Suche
Mein Konto
العلاقة
Eswaran SL، Chey WD، Han-Markey T، Ball S، Jackson K. تجربة عشوائية محكومة تقارن النظام الغذائي منخفض FODMAP مع إرشادات NICE المعدلة لدى البالغين الأمريكيين المصابين بـ IBS-D.أنا ي غاسترونتيرول. 2016;111(12):1824-1832.
موضوعي
مقارنة الاستشارة التغذوية بشأن السكريات قليلة التخمير والثنائية والأحادية والبوليولات (FODMAP) مع الاستشارة التغذوية حول متلازمة القولون العصبي التقليدية (IBS) للمرضى الذين يعانون من IBS الذين يعانون من الإسهال (IBS-D).
مسودة
في هذه التجربة المعشاة ذات الشواهد، استخدم الباحثون نسخة معدلة من إرشادات المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) للحصول على المشورة الغذائية لـ IBS كعنصر تحكم نشط. لا يمكن إصابة المشاركين وأخصائيي التغذية بالعمى، لكن يمكن ذلك لبقية أعضاء فريق الدراسة. لم يتم إخبار المشاركين بالنظام الغذائي الذي كان هو النظام الغذائي الحقيقي للتدخل. كانت هناك فترة تشغيل لمدة أسبوعين وفترة تدخل لمدة 4 أسابيع.
مشارك
تم اختيارهم بصورة عشوائية اثنين وتسعين مشاركا (71٪ إناث) مع IBS-D؛ أكمل 84 مشاركا الدراسة وأدرجوا في التحليل الأولي.
تدخل
كان النظام الغذائي المنخفض FODMAP هو التدخل. كان النظام الغذائي المقارن المستخدم كعنصر تحكم نشط هو نظام IBS الموصى به من NICE والذي تم تعديله عن طريق إزالة البقوليات والبصل (mNICE).
تم تقييم معلمات الدراسة
تم تقييم تناول الطعام، وأعراض القولون العصبي بما في ذلك آلام البطن والانتفاخ، وتكرار البراز، واتساق البراز.
مقاييس النتائج الأولية
وكانت النتيجة الأولية هي نسبة المشاركين الذين عانوا من "الارتياح الكافي". تم تعريف هذا على أنهم المرضى الذين أبلغوا عن "ارتياح كافٍ" لأعراض القولون العصبي بنسبة ≥50٪ من الوقت خلال النصف الثاني من الدراسة التي استمرت شهرًا واحدًا.
رؤى رئيسية
أبلغ 52% من المشاركين الذين أوصوا باتباع نظام غذائي منخفض FODMAP عن "راحة كافية" من أعراض IBS-D، مقارنة بـ 41% من المشاركين الذين تلقوا توصيات NICE IBS الغذائية. وهذا لم يصل إلى دلالة إحصائية (ص=0.31). وقد لوحظت فوائد ذات دلالة إحصائية في بعض النقاط النهائية الثانوية مثل آلام البطن والانتفاخ وشكل البراز وتكراره.
آثار الممارسة
وبشكل عام، كانت هذه دراسة أجريت بشكل جيد. بعض النقاط المؤيدة للدراسة هي التوزيع العشوائي الكافي والتسجيل المحتمل والواضحبداهةالنتائج الأولية، والسيطرة النشطة الكافية وعدد قليل من المتسربين (حتى لو كانت غير متوازنة).
أكبر ما يقلقني من وجهة نظر سريرية هو الصعوبة التي يواجهها المرضى في اتباع نظام غذائي منخفض الفودماب.
كما هو الحال مع أي عملية، هناك بعض المخاوف. وبطبيعة الحال، لم ينبهر المشاركون وأخصائيو التغذية. ومع ذلك، كان مؤلفو الدراسة حريصين على إخفاء النظام الغذائي الذي كان هو النظام الغذائي المتدخل، لذلك من المحتمل أن تكون تأثيرات الدواء الوهمي قد حدثت في كلا المجموعتين وربما ألغت بعضها البعض. ولا يمكن قول الشيء نفسه بالنسبة لأخصائيي التغذية، لذا فإن تحيز الأداء لا يزال ممكنًا.1لقد أظهرت لنا الأبحاث الفوقية الوبائية أننا بحاجة إلى أن نكون أكثر اهتمامًا بمثل هذه التحيزات في النتائج المبلغ عنها ذاتيًا مثل النتيجة الأولية "للاستجابة الكافية" لهذه الدراسة.2ولذلك فهذه مشكلة؛ ومع ذلك، لا يمكن تجنب ذلك في دراسات التدخل الغذائي الخاصة بمرض القولون العصبي لأنه لا يمكن التعمية ونتائج القولون العصبي تكون ذاتية بالضرورة. كان رعاة الدراسة في المقام الأول مراكز أكاديمية، ولا يبدو أن لديهم آلية مباشرة لتحيز النتيجة. ومع ذلك، فقد تلقى أحد المؤلفين الرئيسيين تمويلًا من شركة نستله، التي تقوم حاليًا بتسويق الأطعمة التي تحتوي على نسبة منخفضة جدًا من الفودماب.
هذه في الواقع هي التجربة العشوائية الثانية التي تقارن الأنظمة الغذائية منخفضة FODMAP مع التوصيات الغذائية التقليدية لـ IBS الخاصة بـ IBS. كما لم تجد الدراسة الأولى، التي أجريت في السويد ونشرت عام 2015، أي تحسن ذي دلالة إحصائية في النتيجة الأولية.3استخدمت هذه الدراسة أيضًا إرشادات NICE للمشورة الغذائية لـ IBS كنظام غذائي تحكم. في المقابل، قامت هذه الدراسة الأمريكية بتعديل إرشادات NICE لمجموعة المراقبة الخاصة بها عن طريق إزالة اللغة حول تجنب الأطعمة عالية FODMAP مثل البصل والفاصوليا. بهذه الطريقة، فإن مجموعة التدخل فقط هي التي ستتجنب الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من الفودماب.
كانت نتائج النتيجة الأولية في هذه الدراسة سلبية، مما يشير إلى أن تجنب الأطعمة عالية الفودماب قد لا يكون له تأثير يتجاوز ما لوحظ مع التوصيات الغذائية القياسية لمرض القولون العصبي. من الممكن أيضًا أن يكون هناك تأثير أعلى من النصائح الغذائية القياسية لـ IBS، ولكنه تأثير أقل من المتوقع ولم تكن هذه الدراسة قادرة على اكتشافه (خطأ من النوع الثاني، المعروف أيضًا بالسلبية الكاذبة). لتوضيح ذلك، ستكون هناك حاجة إلى دراسات أكبر أو تحليلات تلوية لعدة دراسات أصغر.
وفي حين أن نقطة النهاية الأولية لم تصل إلى دلالة إحصائية، يبدو أن هناك تحسنا في بعض الأعراض الفردية مثل الانتفاخ وآلام البطن وشكل البراز واتساقه. ومع ذلك، يبدو أن هذه التحسينات لم تكن كافية لإقناع المرضى بأنهم يتلقون راحة كافية من أعراض متلازمة القولون العصبي.
أعتقد أن هذه الدراسة قد أجريت بأفضل ما يمكن. كنت سأكون سعيدًا بحجم التأثير في نطاق 10٪ إذا كان ذو دلالة إحصائية. أكبر ما يقلقني من وجهة نظر سريرية هو الصعوبة التي يواجهها المرضى في اتباع نظام غذائي منخفض الفودماب. إذا وجد المؤلفون بالفعل تأثيرًا في نطاق 30%، كما توقعوا في الأصل، فقد يبدو من المعقول جعل المريض يتبع مثل هذا النظام الغذائي الصعب.