Referenca
Chen C, Tao C, Liu Z i sur. Randomizirana klinička studija s berberinhidrokloridom u bolesnika s sindromom iritabilnog crijeva proljeva. Phytother-Res . 2015; 29 (11): 1822-1817.
Dizajn
U ovom 14-tjednom monocentričnom, dvostruko slijepoj kliničkoj studiji, pacijenti su randomizirani u 2 skupine nakon 2-tjedne faze starta, kako bi primili ili lijek za ispitivanje ili placebo dva puta dnevno u trajanju od 8 tjedana. Tretmani su otkazani nakon 8 tjedana, a pacijenti su promatrani još 4 tjedna.
sudionik
Svi sudionici ispunili su kriterije za uključivanje temeljene na RIME III klasifikacijskom sustavu za sindrom iritabilnog crijeva s prevladavajućim proljevom (IBS-D). Između svibnja 2011. i siječnja 2015., 196 bolesnika s IBS-D u dobi od 18 do 65 godina za ovu je studiju regrutovano od strane Desete narodne bolnice u Šangaju, Medicinski fakultet Sveučilišta Tongji, Šangaj, Kina. Neki od tih bolesnika bili su ili isključeni ili nisu mogli dovršiti studiju. Na kraju je 70 pacijenata završilo studiju u grupi Berberin i 62 u skupini koja je placebo. Starost pacijenata bila je između 19 i 61 godine u Berberinskoj skupini i između 18 i 65 godina u skupini koja je placebo.
Studija lijekova i doze
Berberinhidroklorid 200 mg dva puta dnevno bio je aktivni lijek. Vitamin C, 200 mg dva puta dnevno, korišten je kao placebo. Oba su proizvoda napravila Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd.
Proljev, bol u trbuhu, hitno kretanje crijeva, učestalost i sve nuspojave zabilježeni su na temelju dnevnih upitnika. Prije primjene lijekova i nakon završetka liječenja, procjene su vrijednosti simptoma IBS -a, vaga depresije i anksioznosti i ljestvice IBS -a za kvalitetu života (QOL).
Ciljni parametar
Važno znanje
I Berberin i placebo skupina izvijestili su o smanjenju simptoma tijekom 8 tjedana u kojima su uzeli lijekove, iako je placebo skupina izvijestila o nižoj koristi. U 8. tjednu, frekvencija proljeva u grupi Berberin bila je značajno niža nego u placebo skupini ( p = 0,032).
Berberin grupa, ali ne i placebo skupinu, izvijestila je o nižoj hitnoj i učestalosti pokreta crijeva od 4. tjedna do 8. tjedna ( p <0,01).
Obje su skupine prijavile manje bolova u trbuhu tijekom tretmana od 8 tjedana. U Berberin grupi 3 studije iz 3. tjedna i značajno smanjenje ublažavanja boli primijećeni su do 8. tjedna. Rezultati ublažavanja boli za 8. tjedan predstavljali su smanjenje od 64,6 % (1,54 ± 0,26 u odnosu na 4,35 ± 0,58) u usporedbi s početnim vrijednostima. U skupini placeba, krajnja vrijednost bila je smanjenje od 29,4 % (2,88 ± 0,37 u odnosu na 4,08 ± 0,23). Smanjenje boli bilo je u grupi Berberina 6. tjedna znatno veće nego u placebo skupini ( p <0,01) i 8. tjedna ( p <0,01).
Berberin je značajno smanjio ukupni rezultat simptoma IBS -a, rezultat straha i rezultat depresije ( p <0,01). Liječenje Berberom također je povezano s povećanim QOL rezultatom ( p <0,05). U skupini placeba nisu pronađene značajne promjene u tim vrijednostima ( p 0,05).
Ukupna vrijednost simptoma IBS -a, vrijednost straha i vrijednost depresije bili su značajno niži u berberinskoj skupini u usporedbi s placebo skupinom ( p <0,05).
Implikacije prakse
Berberin može biti učinkovito sredstvo za liječenje simptoma IBS-D-a.
IBS je uobičajena bolest koja utječe na kvalitetu života pacijenta. To je kronično stanje koje karakterizira bol u trbuhu ili pritužbe u vezi s poremećenom defekacijom, ali nedostatak prepoznatljivih strukturnih ili biokemijskih anomalija. Promjene u neurohumoralnim mehanizmima i psihološkim čimbenicima, prekomjernom rastu bakterija, genetskim čimbenicima, crijevom, visceralnom preosjetljivošću i čimbenicima imunološkog sustava temelje se na teoriji, ali je i dalje očito jasno razumijevanje etiologije. U ovom trenutku, IBS tretman određuje se najstrašnijim simptomima pacijenta.
Ukupna vrijednost simptoma IBS -a, vrijednost straha i vrijednost depresije bili su značajno niži u berberinskoj skupini u usporedbi s placebom.
Ova klinička studija pokazuje 2 stvari. Prvo, i što je najvažnije, Berber je učinkovit pri liječenju IBS -a ako je prevladavajući simptom proljev. Drugo, mnogi pacijenti također mogu imati koristi od lakog uzimanja placebo.
Povoljni učinci Berbera složeniji su i daleko više nego što je ranije pretpostavljeno. U prošlosti smo uzeli u obzir samo njegova antibiotska svojstva i usko smo ga koristili za liječenje zaraznog gastritisa. U ovom istraživanju Chen i sur. Iskusni pacijenti koji su Berberin prihodi, ne samo smanjenu frekvenciju, hitnost, proljev i žalbe na trbuhu, već i značajno smanjenje anksioznosti i depresije.
Berber koji se koristi u ovom istraživanju postao je rizome kineske zlatne niti ( coptis chinensis ). U Sjevernoj Americi komercijalni izvori uglavnom su izrađeni od grožđa Oregona ( Mahonia Aquifolium ).
Berber ima antimikrobni učinak, ali također povećava učinak nekih antibiotika protiv čestih oralnih streptokoknih vrsta. 2 Također ima antifungalni učinak i sinergistički učinak ako se primjenjuje u kombinaciji s antimioticima. Djelomično ograničava tajničku proljev poboljšavajući apsorpciju natrija i vode iz crijevnog lumena. 4 Berber značajno povećava toleranciju boli kod štakora utječući na puteve dušičnog oksida. Opioidne staze, 6 kampanja koja bi također mogla biti odgovorna za povećanu toleranciju boli.
Iako su prednosti Berberina premašile one prijavljene u skupini vitamina C, placebo je imao značajnu korist najmanje nekoliko tjedana. Placebo korist je uobičajena u IBS studijama. Meta -analiza Forda i Moayyedi iz 2010. godine identificirala je 73 randomizirana kontrolirana studija (RCT), koja su uključivala 8.364 bolesnika s sindromom iritabilnog crijeva kojima je dodijeljen placebo. Skupna stopa odgovora na placebo bila je 37,5 %. [95%interval pouzdanosti (CI): 34,4%-40,6%]. Stope odgovora bile su veće u europskim RCT -ovima, RCT -ima, koji su koristili upotrijebljenog liječnika, i RCT -ima koji su koristili kraće trajanje terapije. 7 Iako je ovo istraživanje provedeno u Kini, placebo reakcija od 29,4 % izuzetno je blizu rezultata Forda. Ovaj placebo efekt mora se uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s sindromom razdražljivog crijeva; Otprilike trećina već neko vrijeme razgovara s placebom.
Berber također ima mnogo paralelnih uporabe u lijeku metforminu. Oboje povećavaju osjetljivost na inzulin i koriste se za liječenje dijabetes melitus tipa 2 i policistični ovarijalni sindrom (PCOS). 8-9 oboje imaju slične učinke na crijevni mikrobioma, smanjuju raznolikost bakterija i povećavaju proizvodnju masnih kiselina kratkog lanca. Međutim, čini se da su različiti učinci da imaju pokretljivost želuca. U mnogih bolesnika metformin uzrokuje proljev, pa čak i povraćanje nepoznatim mehanizmima.
Ovi trenutni rezultati na sindromu razdražljivog crijeva postavljaju pitanje - mogu li Berber pomoći smanjiti neke od crijevnih nuspojava metformina? U ovom trenutku nema izvještaja u medicinskoj literaturi koja bi nas mogla informirati; Međutim, svakako je primamljivo propisati berberinske pacijente koji uzimaju metformin, posebno one s probavnim poremećajima koje pripisuju lijekovima. Naravno, može se očekivati potenciranje učinaka i opravdano bi bilo opravdano praćenje glukoze u serumu.
Postoje neke informacije o upozorenju povezane s Berberom, koji su objavljeni u literaturi. U kolovozu 2015., Zhi i sur. postaje. Berber u kombinaciji s klaritromicinom također inhibira značajan citohrom P450 3A (CYP3A). 12 Iako je ovo bila preliminarna studija, ona bi nas trebala upozoriti na uporabu Berbera u kombinaciji s jednim od ovih antibiotika ili s ljekovitim proizvodima koji ovise o učinku CYP3A.
- Lazaraki G, Chatzimavroudis G, Katsinelos P. Nedavni napredak u farmakološkom liječenju sindroma razdražljivog crijeva. World J Gastroenterol . 2014; 20 (27): 8867-8885.
- Dziedzic A, Wojtyczka RD, Kubina R. Inhibicija rasta oralnog streptokoka, što je inducirano komplementarnim učinkom berberinklorida i antibakterijskih spojeva. molekule . 2015; 20 (8): 13705-13724.
- Liu H., Wang L., Li Y. i sur. Strukturna optimizacija Berberina kao sinergista za vraćanje antifungalne aktivnosti flukonazola protiv Candida albicans otpornih na lijekove. Chemmedchem . 2014; 9 (1): 207-216.
- y. Zhang, X. Wang, S. Sha i sur. Berberin povećava ekspresiju NHE3 i AQP4 u proljevu izazvanom Sennosidom. Fitoterapie . 2012; 83 (6): 1014–1022.
- Tang QL, Lai NL, Zhong YF, Wang AM, Su JK, Zhang MQ. Antinaoceptivni učinak Berbera na visceralnu preosjetljivost na štakore. World J Gastroenterol . 2013; 19 (28): 4582–4589.
- y. Feng, Y. Li, C. Chen i sur. Inhibicijska uloga Berbera u crijevnom kretanju glodavaca povezana je s aktiviranjem endogenog opioidnog sustava. Phytother-Res . 2013; 27 (10): 1564–1571.
- Ford AC, Moayyedi P. Metaanaliza: Čimbenici koji utječu na brzinu odgovora na placebo u sindromu iritabilnog crijeva. Food Pharmacol. Ther . 2010; 32 (2): 144-158.
- h. Zhang, J. Wei, R. Xue i sur. Berber smanjuje šećer u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2, povećavajući ekspresiju inzulinskog receptora. Metabolizam . 2010; 59 (2): 285-292.
- W. Wei, H. Zhao, A. Wang i sur. Klinička studija o kratkotrajnim učincima Berbera u usporedbi s metforminom na metabolička svojstva žena s policističnim sindromom jajnika. EUR J Endocrinol . 2012; 166 (1): 99-105.
- Zhang X, Zhao Y, Xu J i sur. Modulacija crijevne mikrobiote berberinom i metforminom tijekom liječenja pretilosti uzrokovane prehranom bogatim masnoćom u slučaju štakora. Znanstveni rep . 2015; 5: 14405.
- Bouchoucha M, Uzdan B, Cohen R. Metformin i probavni poremećaji. dijabetes metab . 2011; 37 (2): 90-96.
- Zhi D, Feng PF, Sun JL i sur. Jačanje toksičnosti srca istodobnom primjenom Berbera i makrolida. EUR. J. Pharm. Sci . 2015; 76: 149-155.