Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Rolul benefic al tratamentului suplimentar cu vitamina D3 în urticaria cronică: un studiu randomizat. Toate Immunol pentru astm. 2014; Epub înainte de tipărire.
proiecta
Studiu uniccentric, prospectiv, randomizat, dublu-orb cu 2 brațe. Participanților din brațul 1 li s-au administrat 4.000 UI de vitamina D pe cale orală. Participanții la brațul 2 au primit 600 UI pe zi. Durata studiului a fost de 12 săptămâni și toți participanții au folosit terapie triplă standard (certrizină, ranitidină, montelukast) după cum a fost necesar.
Participant
Studiul a inclus 42 de participanți care au suferit de urticarie idiopatică și/sau angioedem idiopatic timp de cel puțin 6 săptămâni. Criteriile de excludere au inclus urticarie fizică (declanșator fizic cunoscut identificat), angioedem ereditar sau dobândit, hipercalcemie, insuficiență renală, hiperparatiroidism primar, sarcoidoză, boală granulomatoasă, malignitate sau sarcină/alăptare.
Parametrii studiului evaluați
Aportul de medicamente, severitatea urticariei
Măsuri de rezultat primar
Scorul de severitate a urticariei (USS). Numărul și tipul de medicamente utilizate (antagoniști ai receptorilor H1, H2, antagoniști ai leucotrienelor)
Constatări cheie
Terapia triplă a dus la ameliorarea semnificativă a simptomelor în decurs de o săptămână și a redus scorurile USS totale cu 33% în ambele brațe. Adăugarea a 4.000 UI/zi de vitamina D a fost sigură și a oferit o ameliorare suplimentară a simptomelor, cu o reducere cu 40% a valorilor totale USS la 12 săptămâni. Brațul cu doze mari de vitamina D a prezentat o tendință (P=0,052) spre valori mai mici ale USS comparativ cu grupul cu doză mică în săptămâna 12, cu distribuție corporală mai mică a urticariei și mai puține zile de urticarie. În plus, participanții au raportat un somn mai bun și mâncărimi mai puțin severe în grupul cu doze mari, comparativ cu grupul cu doză mică. În timp ce nivelurile serice de 25-hidroxicolecalciferol au fost în general mai mari în grupul cu doze mari, nu a existat o asociere directă cu nivelurile de vitamina D și ameliorarea simptomelor (scoruri USS). Utilizarea medicamentelor pentru alergii nu a fost diferită între grupuri.
Efecte asupra practicii
Deficitul de vitamina D este asociat cu astmul și bolile atopice.1.2Această legătură este plauzibilă din punct de vedere biologic; Cu toate acestea, datele clinice existente sunt pline de rapoarte contradictorii.3.4În prezent, există date insuficiente privind cauza posibilă a deficitului de D și valoarea clinică a suplimentării cu vitamina D în anumite afecțiuni alergice și atopice.
Acesta este primul RCT privind urticaria cronică idiopatică. În acest studiu, valorile finale USS de 24,1 (4,0) pentru doza mică și 15,0 (2,9) sugerează doar că sunt semnificative (P=0,052) Studiul are două limitări majore: 1) dimensiunea eșantionului a fost mică și 2) valorile medii ale 25(OH)D au fost semnificativ mai mari în grupul cu doză mică (37 ng/ml) decât în grupul cu doză mare (29 ng/ml) la momentul inițial. La sfârșitul studiului, grupul cu doză mică a rămas neschimbat, iar grupul cu doză mare a crescut la o medie de 56 ng/ml.
O valoare de 37 ng/ml (media de bază a grupului cu doză mică) cu o mică abatere standard este considerată o populație saturată de vitamina D. Aceasta este o configurație pentru un studiu clasic de tip II fals negativ. Adică, adăugarea unui grup cu valori normale nu poate duce la îmbunătățiri. Nivelurile serice nedepășite de la începutul studiului au sugerat un studiu negativ. Această problemă ar fi putut fi rezolvată dacă studiul ar fi durat mai mult sau dacă participanții ar fi fost împărțiți în brațe adecvate.
Acest studiu susține cu siguranță terapia triplă pentru a oferi ușurare pacienților. Acest studiu sugerează că adăugarea a 4.000 UI de vitamina D poate oferi o ușurare suplimentară. Rezultatele nu sunt un home run. Medicii pot oferi o ușurare suplimentară semnificativă concentrându-se pe funcția intestinală și pe reacțiile alimentare adverse.