Roror Α, Goldner Β, Lyden MS, Poole ναι. Πλεονεκτικός ρόλος σε μια συμπληρωματική θεραπεία βιταμίνης D3 σε χρόνια κνίδωση: μια τυχαιοποιημένη μελέτη. Όλη η ανοσόλη άσθματος. 2014; Epub πριν από την εκτύπωση.
Σχεδιασμός
Ενιαίο κέντρο, προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη με 2 όπλα. Οι συμμετέχοντες στο ARM 1 έλαβαν 4.000 δηλαδή βιταμίνη D από το στόμα. Οι συμμετέχοντες στο ARM 2 έλαβαν 600 δηλαδή την ημέρα. Η διάρκεια των μελετών ήταν 12 εβδομάδες και όλοι οι συμμετέχοντες χρησιμοποίησαν την τυποποιημένη θεραπεία ωρίμανσης (certricine, ranitidine, Montelukast) όπως απαιτείται.
Συμμετέχων
42 Οι συμμετέχοντες συμμετείχαν στη μελέτη που είχε υποφέρει από ιδιοπαθή κνίδωση και/ή ιδιοπαθή αγγειοοίδημα για τουλάχιστον 6 εβδομάδες. Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν φυσική κνίδωση (γνωστή φυσική σκανδάλη), κληρονομική ή αποκτηθείσα αγγειοοίδημα, υπερασβεστιαιμία, νεφρική ανεπάρκεια, πρωτογενή υπερπαραθυρεοειδισμό, σαρκοείδωση, κοκκιωματική ασθένεια, κακοήθεια ή εγκυμοσύνη/γαλουχία.
Παράμετροι μελέτης
φάρμακα, σοβαρότητα της κνίδωσης
Διαστάσεις πρωτοβάθμιων αποτελεσμάτων
βαθμολογία βαθμού Urtikaria-Heavy (USS). Αριθμός και τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται (H1, H2 υποδοχέα ανταγωνιστές, ανταγωνιστές της λευκοτράας)
πιο σημαντικές γνώσεις
Η τριπλή θεραπεία οδήγησε σε σημαντική ανακούφιση των συμπτωμάτων μέσα σε μια εβδομάδα και μείωσε τις συνολικές τιμές και στα δύο βραχίονα κατά 33 %. Η προσθήκη 4.000 βιταμίνης D δηλαδή/ημέρα ήταν ασφαλής και εξασφάλισε πρόσθετη ανακούφιση των συμπτωμάτων, με μείωση σε ολόκληρες τις τιμές USS κατά 40 % μετά από 12 εβδομάδες. Ο βραχίονας με βιταμίνη D υψηλής δόσης έδειξε μια τάση ( p = 0,052) προς την κατεύθυνση των χαμηλότερων τιμών USS σε σύγκριση με την ομάδα με χαμηλή δόση την εβδομάδα 12, με χαμηλότερη κατανομή βάσης κνίδωσης και λίγες ημέρες με κυψέλες. Επιπλέον, οι συμμετέχοντες ανέφεραν καλύτερο ύπνο και λιγότερο σοβαρή κνησμό στην ομάδα με υψηλή δόση σε σύγκριση με την ομάδα με χαμηλή δόση. Ενώ τα επίπεδα ορού 25 υδροξυκολοκαλβεριόλης ήταν γενικά υψηλότερα στην ομάδα υψηλής δόσης, δεν υπήρχε άμεση σύνδεση με τον καθρέφτη της βιταμίνης D και τη βελτίωση των συμπτωμάτων (βαθμολογίες USS). Η χρήση αλλεργικών φαρμάκων δεν διαφέρει μεταξύ των ομάδων.
Επιδράσεις στην πρακτική
Η ανεπάρκεια βιταμίνης D σχετίζεται με το άσθμα και τις ατοπικές ασθένειες. Ωστόσο, τα υπάρχοντα κλινικά δεδομένα είναι γεμάτα αντιφατικές αναφορές.
Αυτό είναι το πρώτο RCT για χρόνια, ιδιοπαθή κνίδωση. Σε αυτή τη μελέτη, οι τελικές τιμές USS των 24,1 (4,0) με τη χαμηλή δόση και 15,0 (2,9) δείχνουν μόνο ότι είναι σημαντικές ( p = 0,052) Η μελέτη έχει δύο βασικούς περιορισμούς: 1) Το μέγεθος του δείγματος ήταν μικρός και 2) οι μέσες τιμές 25 (OH) D ήταν στην ομάδα χαμηλής δόσης (37 ng/ml) σε υψηλότερη από ό, τι στην ομάδα υψηλών δόμων (29 ng/ml). αρχή. Στο τέλος της μελέτης, η ομάδα χαμηλής δόσης παρέμεινε αμετάβλητη και η ομάδα υψηλής δόσης αυξήθηκε κατά μέσο όρο 56 ng/mL.
τιμή 37 ng/mL (βασικός μέσος όρος της ομάδας χαμηλής δόσης) με μικρή τυπική απόκλιση θεωρείται πληθυσμός κορεσμένος με βιταμίνη D. Αυτή είναι μια δομή για μια κλασική ψευδώς αρνητική μελέτη του τύπου II. Αυτό σημαίνει ότι η προσθήκη μιας ομάδας με κανονικές τιμές μπορεί να μην οδηγήσει σε βελτίωση. Το αξεπέραστο επίπεδο ορού στην αρχή της μελέτης μίλησε για αρνητική μελέτη. Αυτό το πρόβλημα θα μπορούσε να λυθεί εάν η μελέτη είχε διαρκέσει περισσότερο ή οι συμμετέχοντες είχαν χωριστεί σε κατάλληλα όπλα ανάλογα.
Αυτή η μελέτη υποστηρίζει σίγουρα τριπλή θεραπεία για την ανακούφιση των ασθενών. Αυτή η μελέτη υποδηλώνει ότι η προσθήκη 4.000 δηλαδή της βιταμίνης D μπορεί να φέρει πρόσθετη ανακούφιση. Τα αποτελέσματα δεν είναι homerun. Οι γιατροί μπορούν να επιτύχουν σημαντική πρόσθετη ανακούφιση εάν επικεντρωθούν στην εντερική λειτουργία και τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις των τροφίμων.