المرجع
Eswaran SL ، Chey WD ، Han-Markey T ، Ball S ، Jackson K. دراسة معشاة ذات شواهد لمقارنة النظام الغذائي منخفض FODMAP مع إرشادات NYE المعدلة لدى البالغين في الولايات المتحدة الأمريكية مع IBS-D. am j gastroenterol . 2016 ؛ 111 (12): 1824-1832.
الهدف
مقارنة النصائح الغذائية مع قلة قليلة التخمير ، والسكريات أحادية و polyols (FODMAP) مع نصيحة غذائية حول متلازمة الأمعاء القشرية التقليدية (IBS) للمرضى الذين يعانون من الإسهال مع الإسهال (IBS-D).
مشروع
في هذه الدراسة المعشاة ذات الشواهد ، استخدم الباحثون نسخة معدلة من إرشادات المعهد الوطني للتميز في مجال الصحة والرعاية (NICE) لنصيحة IBS الغذائية كتحكم نشط. لا يمكن أن يعمى المشاركون وأخصائيي التغذية ، ولكن بقية موظفي الدراسة. لم يتم إخبار المشاركين عن النظام الغذائي الذي كان النظام الغذائي الحقيقي للتدخل. كان هناك مرحلة مدخل لمدة أسبوعين ومرحلة تدخل لمدة 4 أسابيع.
المشارك
تم اختيارهم بصورة عشوائية من المشاركين في اثنين وتسعين (71 ٪ من الإناث) مع IBS-D ؛ 84 مشاركين أنهوا الدراسة وأدرجوا في التحليل الأولي.
التدخل
كان النظام الغذائي الفقير fodmap هو التدخل. كان النظام الغذائي للمقارنة الذي يعمل كعنصر تحكم نشط هو اتباع نظام غذائي IBS الذي أوصت به لطيف ، تم تعديله عن طريق إزالة البقوليات والبصل (mnice).
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
تم تقييم تناول الطعام ، وأعراض القولون العصبي ، بما في ذلك آلام البطن وتفتت الانتفاخ ، وتواتر الكراسي واتساق البراز.
أبعاد النتيجة الأولية
كانت النتيجة الأساسية هي نسبة المشاركين الذين عانوا من "الإغاثة المناسبة". تم تعريف ذلك على أنه المرضى الذين أبلغوا عن "تخفيف كاف" من أعراض IBS الخاصة بهم في ≥ 50 ٪ من الحالات خلال النصف الثاني من دراسة شهر واحد.
المعرفة المهمة
خمسين في المائة من المشاركين الذين أوصى بحمية اتباع نظام غذائي منخفض الخريطة ، تم الإبلاغ عن "راحة مناسبة" لأعراض IBS D مقارنة بـ 41 ٪ من المشاركين الذين أعطيت لهم توصيات غذائية IBS لطيفة. لم يحقق هذا أهمية إحصائية ( p = 0.31). وقد لوحظت مزايا ذات دلالة إحصائية في بعض نقاط النهاية الثانوية مثل آلام البطن ، وانتفاخ البطن ، وكذلك شكل البراز والاحتيال.
الآثار المترتبة على الممارسة
كانت هذه دراسة جيدة الحجم بشكل عام. بعض النقاط التي تتحدث عن الدراسة هي توزيع عشوائي مناسب ، وتسجيل محتمل ، ونتائج أولية واضحة ، والتحكم النشط الكافي وعدد قليل من المتسربين (حتى لو كانت غير متوازنة).
يؤثر اهتمامي الأكبر من وجهة نظر سريرية على صعوبات المرضى في الامتثال لنظام غذائي منخفض FODMAP.
كما هو الحال مع كل عملية ، هناك أيضًا بعض المخاوف. بالطبع ، لا يمكن أن يعمى المشاركون وأخصائيي التغذية. ومع ذلك ، فقد حرص مؤلفو الدراسة على إخفاء النظام الغذائي الذي كان اتباع نظام غذائي للتدخل ، بحيث ربما ظهرت آثار الدواء الوهمي في كلا المجموعتين وربما تخلصوا من بعضها البعض. الشيء نفسه لا ينطبق على أخصائيي التغذية ، بحيث لا تزال تشوهات الأداء ممكنة. 1 أظهرت لنا الأبحاث الوبائية الوبائية أننا يجب أن نشعر بالقلق بشأن مثل هذه التشوهات في النتائج التي تم الإبلاغ عنها بشكل ذاتي مثل النتيجة الأساسية لـ "الاستجابة الكافية". ومع ذلك ، لا يمكن تجنب ذلك في دراسات التدخل الغذائي لـ IBS ، حيث لا يمكن أن تعمها ونتائج IBS ذاتية بالضرورة. كان رعاة الدراسة مراكز أكاديمية بشكل أساسي ويبدو أنهم ليس لديهم آلية مباشرة لتشويه النتيجة. ومع ذلك ، تلقى أحد المؤلفين الرائدين موارد مالية من Nestlé ، التي تقوم حاليًا بتسويق الطعام الفقير بقوة.
هذه هي في الواقع الدراسة العشوائية الثانية التي تسيطر عليها تقارن الوجبات الغذائية منخفضة FODMAP مع توصيات التغذية IBS التقليدية لـ IBS. لم تظهر الدراسة الأولى التي أجريت في السويد ونشرت في عام 2015 أي تحسن كبير من الناحية الإحصائية في النتيجة الأساسية. 3 في هذه الدراسة ، تم أيضًا استخدام الإرشادات الرائعة لنصيحة IBS الغذائية كنظام غذائي للتحكم. في المقابل ، عدلت هذه الدراسة الأمريكية الإرشادات الرائعة لمجموعتها الضابطة عن طريق إزالة اللغة لتجنب الطعام بمحتوى عالي FODMAP مثل البصل والفاصوليا. وبهذه الطريقة ، فإن مجموعة التدخل فقط هي تجنب الطعام بمحتوى عالي FODMAP.
كانت نتائج النتيجة الأولية في هذه الدراسة سلبية ، مما يشير إلى أن تجنب الغذاء مع محتوى عالي FODMAP قد لا يكون له أي تأثير يتجاوز تلك التي يتم ملاحظتها لتوصيات التغذية القياسية لـ IBS. من الممكن أيضًا أن يكون هناك تأثير يكمن فوق نصيحة RDS القياسية ، ولكنها تأثير أقل مما كان متوقعًا ولم يتم تصميم هذه الدراسة للتعرف عليها (خطأ من النوع الثاني ، والمعروف أيضًا باسم سلبية كاذبة). لتوضيح ذلك ، ستكون هناك حاجة إلى دراسات أكبر أو تحلل تلوي لعدة دراسات أصغر.
في حين أن نقطة النهاية الأولية لم تحقق أهمية إحصائية ، يبدو أنها تعمل على تحسين بعض الأعراض الفردية مثل انتفاخ البطن وآلام البطن وشكل البراز والاتساق. ومع ذلك ، على ما يبدو ، لم تكن هذه التحسينات كافية لإقناع المرضى بأنهم تلقوا تخفيفًا كافيًا من أعراض من متلازمة القولون العصبي.
أعتقد أن هذه الدراسة أجريت كما يمكن أن تكون. كنت راضيا عن حجم التأثير في حدود 10 ٪ إذا كان ذات دلالة إحصائية. من وجهة نظر سريرية ، يؤثر اهتمامي الأكبر على صعوبات المرضى على الامتثال لنظام غذائي منخفض FODMAP. إذا وجد المؤلفون بالفعل تأثيرًا في حدود 30 ٪ ، كما توقعوا في الأصل ، فقد يبدو من المعقول جعل المريض يقوم بهذا النظام الغذائي الصعبة.