NICE) за хранителните съвети на IBS като активен контрол. Участниците и диетолозите не можеха да бъдат заслепени, но останалата част от персонала на проучването можеше. На участниците не беше казано коя диета е истинската диета за интервенция. Имаше период от 2 седмици и 4-седмичен интервенционен период.
Участник
Деветдесет и две участници (71% жени) с IBS-D бяха рандомизирани; 84 участници завършиха проучването и бяха включени в първичния анализ.
интервенция
Диетата с нисък FODMAP беше интервенцията. Диетата за сравнение, използвана като активен контрол, беше хубаво препоръчителната диета на IBS, модифицирана чрез отстраняване на бобови растения и лук (MNICE).
Оценявани параметри на изследването
Оценяват се прием на храна, симптоми на IBS, включително болка в корема и подуване на корема, честота на изпражненията и консистенция на изпражненията.
Първични мерки за резултат
Основният резултат беше делът на участниците, които изпитаха „адекватно облекчение“. Това се определя като онези пациенти, които съобщават за „адекватно облекчение“ на техните симптоми на IBS ≥50% от времето през втората половина на 1-месечното проучване.
Ключови прозрения
Петдесет и два процента от участниците, на които са препоръчани диета с ниска FODMAP, отчитат „адекватно облекчение“ от своите симптоми на IBS-D, в сравнение с 41% от участниците, на които са получили хубави препоръки за диета на IBS. Това не достигна статистическа значимост (P= 0,31). Статистически значими ползи са наблюдавани в някои вторични крайни точки като коремна болка, подуване на корема и форма на изпражнения и честота.
Последици на практиката
Като цяло това беше добре проведено проучване. Някои точки в полза на изследването са адекватна рандомизация, бъдеща регистрация и яснааприориПървични резултати, адекватен активен контрол и малко отпаднали (дори и небалансирани).
Най -голямото ми притеснение от клинична гледна точка е трудността, която пациентите имат при следването на диета с ниска FODMAP.
Както при всеки процес, има някои притеснения. Разбира се, участниците и диетолозите не бяха заслепени. Авторите на изследването обаче внимават да прикрият коя диета е диетата за интервенция, така че плацебо ефекти вероятно са се появили и в двете групи и може да са се отменили взаимно. Същото не може да се каже и за диетолозите, така че пристрастията към производителността все още са възможни.1Мета-епидемиологичните изследвания ни показаха, че трябва да сме най-загрижени за подобни пристрастия в субективно отчетените резултати като основния резултат от „адекватен отговор“ на това проучване.2Следователно това е проблем; Това обаче не може да бъде избегнато в хранителните интервенционни проучвания за IBS, тъй като те не могат да бъдат заслепени и резултатите от IBS са задължително субективни. Спонсорите на изследването са предимно академични центрове и изглежда не са имали пряк механизъм за пристрастие на резултата. Въпреки това, един от водещите автори получи финансиране от Nestlé, който в момента пуска на пазара силно храни с нисък FODMAP.
Това всъщност е второто рандомизирано контролирано проучване, сравняващо диетите с ниска FODMAP с конвенционалните диетични препоръки IBS за IBS. Първото проучване, проведено в Швеция и публикувано през 2015 г., също не открива статистически значимо подобрение на първичния резултат.3Това проучване използва и NICE насоките за хранителните съвети на IBS като контролна диета. За разлика от това, това американско проучване променя NICE насоките за своята контролна група, като премахва езика около избягването на висококачествени храни, като лук и боб. По този начин само интервенционната група би избегнала храни с висока FODMAP.
Резултатите за основния резултат в това проучване са отрицателни, което предполага, че избягването на храни с висока FODMAP може да няма ефект отвъд това, наблюдавано при стандартните диетични препоръки за IBS. Възможно е също така да има ефект над стандартните диетични съвети на IBS, но че той е по -малък ефект от очакваното и това проучване не е захранвано да го открие (грешка тип II, известна още като False отрицателен). За да се изясни това, ще се изискват по-големи проучвания или мета-анализи на няколко по-малки проучвания.
Въпреки че основната крайна точка не достига статистическа значимост, изглежда, че има подобрение на някои индивидуални симптоми като подуване на корема, коремна болка, форма на изпражненията и консистенция. Очевидно обаче тези подобрения не са били достатъчни, за да убедят пациентите, че получават адекватно симптоматично облекчение от синдрома на раздразненото си черво.
Вярвам, че това проучване е проведено, както и можеше да бъде. Бих бил доволен от размера на ефекта в 10% диапазон, ако беше статистически значим. Най -голямото ми притеснение от клинична гледна точка е трудността, която пациентите имат при следването на диета с ниска FODMAP. Ако авторите действително са намерили ефект в 30% диапазон, както първоначално са очаквали, може да изглежда разумно да накарате пациент да следва такава предизвикателна диета.