Vizsgálat: A berber javítja az irritábilis bél szindróma tüneteit

Veröffentlicht:

Von:

Cover Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Véletlenszerű klinikai vizsgálat berberinhidrokloriddal végzett kóros ingerlékeny bél szindrómában szenvedő betegekben. Phytother Res. 2015; 29 (11): 1822-1817. A 14 hetes monocentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat során a betegeket 2 hetes indítási szakasz után 2 csoportba véletlenszerűen randomizálták, hogy a vizsgálati gyógyszert vagy a placebót naponta kétszer 8 hétig kaphassák. A kezeléseket 8 hét után törölték, és a betegeket további 4 hétig figyelték. A résztvevők Az összes résztvevő teljesítette a befogadási kritériumokat a Római III. Osztályozási rendszer alapján az ingerlékeny bél szindróma esetében, amelynek domináns hasmenése (IBS-D). 2011. május és 2015. január között 196 IBS-D-ben szenvedő beteg volt ...
(Symbolbild/natur.wiki)

referencia

Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Véletlenszerű klinikai vizsgálat berberinhidrokloriddal végzett kóros ingerlékeny bél szindrómában szenvedő betegekben. phytother-res . 2015; 29 (11): 1822-1817.

tervezés

Ebben a 14 hetes monocentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a betegeket 2 hetes indítási szakasz után 2 csoportra véletlenszerűen randomizálták, hogy a vizsgálati gyógyszert vagy a placebót naponta kétszer 8 hétig kapják. A kezeléseket 8 hét után törölték, és a betegeket további 4 hétig figyelték.

résztvevő

Az összes résztvevő teljesítette a befogadási kritériumokat a Róma III osztályozási rendszerén alapul, amely az ingerlékeny bél szindróma esetében az uralkodó hasmenéssel (IBS-D). 2011. május és 2015. január között 196 IBS-D-ben szenvedő 18–65 éves beteget toboroztak ehhez a tanulmányhoz a Sanghaj tizedik Népi Kórháza, a Tongji Egyetemi Orvostudományi Iskola, Sanghaj, Kína. Ezeknek a betegeknek egy részét vagy kizárták, vagy nem tudták befejezni a vizsgálatot. Végül 70 beteg fejezte be a vizsgálatot a berberini csoportban és 62 a placebo csoportban. A betegek életkora 19 és 61 között volt a berberini csoportban, 18 és 65 év között a placebo csoportban.

Gyógyszeres és adagolási vizsgálat

Berberinhidroklorid napi kétszer 200 mg volt az aktív gyógyszer. A C -vitamint, 200 mg -ot naponta kétszer, placebóként használtuk. Mindkét terméket a Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd. készítette.

Célparaméter

hasmenés, hasi fájdalom, sürgős bélmozgás, gyakoriság és bármilyen mellékhatás a napi kérdőívek alapján. A gyógyszer beadása előtt és a kezelés befejezése után az IBS tüneti értékeit, depressziós és szorongásos skáláját, valamint az IBS -skálát az életminőség (QOL) szempontjából.

Fontos tudás

Mind a berberin, mind a placebo csoport a tünetek csökkentéséről számolt be a 8 hét során, amikor a gyógyszert szedtek, annak ellenére, hogy a placebo csoport alacsonyabb előnyt jelentett. A 8. héten a hasmenés gyakorisága a berberin csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebo csoportban ( p = 0,032).
A Berberin csoport, de nem a placebo csoport, a bélmozgások alacsonyabb sürgősségét és gyakoriságát jelentették a 4. héten a 8. héten ( p <0,01).
Mindkét csoport kevesebb hasi fájdalmat jelentett a 8 hetes kezelés során. A vizsgálat 3. csoportjának Berberin 3. csoportjában a 3. héten szignifikáns csökkenést figyeltünk meg a 8. héten. A 8. hét fájdalomcsillapító pontszáma 64,6 % -os (1,54 ± 0,26 vs. 4,35 ± 0,58) csökkenést jelentett a kezdeti értékekhez képest. A placebo csoportban a végérték 29,4 % -kal csökkent (2,88 ± 0,37 vs. 4,08 ± 0,23). A fájdalomcsökkentés a 6. héten a Berberin csoportban szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo csoportban ( p <0,01) és a 8. héten ( p <0,01).
A
berberin szignifikánsan csökkentette az IBS tüneti pontszámát, a félelem pontszámát és a depressziós pontszámot ( p <0,01). A Berber -kezelést a megnövekedett QOL -pontszámhoz is társították ( p <0,05). A placebo csoportban nem találtak szignifikáns változást ezekben az értékekben ( p 0,05).
Az IBS tünetek teljes értéke, a félelem értéke és a depresszió értéke szignifikánsan alacsonyabb volt a berberin csoportban, mint a placebo csoport ( p <0,05).

Gyakorlati következmények

A
berberin hatékony eszköz lehet az IBS-D tüneteinek kezelésére.
A
IBS egy gyakori betegség, amely befolyásolja a beteg életminőségét. Ez egy krónikus állapot, amelyet hasi fájdalom vagy panaszok jellemeznek a zavart ürítéssel kapcsolatban, de az azonosítható szerkezeti vagy biokémiai rendellenességek hiánya. A neurohumoral mechanizmusok és a pszichológiai tényezők, a baktériumok túlnövekedése, a genetikai tényezők, a bélgyulladás, a zsigeri túlérzékenység és az immunrendszer tényezőinek változásai az elméleten alapulnak, ám az etiológia egyértelmű megértése továbbra is nyilvánvaló. Ezen a ponton az IBS -kezelést a beteg legbosszantóbb tünetei határozzák meg.
Az IBS tünetek teljes értéke, a félelem értéke és a depresszió értéke szignifikánsan alacsonyabb volt a berberin csoportban, mint a placebo.
Ez a klinikai vizsgálat 2 dolgot mutat. Először is, és ami a legfontosabb: a Berber hatékony az IBS kezelésében, ha az uralkodó tünet hasmenés. Másodszor, sok beteg részesülhet a placebo könnyű felvételéből is.
A berber előnyös hatásai összetettebbek és sokkal több, mint a korábban feltételeztük. A múltban csak az antibiotikum tulajdonságait vettük figyelembe, és szorosan felhasználtuk a fertőző gastritis kezelésére. Ebben a tanulmányban Chen et al. Tapasztalt betegek, akiknek berberin bevétele nemcsak csökkentette a gyakoriságot, a sürgősséget, a hasmenést és a hasi panaszokat, hanem a szorongás és a depresszió jelentős csökkenését is.
A tanulmányban alkalmazott berber a kínai aranyszál rizóma lett ( coptis chinensis ). Észak -Amerikában a kereskedelmi források általában Oregon szőlőből készülnek ( mahonia aquifolium ).
Maga a Berbernek antimikrobiális hatása van, de növeli egyes antibiotikumok hatását a gyakori orális sztreptokokkusz fajok ellen. 2 gombaellenes hatása és szinergetikus hatása is, ha antimyotikával kombinálva adják be. Részben korlátozza a titkársági hasmenést azáltal, hogy javítja a nátrium és a víz felszívódását a bél lumenéből. A 4 berber szignifikánsan növeli a patkányok fájdalomtoleranciáját azáltal, hogy befolyásolja a nitrogén -oxid útvonalakat. Opioid utak, 6 egy olyan kampány, amely szintén felelős a megnövekedett fájdalomtűrésért.
Míg a Berberin előnyei meghaladták a C -vitamin csoportban jelentett értékeket, a placebo legalább néhány hétig jelentős előnye volt. A placebo előnye gyakori az IBS -tanulmányokban. A Ford és a Moayyedi által a 2010 -es meta -analízis 73 randomizált kontrollos vizsgálatot (RCT) azonosított, amelyekben 8364 ingerlékeny bél szindrómás beteget vettek fel, akiket placebót kaptak. Az egyesített placebo válaszadási arány 37,5 %volt. [95%-os konfidencia-intervallum (CI): 34,4%-40,6%]. A válaszadási arány magasabb volt az európai RCT -kben, az RCT -kben, amelyek a használt orvosokat használták, és a rövidebb terápiás időtartamot alkalmazó RCT -ket. 7 Bár ezt a tanulmányt Kínában végezték, a 29,4 % -os placebo -reakció rendkívül közel áll a Ford eredményéhez. Ezt a placebo -hatást figyelembe kell venni az irritábilis bél szindrómás betegek kezelésekor; Körülbelül egyharmad még egy ideig is beszél egy placebóval.
A
berbernek számos párhuzamos felhasználása is van a metformin gyógyszerhez. Mindkettő növeli az inzulinérzékenységet, és a 2. típusú diabetes mellitus és a policisztás petefészi szindróma (PCOS) kezelésére használják. A 8-9 mindkettő hasonló hatással van a bél mikrobiómájára, csökkenti a baktériumok sokféleségét és növeli a rövid láncú zsírsavak termelését. Úgy tűnik azonban, hogy eltérő hatásokkal rendelkeznek a gyomor motilitásának. Sok betegnél a metformin hasmenést okoz, sőt ismeretlen mechanizmusokkal is hányást okoz.
Az irritábilis bél szindróma ezen jelenlegi eredményei felvetik a kérdést - segíthet -e Berber csökkenteni a metformin bél mellékhatásait? Ezen a ponton az orvosi irodalomban nincs olyan jelentés, amely tájékoztathat minket; Azonban minden bizonnyal csábító berberini betegek felírása, akik metformint szednek, különösen azok, akiknek emésztőrendszeri rendellenességei vannak, amelyeket a gyógyszernek tulajdonítanak. Természetesen a hatások potencírozása várható, és indokolt lenne a szérum glükóz szorosan elrendezett megfigyelése.
Van néhány figyelmeztető információ a Berberhez, akiket az irodalomban tettek közzé. 2015 augusztusában Zhi et al. lesz. A berber a klaritromicinnel kombinálva gátolja a szignifikáns citokróm P450 3A -t (CYP3A). 12

Noha ez egy előzetes tanulmány volt, figyelmeztetnie kell a berber használatáról az egyik ilyen antibiotikummal vagy a CYP3A hatásától függő gyógyászati ​​termékekkel.

  1. Lazaraki G, Chatzimavroudis G, Katsinelos P. Az irritábilis bél szindróma farmakológiai kezelésében a közelmúltbeli előrehaladás. World J gastroenterol . 2014; 20 (27): 8867-8885.
  2. Dziedzic A, Wojtyczka Rd, Kubina R. Az orális sztreptokokkusz növekedés gátlása, amelyet a berberinchlorid és az antibakteriális vegyületek komplementer hatása indukál. molekulák . 2015; 20 (8): 13705-13724.
  3. Liu H., Wang L., Li Y. et al. Berberin mint szinergista szerkezeti optimalizálása a flukonazol gombaellenes aktivitásának helyreállításához a gyógyszer -rezisztens Candida albicans ellen. chemmedchem . 2014; 9 (1): 207-216.
  4. y. Zhang, X. Wang, S. Sha et al. A berberin növeli az NHE3 és AQP4 expresszióját a Sennosida által indukált hasmenésben. fitoterapie . 2012; 83 (6): 1014–1022.
  5. Tang QL, Lai NL, Zhong YF, Wang AM, Su JK, Zhang MQ. A berber antinaoceptive hatása a patkányok zsigeri túlérzékenységére. World J gastroenterol . 2013; 19 (28): 4582–4589.
  6. y. Feng, Y. Li, C. Chen et al. A berber gátló szerepe a rágcsálók bélmozgásában az endogén opioid rendszer aktiválásához kapcsolódik. phytother-res . 2013; 27 (10): 1564–1571.
  7. Ford AC, Moayyedi P. Metaanalízis: Azok a tényezők, amelyek befolyásolják a placebo válaszarányt az irritábilis bél szindrómában. Food Pharmacol. Ther . 2010; 32 (2): 144-158.
  8. h. Zhang, J. Wei, R. Xue et al. A berber csökkenti a vércukorszintjét a 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben az inzulinreceptor expressziójának növelésével. metabolizmus . 2010; 59 (2): 285-292.
  9. w. Wei, H. Zhao, A. Wang et al. Klinikai vizsgálat a berber rövid távú hatásairól a metforminhoz képest a policisztás petefészek -szindrómás nők metabolikus tulajdonságaira. Eur J endokrinol . 2012; 166 (1): 99-105.
  10. Zhang X, Zhao Y, Xu J, et al. A bél mikrobiota modulációja berberin és metformin által a zsíros táplálkozás által okozott elhízás során patkányok esetén. Tudományos rep . 2015; 5: 14405.
  11. Bouchoucha M, Uzzan B, Cohen R. Metformin és emésztő rendellenességek. Diabetes Metab . 2011; 37 (2): 90-96.
  12. Zhi D, Feng PF, Sun JL, et al. A szív toxicitásának megerősítése berber és makrolidok egyidejű beadásával. Eur. J. Pharm. Sci . 2015; 76: 149-155.