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罗里 A、戈德纳 B、莱登 MS、普尔 JA。补充维生素 D3 治疗对慢性荨麻疹的有益作用：一项随机试验。所有哮喘免疫学。 2014年；印刷前的电子版。
设计
单中心、前瞻性、随机、双盲研究，分两组。第 1 组的参与者口服 4,000 IU 维生素 D。第 2 组的参与者每天接受 600 个国际单位。研究持续时间为 12 周，所有参与者根据需要使用标准三联疗法（西曲嗪、雷尼替丁、孟鲁司特）。
参加者
该研究包括 42 名患有特发性荨麻疹和/或特发性血管性水肿至少 6 周的参与者。排除标准包括物理性荨麻疹（已知的物理触发因素）、遗传性或获得性血管性水肿、高钙血症、肾功能不全、原发性甲状旁腺功能亢进、结节病、肉芽肿性疾病、恶性肿瘤或妊娠/哺乳。
评估研究参数
药物摄入量、荨麻疹的严重程度
主要结果指标
荨麻疹严重程度评分 (USS)。使用药物的数量和类型（H1、H2 受体拮抗剂、白三烯拮抗剂）
主要发现
三联疗法在一周内使症状显着缓解，双臂的 USS 总评分降低了 33%。每天添加 4,000 IU 维生素 D 是安全的，并且可以进一步缓解症状，12 周时总 USS 值降低了 40%。高剂量维生素 D 组呈现出趋势（磷=0.052）与第12周低剂量组相比，USS值更低，荨麻疹身体分布更低，荨麻疹天数更少。此外，参与者报告称，与低剂量组相比，高剂量组的睡眠质量更好，瘙痒程度更轻。虽然高剂量组的 25-羟基胆钙化醇血清水平普遍较高，但与维生素 D 水平和症状改善（USS 评分）没有直接关系。过敏药物的使用在各组之间没有差异。
对实践的影响
维生素 D 缺乏与哮喘和特应性疾病有关。1.2这种联系在生物学上是合理的。然而，现有的临床数据充满了相互矛盾的报道。3.4目前关于 D 缺乏的可能原因以及补充维生素 D 在某些过敏和特应性健康状况中的临床价值的数据不足。
这是第一个针对慢性特发性荨麻疹的随机对照试验。在这项研究中，低剂量的最终 USS 值为 24.1 (4.0) 和 15.0 (2.9) 仅表明它们是显着的 (磷=0.052）该研究有两个主要局限性：1）样本量较小，2）基线时低剂量组（37 ng/ml）的平均 25(OH)D 值显着高于高剂量组（29 ng/ml）。研究结束时，低剂量组保持不变，高剂量组增加至平均值 56 ng/ml。
值为 37 ng/ml（低剂量组的基线平均值）且标准偏差较小时，被认为是维生素 D 饱和群体。这是经典 II 型假阴性研究的设置。也就是说，添加具有正常值的组可能不会带来改善。研究开始时无与伦比的血清水平表明研究结果为阴性。如果研究持续的时间更长或者参与者被分成适当的组，这个问题本来可以得到解决。
这项研究绝对支持三联疗法为患者提供缓解。这项研究表明，添加 4,000 IU 维生素 D 可能会带来额外的缓解。结果不是本垒打。医生可以通过关注肠道功能和食物不良反应来提供显着的额外缓解。