Αναφορά
du toit G, Sayre PH, Roberts G, et αϊ. Επίδραση της αποφυγής στην αλλεργία στα φυστίκια μετά την πρόωρη κατανάλωση φυστικιών. n Engl. J Med . 2016; 374 (15): 1435-1443.
Στόχος μελέτης
Αυτή η μελέτη ήταν μια μελέτη παρακολούθησης στη μελέτη LEAP (μαθαίνοντας νωρίς για το φυστίκι), στην οποία εξετάστηκαν 640 συμμετέχοντες (4-11 μηνών κατά την εγγραφή) με έντονο έκζεμα, αλλεργία αυγών ή και τα δύο με δοκιμή δέρματος για την αλλεργία των φυστικιών (SPT). Διαχωρίστηκαν σε 2 ομάδες: εκείνους με θετικό SPT (ψιθυρίζοντας 1-4 mm, n = 98) και εκείνους με αρνητικό SPT (n = 542). Κάθε ομάδα χωρίστηκε στη συνέχεια σε 2 άλλες ομάδες. Κάποιος κλήθηκε να καταναλώνει φιστίκια και ο άλλος κλήθηκε να αποφύγει τα φιστίκια έως ότου τα παιδιά ήταν 60 μηνών. 1 Το κύριο τελικό σημείο ήταν η παρουσία αλλεργίας φυστικιών μετά από 60 μήνες. Η τρέχουσα μελέτη θα πρέπει να εξετάσει τη συχνότητα των αλλεργιών των φυστικιών στην ομάδα κατανάλωσης των φυστικιών σε σύγκριση με την ομάδα αποφυγής των φυστικιών, αφού όλοι οι συμμετέχοντες είχαν διανεμηθεί με την κατανάλωση φυστικιών για 12 μήνες (μέχρι τον 72ο μήνα της ζωής).
Σχεδιασμός
τυχαιοποιημένη, ανοικτή, ελεγχόμενη μελέτη
Συμμετέχων
Οι συμμετέχοντες προσλήφθηκαν από την ομάδα πρωταρχικής μελέτης Leap. Τα δεδομένα ήταν πλήρως διαθέσιμα για 550 συμμετέχοντες. Από αυτά, 515 επιλέχθηκαν για να πραγματοποιήσουν την πρόκληση από του στόματος φυστικιών. Στην κύρια μελέτη, αυτοί οι συμμετέχοντες είχαν περάσει από τη βασική γραμμή (4-11 μήνες) μέχρι την ηλικία των 60 μηνών είτε αποφεύγοντας την αποφυγή των φυστικιών ή την κατανάλωση φυστικιών.