Studie: Berber forbedrer symptomene på irritabelt tarmsyndrom

Veröffentlicht:

Von:

Bezug Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Eine randomisierte klinische Studie mit Berberinhydrochlorid bei Patienten mit durchfall-vorherrschendem Reizdarmsyndrom. Phytother-Res. 2015;29(11):1822-1817. Design In dieser 14-wöchigen monozentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurden die Patienten nach einer 2-wöchigen Anlaufphase randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, um entweder die Studienmedikation oder Placebo zweimal täglich für 8 Wochen zu erhalten. Die Behandlungen wurden nach 8 Wochen abgebrochen und die Patienten für weitere 4 Wochen nachbeobachtet. Teilnehmer Alle Teilnehmer erfüllten die Einschlusskriterien basierend auf dem Rom-III-Klassifikationssystem für das Reizdarmsyndrom mit vorherrschendem Durchfall (IBS-D). Zwischen Mai 2011 und Januar 2015 wurden 196 Patienten mit IBS-D im …
Cover Chen C, Tao C, Liu Z, et al. En randomisert klinisk studie med Berberinhydrochloride hos pasienter med diaréformet irritabelt tarmsyndrom. Fytotres res. 2015; 29 (11): 1822-1817. Design I denne 14-ukers monosentriske, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studien ble pasientene randomisert til 2 grupper etter en 2-ukers oppstartsfase, for å motta enten studiemedisinen eller placebo to ganger om dagen i 8 uker. Behandlingene ble kansellert etter 8 uker, og pasientene ble overvåket i ytterligere 4 uker. Deltakerne alle deltakere oppfylte inkluderingskriteriene basert på Roma III-klassifiseringssystemet for irritabelt tarmsyndrom med dominerende diaré (IBS-D). Mellom mai 2011 og januar 2015 var 196 pasienter med IBS-D i ... (Symbolbild/natur.wiki)

referanse

Chen C, Tao C, Liu Z, et al. En randomisert klinisk studie med Berberinhydrochloride hos pasienter med diaréformet irritabelt tarmsyndrom. fytother-res . 2015; 29 (11): 1822-1817.

Design

I denne 14-ukers monosentriske, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studien ble pasientene randomisert til 2 grupper etter en 2-ukers oppstartsfase, for å motta enten studiemedisinen eller placebo to ganger om dagen i 8 uker. Behandlingene ble kansellert etter 8 uker, og pasientene ble overvåket i ytterligere 4 uker.

Deltaker

Alle deltakere oppfylte inkluderingskriteriene basert på Roma III-klassifiseringssystemet for irritabelt tarmsyndrom med dominerende diaré (IBS-D). Mellom mai 2011 og januar 2015 ble 196 pasienter med IBS-D i alderen 18 til 65 år rekruttert til denne studien av det tiende People's Hospital of Shanghai, Tongji University School of Medicine, Shanghai, Kina. Noen av disse pasientene ble enten ekskludert eller ikke kunne fullføre studien. Til slutt avsluttet 70 pasienter studien i Berberin -gruppen og 62 i placebogruppen. Pasientens alder var mellom 19 og 61 i Berberin -gruppen og mellom 18 og 65 år i placebogruppen.

Medisiner og doseringsstudie

Berberinhydrochloride 200 mg to ganger om dagen var den aktive medisinen. C -vitamin, 200 mg to ganger om dagen, ble brukt som placebo. Begge produktene ble laget av Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd. Made.

Målparameter

Diaré, magesmerter, presserende avføring, frekvens og eventuelle bivirkninger ble registrert på grunnlag av daglige spørreskjemaer. Før administrasjonen av medisinen og etter behandlingen er fullført, ble IBS -symptomverdier, depresjon og angstskalaer og IBS -skalaen for livskvalitet (QOL) vurdert.

Viktig kunnskap

Både Berberin og placebogruppen rapporterte om en reduksjon i symptomer i løpet av de 8 ukene de tok medisinen, selv om placebogruppen rapporterte om en lavere fordel. I uke 8 var diaréfrekvensen i Berberin -gruppen betydelig lavere enn i placebogruppen ( p = 0,032).
Berberin -gruppen, men ikke placebogruppen, rapporterte en lavere press og hyppighet av avføring fra uke 4 til uke 8 ( p <0,01).
Begge gruppene rapporterte om mindre magesmerter under 8-ukers behandling. I Berberin -gruppen 3 i studien fra uke 3 og en betydelig reduksjon i smertelindring ble observert innen uke 8. Smertelindringspoengene for uke 8 representerte en reduksjon på 64,6 % (1,54 ± 0,26 mot 4,35 ± 0,58) sammenlignet med de opprinnelige verdiene. I placebogruppen var sluttverdien en reduksjon på 29,4 % (2,88 ± 0,37 mot 4,08 ± 0,23). Smertereduksjonen var i uken 6 Berberin -gruppen betydelig større enn i placebogruppen ( p <0,01) og uke 8 ( p <0,01).
Berberin reduserte den totale IBS -symptomscore, fryktens poengsum betydelig ( p <0,01). Behandling med Berber var også assosiert med økt QoL -score ( p <0,05). I placebogruppen ble det ikke funnet signifikante endringer i disse verdiene ( p 0,05).
Den totale verdien av IBS -symptomene, fryktverdien og depresjonsverdien var betydelig lavere i Berberin -gruppen sammenlignet med placebogruppen ( p <0,05).

praksisimplikasjoner

Berberin kan være et effektivt middel for å behandle symptomene på IBS-D.
IBS er en vanlig sykdom som påvirker pasientens livskvalitet. Det er en kronisk tilstand som er preget av magesmerter eller klager i forbindelse med en forstyrret avføring, men mangelen på identifiserbare strukturelle eller biokjemiske anomalier. Endringer i nevrohumorale mekanismer og psykologiske faktorer, bakteriell gjengroing, genetiske faktorer, tarm, visceral overfølsomhet og faktorer i immunsystemet er basert på teori, men en klar forståelse av etiologi er fremdeles tydelig. På dette tidspunktet bestemmes IBS -behandlingen av de mest irriterende symptomene på pasienten.
Den totale verdien av IBS -symptomene, fryktverdien og depresjonsverdien var betydelig lavere i Berberin -gruppen sammenlignet med placebo.
Denne kliniske studien viser 2 ting. For det første, og viktigst av alt, er Berber effektiv når han behandler IBS hvis det rådende symptomet er diaré. For det andre kan mange pasienter også dra nytte av det enkle placebo.
De fordelaktige effektene av Berber er mer komplekse og langt mer enn tidligere antatt. I det siste har vi bare tatt hensyn til antibiotikaregenskapene og brukt det nøye for å behandle smittsom gastritt. I denne studien av Chen et al. Erfarne pasienter som berberininntekter, ikke bare en redusert frekvens, haster, diaré og abdominale klager, men også en betydelig reduksjon i angst og depresjon.
Berber som ble brukt i denne studien ble rhizomen til den kinesiske gulltråden ( coptis chinensis ). I Nord -Amerika er kommersielle kilder vanligvis laget av Oregon -druer ( Mahonia aquifolium ).
Berber har selv en antimikrobiell effekt, men det øker også effekten av noen antibiotika mot hyppige orale streptokokkarter. 2 Den har også en soppdrepende effekt og en synergistisk effekt hvis den administreres i kombinasjon med antimyotika. Det begrenser delvis sekretarisk diaré ved å forbedre absorpsjonen av natrium og vann fra tarmlumen. 4 Berber øker smertetoleransen hos rotter ved å påvirke nitrogenoksydveiene. Opioide stier, 6 En kampanje som også kan være ansvarlig for den økte smertetoleransen.
Mens fordelene med Berberin overskred de som ble rapportert i C -vitamin -gruppen, hadde placebo en betydelig fordel i det minste i noen uker. Placebo -fordel er vanlig i IBS -studier. En metaanalyse av Ford og Moayyedi fra 2010 identifiserte 73 randomiserte kontrollerte studier (RCT), som inkluderte 8 364 pasienter med irritabelt tarmsyndrom som har fått tildelt placebo. Den samlede placebo -responsraten var 37,5 %. [95%konfidensintervall (CI): 34,4%-40,6%]. Responsratene var høyere i europeiske RCT -er, RCT -er, som brukte legen som ble brukt, og RCTs som brukte en kortere terapiets varighet. 7 Selv om denne studien ble utført i Kina, er placebo -reaksjonen på 29,4 % bemerkelsesverdig nær resultatet av Ford. Denne placebo -effekten må tas i betraktning når man behandler pasienter med irritabelt tarmsyndrom; Omtrent en tredjedel snakker til og med til en placebo i noen tid.
Berber har også mange parallelle bruksområder til metforminmedisinen. Begge øker insulinfølsomheten og brukes til å behandle diabetes mellitus type 2 og det polycystiske ovarial syndrom (PCOS). 8-9 Begge har lignende effekter på tarmmikrobiomet, reduserer mangfoldet av bakterier og øker produksjonen av kortkjedede fettsyrer. Imidlertid virker de forskjellige effekter for å ha gastrisk bevegelighet. Hos mange pasienter forårsaker metformin diaré og til og med oppkast ved ukjente mekanismer.
Disse aktuelle resultatene på irritabelt tarmsyndrom reiser spørsmålet - kan Berber bidra til å redusere noen av tarmbivirkningene av metformin? På dette tidspunktet er det ingen rapporter i medisinsk litteratur som kan informere oss; Imidlertid er det absolutt fristende å foreskrive Berberin -pasienter som tar metformin, spesielt de med fordøyelsesforstyrrelser som de tilskriver medisinen. Naturligvis kan potensiering av effektene forventes, og en nærmest overvåking av serumglukose vil være berettiget.
Det er noe advarselsinformasjon relatert til Berber, som er publisert i litteraturen. I august 2015 har Zhi et al. blir. Berber i kombinasjon med klaritromycin hemmer også signifikant cytokrom P450 3A (CYP3A). 12 Selv om dette var en foreløpig studie, bør hun advare oss om bruk av Berber i kombinasjon med et av disse antibiotikaene eller med medisiner som er avhengig av effekten av CYP3A.

  1. Lazaraki G, Chatzimavroudis G, Katsinelos P. Nylig fremgang i den farmakologiske behandlingen av irritabelt tarmsyndrom. World J Gastroenterol . 2014; 20 (27): 8867-8885.
  2. Dziedzic A, Wojtyczka RD, Kubina R. Inhibering av oral streptokokkvekst, som induseres av den komplementære effekten av berberinchloride og antibakterielle forbindelser. molekyler . 2015; 20 (8): 13705-13724.
  3. Liu H., Wang L., Li Y. et al. Strukturell optimalisering av Berberin som synergist for å gjenopprette den soppdrepende aktiviteten til flukonazol mot medikamentresistente Candida albicans. Chemmedchem . 2014; 9 (1): 207-216.
  4. y. Zhang, X. Wang, S. Sha et al. Berberin øker uttrykket av NHE3 og AQP4 i Sennosida-indusert diaré. fitoterapie . 2012; 83 (6): 1014–1022.
  5. Tang QL, Lai NL, Zhong YF, Wang AM, Su JK, Zhang MQ. Antinaoceptiv effekt av Berber på visceral overfølsomhet for rotter. World J Gastroenterol . 2013; 19 (28): 4582–4589.
  6. y. Feng, Y. Li, C. Chen et al. Den hemmende rollen til Berber i tarmbevegelsen av gnagere er relatert til aktivering av det endogene opioidsystemet. fytother-res . 2013; 27 (10): 1564–1571.
  7. Ford AC, Moayyedi P. Metaanalyse: faktorer som påvirker placebo-responsraten i irritabelt tarmsyndrom. Food Pharmacol. Der . 2010; 32 (2): 144-158.
  8. H. Zhang, J. Wei, R. Xue et al. Berber reduserer blodsukkeret hos pasienter med type 2 -diabetes mellitus ved å øke insulinreseptoruttrykket. metabolisme . 2010; 59 (2): 285-292.
  9. w. Wei, H. Zhao, A. Wang et al. En klinisk studie på kortvarige effekter av Berber sammenlignet med metformin på de metabolske egenskapene til kvinner med polycystisk ovariesyndrom. Eur j endocrinol . 2012; 166 (1): 99-105.
  10. Zhang X, Zhao Y, Xu J, et al. Modulering av tarmmikrobiota av Berberin og Metformin under behandling av overvekt forårsaket av fett -rik ernæring i tilfelle rotter. vitenskapelig rep . 2015; 5: 14405.
  11. Bouchoucha M, Uzzan B, Cohen R. Metformin og fordøyelsesforstyrrelser. Diabetes Metab . 2011; 37 (2): 90-96.
  12. Zhi D, Feng PF, Sun JL, et al. Styrking av hjertetoksisitet gjennom samtidig administrering av berber og makrolider. Eur. J. Pharm. Sci . 2015; 76: 149-155.