Roror A ، Goldner B ، Lyden MS ، Poole Yes. دور مفيد في علاج فيتامين D3 التكميلي في الشرى المزمن: دراسة عشوائية. كل الربو المناعي. 2014 ؛ Epub قبل الطباعة.
التصميم
المركز الفردي ، دراسة مستقبلية ، عشوائية ، مزدوجة التعمية مع 2 ذراعي. أعطيت المشاركين في ARM 1 4000 أي فيتامين د عن طريق الفم. تلقى المشاركون في ARM 2 600 أي في اليوم. كانت مدة الدراسات 12 أسبوعًا واستخدم جميع المشاركين العلاج الناضج القياسي (Certricine ، Ranitidine ، Montelukast) كما هو مطلوب.
المشارك
شارك 42 مشاركًا في الدراسة الذين عانوا من الشرى مجهول السبب و/أو الوذمة الوعائية مجهول السبب لمدة 6 أسابيع على الأقل. شملت معايير الاستبعاد الشرى البدني (الزناد المادي المعروف) ، الوذمة الوعائية الوراثية أو المكتسبة ، فرط كالسيوم الدم ، الفشل الكلوي ، فرط نشاط الغدة الدرقية الأولي ، الساركويد ، المرض الحبيبي ، الخباثة أو الحمل/الرضاعة.
معلمات الدراسة
الدواء ، شدة الشرى
أبعاد النتيجة الأولية
نقاط درجة ثقيلة Urtikaria (USS). عدد ونوع الأدوية المستخدمة (مضادات مستقبلات H1 ، H2 ، مضادات اللوكوتريا)
أهم المعرفة
أدى العلاج الثلاثي إلى تخفيف كبير للأعراض في غضون أسبوع وخفض قيم الإجمالي في كلا الذراعين بنسبة 33 ٪. كانت إضافة 4000 IE/Day Vitamin D آمنة وتضمن تخفيفًا إضافيًا للأعراض ، مع انخفاض في قيم USS بأكملها بنسبة 40 ٪ بعد 12 أسبوعًا. أظهر الذراع مع فيتامين D عالية الجرعة اتجاهًا ( p = 0.052) في اتجاه قيم USS المنخفضة مقارنة بالمجموعة ذات الجرعة المنخفضة في الأسبوع 12 ، مع توزيع قاعدة شرعية منخفضة وبضعة أيام مع خلايا النخلة. بالإضافة إلى ذلك ، أبلغ المشاركون عن نوم أفضل وأقل حكة في المجموعة بجرعة عالية مقارنة بالمجموعة ذات الجرعة المنخفضة. في حين أن مستويات المصل البالغة 25 هيدروكسي كاليكاليكيفيرول كانت أعلى بشكل عام في مجموعة الجرعة العالية ، لم يكن هناك علاقة مباشرة مع مرآة فيتامين (د) وتحسين الأعراض (درجات USS). لا يختلف استخدام الأدوية التحسسية بين المجموعات.
التأثيرات على الممارسة
يرتبط نقص فيتامين (د) بالربو وأمراض التأتبي. ومع ذلك ، فإن البيانات السريرية الحالية مليئة بالتقارير المتناقضة. 3.4 في الوقت الحالي لا توجد بيانات كافية عن السبب المحتمل لعيوب d والقيمة السريرية لمكملات فيتامين (د) لبعض الحالات الصحية الحساسية والحساسية.
هذا هو أول RCT للشرى المزمن ، مجهول السبب. في هذه الدراسة ، تشير قيم USS النهائية البالغة 24.1 (4.0) مع جرعة منخفضة و 15.0 (2.9) فقط إلى أنها مهمة ( p = 0.052) كانت الدراسة لها قيود أساسية: 1) حجم العينة كانت صغيرة و 2) الأوسط 25 (OH) DORE في المجموعة المنخفضة (37 ng/m) بداية. في نهاية الدراسة ، ظلت مجموعة الجرعة المنخفضة دون تغيير وارتفعت المجموعة عالية الجرعة إلى 56 نانوغرام/مل.
قيمة 37 نانوغرام/مل (المتوسط الأساسي لمجموعة الجرعة المنخفضة) مع انحراف معياري صغير يعتبر السكان المشبعة بفيتامين D. هذا هو بنية لدراسة سلبية كلاسيكية من النوع الثاني. هذا يعني أن إضافة مجموعة ذات قيم طبيعية قد لا تؤدي إلى تحسن. تحدث مستوى المصل غير المسبوق في بداية الدراسة عن دراسة سلبية. يمكن حل هذه المشكلة إذا كانت الدراسة قد استغرقت وقتًا أطول أو تم تقسيم المشاركين إلى أذرع مناسبة وفقًا لذلك.
تدعم هذه الدراسة بالتأكيد العلاج الثلاثي لتخفيف المرضى. تشير هذه الدراسة إلى أن إضافة 4000 أي فيتامين (د) يمكن أن تجلب راحة إضافية. النتائج ليست homerun. يمكن للأطباء تحقيق راحة إضافية كبيرة إذا كانوا يركزون على وظيفة الأمعاء وردود الفعل الغذائية غير المرغوب فيها.