Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Koristna vloga dodatnega zdravljenja z vitaminom D3 pri kronični urtikariji: randomizirano preskušanje. Vse Astma Immunol. 2014; Epub pred tiskom.
oblikovanje
Enocentrična, prospektivna, randomizirana, dvojno slepa študija z 2 krakoma. Udeleženci v skupini 1 so prejeli 4.000 ie vitamina D peroralno. Udeleženci v skupini 2 so prejeli 600 i.e. na dan. Študija je trajala 12 tednov in vsi udeleženci so po potrebi uporabljali standardno trojno terapijo (certrizin, ranitidin, montelukast).
Udeleženec
Študija je vključevala 42 udeležencev, ki so vsaj 6 tednov trpeli za idiopatsko urtikarijo in/ali idiopatskim angioedemom. Merila za izključitev so vključevala fizično urtikarijo (ugotovljen znani fizični sprožilec), dedni ali pridobljeni angioedem, hiperkalciemijo, ledvično insuficienco, primarni hiperparatiroidizem, sarkoidozo, granulomatozno bolezen, malignost ali nosečnost/dojenje.
Ocenjeni parametri študije
Jemanje zdravil, resnost urtikarije
Primarne mere izida
Ocena resnosti urtikarije (USS). Število in vrsta uporabljenih zdravil (antagonisti receptorjev H1, H2, antagonisti levkotriena)
Ključne ugotovitve
Trojna terapija je povzročila znatno olajšanje simptomov v enem tednu in zmanjšala skupne rezultate USS za 33 % v obeh rokah. Dodatek 4.000 i.e./dan vitamina D je bil varen in je zagotovil dodatno lajšanje simptomov s 40-odstotnim zmanjšanjem skupnih vrednosti USS po 12 tednih. Krak z visokimi odmerki vitamina D je pokazal trend (p=0,052) proti nižjim vrednostim USS v primerjavi s skupino z nizkimi odmerki v 12. tednu, z manjšo porazdelitvijo urtikarije po telesu in manj dnevi koprivnice. Poleg tega so udeleženci poročali o boljšem spanju in manj hudem srbenju v skupini z visokimi odmerki v primerjavi s skupino z nizkimi odmerki. Medtem ko so bile serumske ravni 25-hidroksiholekalciferola na splošno višje v skupini z visokimi odmerki, ni bilo neposredne povezave z ravnmi vitamina D in izboljšanjem simptomov (rezultati po USS). Uporaba zdravil proti alergijam se med skupinama ni razlikovala.
Učinki na prakso
Pomanjkanje vitamina D je povezano z astmo in atopičnimi boleznimi.1.2Ta povezava je biološko verjetna; Vendar pa so obstoječi klinični podatki polni protislovnih poročil.3.4Trenutno ni dovolj podatkov o možnem vzroku pomanjkanja D in klinični vrednosti dodajanja vitamina D pri nekaterih alergijskih in atopičnih zdravstvenih stanjih.
To je prvo RCT o kronični idiopatski urtikariji. V tej študiji končne vrednosti USS 24,1 (4,0) za nizek odmerek in 15,0 (2,9) samo kažejo, da so pomembne (p=0,052) Študija ima dve glavni omejitvi: 1) velikost vzorca je bila majhna in 2) srednje vrednosti 25(OH)D so bile bistveno višje v skupini z nizkimi odmerki (37 ng/ml) kot v skupini z visokimi odmerki (29 ng/ml) na začetku. Na koncu študije je skupina z nizkimi odmerki ostala nespremenjena, skupina z visokimi odmerki pa se je povečala na povprečje 56 ng/ml.
Vrednost 37 ng/ml (izhodiščno povprečje skupine z nizkimi odmerki) z majhnim standardnim odklonom velja za populacijo, nasičeno z vitaminom D. To je nastavitev za klasično lažno negativno študijo tipa II. To pomeni, da dodajanje skupine z normalnimi vrednostmi morda ne bo povzročilo izboljšanja. Neprekosljive serumske ravni na začetku študije so nakazovale negativno študijo. To težavo bi lahko rešili, če bi študija trajala dlje ali če bi udeležence razdelili v ustrezne krake.
Ta študija vsekakor podpira trojno terapijo za olajšanje bolnikov. Ta študija kaže, da dodajanje 4.000 ie vitamina D lahko zagotovi dodatno olajšanje. Rezultati niso domači tek. Zdravniki lahko zagotovijo znatno dodatno olajšanje, če se osredotočijo na delovanje črevesja in neželene reakcije na hrano.