Estudio: Bereber mejora los síntomas del síndrome del intestino irritable

Veröffentlicht:

Von:

Cubra Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Un estudio clínico aleatorizado con berberinhorhloruro en pacientes con síndrome del intestino irritable de diarrea. Phytother Res. 2015; 29 (11): 1822-1817. Diseño En este estudio clínico monocéntrico, doble ciego y controlado con placebo de 14 semanas, los pacientes fueron asignados al azar en 2 grupos después de una fase de inicio de 2 semanas, para recibir el medicamento del estudio o el placebo dos veces al día durante 8 semanas. Los tratamientos fueron cancelados después de 8 semanas y los pacientes fueron vigilados durante otras 4 semanas. Participantes Todos los participantes cumplieron con los criterios de inclusión basados ​​en el sistema de clasificación Roma III para el síndrome del intestino irritable con diarrea predominante (IBS-D). Entre mayo de 2011 y enero de 2015, 196 pacientes con IBS-D estaban en ...
(Symbolbild/natur.wiki)

referencia

Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Un estudio clínico aleatorizado con berberinhorhloruro en pacientes con síndrome del intestino irritable de diarrea. phytother-res . 2015; 29 (11): 1822-1817.

Design

En este estudio clínico monocéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 14 semanas, los pacientes fueron asignados al azar en 2 grupos después de una fase de inicio de 2 semanas, para recibir el medicamento del estudio o el placebo dos veces al día durante 8 semanas. Los tratamientos fueron cancelados después de 8 semanas y los pacientes fueron vigilados durante otras 4 semanas.

participante

Todos los participantes cumplieron con los criterios de inclusión basados ​​en el sistema de clasificación Roma III para el síndrome del intestino irritable con diarrea predominante (IBS-D). Entre mayo de 2011 y enero de 2015, 196 pacientes con IBS-D de 18 a 65 años fueron reclutados para este estudio por el Décimo Hospital Popular de Shanghai, Facultad de Medicina de la Universidad de Tongji, Shanghai, China. Algunos de estos pacientes fueron excluidos o no pudieron completar el estudio. Al final, 70 pacientes terminaron el estudio en el grupo Berberin y 62 en el grupo placebo. La edad de los pacientes tenía entre 19 y 61 años en el grupo Berberin y entre 18 y 65 años en el grupo placebo.

Estudio de medicación y dosificación

berberinhidrocloruro 200 mg dos veces al día fue el medicamento activo. La vitamina C, 200 mg dos veces al día, se usó como placebo. Ambos productos fueron hechos por Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd. Made.

parámetro objetivo

diarrea, dolor abdominal, movimientos intestinales urgentes, frecuencia y cualquier efecto secundario se registraron sobre la base de cuestionarios diarios. Antes de administrar el medicamento y después de completarse el tratamiento, se evaluaron los valores de síntomas del SII, escalas de depresión y ansiedad y la escala del SII para la calidad de vida (QOL).

conocimiento importante

Tanto la berberina como el grupo placebo informaron sobre una reducción de los síntomas durante las 8 semanas en las que tomaron el medicamento, a pesar de que el grupo placebo informó un beneficio más bajo. En la semana 8, la frecuencia de diarrea en el grupo Berberin fue significativamente menor que en el grupo placebo ( p = 0.032).
El grupo Berberin, pero no el grupo placebo, informó una menor urgencia y frecuencia de los movimientos intestinales de la semana 4 a la semana 8 ( p <0.01).
Ambos grupos informaron menos dolor abdominal durante el tratamiento de 8 semanas. En el grupo 3 de Berberin, del estudio de la semana 3 y se observó una reducción significativa en el alivio del dolor en la semana 8. Las puntuaciones de alivio del dolor para la semana 8 representaron una reducción del 64.6 % (1.54 ± 0.26 vs. 4.35 ± 0.58) en comparación con los valores iniciales. En el grupo placebo, el valor final fue una reducción del 29.4 % (2.88 ± 0.37 frente a 4.08 ± 0.23). La reducción del dolor fue en el grupo Berberin de la semana 6 significativamente mayor que en el grupo placebo ( p <0.01) y la semana 8 ( p <0.01).
berberina redujo significativamente la puntuación general de los síntomas del SII, el puntaje de miedo y el puntaje de depresión ( p <0.01). El tratamiento con bereber también se asoció con un aumento en la puntuación de QoL ( P <0.05). En el grupo placebo, no se encontraron cambios significativos en estos valores ( p 0.05).
El valor total de los síntomas del SIB, el valor del miedo y el valor de depresión fueron significativamente más bajos en el grupo Berberin en comparación con el grupo placebo ( p <0.05).

Implicaciones de práctica

berberina puede ser un medio efectivo para tratar los síntomas de IBS-D.
IBS es una enfermedad común que afecta la calidad de vida del paciente. Es un estado crónico que se caracteriza por el dolor abdominal o las quejas en relación con una defecación perturbada, pero la falta de anomalías estructurales o bioquímicas identificables. Los cambios en los mecanismos neurohumorales y los factores psicológicos, el sobrecrecimiento bacteriano, los factores genéticos, el intestinalismo, la hipersensibilidad visceral y los factores del sistema inmune se basan en la teoría, pero una clara comprensión de la etiología aún es evidente. En este punto, el tratamiento del SII está determinado por los síntomas más molestos del paciente.
El valor total de los síntomas del SII, el valor de miedo y el valor de depresión fueron significativamente más bajos en el grupo Berberin en comparación con el placebo.
Este estudio clínico muestra 2 cosas. Primero, y lo más importante, Berber es efectivo cuando se trata el SII si el síntoma prevaleciente es la diarrea. En segundo lugar, muchos pacientes también pueden beneficiarse de la fácil toma de placebo.
Los efectos ventajosos de Berber son más complejos y mucho más de lo que se suponía anteriormente. En el pasado, solo hemos tenido en cuenta sus propiedades antibióticas y las hemos usado de cerca para tratar la gastritis infecciosa. En este estudio de Chen et al. pacientes experimentados que berberin ingresan, no solo una frecuencia reducida, urgencia, diarrea y quejas abdominales, sino también una reducción significativa en la ansiedad y la depresión.
El bereber utilizado en este estudio se convirtió en el rizoma del hilo de oro chino ( Coptis chinensis ). En América del Norte, las fuentes comerciales generalmente están hechas de uvas de Oregon ( Mahonia Aquifolium ).
bereber misma tiene un efecto antimicrobiano, pero también aumenta el efecto de algunos antibióticos contra especies estreptocócicas orales frecuentes. 2 También tiene un efecto antifúngico y un efecto sinérgico si se administra en combinación con antimióticos. Restringe parcialmente la diarrea secretaria mejorando la absorción de sodio y agua de la luz intestinal. 4 bereber aumenta significativamente la tolerancia al dolor en ratas al influir en las vías de óxido de nitrógeno. Caminos de opioides, 6 Una campaña que también puede ser responsable del aumento de la tolerancia al dolor.
Si bien las ventajas de Berberin excedieron las reportadas en el grupo de vitamina C, el placebo tuvo un beneficio significativo al menos durante unas pocas semanas. El beneficio de placebo es común en los estudios del SII. Un metanálisis de Ford y Moayyedi de 2010 identificó 73 estudios controlados aleatorios (ECA), que incluyeron a 8.364 pacientes con síndrome del intestino irritable a quienes se les ha asignado placebo. La tasa de respuesta del placebo agrupado fue del 37.5 %. [Intervalo de confianza (IC) del 95%: 34.4%-40.6%]. Las tasas de respuesta fueron más altas en ECCA europeos, ECA, que utilizaron el médico utilizado y los ECA que utilizaron una duración de terapia más corta. 7 Aunque este estudio se llevó a cabo en China, la reacción placebo del 29.4 % está notablemente cerca del resultado de Ford. Este efecto placebo debe tenerse en cuenta al tratar a los pacientes con síndrome del intestino irritable; Alrededor de un tercio incluso habla de un placebo por algún tiempo.
bereber también tiene muchos usos paralelos a la droga de metformina. Ambos aumentan la sensibilidad a la insulina y se usan para tratar la diabetes mellitus tipo 2 y el síndrome ovario poliquístico (PCOS). 8-9 tiene efectos similares en el microbioma intestinal, reducen la variedad de bacterias y aumentan la producción de ácidos grasos de cadena corta. Sin embargo, parecen diferentes efectos para tener motilidad gástrica. En muchos pacientes, la metformina causa diarrea e incluso vómitos por mecanismos desconocidos.
Estos resultados actuales en el síndrome del intestino irritable plantean la pregunta: ¿podría bereber ayudar a reducir algunos de los efectos secundarios intestinales de la metformina? En este punto no hay informes de literatura médica que pudieran informarnos; Sin embargo, ciertamente es tentador recetar pacientes de Berberin que toman metformina, especialmente aquellos con trastornos digestivos que atribuyen al medicamento. Por supuesto, se puede esperar la potenciación de los efectos y se justificaría un monitoreo cerrado de glucosa en suero.
Hay información de advertencia relacionada con Berber, que se han publicado en la literatura. En agosto de 2015, Zhi et al. se convierte en. Bereber en combinación con claritromicina también inhibe el citocromo P450 3A (CYP3A) significativo. 12 Aunque este fue un estudio preliminar, debería advertirnos sobre el uso de bereber en combinación con uno de estos antibióticos o con productos medicinales que dependen del efecto de CYP3A.

  1. Lazaki G, Chatzimavroudis G, Katsinelos P. Progreso reciente en el tratamiento farmacológico del síndrome del intestino irritable. World J Gastroenterol . 2014; 20 (27): 8867-8885.
  2. Dziedzic A, Wojtyczka RD, Kubina R. Inhibición del crecimiento estreptocócico oral, que es inducido por el efecto complementario del berberincloruro y los compuestos antibacterianos. moléculas . 2015; 20 (8): 13705-13724.
  3. Liu H., Wang L., Li Y. et al. Optimización estructural por berberina como sinérgico para restaurar la actividad antifúngica del fluconazol contra Candida albicans resistentes a las drogas. Chemmedchem . 2014; 9 (1): 207-216.
  4. y. Zhang, X. Wang, S. Sha et al. La berberina aumenta la expresión de NHE3 y AQP4 en la diarrea inducida por Sennosida. Fitoterapie . 2012; 83 (6): 1014–1022.
  5. Tang QL, Lai NL, Zhong YF, Wang AM, Su JK, Zhang Mq. Efecto antina -conceptivo del bereber sobre la hipersensibilidad visceral a las ratas. World J Gastroenterol . 2013; 19 (28): 4582–4589.
  6. y. Feng, Y. Li, C. Chen et al. El papel inhibitorio del bereber en el movimiento intestinal de los roedores está relacionado con la activación del sistema opioide endógeno. phytother-res . 2013; 27 (10): 1564–1571.
  7. Ford AC, Moayyedi P. Metaanálisis: factores que influyen en la tasa de respuesta placebo en el síndrome del intestino irritable. Food Pharmacol. Ther . 2010; 32 (2): 144-158.
  8. h. Zhang, J. Wei, R. Xue et al. Berber reduce el azúcar en la sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 al aumentar la expresión del receptor de insulina. metabolismo . 2010; 59 (2): 285-292.
  9. w. Wei, H. Zhao, A. Wang et al. Un estudio clínico sobre los efectos a corto plazo del bereber en comparación con la metformina sobre las propiedades metabólicas de las mujeres con síndrome de ovario poliquístico. eur j endocrinol . 2012; 166 (1): 99-105.
  10. Zhang X, Zhao Y, Xu J, et al. Modulación de la microbiota intestinal por berberina y metformina durante el tratamiento de la obesidad causada por la nutrición rica en grasas en el caso de las ratas. Representante científico . 2015; 5: 14405.
  11. Bouchoucha M, Uzzan B, Cohen R. Metformin y trastornos digestivos. Diabetes Metab . 2011; 37 (2): 90-96.
  12. Zhi D, Feng PF, Sun JL, et al. El fortalecimiento de la toxicidad del corazón a través de la administración simultánea de bereberes y macrólidos. eur. J. Pharm. Sci . 2015; 76: 149-155.