Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Fördelaktig roll för kompletterande vitamin D3-behandling vid kronisk urtikaria: en randomiserad studie. All Astma Immunol. 2014; Epub före utskrift.
design
Enkelcenter, prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie med 2 armar. Deltagarna i arm 1 fick 4 000 IE vitamin D oralt. Deltagare i arm 2 fick 600 IE per dag. Studiens längd var 12 veckor och alla deltagare använde standard trippelterapi (certrizin, ranitidin, montelukast) efter behov.
Deltagare
I studien ingick 42 deltagare som hade lidit av idiopatisk urtikaria och/eller idiopatiskt angioödem i minst 6 veckor. Uteslutningskriterier inkluderade fysisk urtikaria (känd fysisk trigger identifierad), ärftligt eller förvärvat angioödem, hyperkalcemi, njurinsufficiens, primär hyperparatyreos, sarkoidos, granulomatös sjukdom, malignitet eller graviditet/amning.
Utvärderade studieparametrar
Medicinintag, svårighetsgraden av urtikaria
Primära utfallsmått
Urticaria Severity Score (USS). Antal och typ av läkemedel som används (H1, H2-receptorantagonister, leukotrienantagonister)
Nyckelfynd
Trippelterapi resulterade i signifikant symtomlindring inom en vecka och minskade totala USS-poäng med 33 % i båda armarna. Tillsatsen av 4 000 IE/dag av vitamin D var säker och gav ytterligare symtomlindring, med 40 % minskning av totala USS-värden efter 12 veckor. Den högdoserade vitamin D-armen visade en trend (P=0,052) mot lägre USS-värden jämfört med lågdosgruppen vid vecka 12, med lägre kroppsfördelning av urtikaria och färre nässelutslagsdagar. Dessutom rapporterade deltagarna bättre sömn och mindre svår klåda i högdosgruppen jämfört med lågdosgruppen. Medan serumnivåerna av 25-hydroxikolekalciferol generellt var högre i högdosgruppen, fanns det inget direkt samband med vitamin D-nivåer och symtomförbättring (USS-poäng). Användningen av allergiläkemedel skilde sig inte mellan grupperna.
Effekter på praktiken
D-vitaminbrist är förknippat med astma och atopiska sjukdomar.1.2Detta samband är biologiskt rimligt; Men befintliga kliniska data är fulla av motsägelsefulla rapporter.3.4Det finns för närvarande otillräckliga data om den möjliga orsaken till D-brist och det kliniska värdet av D-vitamintillskott vid vissa allergiska och atopiska hälsotillstånd.
Detta är den första RCT på kronisk idiopatisk urtikaria. I denna studie tyder de slutliga USS-värdena på 24,1 (4,0) för den låga dosen och 15,0 (2,9) bara på att de är signifikanta (P=0,052) Studien har två huvudsakliga begränsningar: 1) provstorleken var liten och 2) genomsnittliga 25(OH)D-värden var signifikant högre i lågdosgruppen (37 ng/ml) än i högdosgruppen (29 ng/ml) vid baslinjen. I slutet av studien förblev lågdosgruppen oförändrad och högdosgruppen ökade till ett medelvärde av 56 ng/ml.
Ett värde på 37 ng/ml (baslinjemedelvärde för lågdosgruppen) med en liten standardavvikelse anses vara en D-vitaminmättad population. Detta är en uppsättning för en klassisk typ II falsk-negativ studie. Det vill säga att lägga till en grupp med normala värden kanske inte leder till förbättring. De oöverträffade serumnivåerna i början av studien antydde en negativ studie. Detta problem hade kunnat lösas om studien hade pågått längre eller om deltagarna hade delats in i lämpliga armar.
Denna studie stöder definitivt trippelterapi för att ge lindring till patienter. Denna studie tyder på att tillsats av 4 000 IE vitamin D kan ge ytterligare lättnad. Resultaten är inte en hemkörning. Läkare kan ge betydande ytterligare lindring genom att fokusera på tarmfunktion och negativa födoreaktioner.