Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. A kiegészítő D3-vitamin-kezelés előnyös szerepe krónikus csalánkiütésben: randomizált vizsgálat. Minden Asthma Immunol. 2014; Epub nyomtatás előtt.
tervezés
Egyközpontú, prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálat 2 karral. Az 1. kar résztvevői 4000 NE D-vitamint kaptak szájon át. A 2. kar résztvevői napi 600 NE-t kaptak. A vizsgálat időtartama 12 hét volt, és minden résztvevő standard hármas terápiát (certrizin, ranitidin, montelukaszt) alkalmazott szükség szerint.
Résztvevő
A vizsgálatban 42 résztvevő vett részt, akik legalább 6 hétig szenvedtek idiopátiás csalánkiütésben és/vagy idiopátiás angioödémában. A kizárási kritériumok közé tartozott a fizikai csalánkiütés (ismert fizikai kiváltó ok azonosítva), örökletes vagy szerzett angioödéma, hiperkalcémia, veseelégtelenség, primer hyperparathyreosis, sarcoidosis, granulomatózus betegség, rosszindulatú daganat vagy terhesség/szoptatás.
Értékelt vizsgálati paraméterek
Gyógyszerbevitel, csalánkiütés súlyossága
Elsődleges eredménymérések
Az urticaria súlyossági pontszáma (USS). Az alkalmazott gyógyszerek száma és típusa (H1, H2 receptor antagonisták, leukotrién antagonisták)
Főbb megállapítások
A hármas terápia jelentős tünetek enyhülését eredményezte egy héten belül, és mindkét karon 33%-kal csökkentette a teljes USS pontszámot. 4000 NE/nap D-vitamin hozzáadása biztonságos volt, és további tüneteket jelentett, 40%-kal csökkentve a teljes USS-értéket a 12. héten. A nagy dózisú D-vitamin kar trendet mutatott (P=0,052) alacsonyabb USS-értékek felé, mint az alacsony dózisú csoporthoz képest a 12. héten, alacsonyabb csalánkiütéses testeloszlással és kevesebb csalánkiütéssel. Ezenkívül a résztvevők jobb alvásról és kevésbé súlyos viszketésről számoltak be a nagy dózisú csoportban, mint az alacsony dózisú csoportban. Míg a 25-hidroxikolekalciferol szérumszintje általában magasabb volt a nagy dózisú csoportban, nem volt közvetlen összefüggés a D-vitamin szintjével és a tünetek javulásával (USS pontszámok). Az allergia elleni gyógyszerek alkalmazása nem különbözött a csoportok között.
Hatások a gyakorlatra
A D-vitamin hiánya asztmával és atópiás betegségekkel jár együtt.1.2Ez az összefüggés biológiailag valószínű; A meglévő klinikai adatok azonban tele vannak egymásnak ellentmondó jelentésekkel.3.4Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a D-hiány lehetséges okáról és a D-vitamin-pótlás klinikai értékéről bizonyos allergiás és atópiás betegségekben.
Ez az első RCT a krónikus idiopátiás urticariával kapcsolatban. Ebben a vizsgálatban a végső USS-értékek 24,1 (4,0) az alacsony dózisnál és 15,0 (2,9) csak arra utalnak, hogy szignifikánsak (P=0,052) A vizsgálatnak két fő korlátja van: 1) a minta mérete kicsi volt, és 2) az átlagos 25(OH)D értékek szignifikánsan magasabbak voltak az alacsony dózisú csoportban (37 ng/ml), mint a nagy dózisú csoportban (29 ng/ml) a kiinduláskor. A vizsgálat végén az alacsony dózisú csoport változatlan maradt, a nagy dózisú csoport pedig átlagosan 56 ng/ml-re emelkedett.
A 37 ng/ml érték (az alacsony dózisú csoport kiindulási átlaga) kis szórás mellett D-vitaminnal telített populációnak minősül. Ez egy klasszikus II-es típusú álnegatív vizsgálat beállítása. Vagyis egy normál értékekkel rendelkező csoport hozzáadása nem eredményezhet javulást. A felülmúlhatatlan szérumszintek a vizsgálat kezdetén negatív vizsgálatra utaltak. Ezt a problémát meg lehetett volna oldani, ha a vizsgálat hosszabb ideig tart, vagy ha a résztvevőket megfelelő karokra osztották volna.
Ez a tanulmány határozottan támogatja a hármas terápiát a betegek enyhülése érdekében. Ez a tanulmány azt sugallja, hogy 4000 NE D-vitamin hozzáadása további enyhülést jelenthet. Az eredmények nem hazai pályán. Az orvosok jelentős további enyhülést tudnak nyújtani, ha a bélműködésre és a mellékhatásokra összpontosítanak.