Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Ο ευεργετικός ρόλος της συμπληρωματικής θεραπείας με βιταμίνη D3 στη χρόνια κνίδωση: μια τυχαιοποιημένη δοκιμή. Όλο το Asthma Immunol. 2014; Epub πριν την εκτύπωση.
σχέδιο
Μονοκεντρική, προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη με 2 σκέλη. Στους συμμετέχοντες στο σκέλος 1 χορηγήθηκαν 4.000 IU βιταμίνης D από το στόμα. Οι συμμετέχοντες στο σκέλος 2 έλαβαν 600 IU την ημέρα. Η διάρκεια της μελέτης ήταν 12 εβδομάδες και όλοι οι συμμετέχοντες χρησιμοποίησαν την τυπική τριπλή θεραπεία (certrizine, ranitidine, montelukast) ανάλογα με τις ανάγκες.
Συμμέτοχος
Η μελέτη περιελάμβανε 42 συμμετέχοντες που υπέφεραν από ιδιοπαθή κνίδωση και/ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα για τουλάχιστον 6 εβδομάδες. Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν φυσική κνίδωση (γνωστή φυσική ενεργοποίηση που εντοπίστηκε), κληρονομικό ή επίκτητο αγγειοοίδημα, υπερασβεστιαιμία, νεφρική ανεπάρκεια, πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός, σαρκοείδωση, κοκκιωματώδης νόσος, κακοήθεια ή εγκυμοσύνη/θηλασμός.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Λήψη φαρμάκων, σοβαρότητα κνίδωσης
Μέτρα πρωτογενούς αποτελέσματος
Βαθμολογία σοβαρότητας κνίδωσης (USS). Αριθμός και τύπος φαρμάκων που χρησιμοποιούνται (ανταγωνιστές υποδοχέων Η1, Η2, ανταγωνιστές λευκοτριενίων)
Βασικά ευρήματα
Η τριπλή θεραπεία οδήγησε σε σημαντική ανακούφιση των συμπτωμάτων μέσα σε μία εβδομάδα και μείωσε τη συνολική βαθμολογία USS κατά 33% και στα δύο σκέλη. Η προσθήκη 4.000 IU/ημέρα βιταμίνης D ήταν ασφαλής και παρείχε επιπλέον ανακούφιση από τα συμπτώματα, με μείωση 40% στις συνολικές τιμές USS στις 12 εβδομάδες. Ο βραχίονας υψηλής δόσης βιταμίνης D έδειξε μια τάση (Π=0,052) προς χαμηλότερες τιμές USS σε σύγκριση με την ομάδα χαμηλής δόσης την εβδομάδα 12, με χαμηλότερη κατανομή κνίδωσης στο σώμα και λιγότερες ημέρες κνίδωσης. Επιπλέον, οι συμμετέχοντες ανέφεραν καλύτερο ύπνο και λιγότερο σοβαρό κνησμό στην ομάδα υψηλής δόσης σε σύγκριση με την ομάδα χαμηλής δόσης. Ενώ τα επίπεδα της 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης στον ορό ήταν γενικά υψηλότερα στην ομάδα υψηλής δόσης, δεν υπήρχε άμεση συσχέτιση με τα επίπεδα βιταμίνης D και τη βελτίωση των συμπτωμάτων (βαθμολογίες USS). Η χρήση φαρμάκων για την αλλεργία δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων.
Επιδράσεις στην πρακτική
Η ανεπάρκεια βιταμίνης D σχετίζεται με άσθμα και ατοπικές ασθένειες.1.2Αυτή η σύνδεση είναι βιολογικά εύλογη. Ωστόσο, τα υπάρχοντα κλινικά δεδομένα είναι γεμάτα από αντιφατικές αναφορές.3.4Επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την πιθανή αιτία της ανεπάρκειας D και την κλινική αξία των συμπληρωμάτων βιταμίνης D σε ορισμένες αλλεργικές και ατοπικές καταστάσεις υγείας.
Αυτή είναι η πρώτη RCT για χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση. Σε αυτή τη μελέτη, οι τελικές τιμές USS 24,1 (4,0) για τη χαμηλή δόση και 15,0 (2,9) υποδηλώνουν μόνο ότι είναι σημαντικές (Π=0,052) Η μελέτη έχει δύο βασικούς περιορισμούς: 1) το μέγεθος του δείγματος ήταν μικρό και 2) οι μέσες τιμές 25(OH)D ήταν σημαντικά υψηλότερες στην ομάδα χαμηλής δόσης (37 ng/ml) από ότι στην ομάδα υψηλής δόσης (29 ng/ml) κατά την έναρξη. Στο τέλος της μελέτης, η ομάδα χαμηλής δόσης παρέμεινε αμετάβλητη και η ομάδα υψηλής δόσης αυξήθηκε σε μέσο όρο 56 ng/ml.
Μια τιμή 37 ng/ml (βασικός μέσος όρος της ομάδας χαμηλής δόσης) με μια μικρή τυπική απόκλιση θεωρείται κορεσμένος πληθυσμός με βιταμίνη D. Αυτή είναι μια ρύθμιση για μια κλασική ψευδώς αρνητική μελέτη Τύπου II. Δηλαδή, η προσθήκη μιας ομάδας με κανονικές τιμές μπορεί να μην οδηγήσει σε βελτίωση. Τα αξεπέραστα επίπεδα ορού στην αρχή της μελέτης υποδηλώνουν αρνητική μελέτη. Αυτό το πρόβλημα θα μπορούσε να είχε λυθεί αν η μελέτη είχε διαρκέσει περισσότερο ή εάν οι συμμετέχοντες είχαν χωριστεί σε κατάλληλα σκέλη.
Αυτή η μελέτη σίγουρα υποστηρίζει την τριπλή θεραπεία για την παροχή ανακούφισης στους ασθενείς. Αυτή η μελέτη δείχνει ότι η προσθήκη 4.000 IU βιταμίνης D μπορεί να προσφέρει επιπλέον ανακούφιση. Τα αποτελέσματα δεν είναι εντός έδρας. Οι γιατροί μπορούν να προσφέρουν σημαντική πρόσθετη ανακούφιση εστιάζοντας στη λειτουργία του εντέρου και στις ανεπιθύμητες αντιδράσεις των τροφίμων.