روري أ، جولدنر ب، لايدن مس، بول جا. الدور المفيد للعلاج التكميلي لفيتامين D3 في الشرى المزمن: تجربة عشوائية. جميع الربو Immunol. 2014; Epub قبل الطباعة.
تصميم
دراسة أحادية المركز، محتملة، عشوائية، مزدوجة التعمية بذراعين. تم إعطاء المشاركين في الذراع 1 4000 وحدة دولية من فيتامين د عن طريق الفم. تلقى المشاركون في الذراع 2 600 وحدة دولية في اليوم. كانت مدة الدراسة 12 أسبوعًا واستخدم جميع المشاركين العلاج الثلاثي القياسي (سيرتريزين، رانيتيدين، مونتيلوكاست) حسب الحاجة.
مشارك
شملت الدراسة 42 مشاركًا عانوا من الشرى مجهول السبب و/أو الوذمة الوعائية مجهولة السبب لمدة 6 أسابيع على الأقل. شملت معايير الاستبعاد الشرى الجسدي (تم تحديد المحفز الجسدي المعروف)، أو الوذمة الوعائية الوراثية أو المكتسبة، أو فرط كالسيوم الدم، أو القصور الكلوي، أو فرط نشاط جارات الدرق الأولي، أو الساركويد، أو مرض الورم الحبيبي، أو الورم الخبيث، أو الحمل / الرضاعة الطبيعية.
معايير الدراسة المقدرة
تناول الدواء، وشدة الشرى
مقاييس النتائج الأولية
درجة خطورة الشرى (USS). عدد ونوع الأدوية المستخدمة (مضادات مستقبلات H1، H2، مضادات الليكوترين)
النتائج الرئيسية
أدى العلاج الثلاثي إلى تخفيف كبير للأعراض خلال أسبوع واحد وخفض إجمالي درجات USS بنسبة 33% في كلا الذراعين. كانت إضافة 4000 وحدة دولية / يوم من فيتامين د آمنة ووفرت تخفيفًا إضافيًا للأعراض، مع انخفاض بنسبة 40٪ في إجمالي قيم USS في 12 أسبوعًا. أظهرت ذراع الجرعات العالية من فيتامين د اتجاهًا (ص=0.052) نحو انخفاض قيم USS مقارنة بمجموعة الجرعات المنخفضة في الأسبوع 12، مع انخفاض توزيع الجسم للأرتكاريا وأيام خلايا أقل. بالإضافة إلى ذلك، أبلغ المشاركون عن نوم أفضل وحكة أقل حدة في المجموعة التي تناولت جرعة عالية مقارنة بالمجموعة التي تناولت جرعة منخفضة. في حين أن مستويات 25-هيدروكسي كوليكالسيفيرول في المصل كانت أعلى بشكل عام في مجموعة الجرعات العالية، لم يكن هناك ارتباط مباشر مع مستويات فيتامين د وتحسين الأعراض (درجات USS). ولم يختلف استخدام أدوية الحساسية بين المجموعتين.
الآثار على الممارسة
يرتبط نقص فيتامين د بالربو والأمراض التأتبية.1.2وهذا الارتباط معقول من الناحية البيولوجية؛ ومع ذلك، فإن البيانات السريرية الموجودة مليئة بالتقارير المتناقضة.3.4لا توجد حاليًا بيانات كافية حول السبب المحتمل لنقص D والقيمة السريرية لمكملات فيتامين D في بعض الحالات الصحية التحسسية والتأتبية.
هذه هي أول تجربة معشاة ذات شواهد على الشرى المزمن مجهول السبب. في هذه الدراسة، تشير قيم USS النهائية البالغة 24.1 (4.0) للجرعة المنخفضة و15.0 (2.9) إلى أنها مهمة فقط (ص=0.052) تحتوي الدراسة على قيدين رئيسيين: 1) كان حجم العينة صغيرًا و2) متوسط قيم 25(OH)D كانت أعلى بكثير في المجموعة ذات الجرعات المنخفضة (37 نانوغرام/مل) منها في مجموعة الجرعات العالية (29 نانوغرام/مل) عند خط الأساس. في نهاية الدراسة، ظلت مجموعة الجرعات المنخفضة دون تغيير وزادت مجموعة الجرعات العالية إلى متوسط 56 نانوجرام / مل.
تعتبر القيمة 37 نانوغرام / مل (المتوسط الأساسي لمجموعة الجرعات المنخفضة) مع انحراف معياري صغير مجموعة مشبعة بفيتامين د. هذا إعداد لدراسة سلبية كاذبة كلاسيكية من النوع الثاني. أي أن إضافة مجموعة ذات قيم عادية قد لا يؤدي إلى التحسن. تشير مستويات المصل غير المسبوقة في بداية الدراسة إلى دراسة سلبية. كان من الممكن حل هذه المشكلة لو استمرت الدراسة لفترة أطول أو إذا تم تقسيم المشاركين إلى أذرع مناسبة.
تدعم هذه الدراسة بالتأكيد العلاج الثلاثي لتوفير الراحة للمرضى. تشير هذه الدراسة إلى أن إضافة 4000 وحدة دولية من فيتامين د قد يوفر راحة إضافية. النتائج ليست على أرضه. يمكن للأطباء توفير راحة إضافية كبيرة من خلال التركيز على وظيفة الأمعاء والتفاعلات الغذائية الضارة.
