Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Naudingas papildomo vitamino D3 gydymo vaidmuo sergant lėtine dilgėline: atsitiktinių imčių tyrimas. Visi Asthma Immunol. 2014 m.; Epub prieš spausdinimą.
dizainas
Vieno centro, perspektyvus, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas tyrimas su 2 grupėmis. 1 grupės dalyviams per burną buvo skirta 4000 TV vitamino D. 2 grupės dalyviai gavo 600 TV per dieną. Tyrimo trukmė buvo 12 savaičių ir visi dalyviai prireikus taikė standartinį trigubą terapiją (certriziną, ranitidiną, montelukastą).
Dalyvis
Tyrime dalyvavo 42 dalyviai, kurie mažiausiai 6 savaites sirgo idiopatine dilgėline ir (arba) idiopatine angioneurozine edema. Išskyrimo kriterijai apėmė fizinę dilgėlinę (nustatytas žinomas fizinis trigeris), paveldima arba įgyta angioneurozinė edema, hiperkalcemija, inkstų nepakankamumas, pirminis hiperparatiroidizmas, sarkoidozė, granulomatinė liga, piktybinis navikas arba nėštumas / maitinimas krūtimi.
Įvertinti tyrimo parametrai
Vaistų vartojimas, dilgėlinės sunkumas
Pirminės rezultato priemonės
Dilgėlinės sunkumo balas (USS). Vartojamų vaistų skaičius ir tipas (H1, H2 receptorių antagonistai, leukotrieno antagonistai)
Pagrindinės išvados
Triguba terapija žymiai sumažino simptomus per vieną savaitę ir sumažino bendrą USS balą abiejose rankose 33%. 4000 TV per dieną vitamino D pridėjimas buvo saugus ir papildomai palengvino simptomus, o bendras USS vertės sumažėjo 40 % po 12 savaičių. Didelės dozės vitamino D grupė parodė tendenciją (P= 0,052) į mažesnes USS vertes, palyginti su mažos dozės grupe 12 savaitę, kai dilgėlinės pasiskirstymas organizme buvo mažesnis ir dilgėlinės dienų skaičius buvo mažesnis. Be to, dalyviai pranešė apie geresnį miegą ir ne tokį stiprų niežulį didelės dozės grupėje, palyginti su mažos dozės grupe. Nors 25-hidroksicholekalciferolio koncentracija serume paprastai buvo didesnė didelės dozės grupėje, nebuvo tiesioginio ryšio su vitamino D kiekiu ir simptomų pagerėjimu (USS balai). Vaistų nuo alergijos vartojimas grupėse nesiskyrė.
Poveikis praktikai
Vitamino D trūkumas siejamas su astma ir atopinėmis ligomis.1.2Šis ryšys yra biologiškai tikėtinas; Tačiau esami klinikiniai duomenys yra kupini prieštaringų pranešimų.3.4Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie galimą D trūkumo priežastį ir vitamino D papildų klinikinę reikšmę esant tam tikroms alerginėms ir atopinėms sveikatos sąlygoms.
Tai pirmasis RCT dėl lėtinės idiopatinės dilgėlinės. Šiame tyrime galutinės USS vertės 24,1 (4,0) mažos dozės ir 15,0 (2,9) tik rodo, kad jos yra reikšmingos (P=0,052) Tyrimas turi du pagrindinius apribojimus: 1) imties dydis buvo mažas ir 2) vidutinės 25(OH)D vertės buvo žymiai didesnės mažų dozių grupėje (37 ng/ml) nei didelės dozės grupėje (29 ng/ml). Tyrimo pabaigoje mažos dozės grupė išliko nepakitusi, o didelės dozės grupė padidėjo iki vidutiniškai 56 ng/ml.
37 ng/ml vertė (pradinis mažų dozių grupės vidurkis) su nedideliu standartiniu nuokrypiu laikoma vitamino D prisotinta populiacija. Tai yra klasikinio II tipo klaidingai neigiamo tyrimo sąranka. Tai reiškia, kad pridėjus grupę su normaliomis vertėmis, pagerėjimas gali nepagerėti. Nepralenkiamas serumo lygis tyrimo pradžioje rodo neigiamą tyrimą. Šią problemą būtų buvę galima išspręsti, jei tyrimas būtų trukęs ilgiau arba jei dalyviai būtų suskirstyti į atitinkamas grupes.
Šis tyrimas neabejotinai palaiko trigubą terapiją, teikiančią pagalbą pacientams. Šis tyrimas rodo, kad 4000 TV vitamino D pridėjimas gali suteikti papildomos palengvėjimo. Rezultatai nėra namų bėgimas. Gydytojai gali suteikti daug papildomos pagalbos, sutelkdami dėmesį į žarnyno veiklą ir nepageidaujamas maisto reakcijas.