Μελέτη: Ο Berber βελτιώνει τα συμπτώματα του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου

Καλύψτε τους Chen C, Tao C, Liu Z, et αϊ. Μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη με berberinhydrochloride σε ασθενείς με σύνδρομο διάρροιας-φορής ευερέθιστου εντέρου. Phytother Res. 2015; 29 (11): 1822-1817. Σχεδιασμός σε αυτή τη μονοκοιλιακή, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε 2 ομάδες μετά από φάση εκκίνησης 2 εβδομάδων, προκειμένου να λάβουν είτε το φάρμακο μελέτης είτε το εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες. Οι θεραπείες ακυρώθηκαν μετά από 8 εβδομάδες και οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για άλλες 4 εβδομάδες. Οι συμμετέχοντες όλοι οι συμμετέχοντες πληρούσαν τα κριτήρια συμπερίληψης με βάση το σύστημα ταξινόμησης της Ρώμης ΙΙΙ για σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με κυρίαρχη διάρροια (IBS-D). Μεταξύ Μαΐου 2011 και Ιανουαρίου 2015, 196 ασθενείς με IBS-D ήταν ...

18. Januar 2023

Natur.wiki Autoren-Team

Artikel als PDF

Kommentare

Diesen Artikel teilen:

Facebook X Whatsapp Email

Αναφορά

Chen C, Tao C, Liu Z, et αϊ. Μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη με berberinhydrochloride σε ασθενείς με σύνδρομο διάρροιας-φορής ευερέθιστου εντέρου. phytother-res . 2015; 29 (11): 1822-1817.

Σχεδιασμός

Σε αυτή τη μονοκεντρική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε 2 ομάδες μετά από μια φάση εκκίνησης 2 εβδομάδων, προκειμένου να λάβουν είτε το φάρμακο μελέτης είτε το εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες. Οι θεραπείες ακυρώθηκαν μετά από 8 εβδομάδες και οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για άλλες 4 εβδομάδες.

Συμμετέχων

Όλοι οι συμμετέχοντες πληρούσαν τα κριτήρια συμπερίληψης με βάση το σύστημα ταξινόμησης της Ρώμης ΙΙΙ για σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με κυρίαρχη διάρροια (IBS-D). Μεταξύ Μαΐου 2011 και Ιανουαρίου 2015, 196 ασθενείς με IBS-D ηλικίας 18 έως 65 ετών προσλήφθηκαν για τη μελέτη αυτή από το δέκατο νοσοκομείο της Σαγκάης της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Tongji, Σαγκάη της Κίνας. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς είτε εξαιρέθηκαν είτε δεν μπορούσαν να ολοκληρώσουν τη μελέτη. Στο τέλος, 70 ασθενείς τερμάτισαν τη μελέτη στον όμιλο Berberin και 62 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η ηλικία των ασθενών ήταν μεταξύ 19 και 61 στον όμιλο Berberin και μεταξύ 18 και 65 ετών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Μελέτη φαρμάκων και δοσολογίας

berberinhydrochloride 200 mg δύο φορές την ημέρα ήταν το ενεργό φάρμακο. Η βιταμίνη C, 200 mg δύο φορές την ημέρα χρησιμοποιήθηκε ως εικονικό φάρμακο. Και τα δύο προϊόντα έγιναν από τη Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co., Ltd. Made.

Παράμετρος στόχου

Η διάρροια, ο κοιλιακός πόνος, οι επείγουσες κινήσεις του εντέρου, η συχνότητα και οι παρενέργειες καταγράφηκαν με βάση τα καθημερινά ερωτηματολόγια. Πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, αξιολογήθηκαν οι τιμές των συμπτωμάτων IBS, η κατάθλιψη και οι κλίμακες άγχους και η κλίμακα IBS για ποιότητα ζωής (QOL).

Σημαντικές γνώσεις

Τόσο η Berberin όσο και η ομάδα του εικονικού φαρμάκου ανέφεραν τη μείωση των συμπτωμάτων κατά τη διάρκεια των 8 εβδομάδων κατά τις οποίες πήραν το φάρμακο, παρόλο που η ομάδα του εικονικού φαρμάκου ανέφερε χαμηλότερο όφελος. Την εβδομάδα 8, η συχνότητα διάρροιας στον όμιλο Berberin ήταν σημαντικά χαμηλότερη από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( p = 0,032).

Ο όμιλος Berberin, αλλά όχι η ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ανέφερε χαμηλότερη επείγουσα ανάγκη και συχνότητα κινήσεων του εντέρου από την εβδομάδα 4 έως την εβδομάδα 8 ( P <0,01).

Και οι δύο ομάδες ανέφεραν λιγότερο κοιλιακό άλγος κατά τη διάρκεια της θεραπείας των 8 εβδομάδων. Στην ομάδα 3 της μελέτης της μελέτης από την Εβδομάδα 3 και μια σημαντική μείωση της ανακούφισης του πόνου παρατηρήθηκε μέχρι την εβδομάδα 8. Οι βαθμολογίες ανακούφισης του πόνου για την εβδομάδα 8 αντιπροσώπευαν μείωση κατά 64,6 % (1,54 ± 0,26 έναντι 4,35 ± 0,58) σε σύγκριση με τις αρχικές τιμές. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η τελική τιμή ήταν μείωση κατά 29,4 % (2,88 ± 0,37 έναντι 4,08 ± 0,23). Η μείωση του πόνου ήταν στον όμιλο της εβδομάδας 6 Berberin σημαντικά μεγαλύτερη από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( P <0,01) και την εβδομάδα 8 ( P <0,01).

Η Berberin μείωσε σημαντικά τη συνολική βαθμολογία συμπτωμάτων IBS, τη βαθμολογία φόβου και τη βαθμολογία κατάθλιψης ( P <0,01). Η θεραπεία με Berber συσχετίστηκε επίσης με αυξημένη βαθμολογία QOL ( P <0,05). Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, δεν βρέθηκαν σημαντικές αλλαγές σε αυτές τις τιμές ( p 0.05). Η συνολική τιμή των συμπτωμάτων IBS, η τιμή φόβου και η τιμή της κατάθλιψης ήταν σημαντικά χαμηλότερη στην ομάδα Berberin σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( P <0,05).

Πρακτικές επιπτώσεις

Η Berberin μπορεί να είναι ένα αποτελεσματικό μέσο αντιμετώπισης των συμπτωμάτων του IBS-D.

IBS είναι μια κοινή ασθένεια που επηρεάζει την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Πρόκειται για μια χρόνια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από κοιλιακό πόνο ή καταγγελίες σε σχέση με μια διαταραγμένη αφόδευση, αλλά την έλλειψη αναγνωρίσιμων δομικών ή βιοχημικών ανωμαλιών. Οι μεταβολές των νευρο -θρησκευτικών μηχανισμών και των ψυχολογικών παραγόντων, της βακτηριακής υπερανάπτυξης, των γενετικών παραγόντων, του εντέρου, της σπλαχνικής υπερευαισθησίας και των παραγόντων του ανοσοποιητικού συστήματος βασίζονται στη θεωρία, αλλά εξακολουθεί να είναι εμφανής μια σαφής κατανόηση της αιτιολογίας. Σε αυτό το σημείο, η θεραπεία με IBS καθορίζεται από τα πιο ενοχλητικά συμπτώματα του ασθενούς. <μπλοκ ποσόστωση>

Η συνολική αξία των συμπτωμάτων IBS, η αξία του φόβου και η τιμή της κατάθλιψης ήταν σημαντικά χαμηλότερη στον όμιλο Berberin σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Αυτή η κλινική μελέτη δείχνει 2 πράγματα. Πρώτον, και το σημαντικότερο, ο Berber είναι αποτελεσματικός όταν θεραπεύει το IBS εάν το συμπτώμα που επικρατεί είναι η διάρροια. Δεύτερον, πολλοί ασθενείς μπορούν επίσης να επωφεληθούν από την εύκολη λήψη του εικονικού φαρμάκου.

Οι πλεονεκτικές επιδράσεις του Berber είναι πιο περίπλοκες και πολύ περισσότερο από ό, τι προηγουμένως υποτίθεται. Στο παρελθόν, έχουμε λάβει υπόψη μόνο τις αντιβιοτικές του ιδιότητες και το χρησιμοποιήσαμε στενά για τη θεραπεία της μολυσματικής γαστρίτιδας. Σε αυτή τη μελέτη από τους Chen et al. έμπειροι ασθενείς που έσοδα από berberin, όχι μόνο μειωμένη συχνότητα, επείγουσα ανάγκη, διάρροια και κοιλιακές καταγγελίες, αλλά και σημαντική μείωση του άγχους και της κατάθλιψης.

Το Berber που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη έγινε το ρίζωμα του κινεζικού χρυσού νήματος ( coptis chinensis ). Στη Βόρεια Αμερική, οι εμπορικές πηγές είναι γενικά κατασκευασμένες από σταφύλια του Όρεγκον ( Mahonia aquifolium ).

Η ίδια η Berber έχει αντιμικροβιακό αποτέλεσμα, αλλά αυξάνει επίσης την επίδραση ορισμένων αντιβιοτικών έναντι συχνών στρεπτοκοκκικών ειδών. 2 Έχει επίσης αντιμυκητιασικό αποτέλεσμα και συνεργιστική επίδραση εάν χορηγείται σε συνδυασμό με αντιμυοτικά. Περιορίζει εν μέρει τη Γραμματεία της διάρροιας βελτιώνοντας την απορρόφηση του νατρίου και του νερού από τον εντερικό αυλό. 4 Ο Berber αυξάνει σημαντικά την ανοχή του πόνου σε αρουραίους επηρεάζοντας τις οδούς οξειδίου του αζώτου. Διαδρομές οπιοειδών, 6 μια καμπάνια που μπορεί επίσης να είναι υπεύθυνη για την αυξημένη ανοχή του πόνου.

Ενώ τα πλεονεκτήματα της Berberin υπερέβησαν εκείνα που αναφέρθηκαν στην ομάδα βιταμίνης C, το εικονικό φάρμακο είχε σημαντικό όφελος τουλάχιστον για μερικές εβδομάδες. Το όφελος του εικονικού φαρμάκου είναι κοινό στις μελέτες IBS. Μια μετα -ανάλυση από τη Ford και Moayyedi από το 2010 εντόπισε 73 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες (RCTs), οι οποίες περιελάμβαναν 8.364 ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου που έχουν ανατεθεί εικονικό φάρμακο. Το συγκεντρωτικό ποσοστό ανταπόκρισης του εικονικού φαρμάκου ήταν 37,5 %. [95%διάστημα εμπιστοσύνης (CI): 34,4%-40,6%]. Τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν υψηλότερα σε ευρωπαϊκά RCTs, RCTs, τα οποία χρησιμοποίησαν τον γιατρό και RCTs που χρησιμοποίησαν βραχύτερη διάρκεια θεραπείας. 7 Αν και αυτή η μελέτη πραγματοποιήθηκε στην Κίνα, η αντίδραση του εικονικού φαρμάκου 29,4 % είναι αξιοσημείωτα κοντά στο αποτέλεσμα της Ford. Αυτό το εικονικό φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. Περίπου το ένα τρίτο μιλάει ακόμη και σε ένα εικονικό φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα.

Ο Berber έχει επίσης πολλές παράλληλες χρήσεις στο φάρμακο μετφορμίνης. Και οι δύο αυξάνουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 και του πολυκυστικού συνδρόμου ωοθηκών (PCOS). 8-9 και οι δύο έχουν παρόμοιες επιδράσεις στο εντερικό μικροβιώμα, μειώνουν την ποικιλία των βακτηρίων και αυξάνουν την παραγωγή λιπαρών οξέων βραχείας αλυσίδας. Ωστόσο, φαίνονται διαφορετικά αποτελέσματα για να έχουν γαστρική κινητικότητα. Σε πολλούς ασθενείς, η μετφορμίνη προκαλεί διάρροια και εμετό από άγνωστους μηχανισμούς.

Αυτά τα τρέχοντα αποτελέσματα στο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου θέτουν την ερώτηση - θα μπορούσε ο Berber να βοηθήσει να μειώσει μερικές από τις εντερικές παρενέργειες της μετφορμίνης; Σε αυτό το σημείο δεν υπάρχουν αναφορές στην ιατρική βιβλιογραφία που να μας ενημερώνουν. Ωστόσο, είναι σίγουρα δελεαστικό να συνταγογραφούν ασθενείς με berberin που λαμβάνουν μετφορμίνη, ειδικά εκείνους με πεπτικές διαταραχές που αποδίδουν στο φάρμακο. Φυσικά, μπορεί να αναμένεται η ενίσχυση των επιδράσεων και θα δικαιολογείται μια στενή παρακολούθηση της γλυκόζης στον ορό.

Υπάρχουν κάποιες προειδοποιητικές πληροφορίες που σχετίζονται με τον Berber, οι οποίοι έχουν δημοσιευθεί στη βιβλιογραφία. Τον Αύγουστο του 2015, οι Zhi et al. γίνεται. Ο Berber σε συνδυασμό με κλαριθρομυκίνη αναστέλλει επίσης σημαντικά κυτοχρώμιο Ρ450 3Α (CYP3A). 12 Αν και αυτή ήταν μια προκαταρκτική μελέτη, θα πρέπει να μας προειδοποιήσει για τη χρήση του Berber σε συνδυασμό με ένα από αυτά τα αντιβιοτικά ή με φαρμακευτικά προϊόντα που εξαρτώνται από την επίδραση του CYP3a.

Lazaraki G, Chatzimavroudis G, Katsinelos Ρ. Πρόσφατη πρόοδος στη φαρμακολογική θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου. World J Gastroenterol . 2014; 20 (27): 8867-8885.

Dziedzic Α, Wojtyczka RD, Kubina R. Αναστολή της στρεπτοκοκκικής ανάπτυξης από του στόματος, η οποία προκαλείται από το συμπληρωματικό αποτέλεσμα των βερμπερτινχλωριδίων και των αντιβακτηριακών ενώσεων. μόρια . 2015; 20 (8): 13705-13724.

Liu Η., Wang L., Li Y. et αϊ. Δομική βελτιστοποίηση από την Berberin ως συνεργάτης για την αποκατάσταση της αντιμυκητιασικής δραστικότητας της φλουκοναζόλης έναντι των ανθεκτικών σε φάρμακα Candida albicans. ChemMedChem . 2014; 9 (1): 207-216.

y. Zhang, Χ. Wang, S. Sha et αϊ. Η Berberin αυξάνει την έκφραση των NHE3 και AQP4 στην επαγόμενη από sennosida διάρροια. fitoterapie . 2012; 83 (6): 1014-1022.

Tang QL, Lai NL, Zhong YF, Wang ΑΜ, Su JK, Zhang MQ. Η αντεποκλειστική επίδραση του Berber στη σπλαχνική υπερευαισθησία στους αρουραίους. World J Gastroenterol . 2013; 19 (28): 4582-4589.

y. Feng, Υ. Li, C. Chen et αϊ. Ο ανασταλτικός ρόλος του Berber στην εντερική κίνηση των τρωκτικών σχετίζεται με την ενεργοποίηση του ενδογενούς συστήματος οπιοειδών. phytother-res . 2013; 27 (10): 1564-1571.

Ford AC, Moayyedi P. Μετα-ανάλυση: παράγοντες που επηρεάζουν το ποσοστό ανταπόκρισης του εικονικού φαρμάκου σε σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. Φαρμακόλ για τρόφιμα. . 2010; 32 (2): 144-158.

h. Zhang, J. Wei, R. Xue et αϊ. Ο Berber μειώνει το σάκχαρο του αίματος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 αυξάνοντας την έκφραση του υποδοχέα ινσουλίνης. Μεταβολισμός . 2010; 59 (2): 285-292.

w. Wei, Η. Zhao, Α. Wang et αϊ. Μια κλινική μελέτη σχετικά με τις βραχυπρόθεσμες επιδράσεις του Berber σε σύγκριση με τη μετφορμίνη στις μεταβολικές ιδιότητες των γυναικών με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών. Eur J Endocrinol . 2012; 166 (1): 99-105.

Zhang Χ, Zhao Υ, Xu J, et αϊ. Διαμόρφωση του εντερικού μικροβίου από τη βερβερίνη και τη μετφορμίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας της παχυσαρκίας που προκαλείται από τη διατροφή του λίπους στην περίπτωση των αρουραίων. Επιστημονικό rep . 2015; 5: 14405.

Bouchoucha M, Uzzan Β, Cohen R. Μετφορμίνη και πεπτικές διαταραχές. Diabetes Metab . 2011; 37 (2): 90-96.

Zhi D, Feng PF, Sun JL, et αϊ. Η ενίσχυση της τοξικότητας της καρδιάς μέσω της ταυτόχρονης χορήγησης των Berber και Macrolids. Eur. J. Pharm. SCI . 2015; 76: 149-155.