参考
安学东,M 丽娜,X平,等。 生脉饮的功效(生脉饮)对有 2019 年冠状病毒病心肺症状的恢复期患者的肺和心脏功能的影响:一项随机、双盲、多中心对照研究。中医药杂志。2023;43(1):140-145。
学习目的
使用视觉模拟量表(VAS)评估生脉饮对 Covid-19 恢复期患者心肺症状的安全性和有效性
钥匙可带走
生脉饮方可以作为一种简单而有益的措施来改善Covid-19恢复期患者的生活质量,特别是在减轻患者胸部不适症状方面。
设计
随机、双盲、多中心、对照试验
参加者
该研究涉及三个医疗中心的 200 名有心肺症状的恢复期 Covid-19 患者:实验组 100 名患者(男性 = 41;女性 = 59)和对照组 100 名患者(男性 = 31;女性 = 69)。 其中,192 名患者完成了研究(实验组 98 名,对照组 94 名)。
纳入标准:至少 72 小时内不发烧、呼吸道症状临床缓解、胸部计算机断层扫描 (CT) 上双肺显着改善、且间隔至少 24 小时 2 份咽拭子 SARS-CoV-2 RNA 呈阴性。 附加标准: (a) 2 至 3 种症状或至少 1 种 VAS 评分大于 4 分的症状; (b) 出院后 2 至 4 周; (c) 年龄在 18 岁至 70 岁之间; (d) 签署知情同意书。
排除标准:(a)因基础疾病而难以口服药物的患者; (b) 影响生存的基础疾病(不受控制的心脏、肺、肾、消化、血液、神经精神或免疫疾病;代谢性疾病;恶性肿瘤;严重营养不良); (c) 过敏倾向,对治疗计划中所含药物过敏; (d) 怀孕或哺乳; (e) 精神疾病、精神状态改变、沟通缺陷或缺乏自我意识;以及 (f) 参加其他临床试验。
干涉
患者服用生脉饮(同仁堂科技有限公司)10 mL,每日 3 次,持续 2 周。
评估研究参数
研究人员使用 VAS 评估了以下症状,根据第 0、1 和 2 周的严重程度从 0 到 10 进行评分:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
主要终点评估
研究人员将 VAS 降低 30% 或更多定义为有效。 他们将 VAS 降低至 0 定义为治疗。
主要发现
生脉饮治疗可有效缓解乳房不适(磷=0.008)。 2周后,呼吸急促、多汗、心悸和干咳等症状没有显着差异。
透明度
调查人员没有发现任何信息披露或研究资金来源。
对实践的影响和限制
生脉散是一种流行的中药配方,含有三种成分:人参,麦冬和五味子。 它可以以液体(本研究中使用的生脉饮)、生脉胶囊或颗粒剂的形式给药,或者通过该配方的现代应用作为静脉输液(在中国使用)。 它是一种补益气阴的药物,常用于病后恢复期的病人,当他们因重病而虚弱时,以恢复体力。 生脉的意思是“恢复或产生脉搏”,旨在改善患者脉搏的强度和质量,反映患者病情和活力的全面改善。
生脉方在心血管和呼吸系统疾病方面显示出显着的功效,并在文献中得到了广泛的综述。1.2它的一些作用包括对心力衰竭的积极益处,3扩张型心肌病,4 并改进了慢性阻塞性肺疾病(COPD)的呼吸功能。5生脉饮背后的多样化研究使其成为治疗对心血管和呼吸功能造成重大负担的 Covid-19 患者的合理选择。
较高的剂量可能会改善结果。
该研究持续了两周,分析了患者在五个方面的反应:气短、水肿、胸部不适、心悸、干咳。 与自我报告的 VAS 评分相比,只有胸部不适表现出统计学上的显着改善。 没有发现重大副作用。 有多种原因可能导致五种症状中的一种仅得到改善,包括:剂量、给药途径、研究持续时间、合并症和监测参数。
较高的剂量可能会改善结果。 本研究中的患者每天服用 3 次 10 毫升配方奶粉,持续 2 周,每天总剂量为 30 毫升。 另一项针对扩张型心肌病患者的小型研究使用了 20 毫升配方奶粉,每天两次,总剂量为每天 40 毫升。 这项研究发现患者群体的运动耐量增加,左心室收缩力改善。
给药类型以及与其他疗法的组合也会对结果产生影响。 过去,研究只持续两周,但这些研究使用了配方的静脉制剂,从而避免了体内的首过效应。 口服疗法通常需要更多时间才能到达目标部位。
在一项对 20 名慢性阻塞性肺病患者进行的小型研究中,静脉注射生脉方制剂总共 14 天的治疗显示出呼吸功能的改善。5急性心肌梗死后,生脉注射液与常规疗法相结合也显示出良好的前景。 尽管需要对研究的方法和小样本量保持谨慎,但审查显示住院期间死亡率降低以及心力衰竭、休克和再梗塞发生率降低的趋势。6
我们已经在临床上看到不同人的 Covid-19 严重程度有多么不同。 虽然该研究排除了某些影响生存的危及生命的即将发生的疾病,但该研究没有考虑到可能在疾病进展和恢复中发挥作用的许多因素。 其中一些因素与病毒本身有关,例如不同毒株的SARS-CoV-2感染引起的感染严重程度。 有些因素与宿主和环境因素有关:生活方式、饮食、活动水平、习惯、遗传、身体成分状况、维生素D状况、潜在慢性疾病、合并感染和气候和空气污染等环境因素,以及文化因素和社会经济因素。7
总体而言,这项研究支持短期、安全地使用尚脉饮作为 Covid-19 恢复期患者的生活质量干预措施。 使用可量化临床工具的进一步研究,例如: 其他研究,例如测量心血管、呼吸和免疫反应的实验室和影像学研究,将有助于证明该公式在临床环境中的进一步有效性。
