Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Korzystna rola dodatkowego leczenia witaminą D3 w przewlekłej pokrzywce: randomizowane badanie. Wszystkie Immunol na astmę. 2014; Epub przed drukiem.
projekt
Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w 2 ramionach. Uczestnikom Grupy 1 podano doustnie 4000 jm witaminy D. Uczestnicy części 2 otrzymywali 600 jm dziennie. Czas trwania badania wynosił 12 tygodni i wszyscy uczestnicy stosowali w razie potrzeby standardową terapię potrójną (certryzyna, ranitydyna, montelukast).
Uczestnik
Do badania włączono 42 uczestników, którzy od co najmniej 6 tygodni cierpieli na idiopatyczną pokrzywkę i/lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy. Kryteria wykluczenia obejmowały pokrzywkę fizykalną (znany zidentyfikowany czynnik fizyczny), wrodzony lub nabyty obrzęk naczynioruchowy, hiperkalcemię, niewydolność nerek, pierwotną nadczynność przytarczyc, sarkoidozę, chorobę ziarniniakową, nowotwór złośliwy lub ciążę/karmienie piersią.
Oceniane parametry badania
Przyjmowanie leków, nasilenie pokrzywki
Podstawowe miary wyniku
Skala ciężkości pokrzywki (USS). Liczba i rodzaj stosowanych leków (antagoniści receptorów H1, H2, antagoniści leukotrienów)
Kluczowe ustalenia
Terapia potrójna spowodowała znaczne złagodzenie objawów w ciągu jednego tygodnia i zmniejszenie łącznej punktacji USS o 33% w obu ramionach. Dodatek witaminy D w dawce 4000 j.m. dziennie był bezpieczny i zapewnił dodatkowe złagodzenie objawów, zmniejszając o 40% całkowite wartości USS po 12 tygodniach. W grupie otrzymującej duże dawki witaminy D wykazano tendencję (P=0,052) w kierunku niższych wartości USS w porównaniu z grupą otrzymującą niską dawkę w 12. tygodniu, z niższym rozkładem ciałek pokrzywkowych i mniejszą liczbą dni z pokrzywką. Ponadto uczestnicy zgłaszali lepszy sen i mniej nasilone swędzenie w grupie otrzymującej dużą dawkę w porównaniu z grupą otrzymującą małą dawkę. Chociaż poziomy 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy były na ogół wyższe w grupie otrzymującej duże dawki, nie stwierdzono bezpośredniego związku ze stężeniem witaminy D i poprawą objawów (wyniki USS). Stosowanie leków na alergię nie różniło się pomiędzy grupami.
Wpływ na praktykę
Niedobór witaminy D jest powiązany z astmą i chorobami atopowymi.1.2To połączenie jest biologicznie prawdopodobne; Jednakże istniejące dane kliniczne są pełne sprzecznych doniesień.3.4Obecnie nie ma wystarczających danych na temat możliwych przyczyn niedoboru D i wartości klinicznej suplementacji witaminą D w niektórych schorzeniach alergicznych i atopowych.
Jest to pierwsze RCT dotyczące przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. W tym badaniu końcowe wartości USS wynoszące 24,1 (4,0) dla małej dawki i 15,0 (2,9) jedynie sugerują, że są one istotne (P=0,052) Badanie ma dwa główne ograniczenia: 1) wielkość próby była mała i 2) średnie wartości 25(OH)D były znacząco wyższe w grupie otrzymującej małą dawkę (37 ng/ml) niż w grupie otrzymującej dużą dawkę (29 ng/ml) na początku badania. Pod koniec badania w grupie otrzymującej małą dawkę pozostało niezmienione, a w grupie otrzymującej dużą dawkę wzrosło średnio do 56 ng/ml.
Wartość 37 ng/ml (średnia wyjściowa w grupie otrzymującej małą dawkę) z małym odchyleniem standardowym uważa się za populację nasyconą witaminą D. Jest to konfiguracja klasycznego badania fałszywie ujemnego typu II. Oznacza to, że dodanie grupy o normalnych wartościach może nie skutkować poprawą. Niezrównane poziomy w surowicy na początku badania sugerowały wynik negatywny. Problem ten można by rozwiązać, gdyby badanie trwało dłużej lub gdyby uczestnicy zostali podzieleni na odpowiednie ramiona.
Badanie to zdecydowanie wspiera terapię potrójną w celu przyniesienia ulgi pacjentom. Badanie to sugeruje, że dodanie 4000 jm witaminy D może zapewnić dodatkową ulgę. Wyniki nie są home runem. Lekarze mogą zapewnić znaczną dodatkową ulgę, koncentrując się na funkcjonowaniu jelit i niepożądanych reakcjach pokarmowych.