Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Fordelaktig rolle av supplerende vitamin D3-behandling i kronisk urticaria: en randomisert studie. All Astma Immunol. 2014; Epub før utskrift.
design
Enkeltsenter, prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie med 2 armer. Deltakerne i arm 1 ble administrert 4000 IE vitamin D oralt. Deltakere i arm 2 fikk 600 IE per dag. Studiens varighet var 12 uker og alle deltakerne brukte standard trippelterapi (certrizin, ranitidin, montelukast) etter behov.
Deltager
Studien inkluderte 42 deltakere som hadde lidd av idiopatisk urticaria og/eller idiopatisk angioødem i minst 6 uker. Eksklusjonskriterier inkluderte fysisk urticaria (kjent fysisk trigger identifisert), arvelig eller ervervet angioødem, hyperkalsemi, nyresvikt, primær hyperparatyreoidisme, sarkoidose, granulomatøs sykdom, malignitet eller graviditet/amming.
Evaluerte studieparametere
Medisininntak, alvorlighetsgrad av urticaria
Primære resultatmål
Alvorlighetsscore for urticaria (USS). Antall og type medisiner som brukes (H1, H2-reseptorantagonister, leukotrienantagonister)
Sentrale funn
Trippelterapi resulterte i betydelig symptomlindring innen én uke og reduserte total USS-skåre med 33 % i begge armer. Tilsetning av 4000 IE/dag av vitamin D var trygt og ga ytterligere symptomlindring, med en 40 % reduksjon i totale USS-verdier etter 12 uker. Den høye dose vitamin D-armen viste en trend (P=0,052) mot lavere USS-verdier sammenlignet med lavdosegruppen ved uke 12, med lavere kroppsfordeling av urticaria og færre elveblestdager. I tillegg rapporterte deltakerne om bedre søvn og mindre alvorlig kløe i høydosegruppen sammenlignet med lavdosegruppen. Mens serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol generelt var høyere i høydosegruppen, var det ingen direkte assosiasjon med vitamin D-nivåer og symptomforbedring (USS-score). Bruken av allergimedisin var ikke forskjellig mellom gruppene.
Effekter på praksis
Vitamin D-mangel er assosiert med astma og atopiske sykdommer.1.2Denne sammenhengen er biologisk plausibel; Imidlertid er eksisterende kliniske data fulle av motstridende rapporter.3.4Det er for tiden utilstrekkelig data om mulig årsak til D-mangel og den kliniske verdien av vitamin D-tilskudd ved visse allergiske og atopiske helsetilstander.
Dette er den første RCT på kronisk idiopatisk urticaria. I denne studien antyder de endelige USS-verdiene på 24,1 (4,0) for den lave dosen og 15,0 (2,9) bare at de er signifikante (P=0,052) Studien har to hovedbegrensninger: 1) prøvestørrelsen var liten og 2) gjennomsnittlige 25(OH)D-verdier var signifikant høyere i lavdosegruppen (37 ng/ml) enn i høydosegruppen (29 ng/ml) ved baseline. Ved slutten av studien forble lavdosegruppen uendret og høydosegruppen økte til et gjennomsnitt på 56 ng/ml.
En verdi på 37 ng/ml (grunnlinjegjennomsnitt for lavdosegruppen) med et lite standardavvik regnes som en vitamin D-mettet populasjon. Dette er et oppsett for en klassisk type II falsk-negativ studie. Det vil si at å legge til en gruppe med normale verdier vil kanskje ikke resultere i forbedring. De uovertrufne serumnivåene ved starten av studien antydet en negativ studie. Dette problemet kunne vært løst dersom studien hadde vart lenger eller om deltakerne hadde blitt delt inn i passende armer.
Denne studien støtter definitivt trippelterapi for å gi lindring til pasienter. Denne studien antyder at tilsetning av 4000 IE vitamin D kan gi ytterligere lindring. Resultatene er ikke et hjemmeløp. Leger kan gi betydelig ekstra lindring ved å fokusere på tarmfunksjon og uønskede matreaksjoner.