Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Korisna uloga dodatnog liječenja vitaminom D3 u kroničnoj urtikariji: randomizirano ispitivanje. All Asthma Immunol. 2014.; Epub prije ispisa.
dizajn
Jednocentrična, prospektivna, randomizirana, dvostruko slijepa studija s 2 kraka. Sudionici u skupini 1 primili su 4000 IU vitamina D oralno. Sudionici u skupini 2 primali su 600 IU dnevno. Studija je trajala 12 tjedana, a svi su sudionici po potrebi koristili standardnu trojnu terapiju (certrizin, ranitidin, montelukast).
sudionik
Studija je uključila 42 sudionika koji su patili od idiopatske urtikarije i/ili idiopatskog angioedema najmanje 6 tjedana. Kriteriji isključenja uključivali su fizičku urtikariju (utvrđen poznati fizički okidač), nasljedni ili stečeni angioedem, hiperkalcemiju, bubrežnu insuficijenciju, primarni hiperparatireoidizam, sarkoidozu, granulomatoznu bolest, malignu bolest ili trudnoću/dojenje.
Procijenjeni parametri studije
Uzimanje lijekova, ozbiljnost urtikarije
Primarne mjere ishoda
Ocjena ozbiljnosti urtikarije (USS). Broj i vrsta korištenih lijekova (antagonisti H1, H2 receptora, antagonisti leukotriena)
Ključni nalazi
Trostruka terapija rezultirala je značajnim olakšanjem simptoma unutar jednog tjedna i smanjila ukupne rezultate USS-a za 33% u obje ruke. Dodavanje 4.000 IU/dan vitamina D bilo je sigurno i osiguralo je dodatno olakšanje simptoma, uz 40% smanjenje ukupnih USS vrijednosti nakon 12 tjedana. Ruka s visokim dozama vitamina D pokazala je trend (P=0,052) prema nižim USS vrijednostima u usporedbi sa skupinom s niskom dozom u 12. tjednu, s manjom distribucijom urtikarije po tijelu i manjim brojem dana urtikarije. Osim toga, sudionici su prijavili bolji san i manje jak svrbež u skupini s visokom dozom u usporedbi s grupom s niskom dozom. Dok su razine 25-hidroksikolekalciferola u serumu općenito bile više u skupini koja je primala visoke doze, nije bilo izravne povezanosti s razinama vitamina D i poboljšanjem simptoma (rezultati po USS). Upotreba lijekova protiv alergija nije se razlikovala između skupina.
Učinci na praksu
Nedostatak vitamina D povezan je s astmom i atopijskim bolestima.1.2Ova veza je biološki vjerojatna; Međutim, postojeći klinički podaci puni su kontradiktornih izvješća.3.4Trenutno nema dovoljno podataka o mogućem uzroku nedostatka D i kliničkoj vrijednosti suplementacije vitaminom D u određenim alergijskim i atopičnim zdravstvenim stanjima.
Ovo je prvi RCT o kroničnoj idiopatskoj urtikariji. U ovoj studiji, konačne USS vrijednosti od 24,1 (4,0) za nisku dozu i 15,0 (2,9) samo sugeriraju da su značajne (P=0,052) Studija ima dva glavna ograničenja: 1) veličina uzorka bila je mala i 2) srednje vrijednosti 25(OH)D bile su značajno više u skupini s niskom dozom (37 ng/ml) nego u skupini s visokom dozom (29 ng/ml) na početku. Na kraju studije, skupina s niskim dozama ostala je nepromijenjena, a skupina s visokim dozama porasla je na prosjek od 56 ng/ml.
Vrijednost od 37 ng/ml (osnovna sredina skupine s niskom dozom) s malom standardnom devijacijom smatra se populacijom zasićenom vitaminom D. Ovo je postavka za klasičnu lažno negativnu studiju tipa II. Odnosno, dodavanje skupine s normalnim vrijednostima možda neće rezultirati poboljšanjem. Nenadmašne razine u serumu na početku studije sugerirale su negativnu studiju. Taj se problem mogao riješiti da je studija trajala dulje ili da su sudionici podijeljeni u odgovarajuće skupine.
Ova studija definitivno podržava trostruku terapiju za pružanje olakšanja pacijentima. Ova studija sugerira da dodavanje 4000 IU vitamina D može pružiti dodatno olakšanje. Rezultati nisu domaći. Liječnici mogu pružiti značajno dodatno olakšanje usredotočujući se na rad crijeva i neželjene reakcije na hranu.