Αναφορά
Amminger GP, Schäfer MR, Schlögelhofer Μ, Klier CM, McGorry PD. Μακροπρόθεσμη έκβαση στην πρόληψη ψυχωτικών διαταραχών από τη μελέτη ωμέγα-3 της Βιεννέζικης. nat commun . 2015; 6: 7934
Σχεδιασμός
Μακροπρόθεσμη παρακολούθηση μιας τυχαιοποιημένης, διπλής τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτη
Συμμετέχων
81 άτομα που αναζητούσαν θεραπεία συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη. 41 ανατέθηκαν στην πειραματική ομάδα PUFA και 40 μιας ομάδας εικονικού φαρμάκου. Στην αρχή της πρώτης μελέτης, οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 13 έως 25 ετών (μέση ηλικία 16,4) και πληρούσαν τα κριτήρια για μία ή περισσότερες από τις 3 ομάδες παραγόντων κινδύνου για ψυχοσκοπίες: «αποδυναμωμένα θετικά ψυχωτικά συμπτώματα, προσωρινή ψυχωσία και/ή γενετικό κίνδυνο συν λειτουργική μείωση». Και οι δύο ομάδες θεραπείας ήταν συγκρίσιμες όσον αφορά την ηλικία, το φύλο, τον δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ), τα κριτήρια καταγραφής για τη μελέτη, την κατανάλωση παράνομων ναρκωτικών, τα ψυχιατρικά συμπτώματα και τη λειτουργικότητα καθώς και τα επίπεδα λιπαρών οξέων ερυθροκυττάρων. Οι ασθενείς είχαν τυφλωθεί, τυχαιοποιήθηκαν και κρίθηκαν μετά από 4, 8 και 12 εβδομάδες και στη συνέχεια ελέγχθηκαν μετά τη θεραπεία των 12 εβδομάδων για 6 μήνες, 12 μήνες και 7 χρόνια μετά την έναρξη του μαθήματος.
Μελέτη φαρμάκων και δοσολογίας
κάψουλες ιχθυελαίου με 700 mg εικοσαπενταδικού οξέος (EPA) και 480 mg docosahexaenoic acid (DHA) ανά ημέρα για 12 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Παράμετρος στόχου
Το πρωτογενές τελικό σημείο ήταν η μετατροπή σε μια ψυχωτική διαταραχή. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία ήταν διαστάσεις της ψυχοκοινωνικής λειτουργικότητας.