Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Täiendava D3-vitamiini ravi kasulik roll kroonilise urtikaaria korral: randomiseeritud uuring. Kõik Asthma Immunol. 2014; Epub enne printimist.
disain
Ühekeskuseline, prospektiivne, randomiseeritud, topeltpime uuring 2 rühmaga. 1. rühmas osalejatele manustati suukaudselt 4000 RÜ D-vitamiini. Arm 2 osalejad said 600 RÜ päevas. Uuringu kestus oli 12 nädalat ja kõik osalejad kasutasid vastavalt vajadusele standardset kolmikravi (tsertrisiin, ranitidiin, montelukast).
Osaleja
Uuringus osales 42 osalejat, kes olid kannatanud idiopaatilise urtikaaria ja/või idiopaatilise angioödeemi all vähemalt 6 nädalat. Välistamiskriteeriumide hulka kuulusid füüsiline urtikaaria (teatud füüsiline päästik tuvastatud), pärilik või omandatud angioödeem, hüperkaltseemia, neerupuudulikkus, primaarne hüperparatüreoidism, sarkoidoos, granulomatoosne haigus, pahaloomuline kasvaja või rasedus/imetamine.
Hinnatud uuringu parameetrid
Ravimite tarbimine, urtikaaria raskusaste
Esmased tulemusnäitajad
Urtikaaria raskusastme skoor (USS). Kasutatavate ravimite arv ja tüüp (H1, H2 retseptori antagonistid, leukotrieeni antagonistid)
Peamised leiud
Kolmikravi andis ühe nädala jooksul märkimisväärse sümptomite leevenduse ja vähendas USSi üldskoori 33% võrra mõlemas käes. D-vitamiini lisamine 4000 RÜ/päevas oli ohutu ja andis täiendavat sümptomite leevendust, vähendades USSi üldväärtusi 12 nädala pärast 40%. Suure annusega D-vitamiini rühmas ilmnes trend (P= 0,052) madalamate USS väärtuste suunas, võrreldes madala annuse rühmaga 12. nädalal, kus urtikaaria kehas oli väiksem ja nõgestõve päevi oli vähem. Lisaks teatasid osalejad paremat und ja vähem tugevat sügelust suure annuse rühmas võrreldes väikese annuse rühmaga. Kuigi 25-hüdroksükolekaltsiferooli sisaldus seerumis oli suure annusega rühmas üldiselt kõrgem, puudus otsene seos D-vitamiini taseme ja sümptomite paranemisega (USS-i skoor). Allergiaravimite kasutamine rühmade vahel ei erinenud.
Mõju praktikale
D-vitamiini puudust seostatakse astma ja atoopiliste haigustega.1.2See seos on bioloogiliselt usutav; Olemasolevad kliinilised andmed on aga täis vastuolulisi teateid.3.4Praegu ei ole piisavalt andmeid D-vaeguse võimaliku põhjuse ja D-vitamiini lisamise kliinilise väärtuse kohta teatud allergiliste ja atoopiliste terviseseisundite korral.
See on esimene kroonilise idiopaatilise urtikaaria RCT. Selles uuringus viitavad lõplikud USS-i väärtused 24,1 (4,0) väikese annuse ja 15,0 (2,9) ainult sellele, et need on olulised (P=0,052) Uuringul on kaks peamist piirangut: 1) valimi suurus oli väike ja 2) keskmised 25(OH)D väärtused olid algtasemel madala annuse rühmas (37 ng/ml) oluliselt kõrgemad kui suure annuse rühmas (29 ng/ml). Uuringu lõpus jäi väikese annusega rühm muutumatuks ja suure annusega rühm tõusis keskmiselt 56 ng/ml-ni.
Väikese standardhälbega väärtust 37 ng/ml (madala annuse rühma algväärtus) loetakse D-vitamiiniga küllastunud populatsiooniks. See on klassikalise II tüüpi valenegatiivse uuringu seadistus. See tähendab, et normaalsete väärtustega rühma lisamine ei pruugi kaasa tuua paranemist. Ületamatud seerumitasemed uuringu alguses viitasid negatiivsele uuringule. Selle probleemi oleks saanud lahendada, kui uuring oleks kestnud kauem või kui osalejad oleksid jaotatud sobivatesse harudesse.
See uuring toetab kindlasti kolmikravi, et pakkuda patsientidele leevendust. See uuring viitab sellele, et 4000 RÜ D-vitamiini lisamine võib pakkuda täiendavat leevendust. Tulemused ei ole kodujooks. Arstid võivad pakkuda märkimisväärset täiendavat leevendust, keskendudes soolefunktsioonile ja toiduga seotud kõrvaltoimetele.