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Este artículo es parte de nuestro número especial de Salud inmune de octubre de 2022. (enlace eliminado).
referencia
Sandionigi A, De Giani A, Tursi F, et al. Eficacia de la formulación probiótica de múltiples cepas sobre los síntomas de enfermedades infecciosas comunes y la modulación de la microbiota intestinal en sujetos ancianos sanos vacunados contra la influenza. Abbassi MS, ed.Biomed Res Int. 2022;2022:3860896.
Objetivo del estudio
Para ver si la formulación probiótica redujo los "síntomas de infección comunes" en los participantes del estudio.
Clave para llevar
Los síntomas de infección comunes en las personas mayores fueron menos comunes en quienes tomaron un probiótico de múltiples cepas
diseño
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos
Partícipe
Cincuenta ancianos sanos de entre 60 y 80 años que habían sido vacunados contra la gripe fueron asignados aleatoriamente a un grupo de probióticos (n=25, de los cuales 17 eran mujeres) o a un grupo de placebo (n=25, de los cuales 19 eran mujeres).
intervención
El período de estudio fue de 56 días, de los cuales 28 días fueron con intervención o placebo (3 puntos temporales fueron T0, T28, T56). Los participantes del grupo de intervención tomaron 1 unidad de una formulación probiótica y el otro grupo tomó un placebo que contenía solo los excipientes utilizados en el producto de intervención.
Ambos grupos mezclaron su material de aprendizaje con agua sin gas y lo consumieron fuera de las comidas.
La formulación probiótica contenía cepas probióticas derivadas de muestras de origen humano: 1×109Unidades formadoras de colonias (UFC) deLactiplantibacillus plantarumsubspPlantarum(más tempranoLactobacillus plantarum) PBS067, 1×109UFC deBifidobacteria animalsubsplactisBL050, 1×109UFC deBifidobacteria largasubspinfantilBI221, 1×109UFC deBifidobacteria largasubsplargoBLG240 y excipientes comúnmente utilizados en suplementos dietéticos. El placebo sólo contenía excipientes comunes. El producto fue suministrado por Roelmi HPC (Origgio, Italia).
Parámetros de estudio evaluados.
- Auftreten von Symptomen einer häufigen Infektionskrankheit (CID). Die CID-Symptome wurden wie folgt beschrieben:
- Atemwegssymptome (RI; d. h. Erkältung, Husten, Niesen, Halsschmerzen/Juckreiz, verstopfte Nase, mit oder ohne Fieber)
- Magen-Darm-Symptome (GI; d. h. Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen)
- Muskel-Skelett-Symptome (MS; z. B. Spannungskopfschmerzen, Schmerzen, Schwäche, Steifheit, Gelenkgeräusche, eingeschränkte Bewegungsfreiheit)
- Die Forscher berechneten 1 Tag mit begleitenden CID-Symptomen als 1. Sie berechneten die Anzahl der Tage und die Anzahl der Probanden mit mindestens 1 CID.
- Anzahl der Tage mit CID-Symptomen
- Konzentration von Immunglobulin A (IgA) im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
Resultado primario
- Häufiges Auftreten von Symptomen
- Anzahl der Tage mit häufigen Symptomen
- IgA-Konzentration im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
Hallazgos clave
Los participantes de mayor edad que recibieron suplementos probióticos de múltiples cepas tuvieron menos probabilidades de experimentar síntomas de CID que aquellos en el grupo de placebo (PAG<0,05). Los participantes del grupo de probióticos experimentaron síntomas en menos días durante el estudio que los participantes del grupo de placebo (PAG<0,01).
transparencia
Este estudio fue financiado por la Región de Lombardía POR FESR 2014-2020 en apoyo al desarrollo de avances.
Implicaciones y limitaciones para la práctica.
El interés de la investigación en el envejecimiento humano, incluido el cuidado de las generaciones mayores con una salud inmunológica en deterioro, sigue siendo un área importante de investigación clínica, particularmente después de la pandemia. La urgencia de cómo podemos proteger mejor a nuestras poblaciones más vulnerables, incluidos nuestros ancianos, es motivo de preocupación mundial. Investigación con enfoque enInmunosenescenciao la forma en que el sistema inmunológico que envejece cambia a lo largo de la vida, se ha convertido en un campo en crecimiento en la búsqueda de formas de apoyar el proceso de envejecimiento y potencialmente mejorar los últimos años de una persona.
Un aspecto de esta investigación implica necesariamente examinar el papel que desempeña el microbioma intestinal en la respuesta inmune humana. Se sabe que la microbiota intestinal desempeña un papel importante en la respuesta a las enfermedades.1y este papel puede verse comprometido en años avanzados,2Sin embargo, lo que la población de mayor edad comprende menos es cómo los factores del estilo de vida, como la dieta,3Ejercicio,4 y otras intervenciones, incluido el uso de suplementos probióticos,5puede apoyar o fortalecer la respuesta inmune.
Para proteger a las personas mayores de enfermedades infecciosas comunes, la vacunación es el tratamiento estándar. En la práctica clínica, se utilizan vacunas anuales contra la influenza y calendarios de vacunación contra otras enfermedades infecciosas para proteger a esta población de enfermedades graves.6Sin embargo, la realidad es que las vacunas son menos efectivas en las personas mayores, un fenómeno que se pone de relieve por las respuestas inmunológicas a las vacunas Covid-19.7Históricamente, los proveedores de atención médica han utilizado vacunas en dosis más altas, versiones alternativas de vacunas, refuerzos o vacunas con adyuvantes para provocar una respuesta inmune sólida en el envejecimiento con un éxito limitado.8
Teniendo esto en cuenta, nos vemos obligados a examinar los factores del estilo de vida que pueden compensar algunos de los síntomas de infección comunes en las personas mayores. Este estudio se centró en examinar una población vacunada contra la influenza; El objetivo entonces era investigar si una mezcla de probióticos podría reducir los síntomas comunes de las enfermedades infecciosas.
A pesar del tema convincente, este estudio ha sido cuestionado en algunas áreas. El tamaño de la muestra fue relativamente pequeño, sólo 50 personas en total. Además, los investigadores no evaluaron (ni informaron) las puntuaciones iniciales de los síntomas. Parece que no preguntaron a los participantes del estudio si habían experimentado alguno de los síntomas comunes definidos de una enfermedad infecciosa (síntomas respiratorios como resfriado, tos, estornudos, dolor de las vías respiratorias) el día 0 del estudio o en las dos semanas anteriores al inicio del estudio. picazón de garganta, congestión nasal, con o sin fiebre; Los síntomas gastrointestinales incluyeron vómitos, diarrea, dolor abdominal; Los síntomas musculoesqueléticos incluyeron dolores de cabeza tensionales, dolor, debilidad, rigidez, ruido en las articulaciones y rango de movimiento limitado). Dado el pequeño tamaño de la muestra, los investigadores podrían haber podido presentar argumentos más sólidos a favor de la efectividad de su intervención si hubieran mostrado una disminución en las puntuaciones de los síntomas a lo largo del tiempo en el grupo de intervención y estabilidad en las puntuaciones en el grupo de placebo.
Además, los síntomas musculoesqueléticos representaron una gran proporción de los síntomas informados en el grupo de placebo. Estos síntomas son muy inespecíficos de la infección; Por ejemplo, en un estudio sobre la eficacia de las vacunas contra la gripe, la enfermedad similar a la gripe se definió como "una enfermedad respiratoria con dolor de garganta, tos, esputo, sibilancias o dificultad para respirar, acompañada de uno o más de los siguientes síntomas: temperatura superior a 37,2 °C, escalofríos, fatiga, dolor de cabeza o mialgias".9En esta cohorte de mayor edad, muchos de estos síntomas musculoesqueléticos probablemente se deban a la osteoartritis crónica y al descondicionamiento físico relacionado con la edad y, por lo tanto, pueden haber estado presentes al inicio del estudio. En un estudio pequeño como este, la asignación aleatoria de un pequeño número de participantes con síntomas más graves al inicio del estudio podría explicar fácilmente los resultados positivos.
La tasa a la que los participantes en el grupo de placebo informaron síntomas fue bastante alta: el 76% informó síntomas comunes de una enfermedad infecciosa durante las ocho semanas del estudio. A modo de comparación, el estudio sobre la vacuna contra la influenza citado anteriormente encontró que el 23,7 % de los participantes experimentaron enfermedades similares a la influenza definidas por el protocolo y el 51,4 % experimentaron enfermedades respiratorias durante aproximadamente 6 meses. Esto sugiere además que los síntomas recopilados eran demasiado vagos y que el grupo de placebo puede haber incluido personas que tenían más probabilidades de informar síntomas o que eran más sintomáticas al inicio del estudio.
Investigación con enfoque enInmunosenescenciao la forma en que el sistema inmunológico que envejece cambia a lo largo de la vida, se ha convertido en un campo en crecimiento en la búsqueda de formas de apoyar el proceso de envejecimiento y potencialmente mejorar los últimos años de una persona.
Quizás el elemento más interesante, sobre todo porque este estudio examina los síntomas de infección comunes asociados con la gripe y las infecciones frecuentes, es la curiosa omisión de la fiebre como síntoma de infección común. La fiebre sería una de las primeras cosas que un médico buscaría en un paciente con una infección aguda, y su ausencia como “síntoma común de una enfermedad infecciosa” independiente en este estudio es desconcertante. Es posible que los autores hayan incluido la fiebre en su lista de verificación de síntomas, pero esto no queda claro en el artículo tal como está escrito, ya que la lista de verificación exacta de los síntomas tal como la vieron los participantes no está incluida en el texto ni en el material complementario.
Finalmente, el uso de una evaluación objetiva, como la PCR del virus respiratorio B., para confirmar que los síntomas se debían a una infección, habría fortalecido significativamente este estudio y probablemente habría sido menos costoso que los parámetros de laboratorio informados.
Los autores no informan cambios en las concentraciones de IgA salival como resultado del tratamiento del estudio. La beta-defensina 2 fecal aumentó en el grupo de probióticos en comparación con el valor inicial, mientras que no aumentó en el grupo de placebo en comparación con el valor inicial. El análisis más importante habría sido una comparación directa de estos valores entre los grupos de probióticos y placebo al inicio y luego después de la intervención. Según las cifras incluidas, parece que los niveles de beta-defensina-2 fecal aumentaron en ambos grupos, pero la tendencia sólo fue estadísticamente significativa en el grupo de probióticos; Este es un resultado extraño. No es sorprendente que se produjeran cambios en el microbioma de las heces. Sería interesante ver si los cambios en el microbioma de las heces predicen los síntomas clínicos, pero dado el tamaño del estudio, este análisis puede no ser concluyente y no parece haberse realizado.
Explorar las conexiones entre el microbioma intestinal, la inmunosenescencia, las vacunas y los síntomas comunes asociados con las infecciones es un campo emergente. Este estudio parece conectar estas áreas y muestra que puede haber algún efecto. Sin embargo, los resultados iniciales se beneficiarán de la aclaración a través de investigaciones futuras con estudios de mayor tamaño y una definición más rigurosa de los eventos clínicos.
Aunque esta investigación por sí sola puede no convencer a un médico para que prescriba o recomiende formulaciones probióticas, los médicos aún pueden aconsejar a sus pacientes que incluyan en su dieta prebióticos, como verduras, frutas y legumbres ricas en fibra, así como probióticos, como alimentos fermentados o cultivados. Este método ofrece al paciente la oportunidad de crear un entorno intestinal favorable a la microbiota y luego inocular ese entorno con cepas comunes de bacterias que se encuentran naturalmente en los alimentos fermentados.