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Questo articolo fa parte del nostro numero speciale di ottobre 2022 sulla salute immunitaria. (link rimosso).
riferimento
Sandionigi A, De Giani A, Tursi F, et al. Efficacia della formulazione probiotica multi-ceppo sui sintomi comuni delle malattie infettive e sulla modulazione del microbiota intestinale in soggetti anziani sani vaccinati contro l’influenza. Abbassi MS, ed.Biomed Res Int. 2022;2022:3860896.
Obiettivo dello studio
Per vedere se la formulazione probiotica ha ridotto i “sintomi comuni di infezione” nei partecipanti allo studio
Chiave da portare via
I sintomi comuni dell’infezione nelle persone anziane erano meno comuni in coloro che assumevano un probiotico multi-ceppo
progetto
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli
Partecipante
Cinquanta soggetti anziani sani di età compresa tra 60 e 80 anni che erano stati vaccinati contro l'influenza sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo probiotico (n=25, di cui 17 donne) o a un gruppo placebo (n=25, di cui 19 donne).
intervento
Il periodo di studio è stato di 56 giorni, di cui 28 giorni con intervento o placebo (3 punti temporali erano T0, T28, T56). I partecipanti al gruppo di intervento hanno assunto 1 unità di una formulazione probiotica e l'altro gruppo ha assunto un placebo contenente solo gli eccipienti utilizzati nel prodotto di intervento.
Entrambi i gruppi hanno mescolato il materiale didattico con acqua naturale e lo hanno consumato fuori dai pasti.
La formulazione probiotica conteneva ceppi probiotici derivati da campioni di origine umana: 1×109Unità formanti colonie (CFU) diLactiplantibacillus plantarumsostPlantare(primaLactobacillus plantarum) PBS067, 1×109CFU daBifidobacterium animalissostLactisBL050, 1×109CFU daBifidobacterium lungosostinfantisBI221, 1×109CFU daBifidobacterium lungosostlungoBLG240 ed eccipienti comunemente utilizzati negli integratori alimentari. Il placebo conteneva solo eccipienti comuni. Il prodotto è stato fornito da Roelmi HPC (Origgio, Italia).
Parametri di studio valutati
- Auftreten von Symptomen einer häufigen Infektionskrankheit (CID). Die CID-Symptome wurden wie folgt beschrieben:
- Atemwegssymptome (RI; d. h. Erkältung, Husten, Niesen, Halsschmerzen/Juckreiz, verstopfte Nase, mit oder ohne Fieber)
- Magen-Darm-Symptome (GI; d. h. Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen)
- Muskel-Skelett-Symptome (MS; z. B. Spannungskopfschmerzen, Schmerzen, Schwäche, Steifheit, Gelenkgeräusche, eingeschränkte Bewegungsfreiheit)
- Die Forscher berechneten 1 Tag mit begleitenden CID-Symptomen als 1. Sie berechneten die Anzahl der Tage und die Anzahl der Probanden mit mindestens 1 CID.
- Anzahl der Tage mit CID-Symptomen
- Konzentration von Immunglobulin A (IgA) im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
Risultato primario
- Häufiges Auftreten von Symptomen
- Anzahl der Tage mit häufigen Symptomen
- IgA-Konzentration im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
Risultati chiave
I partecipanti più anziani che hanno ricevuto un’integrazione probiotica multiceppo avevano meno probabilità di manifestare sintomi di CID rispetto a quelli del gruppo placebo (P<0,05). I partecipanti al gruppo probiotico hanno manifestato sintomi in meno giorni durante lo studio rispetto ai partecipanti al gruppo placebo (P<0,01).
trasparenza
Questo studio è stato finanziato dalla Regione Lombardia POR FESR 2014-2020 a sostegno dello sviluppo degli avanzamenti.
Implicazioni e limitazioni per la pratica
L’interesse della ricerca sull’invecchiamento umano, compresa la cura delle generazioni più anziane con un peggioramento della salute immunitaria, continua a essere un’area importante della ricerca clinica, in particolare sulla scia della pandemia. L’urgenza di come possiamo proteggere meglio le nostre popolazioni più vulnerabili, compresi i nostri anziani, è una preoccupazione globale. Ricerca con focus suImmunosenescenzao il modo in cui il sistema immunitario che invecchia cambia nel corso della vita, è diventato un campo in crescita nella ricerca di modi per sostenere il processo di invecchiamento e potenzialmente migliorare gli anni successivi di una persona.
Un aspetto di questa ricerca implica necessariamente l’esame del ruolo svolto dal microbioma intestinale nella risposta immunitaria umana. È noto che il microbiota intestinale svolge un ruolo importante nella risposta alle malattie.1e questo ruolo può essere compromesso negli anni avanzati,2Tuttavia, ciò che è meno compreso nella popolazione anziana è il modo in cui fattori legati allo stile di vita, come la dieta,3Esercizio,4 e altri interventi, compreso l’uso di integratori probiotici,5può supportare o rafforzare la risposta immunitaria.
Per proteggere gli anziani dalle malattie infettive comuni, la vaccinazione è il trattamento standard. Nella pratica clinica, le vaccinazioni annuali contro l’influenza e i programmi di vaccinazione per altre malattie infettive vengono utilizzati per proteggere questa popolazione da malattie gravi.6Tuttavia, la realtà è che i vaccini sono meno efficaci negli anziani, un fenomeno evidenziato dalle risposte immunologiche ai vaccini Covid-19.7Gli operatori sanitari hanno storicamente utilizzato vaccini a dosi più elevate, versioni alternative di vaccini, richiami o vaccini con adiuvanti per suscitare una risposta immunitaria robusta nell’invecchiamento con successo limitato.8
Con questo in mente, siamo costretti a esaminare i fattori legati allo stile di vita che potrebbero compensare alcuni dei sintomi di infezione più comuni negli anziani. Questo studio si è concentrato sull'esame di una popolazione vaccinata contro l'influenza; L'obiettivo era quindi quello di studiare se una miscela probiotica potesse ridurre i sintomi comuni delle malattie infettive.
Nonostante l’argomento avvincente, questo studio è stato messo in discussione in alcune aree. La dimensione del campione era relativamente piccola, solo 50 persone in totale. Inoltre, i ricercatori non hanno valutato (o riportato) i punteggi dei sintomi di base. Sembra che non abbiano chiesto ai partecipanti allo studio se avessero manifestato qualcuno dei sintomi comuni definiti di una malattia infettiva (sintomi respiratori come raffreddore, tosse, starnuti, mal di vie aeree) il giorno 0 dello studio o nelle due settimane prima dell'inizio dello studio. prurito alla gola, naso chiuso, con o senza febbre; i sintomi gastrointestinali includevano vomito, diarrea, dolore addominale; I sintomi muscoloscheletrici includevano mal di testa da tensione, dolore, debolezza, rigidità, rumore articolare, range di movimento limitato). Data la piccola dimensione del campione, i ricercatori avrebbero potuto sostenere con maggiore forza l’efficacia del loro intervento se avessero mostrato una diminuzione dei punteggi dei sintomi nel tempo nel gruppo di intervento e una stabilità dei punteggi nel gruppo placebo.
Inoltre, i sintomi muscoloscheletrici rappresentavano un’ampia percentuale dei sintomi riportati nel gruppo placebo. Questi sintomi sono altamente non specifici dell’infezione; Ad esempio, in uno studio sull'efficacia dei vaccini antinfluenzali, la malattia simil-influenzale è stata definita come "una malattia respiratoria con mal di gola, tosse, espettorato, respiro sibilante o difficoltà respiratoria, accompagnata da uno o più dei seguenti sintomi: temperatura superiore a 37,2 ° C, brividi, affaticamento, mal di testa o mialgia".9In questa coorte di anziani, molti di questi sintomi muscoloscheletrici sono probabilmente dovuti all’osteoartrosi cronica e al decondizionamento legato all’età e pertanto potrebbero essere presenti al basale. In un piccolo studio come questo, l’assegnazione casuale di un piccolo numero di partecipanti con sintomi più gravi al basale potrebbe facilmente spiegare i risultati positivi.
Il tasso con cui i partecipanti al gruppo placebo hanno riportato sintomi è stato piuttosto elevato: il 76% ha riportato sintomi comuni di una malattia infettiva durante le otto settimane di studio. Per fare un confronto, lo studio sul vaccino antinfluenzale sopra citato ha rilevato che il 23,7% dei partecipanti ha manifestato una malattia simil-influenzale definita dal protocollo e il 51,4% ha manifestato una malattia respiratoria per circa 6 mesi. Ciò suggerisce inoltre che i sintomi raccolti erano troppo vaghi e che il gruppo placebo avrebbe potuto includere persone che avevano maggiori probabilità di riportare sintomi o che erano più sintomatici al basale.
Ricerca con focus suImmunosenescenzao il modo in cui il sistema immunitario che invecchia cambia nel corso della vita, è diventato un campo in crescita nella ricerca di modi per sostenere il processo di invecchiamento e potenzialmente migliorare gli anni successivi di una persona.
Forse l’elemento più interessante, soprattutto perché questo studio esamina i sintomi comuni dell’infezione associati all’influenza e alle infezioni frequenti, è la curiosa omissione della febbre come sintomo comune dell’infezione. La febbre sarebbe una delle prime cose che un medico cercherebbe in un paziente con un’infezione acuta, e la sua assenza come “sintomo comune di una malattia infettiva” a sé stante in questo studio è sconcertante. Gli autori potrebbero aver incluso la febbre nella loro lista di controllo dei sintomi, ma ciò non risulta chiaramente dall’articolo così come è scritto, poiché l’esatta lista di controllo dei sintomi vista dai partecipanti non è inclusa nel testo o nel materiale supplementare.
Infine, l’uso di una valutazione oggettiva, come la PCR del virus respiratorio B., per confermare che i sintomi fossero dovuti all’infezione, avrebbe rafforzato significativamente questo studio e sarebbe stato probabilmente meno costoso dei parametri di laboratorio riportati.
Gli autori non riportano alcun cambiamento nelle concentrazioni di IgA salivari come risultato del trattamento in studio. La beta-defensina 2 fecale è aumentata nel gruppo probiotico rispetto al basale, mentre non è aumentata nel gruppo placebo rispetto al basale. L’analisi più importante sarebbe stata un confronto diretto di questi valori tra i gruppi probiotici e placebo al basale e poi dopo l’intervento. Sulla base dei numeri inclusi, sembra che i livelli fecali di beta-defensina-2 siano aumentati in entrambi i gruppi, ma la tendenza è stata statisticamente significativa solo nel gruppo probiotico; Questo è un risultato strano. Non sorprende che si siano verificati cambiamenti nel microbioma delle feci. Sarebbe interessante vedere se i cambiamenti nel microbioma delle feci sono in grado di predire i sintomi clinici, ma data la dimensione dello studio, questa analisi potrebbe non essere conclusiva e non sembra essere stata eseguita.
Esplorare le connessioni tra microbioma intestinale, immunosenescenza, vaccinazioni e sintomi comuni associati alle infezioni è un campo emergente. Questo studio sembra collegare queste aree e mostra che potrebbe esserci qualche effetto. Tuttavia, i risultati iniziali trarranno beneficio da chiarimenti attraverso ricerche future con studi di dimensioni più ampie e una definizione più rigorosa degli eventi clinici.
Anche se questa ricerca da sola potrebbe non convincere un medico a prescrivere o raccomandare formulazioni probiotiche, i medici possono comunque consigliare ai loro pazienti di includere prebiotici, come verdure, frutta e legumi ricchi di fibre, nonché probiotici, come cibi fermentati o coltivati, nella loro dieta. Questo metodo offre al paziente l’opportunità di creare un ambiente intestinale favorevole al microbiota e quindi inoculare tale ambiente con ceppi comuni di batteri naturalmente presenti negli alimenti fermentati.