الدراسة: بربري يحسن أعراض متلازمة القولون العصبي

Veröffentlicht:

Von:

Bezug Chen C, Tao C, Liu Z, et al. Eine randomisierte klinische Studie mit Berberinhydrochlorid bei Patienten mit durchfall-vorherrschendem Reizdarmsyndrom. Phytother-Res. 2015;29(11):1822-1817. Design In dieser 14-wöchigen monozentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurden die Patienten nach einer 2-wöchigen Anlaufphase randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, um entweder die Studienmedikation oder Placebo zweimal täglich für 8 Wochen zu erhalten. Die Behandlungen wurden nach 8 Wochen abgebrochen und die Patienten für weitere 4 Wochen nachbeobachtet. Teilnehmer Alle Teilnehmer erfüllten die Einschlusskriterien basierend auf dem Rom-III-Klassifikationssystem für das Reizdarmsyndrom mit vorherrschendem Durchfall (IBS-D). Zwischen Mai 2011 und Januar 2015 wurden 196 Patienten mit IBS-D im …
Cover Chen C ، Tao C ، Liu Z ، et al. دراسة سريرية عشوائية مع البربرينيدروكلوريد في المرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي الإسهال. phytother الدقة. 2015 ؛ 29 (11): 1822-1817. التصميم في هذه الدراسة السريرية أحادية المركز لمدة 14 أسبوعًا ، مزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها وهمي ، تم اختيارهم بصورة عشوائية للمرضى في مجموعتين بعد مرحلة بدء لمدة أسبوعين ، من أجل تلقي أدوية الدراسة أو الدواء الوهمي مرتين في اليوم لمدة 8 أسابيع. تم إلغاء العلاجات بعد 8 أسابيع وشاهد المرضى لمدة 4 أسابيع أخرى. استوفى المشاركون جميع المشاركين معايير التضمين بناءً على نظام تصنيف روما III لمتلازمة القولون العصبي مع الإسهال السائد (IBS-D). بين مايو 2011 ويناير 2015 ، كان 196 مريضا مع IBS-D في ... (Symbolbild/natur.wiki)

المرجع

Chen C ، Tao C ، Liu Z ، et al. دراسة سريرية عشوائية مع البربرينيدروكلوريد في المرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي الإسهال. phytother-res . 2015 ؛ 29 (11): 1822-1817.

التصميم

في هذه الدراسة السريرية أحادية المركزية لمدة 14 أسبوعًا ، مزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها وهمي ، تم اختيارهم بصورة عشوائية للمرضى في مجموعتين بعد مرحلة بدء لمدة أسبوعين ، من أجل تلقي أدوية الدراسة أو الدواء الوهمي مرتين في اليوم لمدة 8 أسابيع. تم إلغاء العلاجات بعد 8 أسابيع وشاهد المرضى لمدة 4 أسابيع أخرى.

المشارك

استوفى جميع المشاركين معايير التضمين بناءً على نظام تصنيف روما III لمتلازمة القولون العصبي مع الإسهال السائد (IBS-D). بين مايو 2011 ويناير 2015 ، تم تجنيد 196 مريضا يعانون من IBS-D الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 65 عامًا لهذه الدراسة من قبل مستشفى شعب العاشر في شنغهاي ، كلية الطب بجامعة تونغجي ، شنغهاي ، الصين. تم استبعاد بعض هؤلاء المرضى أو لا يمكنهم إكمال الدراسة. في النهاية ، أنهى 70 مريضا الدراسة في مجموعة البربرين و 62 في مجموعة الدواء الوهمي. كان عمر المرضى ما بين 19 و 61 في مجموعة البربرين وما بين 18 و 65 عامًا في مجموعة الدواء الوهمي.

دراسة الأدوية والجرعة

كان بيربينيدروكلوريد 200 ملغ مرتين في اليوم هو الدواء النشط. فيتامين C ، 200 ملغ مرتين في اليوم ، تم استخدامه كدواء وهمي. تم تصنيع كلا المنتجين بواسطة شركة Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co. ، Ltd. Made.

المعلمة الهدف

تم تسجيل الإسهال ، ألم البطن ، حركات الأمعاء العاجلة ، التردد وأي آثار جانبية على أساس الاستبيانات اليومية. قبل إعطاء الدواء وبعد الانتهاء من العلاج ، تم تقييم قيم أعراض IBS ومقاييس الاكتئاب والقلق ومقياس القولون العصبي لجودة الحياة (QOL).

المعرفة المهمة

تم الإبلاغ عن كلا من البربرين ومجموعة الدواء الوهمي عن انخفاض في الأعراض خلال الأسابيع الثمانية التي تناولوا فيها الدواء ، على الرغم من أن مجموعة الدواء الوهمي أبلغت عن فائدة أقل. في الأسبوع الثامن ، كان تردد الإسهال في مجموعة البربرين أقل بكثير مما كان عليه في مجموعة الدواء الوهمي ( p = 0.032).
أبلغت مجموعة Berberin ، ولكن ليس مجموعة الدواء الوهمي ، عن انخفاض في الإلحاح وتكرار حركات الأمعاء من الأسبوع 4 إلى الأسبوع 8 ( P <0.01).
أبلغت كلتا المجموعتين عن ألم في البطن أقل أثناء العلاج لمدة 8 أسابيع. في المجموعة 3 من الدراسة من الأسبوع 3 ، لوحظ انخفاض كبير في تخفيف الألم بحلول الأسبوع 8. تمثل درجات تخفيف الألم للأسبوع 8 انخفاضًا بنسبة 64.6 ٪ (1.54 ± 0.26 مقابل 4.35 ± 0.58) مقارنة بالقيم الأولية. في مجموعة الدواء الوهمي ، كانت القيمة النهائية بمقدار 29.4 ٪ (2.88 ± 0.37 مقابل 4.08 ± 0.23). كان الحد من الألم في مجموعة Berberin في الأسبوع 6 أكبر بكثير من مجموعة الدواء الوهمي ( p <0.01) والأسبوع 8 ( p <0.01).
خفضت البربرين بشكل كبير درجة أعراض IBS بشكل كبير ، ونقاط الخوف ودرجة الاكتئاب ( p <0.01). وارتبط العلاج مع البربرية أيضا مع زيادة درجة QOL ( p <0.05). في مجموعة الدواء الوهمي ، لم يتم العثور على تغييرات كبيرة في هذه القيم ( p 0.05).
كانت القيمة الإجمالية لأعراض القولون العصبي ، وقيمة الخوف وقيمة الاكتئاب أقل بكثير في مجموعة البربرين مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي ( p <0.05).

الآثار المترتبة على الممارسة

يمكن أن يكون البربرين وسيلة فعالة لعلاج أعراض IBS-D.
IBS هو مرض شائع يؤثر على نوعية حياة المريض. إنها حالة مزمنة تتميز بآلام أو شكاوى في البطن فيما يتعلق بالتعرض المضطرب ، ولكن عدم وجود حالات شذوذ هيكلية أو كيميائية حيوية يمكن تحديدها. تعتمد التغييرات في الآليات العصبية والعوامل النفسية ، والنمو البكتيري ، والعوامل الوراثية ، والأمعاء ، وفرط الحساسية الحشوية وعوامل الجهاز المناعي على النظرية ، ولكن فهم واضح للمسبحة لا يزال واضحًا. في هذه المرحلة ، يتم تحديد علاج IBS من خلال الأعراض الأكثر إزعاجًا للمريض.
كانت القيمة الإجمالية لأعراض IBS ، وقيمة الخوف وقيمة الاكتئاب أقل بكثير في مجموعة البربرين مقارنة مع الدواء الوهمي.
تُظهر هذه الدراسة السريرية شيئين. أولاً ، والأهم من ذلك ، يكون البربرية فعالًا عند علاج القولون العصبي إذا كان الأعراض السائدة هو الإسهال. ثانياً ، يمكن للعديد من المرضى أيضًا الاستفادة من السهولة في الغفل.
الآثار المفيدة للبربر أكثر تعقيدًا وأكثر من ذلك بكثير من المفترض سابقًا. في الماضي ، أخذنا فقط في الاعتبار خصائصها المضادة الحيوية واستخدمناها عن كثب لعلاج التهاب المعدة المعدية. في هذه الدراسة التي أجراها تشن وآخرون. المرضى ذوي الخبرة الذين إيرادات البربرين ، ليس فقط انخفاض التردد والإلحاح والإسهال والشكاوى في البطن ، ولكن أيضا انخفاض كبير في القلق والاكتئاب.
أصبح البربرية المستخدمة في هذه الدراسة جذورًا لخيط الذهب الصيني ( Coptis Chinensis ). في أمريكا الشمالية ، تصنع المصادر التجارية عمومًا من عنب ولاية أوريغون ( Mahonia Aquifolium ).
لها تأثير مضاد للميكروبات ، ولكنه يزيد أيضًا من تأثير بعض المضادات الحيوية ضد الأنواع المتكررة عن الفم الفموي. 2 له أيضًا تأثير مضاد للفطريات وتأثير تآزري إذا تم إعطاؤه بالاشتراك مع مضادات الميتميات. يقيد جزئيا الإسهال السرية من خلال تحسين امتصاص الصوديوم والماء من التجويف المعوي. 4 يزيد البربرية بشكل كبير من تحمل الألم في الفئران من خلال التأثير على مسارات أكسيد النيتروجين. مسارات المواد الأفيونية ، 6 حملة قد تكون مسؤولة أيضًا عن زيادة تحمل الألم.
في حين أن مزايا البربرين تجاوزت تلك المبلغ عنها في مجموعة فيتامين C ، فإن الدواء الوهمي كان له فائدة كبيرة على الأقل لبضعة أسابيع. فائدة الدواء الوهمي شائع في دراسات القولون العصبي. حدد التحليل التلوي من قبل فورد و Moayyedi من عام 2010 73 دراسة عشوائية محكومة (RCTs) ، والتي شملت 8364 مريضا مع متلازمة القولون الأمعاء الذين تم تعيينهم وهمي. كان معدل الاستجابة الوهمي المجمع 37.5 ٪. [فاصل الثقة 95 ٪ (CI): 34.4 ٪ -40.6 ٪]. كانت معدلات الاستجابة أعلى في المضبوطة الأوروبية ، المضبوطة ، التي استخدمت الطبيب المستخدم ، وأدوات المضبوطة التي استخدمت مدة علاج أقصر. 7 على الرغم من أن هذه الدراسة أجريت في الصين ، إلا أن رد الفعل الوهمي البالغ 29.4 ٪ قريب بشكل ملحوظ من نتيجة فورد. يجب أخذ هذا التأثير الوهمي في الاعتبار عند علاج المرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي ؛ حوالي ثلث يتحدث إلى وهمي لبعض الوقت.
يحتوي البربرية أيضًا على العديد من الاستخدامات المتوازية لعقار الميتفورمين. كلاهما يزيد من حساسية الأنسولين ويستخدمون لعلاج داء السكري من النوع 2 ومتلازمة البيض البيض المتعدد الكيسات (PCOS). 8-9 كلاهما لهما تأثيرات مماثلة على الورم الحليمي المعوي ، ويقلل من مجموعة البكتيريا وزيادة إنتاج الأحماض الدهنية قصيرة السلسلة. ومع ذلك ، فإنها تبدو تأثيرات مختلفة على حركية المعدة. في العديد من المرضى ، يسبب الميتفورمين الإسهال وحتى القيء من خلال آليات غير معروفة.
هذه النتائج الحالية على متلازمة القولون العصبي تثير السؤال - هل يمكن أن تساعد البربرية في تقليل بعض الآثار الجانبية المعوية للميتفورمين؟ في هذه المرحلة ، لا توجد تقارير في الأدبيات الطبية التي يمكن أن تخبرنا ؛ ومع ذلك ، من المغري بالتأكيد وصف مرضى البربرين الذين يتناولون الميتفورمين ، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي الذين يعزوهم إلى الدواء. بطبيعة الحال ، يمكن توقع تعزيز الآثار وسيتم تبرير مراقبة الجلوكوز المصل عن قرب.
هناك بعض معلومات التحذير المتعلقة بـ Berber ، الذين تم نشرهم في الأدب. في أغسطس 2015 ، Zhi et al. يصبح. البربرية في تركيبة مع كلاريثروميسين يمنع أيضا السيتوكروم الهامة P450 3A (CYP3A). 12 على الرغم من أن هذه كانت دراسة أولية ، إلا أنها يجب أن تحذرنا من استخدام البربرية بالاشتراك مع أحد هذه المضادات الحيوية أو مع المنتجات الطبية التي تعتمد على تأثير CYP3A.

  1. Lazaraki G ، Chatzimavroudis G ، Katsinelos P. التقدم الأخير في العلاج الدوائي لمتلازمة القولون العصبي. World J Gastroenterol . 2014 ؛ 20 (27): 8867-8885.
  2. dziedzic A ، Wojtyczka RD ، Kubina R. تثبيط نمو العقدية الفموية ، والذي يسببه التأثير التكميلي للمركبات البريبيرين كلوريد والمركبات المضادة للبكتيريا. جزيئات . 2015 ؛ 20 (8): 13705-13724.
  3. Liu H. ، Wang L. ، Li Y. et al. التحسين الهيكلي من قبل البربرين باعتباره تآزر لاستعادة النشاط المضاد للفطريات الفلوكونازول ضد المبيضات المقاومة للمخدرات. chemmedchem . 2014 ؛ 9 (1): 207-216.
  4. ذ. Zhang ، X. Wang ، S. Sha et al. يزيد البربرين من التعبير عن NHE3 و AQP4 في الإسهال الناجم عن سينوسيدا. fitoterapie . 2012 ؛ 83 (6): 1014-1022.
  5. Tang QL ، Lai NL ، Zhong YF ، Wang AM ، Su JK ، Zhang MQ. تأثير مضاد للبربرية على فرط الحساسية الحشوية للفئران. World J Gastroenterol . 2013 ؛ 19 (28): 4582-4589.
  6. ذ. Feng ، Y. Li ، C. Chen et al. يرتبط الدور المثبط للبربرية في الحركة المعوية للقوارض بتنشيط نظام المواد الأفيونية الذاتية. phytother-res . 2013 ؛ 27 (10): 1564-1571.
  7. فورد AC ، Moayyedi P. التحليل التلوي: العوامل التي تؤثر على معدل الاستجابة للعلاج الوهمي في متلازمة القولون العصبي. Pharmacol الغذاء. هناك . 2010 ؛ 32 (2): 144-158.
  8. ح. Zhang ، J. Wei ، R. Xue et al. بيربر يقلل من السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 عن طريق زيادة تعبير مستقبلات الأنسولين. الأيض . 2010 ؛ 59 (2): 285-292.
  9. ث. Wei ، H. Zhao ، A. Wang et al. دراسة سريرية حول الآثار القصيرة للبربرية مقارنة بالميتفورمين على الخواص الأيضية للنساء المصابات بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات. Eur J Endocrinol . 2012 ؛ 166 (1): 99-105.
  10. Zhang X ، Zhao Y ، Xu J ، et al. تعديل الميكروبات المعوية بواسطة البربرين والميتفورمين أثناء علاج السمنة الناجمة عن التغذية الدهنية في حالة الفئران. مندوب علمي . 2015 ؛ 5: 14405.
  11. Bouchoucha M ، Uzzan B ، Cohen R. Metformin واضطرابات الجهاز الهضمي. Metab Metab . 2011 ؛ 37 (2): 90-96.
  12. Zhi D ، Feng PF ، Sun JL ، et al. تعزيز سمية القلب من خلال الإدارة المتزامنة من البربرية والماكروليدات. يورو. J. Pharm. Sci . 2015 ؛ 76: 149-155.