Suche
Mein Konto
hänvisning
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Effekter av Shengmai Yin (生脉饮) om lung- och hjärtfunktion hos konvalescenta patienter med kardiopulmonella symtom på coronavirussjukdom 2019: en randomiserad, dubbelblind multicenterkontrollstudie.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Studiemål
För att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Shengmai Yin med hjälp av en visuell analog skala (VAS) för kardiopulmonella symtom hos konvalescenta patienter med Covid-19
Nyckel att ta med
Shengmai Yin-formeln kan vara en enkel och fördelaktig åtgärd för att förbättra livskvaliteten för konvalescenta patienter med Covid-19, särskilt när det gäller att lindra patienternas symtom på bröstbesvär.
design
Randomiserad, dubbelblind, multicenter, kontrollerad studie
Deltagare
Studien involverade 200 konvalescenta Covid-19-patienter med hjärt-lungsymtom på tre vårdcentraler: 100 patienter i experimentgruppen (män=41; kvinnor=59) och 100 patienter i kontrollgruppen (män=31; kvinnor=69). Av dessa fullföljde 192 patienter studien (98 i experimentgruppen och 94 i kontrollgruppen).
Inklusionskriterier: ingen feber under minst 72 timmar, klinisk remission av luftvägssymtom, signifikant förbättring av båda lungorna vid datortomografi (CT) och 2 negativa halsprovningar för SARS-CoV-2 RNA med minst 24 timmars mellanrum. Ytterligare kriterier: (a) 2 till 3 symtom eller minst 1 symtom med en VAS-poäng högre än 4; (b) 2 till 4 veckor efter utskrivning från sjukhus; c) i åldern 18 till 70 år. och (d) undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: (a) Patienter med svårigheter att ta orala mediciner på grund av underliggande sjukdomar; (b) underliggande sjukdomar som påverkar överlevnaden (okontrollerade hjärt-, lung-, njur-, matsmältnings-, hematologiska, neuropsykiatriska eller immunologiska sjukdomar; metabola sjukdomar; maligniteter; allvarlig undernäring). (c) allergisk predisposition, allergier mot de mediciner som ingår i behandlingsplanen; (d) Graviditet eller amning; (e) psykisk sjukdom, förändrad mental status, kommunikationsbrister eller bristande självmedvetenhet och (f) deltagande i andra kliniska prövningar.
intervention
Patienterna tog 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) tre gånger dagligen under 2 veckor.
Utvärderade studieparametrar
Forskare bedömde följande symtom med hjälp av VAS, som fick poäng från 0 till 10 beroende på svårighetsgrad vid 0, 1 och 2 veckor:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Primär endpoint bedömd
Forskarna definierade en minskning av VAS med 30 % eller mer som effektiv. De definierade en minskning av VAS till 0 som botande.
Nyckelfynd
Shengmai Yin-behandling var effektiv för att lindra obehag i brösten (P=0,008). Efter 2 veckor fanns ingen signifikant skillnad i andnöd, hidros, hjärtklappning och torrhosta.
genomskinlighet
Utredarna identifierade inga avslöjanden eller källor för studiefinansiering.
Implikationer och begränsningar för praktiken
Shengmai San är en populär formel för traditionell kinesisk medicin (TCM) som innehåller tre ingredienser:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisOchFructus schisandrae. Det kan administreras som en vätska (Shengmai Yin, som användes i denna studie), Shengmai kapsel eller granulat, eller via en modern applicering av formeln som en intravenös infusion (används i Kina). Det är en Qi- och Yin-tonic och ges ofta till patienter i konvalescens, när de är försvagade av en allvarlig sjukdom, för att återfå sin styrka. Shengmai betyder "att återställa eller generera puls" och är avsett att förbättra styrkan och kvaliteten på patienternas pulser, vilket återspeglar en övergripande förbättring av deras tillstånd och vitalitet.
Shengmai-formler har visat betydande fördelar vid hjärt- och kärlsjukdomar och andningssjukdomar och har granskats omfattande i litteraturen.1.2Några av dess effekter inkluderar positiva fördelar vid hjärtsvikt,3dilaterad kardiomyopati,4 och förbättratsAndningsfunktion vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).5Den mångsidiga forskningen bakom Shengmai Yin gör det till ett logiskt val för behandling av Covid-19-patienter som bland annat har en betydande belastning på både kardiovaskulära och andningsfunktioner.
En högre dos kan ha förbättrat resultatet.
Studien varade i två veckor och analyserade patienternas svar inom fem områden:Andnöd, hydros, obehag i bröstet, hjärtklappning och torr hosta. Endast obehag i bröstet visade en statistiskt signifikant förbättring jämfört med självrapporterad VAS-poäng. Inga större biverkningar noterades. Flera skäl kan förklara förbättringen av endast ett av fem symtom, inklusive: dosering, administreringssätt, studiens varaktighet, samsjukligheter och övervakningsparametrar.
En högre dos kan ha förbättrat resultatet. Patienterna i denna studie fick 10 ml formel tre gånger dagligen under 2 veckor, för en total dos på 30 ml per dag. En annan liten studie på patienter med dilaterad kardiomyopati använde en 20 ml formel två gånger dagligen för en total dos på 40 ml per dag. Denna studie fann ökad träningstolerans och förbättrad vänsterkammarkontraktilitet hos patientpopulationen.
Typen av administrering och kombinationen med andra terapier kan också spela roll för resultatet. Tidigare har studier pågått så lite som två veckor, men dessa studier använde en intravenös beredning av formeln och undviker därigenom en förstapassageeffekt i kroppen. Orala terapier kräver vanligtvis mer tid för att nå målplatserna.
I en liten studie av 20 patienter med KOL visade de som behandlades med ett intravenöst Shengmai-formelpreparat under totalt 14 dagar förbättrad andningsfunktion.5Shengmai-injektioner efter akut hjärtinfarkt har också visat sig lovande när de kombineras med konventionella terapier. Även om försiktighet är motiverad när det gäller studiernas metodik och liten urvalsstorlek, visade översikten ändå en trend mot lägre dödlighet under sjukhusvistelse och en minskning av förekomsten av hjärtsvikt, chock och reinfarkt.6
Vi har sett kliniskt hur olika svårighetsgraden av Covid-19 är hos olika människor. Även om studien uteslöt vissa livshotande överhängande tillstånd som påverkar överlevnaden, tar denna studie inte hänsyn till många faktorer som kan spela en roll i sjukdomsprogression och återhämtning. Vissa av dessa faktorer är relaterade till viruset i sig, såsom svårighetsgraden av infektioner orsakade av olika stammar av SARS-CoV-2-infektioner. Vissa faktorer är relaterade till värd- och miljöfaktorer: livsstil, kost, aktivitetsnivå, vanor, genetik, kroppssammansättningsstatus, D-vitaminstatus, underliggande kroniska sjukdomar, samtidiga infektioner och miljöfaktorer som klimat- och luftföroreningar, samt kulturella faktorer och socioekonomiska faktorer.7
Sammantaget stöder denna studie kortvarig, säker användning av Shangmai Yin som en livskvalitetsintervention hos konvalescenta Covid-19-patienter. Ytterligare studier som använder kvantifierbara kliniska verktyg, såsom: Andra studier, såsom laboratorie- och bildstudier som mäter kardiovaskulära, respiratoriska och immunsvar, skulle vara till hjälp för att visa ytterligare effektivitet av formeln i en klinisk miljö.