Studio: Berber migliora i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile

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Bezug Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Eine randomisierte klinische Studie mit Berberinhydrochlorid bei Patienten mit durchfall-vorherrschendem Reizdarmsyndrom. Phytother-Res. 2015;29(11):1822-1817. Design In dieser 14-wöchigen monozentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurden die Patienten nach einer 2-wöchigen Anlaufphase randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, um entweder die Studienmedikation oder Placebo zweimal täglich für 8 Wochen zu erhalten. Die Behandlungen wurden nach 8 Wochen abgebrochen und die Patienten für weitere 4 Wochen nachbeobachtet. Teilnehmer Alle Teilnehmer erfüllten die Einschlusskriterien basierend auf dem Rom-III-Klassifikationssystem für das Reizdarmsyndrom mit vorherrschendem Durchfall (IBS-D). Zwischen Mai 2011 und Januar 2015 wurden 196 Patienten mit IBS-D im …
Copertina Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Uno studio clinico randomizzato con berberinidrocloruro in pazienti con sindrome intestinale irritabile per diarrea. Phytother Res. 2015; 29 (11): 1822-1817. Design in questo studio clinico monocentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, i pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi dopo una fase di avvio di 2 settimane, al fine di ricevere il farmaco di studio o il placebo due volte al giorno per 8 settimane. I trattamenti sono stati cancellati dopo 8 settimane e i pazienti sono stati osservati per altre 4 settimane. Partecipanti Tutti i partecipanti hanno soddisfatto i criteri di inclusione in base al sistema di classificazione di Roma III per la sindrome dell'intestino irritabile con diarrea predominante (IBS-D). Tra maggio 2011 e gennaio 2015, 196 pazienti con IBS-D erano in ... (Symbolbild/natur.wiki)
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Riferimento

Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Uno studio clinico randomizzato con berberinidrocloruro in pazienti con sindrome intestinale irritabile per diarrea. Phytother-Res . 2015; 29 (11): 1822-1817.

design

In questo studio clinico monocentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, i pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi dopo una fase di avvio di 2 settimane, al fine di ricevere il farmaco di studio o il placebo due volte al giorno per 8 settimane. I trattamenti sono stati cancellati dopo 8 settimane e i pazienti sono stati osservati per altre 4 settimane.

Partecipante

Tutti i partecipanti hanno soddisfatto i criteri di inclusione in base al sistema di classificazione di Roma III per la sindrome dell'intestino irritabile con diarrea predominante (IBS-D). Tra maggio 2011 e gennaio 2015, 196 pazienti con IBS-D di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati reclutati per questo studio dal decimo ospedale popolare di Shanghai, scuola di medicina dell'Università Tongji, Shanghai, Cina. Alcuni di questi pazienti sono stati esclusi o non sono stati in grado di completare lo studio. Alla fine, 70 pazienti hanno concluso lo studio nel gruppo Berberin e 62 nel gruppo placebo. L'età dei pazienti era compresa tra 19 e 61 nel gruppo Berberin e tra 18 e 65 anni nel gruppo placebo.

Studio di farmaci e dosaggio

Berberinhrochloruro 200 mg due volte al giorno è stato il farmaco attivo. La vitamina C, 200 mg due volte al giorno, è stata utilizzata come placebo. Entrambi i prodotti sono stati realizzati da Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd. Made.

parametro target

Diarrea, dolore addominale, movimenti intestinali urgenti, frequenza e eventuali effetti collaterali sono stati registrati sulla base dei questionari quotidiani. Prima di somministrare il farmaco e dopo che il trattamento è stato completato, sono stati valutati i valori dei sintomi dell'IBS, le scale di depressione e ansia e la scala IBS per la qualità della vita (QOL).

Conoscenza importante

Sia il berberino che il gruppo placebo hanno riferito di una riduzione dei sintomi durante le 8 settimane in cui hanno assunto il farmaco, anche se il gruppo placebo ha riportato un beneficio inferiore. Nella settimana 8, la frequenza della diarrea nel gruppo berberino era significativamente inferiore rispetto al gruppo placebo ( p = 0,032). Il gruppo di berberin, ma non il gruppo placebo, ha riportato una più bassa urgenza e una frequenza dei movimenti intestinali dalla settimana 4 alla settimana 8 ( p <0,01).
Entrambi i gruppi hanno riportato meno dolore addominale durante il trattamento di 8 settimane. Nel gruppo di berberino 3 dello studio della settimana 3 e una significativa riduzione del sollievo dal dolore è stata osservata dalla settimana 8. I punteggi del dolore per la settimana 8 rappresentavano una riduzione del 64,6 % (1,54 ± 0,26 vs. 4,35 ± 0,58) rispetto ai valori iniziali. Nel gruppo placebo, il valore finale era una riduzione del 29,4 % (2,88 ± 0,37 contro 4,08 ± 0,23). La riduzione del dolore era significativamente più grande nel gruppo di berberina della settimana 6 rispetto al gruppo placebo ( p <0,01) e settimana 8 ( p <0,01).
Berberin ha ridotto significativamente il punteggio del sintomo IBS complessivo, il punteggio della paura e il punteggio della depressione ( p <0,01). Il trattamento con Berber è stato anche associato ad un aumento del punteggio QOL ( p <0,05). Nel gruppo placebo, non sono state riscontrate cambiamenti significativi in ​​questi valori ( p 0,05). Il valore totale dei sintomi IBS, il valore della paura e il valore della depressione erano significativamente più bassi nel gruppo berberino rispetto al gruppo placebo ( p <0,05).

Implicazioni pratiche

Berberin può essere un mezzo efficace per trattare i sintomi di IBS-D. IBS è una malattia comune che influisce sulla qualità della vita del paziente. È uno stato cronico caratterizzato da dolore addominale o lamentele in relazione a una defecazione disturbata, ma dalla mancanza di anomalie strutturali o biochimiche identificabili. Cambiamenti nei meccanismi neuro -pirorali e nei fattori psicologici, nella crescita eccessiva batterica, nei fattori genetici, nell'intestinalismo, nell'ipersensibilità viscerale e nei fattori del sistema immunitario si basano sulla teoria, ma è ancora evidente una chiara comprensione dell'eziologia. A questo punto, il trattamento IBS è determinato dai sintomi più fastidiosi del paziente. Il valore totale dei sintomi di IBS, il valore della paura e il valore della depressione erano significativamente più bassi nel gruppo berberino rispetto al placebo. Questo studio clinico mostra 2 cose. Innanzitutto, e soprattutto, Berber è efficace nel trattamento dell'IBS se il sintomo prevalente è diarrea. In secondo luogo, molti pazienti possono anche beneficiare della facile presa del placebo. Gli effetti vantaggiosi del berbero sono più complessi e molto più di quanto precedentemente ipotizzato. In passato, abbiamo tenuto conto solo delle sue proprietà antibiotiche e lo abbiamo usato da vicino per il trattamento della gastrite infettiva. In questo studio di Chen et al. pazienti esperti che entrate di berberina, non solo una ridotta frequenza, urgenza, diarrea e lamentele addominali, ma anche una riduzione significativa dell'ansia e della depressione. Il berber usato in questo studio è diventato il rizoma del filo d'oro cinese ( Coptis chinensis ). In Nord America, le fonti commerciali sono generalmente fatte di uva dell'Oregon ( Mahonia aquifolium ). La stessa
berber ha un effetto antimicrobico, ma aumenta anche l'effetto di alcuni antibiotici contro le frequenti specie di streptococcici orali. 2 ha anche un effetto antifungino e un effetto sinergico se viene somministrato in combinazione con gli antimiotici. Limita parzialmente la diarrea di segretaria migliorando l'assorbimento di sodio e acqua dal lume intestinale. 4 Berber aumenta significativamente la tolleranza al dolore nei ratti influenzando le vie di ossido di azoto. Percorsi di oppiacei, 6 Una campagna che può anche essere responsabile della maggiore tolleranza al dolore.
Mentre i vantaggi della berberina superavano quelli riportati nel gruppo di vitamina C, il placebo aveva un beneficio significativo almeno per alcune settimane. Il beneficio placebo è comune negli studi IBS. Una meta -analisi di Ford e Moayyedi del 2010 ha identificato 73 studi controllati randomizzati (RCT), che includevano 8.364 pazienti con sindrome dell'intestino irritabile a cui è stato assegnato il placebo. Il tasso di risposta al placebo aggregato è stato del 37,5 %. [Intervallo di confidenza al 95%(CI): 34,4%-40,6%]. I tassi di risposta erano più alti negli RCT europei, negli RCT, che utilizzavano il medico utilizzato e RCT che utilizzavano una durata della terapia più breve. 7 Sebbene questo studio sia stato condotto in Cina, la reazione placebo del 29,4 % è notevolmente vicina al risultato della Ford. Questo effetto placebo deve essere preso in considerazione nel trattamento dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile; Circa un terzo parla persino a un placebo per un po 'di tempo.
Berber ha anche molti usi paralleli al farmaco metformina. Entrambi aumentano la sensibilità all'insulina e vengono utilizzati per trattare il diabete mellito di tipo 2 e la sindrome ovariale policistica (PCOS). 8-9 entrambi hanno effetti simili sul microbioma intestinale, riducono la varietà di batteri e aumentano la produzione di acidi grassi a catena corta. Tuttavia, sembrano effetti diversi per avere motilità gastrica. In molti pazienti, la metformina provoca diarrea e persino vomito da meccanismi sconosciuti.
Questi risultati attuali sulla sindrome dell'intestino irritabile sollevano la domanda: Berber potrebbe aiutare a ridurre alcuni degli effetti collaterali intestinali della metformina? A questo punto non ci sono rapporti nella letteratura medica che potrebbero informarci; Tuttavia, è certamente allettante prescrivere i pazienti con berberina che assumono metformina, in particolare quelli con disturbi digestivi che attribuiscono al farmaco. Naturalmente, si può prevedere il potenziamento degli effetti e un monitoraggio ravvicinato del glucosio sierico sarebbe giustificato. Ci sono alcune informazioni di avvertimento relative a Berber, che sono state pubblicate in letteratura. Nell'agosto 2015, Zhi et al. diventa. Il berbero in combinazione con claritromicina inibisce anche il citocromo significativo P450 3A (CYP3A). 12 Sebbene questo fosse uno studio preliminare, dovrebbe avvertirci dell'uso di berbero in combinazione con uno di questi antibiotici o con prodotti medicinali che dipendono dall'effetto del CYP3A.

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  8. h. Zhang, J. Wei, R. Xue et al. Berber riduce la glicemia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 aumentando l'espressione del recettore dell'insulina. Metabolismo . 2010; 59 (2): 285-292.
  9. w. Wei, H. Zhao, A. Wang et al. Uno studio clinico sugli effetti a breve termine del berbero rispetto alla metformina sulle proprietà metaboliche delle donne con sindrome ovarica policistica. Eur J Endocrinol . 2012; 166 (1): 99-105.
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