Štúdia: Berber zlepšuje príznaky syndrómu dráždivého čreva
Štúdia: Berber zlepšuje príznaky syndrómu dráždivého čreva
referencia
Chen C, Tao C, Liu Z, a kol. Randomizovaná klinická štúdia s berberinhydrochloridom u pacientov so syndrómom dráždivého čreva zabezpečeného hnačkou. Phytother-Res . 2015; 29 (11): 1822-1817.
dizajn
V tejto 14-týždňovej monocentrickej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii boli pacienti randomizovaní do 2 skupín po dvojtýždňovej fáze spustenia, aby dostali študijné lieky alebo placebo dvakrát denne počas 8 týždňov. Liečba bola zrušená po 8 týždňoch a pacienti boli sledovaní ďalších 4 týždne.
Účastník
Všetci účastníci splnili kritériá zaradenia založené na klasifikačnom systéme Ríma III pre syndróm dráždivého čreva s prevládajúcou hnačkou (IBS-D). V období od mája 2011 do januára 2015 bolo na túto štúdiu prijatých do tejto štúdie v Desiatej ľudovej nemocnici v Šanghaji, Lekárska fakulta v Šanghaji v Šanghaji, v Šanghaji v Šanghaji, v Šanghaji, v Šanghaji, v Šanghaji, v Šanghaji, v Šanghaji v Šanghaji. Niektorí z týchto pacientov boli buď vylúčení alebo nemohli dokončiť štúdiu. Nakoniec 70 pacientov ukončilo štúdiu v skupine Berberin a 62 v skupine s placebom. Vek pacientov bol medzi 19 a 61 v skupine Berberin a medzi 18 až 65 rokmi v skupine s placebom.
Štúdia liekov a dávkovania
Berberinhydrochlorid 200 mg dvakrát denne bol aktívnym liekom. Vitamín C, 200 mg dvakrát denne, sa použil ako placebo. Oba výrobky boli vyrobené spoločnosťou Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd.
Cieľový parameter
Dôležité vedomosti
Berberin aj skupina s placebom informovali o znížení symptómov počas 8 týždňov, počas ktorých užívali lieky, aj keď skupina s placebom uviedla nižšiu výhodu. V 8. týždni bola frekvencia hnačky v skupine Berberin výrazne nižšia ako v skupine s placebom ( p = 0,032).
skupina Berberin, ale nie skupina placebom, uviedla nižšiu naliehavosť a frekvenciu pohybov čriev od 4. týždňa 8. týždňa ( p <0,01).
Obe skupiny hlásili menšiu bolesť brucha počas 8-týždňovej liečby. V skupine Berberin Group 3 štúdie od 3. týždňa a významné zníženie úľavy od bolesti bolo pozorované v 8. týždni. Skóre zmierňovania bolesti za týždeň 8 predstavovalo zníženie o 64,6 % (1,54 ± 0,26 oproti 4,35 ± 0,58) v porovnaní s počiatočnými hodnotami. V skupine s placebom bola konečná hodnota zníženie o 29,4 % (2,88 ± 0,37 oproti 4,08 ± 0,23). Zníženie bolesti bolo v skupine 6. týždňa Berberin významne väčšie ako v skupine s placebom ( p <0,01) a 8. týždňa ( p <0,01).
Berberin významne znížil celkové skóre symptómov IBS, skóre strachu a skóre depresie ( p <0,01). Liečba Berberom bola tiež spojená so zvýšeným skóre QOL ( p <0,05). V skupine s placebom sa v týchto hodnotách nezistili žiadne významné zmeny ( p 0,05).
Celková hodnota symptómov IBS, strach a hodnota depresie bola v skupine Berberin výrazne nižšia v porovnaní so skupinou s placebom ( p <0,05).
Praktické implikácie
berberin môže byť účinným prostriedkom na liečbu príznakov IBS-D.
IBS je bežná choroba, ktorá ovplyvňuje kvalitu života pacienta. Je to chronický stav, ktorý sa vyznačuje bolesťou brucha alebo sťažnosťami v súvislosti s narušeným defekáciou, ale nedostatok identifikovateľných štrukturálnych alebo biochemických anomálií. Zmeny v neurohumorálnych mechanizmoch a psychologických faktoroch, bakteriálne nadmerné rast, genetické faktory, črevo, viscerálna precitlivenosť a faktory imunitného systému sú založené na teórii, ale stále je zrejmé jasné porozumenie etiológie. V tomto bode je liečba IBS určená najnevravenými príznakmi pacienta.
Samotná Berber má antimikrobiálny účinok, ale tiež zvyšuje účinok niektorých antibiotík proti častým orálnym streptokokovým druhom. 2 Má tiež antimykotický účinok a synergický účinok, ak sa podáva v kombinácii s antimyotikami. Čiastočne obmedzuje sekretársku hnačku zlepšením absorpcie sodíka a vody z črevného lúmenu. 4 Berber významne zvyšuje toleranciu bolesti u potkanov ovplyvňovaním dráh oxidu dusíka. Opioidné cesty,
Celková hodnota symptómov IBS, strach a hodnota depresie boli v skupine Berberin výrazne nižšie v porovnaní s placebom.
Táto klinická štúdia ukazuje 2 veci. Po prvé, a čo je najdôležitejšie, Berber je účinný pri liečbe IBS, ak je prevládajúcim príznakom hnačka. Po druhé, mnoho pacientov môže mať úžitok aj z ľahkej placeba.
Výhodné účinky Berberu sú zložitejšie a oveľa viac, ako sa predtým predpokladalo. V minulosti sme vzali do úvahy iba jeho antibiotické vlastnosti a úzko sme ich používali na liečbu infekčnej gastritídy. V tejto štúdii Chen et al. Skúsení pacienti, ktorí berberín príjmy, nielen znížená frekvencia, naliehavosť, hnačka a brušné sťažnosti, ale aj významné zníženie úzkosti a depresie.
Berber použitý v tejto štúdii sa stal podzemkom čínskeho zlatého vlákna ( coptis chinensis ). V Severnej Amerike sa komerčné zdroje zvyčajne vyrábajú z hrozna Oregon ( Mahonia Aquifolium ).
6 kampaň, ktorá môže byť tiež zodpovedná za zvýšenú toleranciu bolesti.
Zatiaľ čo výhody berberínu prekročili výhody uvedené v skupine s vitamínom C, placebo mala významný prínos najmenej na niekoľko týždňov. V štúdiách IBS je bežný prínos placeba. Metaanalýza Fordom a Moayyedi z roku 2010 identifikovala 73 randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT), ktoré zahŕňali 8 364 pacientov so syndrómom dráždivého čreva, ktorým bola pridelená placebo. Miera odozvy z placeba bola 37,5 %. [95%interval spoľahlivosti (CI): 34,4%-40,6%]. Miera odpovedí bola vyššia v európskych RCT, RCT, ktoré používali lekár, a RCT, ktoré používali kratšiu trvanie terapie. 7 Aj keď sa táto štúdia uskutočnila v Číne, reakcia placeba vo výške 29,4 % je pozoruhodne blízko výsledku Ford. Tento účinok placeba sa musí zohľadniť pri liečbe pacientov so syndrómom dráždivého čreva; Asi tretina dokonca nejaký čas hovorí s placebom.
Berber má tiež veľa paralelných použití s liekom na metformín. Obidve zvyšujú citlivosť na inzulín a používajú sa na liečbu cukrovky mellitus typu 2 a polycystický ovariálny syndróm (PCOS). 8-9 majú podobné účinky na črevný mikrobióm, znižujú rozmanitosť baktérií a zvyšujú produkciu mastných kyselín s krátkym reťazcom. Zdá sa však, že majú rôzne účinky na žalúdočnú motilitu. U mnohých pacientov spôsobuje metformín hnačku a dokonca zvracanie neznámymi mechanizmami.
Tieto súčasné výsledky syndrómu dráždivého čreva vyvolávajú otázku - Mohol by Berber pomôcť znížiť niektoré z črevných vedľajších účinkov metformínu? V tejto chvíli v lekárskej literatúre nie sú žiadne správy, ktoré by nás mohli informovať; Je však určite lákavé predpisovať pacientov s berberinom, ktorí užívajú metformín, najmä tých, ktorí majú tráviace poruchy, ktoré pripisujú lieku. Je možné, samozrejme, zosilnenie účinkov a dôkladné monitorovanie glukózy v sére by bolo opodstatnené.
Existujú niektoré varovné informácie týkajúce sa Berbera, ktoré boli publikované v literatúre. V auguste 2015 Zhi a kol. stáva sa. Berber v kombinácii s klaritromycínom tiež inhibuje významný cytochróm P450 3A (CYP3A). 12 Aj keď išlo o predbežnú štúdiu, mala by nás varovať pred použitím Berbera v kombinácii s jedným z týchto antibiotík alebo s liečivými výrobkami, ktoré závisia od účinku CYP3A.
- Lazaraki G, Chatzimavroudis G, Katsinelos P. Posledný pokrok vo farmakologickom zaobchádzaní s syndrómom dráždivého čreva. World J Gastroenterol . 2014; 20 (27): 8867-8885.
- DZiedzic A, Wojtyczka RD, Kubina R. Inhibícia orálneho streptokokového rastu, ktorý je indukovaný komplementárnym účinkom berberinchloridu a antibakteriálnych zlúčenín. Molekuly . 2015; 20 (8): 13705-13724.
- Liu H., Wang L., Li Y. a kol. Štrukturálna optimalizácia Berberinom ako synergistom na obnovenie antimykotickej aktivity flukonazolu proti drogovým rezistentným Candida albicans. chemmedchem . 2014; 9 (1): 207-216.
- y. Zhang, X. Wang, S. Sha a kol. Berberin zvyšuje expresiu NHE3 a AQP4 v hnačkách vyvolanej Sennosidou. fitoterapie . 2012; 83 (6): 1014–1022.
- Tang Ql, Lai NL, Zhong YF, Wang AM, Su JK, Zhang MQ. Antinaopivý účinok Berberu na viscerálnu precitlivenosť na potkany. World J Gastroenterol . 2013; 19 (28): 4582–4589.
- y. Feng, Y. Li, C. Chen a kol. Inhibičná úloha Berbera v črevnom pohybe hlodavcov súvisí s aktiváciou endogénneho opioidného systému. Phytother-Res . 2013; 27 (10): 1564–1571.
- Ford AC, Moayyedi P. Metaanalýza: Faktory, ktoré ovplyvňujú mieru odozvy placeba pri syndróme dráždivého čreva. Food Pharmacol. Ther . 2010; 32 (2): 144-158.
- h. Zhang, J. Wei, R. Xue a kol. Berber znižuje hladinu cukru v krvi u pacientov s diabetes mellitus 2. typu zvýšením expresie inzulínového receptora. metabolizmus . 2010; 59 (2): 285-292.
- w. Wei, H. Zhao, A. Wang a kol. Klinická štúdia o krátkodobých účinkoch Berbera v porovnaní s metformínom na metabolické vlastnosti žien s polycystickým ovariálnym syndrómom. Eur J Endocrinol . 2012; 166 (1): 99-105.
- Zhang X, Zhao Y, Xu J, a kol. Modulácia črevnej mikrobioty berberínom a metformínom počas liečby obezity spôsobenej výživou v tuku v prípade potkanov. Scientific Rep . 2015; 5: 14405.
- Bouchoucha M, Uzzan B, Cohen R. Metformín a tráviace poruchy. Diabetes metab . 2011; 37 (2): 90-96.
- Zhi D, Feng PF, Sun JL, a kol. Posilnenie toxicity srdca prostredníctvom súčasného podávania Berber a makrolidov. eur. J. Pharm. Sci . 2015; 76: 149-155.