Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Příznivá úloha doplňkové léčby vitaminem D3 u chronické kopřivky: randomizovaná studie. All Asthma Immunol. 2014; Epub před tiskem.
design
Jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se 2 rameny. Účastníkům v rameni 1 bylo orálně podáváno 4 000 IU vitaminu D. Účastníci ramene 2 dostávali 600 IU denně. Délka studie byla 12 týdnů a všichni účastníci podle potřeby používali standardní trojkombinaci (certrizin, ranitidin, montelukast).
Účastník
Studie zahrnovala 42 účastníků, kteří trpěli idiopatickou kopřivkou a/nebo idiopatickým angioedémem po dobu nejméně 6 týdnů. Kritéria vyloučení zahrnovala fyzickou kopřivku (identifikovaný známý fyzický spouštěč), dědičný nebo získaný angioedém, hyperkalcémii, renální insuficienci, primární hyperparatyreózu, sarkoidózu, granulomatózní onemocnění, malignitu nebo těhotenství/kojení.
Vyhodnocené parametry studie
Příjem léků, závažnost kopřivky
Primární měření výsledku
Skóre závažnosti kopřivky (USS). Počet a typ užívaných léků (antagonisté H1, H2 receptorů, antagonisté leukotrienů)
Klíčová zjištění
Trojitá terapie vedla k významnému zmírnění symptomů během jednoho týdne a snížení celkového skóre USS o 33 % v obou ramenech. Přidání 4 000 IU/den vitaminu D bylo bezpečné a poskytlo další úlevu od symptomů se 40% snížením celkových hodnot USS po 12 týdnech. Rameno s vysokými dávkami vitaminu D vykazovalo trend (P=0,052) směrem k nižším hodnotám USS ve srovnání se skupinou s nízkou dávkou ve 12. týdnu, s nižší distribucí kopřivky v těle a méně dny kopřivky. Kromě toho účastníci hlásili lepší spánek a méně závažné svědění ve skupině s vysokou dávkou ve srovnání se skupinou s nízkou dávkou. Zatímco sérové hladiny 25-hydroxycholekalciferolu byly obecně vyšší ve skupině s vysokou dávkou, nebyla zde žádná přímá souvislost s hladinami vitaminu D a zlepšením symptomů (USS skóre). Užívání léků na alergii se mezi skupinami nelišilo.
Účinky na praxi
Nedostatek vitaminu D je spojován s astmatem a atopickými onemocněními.1.2Toto spojení je biologicky pravděpodobné; Stávající klinická data jsou však plná protichůdných zpráv.3.4V současnosti nejsou k dispozici dostatečné údaje o možné příčině nedostatku D a klinické hodnotě suplementace vitaminu D u některých alergických a atopických zdravotních stavů.
Toto je první RCT chronické idiopatické kopřivky. V této studii konečné hodnoty USS 24,1 (4,0) pro nízkou dávku a 15,0 (2,9) pouze naznačují, že jsou významné (P=0,052) Studie má dvě hlavní omezení: 1) velikost vzorku byla malá a 2) průměrné hodnoty 25(OH)D byly významně vyšší ve skupině s nízkou dávkou (37 ng/ml) než ve skupině s vysokou dávkou (29 ng/ml) na začátku studie. Na konci studie zůstala skupina s nízkou dávkou nezměněna a skupina s vysokou dávkou se zvýšila na průměr 56 ng/ml.
Hodnota 37 ng/ml (výchozí průměr skupiny s nízkou dávkou) s malou směrodatnou odchylkou je považována za populaci nasycenou vitamínem D. Toto je nastavení pro klasickou falešně negativní studii typu II. To znamená, že přidání skupiny s normálními hodnotami nemusí vést ke zlepšení. Nepřekonané sérové hladiny na začátku studie naznačovaly negativní studii. Tento problém by se dal vyřešit, kdyby studie trvala déle nebo kdyby byli účastníci rozděleni do vhodných ramen.
Tato studie rozhodně podporuje trojitou terapii pro poskytování úlevy pacientům. Tato studie naznačuje, že přidání 4 000 IU vitaminu D může poskytnout další úlevu. Výsledky nejsou homerun. Lékaři mohou poskytnout významnou dodatečnou úlevu tím, že se zaměří na funkci střev a nežádoucí reakce na potraviny.