Študija: Zdravljenje simptomov Covid-19 s tradicionalno kitajsko medicino

Dr. Friedrich Schmidt

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am 01.10.2023 und aktualisiert am 24.02.2024

Sprache:

Pričujoča študija raziskuje učinke zdravila Shengmai Yin na delovanje pljuč in srca pri rekonvalescentih bolnikih s kardiopulmonalnimi simptomi koronavirusne bolezni 2019 (Covid-19). Gre za randomizirano, dvojno slepo, multicentrično kontrolno študijo z 200 udeleženci. Glavni cilj študije je bil oceniti varnost in učinkovitost zdravila Shengmai Yin pri lajšanju kardiopulmonalnih simptomov. Študija je pokazala, da je Shengmai Yin učinkovit pri lajšanju nelagodja v prsnem košu, vendar ni pokazal znatnih izboljšav pri kratki sapi, hidrozi, srčnem utripu in suhem kašlju. Večjih stranskih učinkov niso opazili. Rezultati kažejo, da je Shengmai Yin preprost in koristen ukrep za...

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von Shengmai Yin auf die Lungen- und Herzfunktion bei rekonvaleszenten Patienten mit kardiopulmonalen Symptomen der Coronavirus-Erkrankung 2019 (Covid-19). Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Kontrollstudie mit 200 Teilnehmern. Das Hauptziel der Studie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Shengmai Yin bei der Linderung von kardiopulmonalen Symptomen. Die Studie ergab, dass Shengmai Yin wirksam war, um Brustbeschwerden zu lindern, aber keine signifikanten Verbesserungen bei Atemnot, Hidrosis, Herzklopfen und trockenem Husten zeigte. Es wurden keine größeren Nebenwirkungen festgestellt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Shengmai Yin eine einfache und vorteilhafte Maßnahme zur … — Pričujoča študija raziskuje učinke zdravila Shengmai Yin na delovanje pljuč in srca pri rekonvalescentih bolnikih s kardiopulmonalnimi simptomi koronavirusne bolezni 2019 (Covid-19). Gre za randomizirano, dvojno slepo, multicentrično kontrolno študijo z 200 udeleženci. Glavni cilj študije je bil oceniti varnost in učinkovitost zdravila Shengmai Yin pri lajšanju kardiopulmonalnih simptomov. Študija je pokazala, da je Shengmai Yin učinkovit pri lajšanju nelagodja v prsnem košu, vendar ni pokazal znatnih izboljšav pri kratki sapi, hidrozi, srčnem utripu in suhem kašlju. Večjih stranskih učinkov niso opazili. Rezultati kažejo, da je Shengmai Yin preprost in koristen ukrep za...

Podrobnosti študije:

referenca

Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Učinki Shengmai Yin (生脉饮) o delovanju pljuč in srca pri rekonvalescentih s kardiopulmonalnimi simptomi koronavirusne bolezni 2019: randomizirana, dvojno slepa, multicentrična kontrolna študija.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.

Cilj študija

Za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila Shengmai Yin z uporabo vizualne analogne lestvice (VAS) za kardiopulmonalne simptome pri okrevajočih bolnikih s Covid-19

Ključ za s seboj

Formula Shengmai Yin je lahko preprost in koristen ukrep za izboljšanje kakovosti življenja okrevajočih bolnikov s Covid-19, zlasti ko gre za lajšanje bolnikovih simptomov nelagodja v prsih.

oblikovanje

Randomizirano, dvojno slepo, multicentrično, kontrolirano preskušanje

Udeleženec

Študija je vključevala 200 rekonvalescentov Covid-19 bolnikov s kardiopulmonalnimi simptomi v treh zdravstvenih centrih: 100 bolnikov v eksperimentalni skupini (moški=41; ženske=59) in 100 bolnikov v kontrolni skupini (moški=31; ženske=69). Od tega je 192 bolnikov zaključilo študijo (98 v eksperimentalni skupini in 94 v kontrolni skupini).

Merila za vključitev: brez povišane telesne temperature vsaj 72 ur, klinična remisija respiratornih simptomov, znatno izboljšanje obeh pljuč na računalniški tomografiji prsnega koša (CT) in 2 negativna brisa žrela za SARS-CoV-2 RNA v razmaku vsaj 24 ur. Dodatna merila: (a) 2 do 3 simptomi ali vsaj 1 simptom z oceno VAS nad 4; (b) 2 do 4 tedne po odpustu iz bolnišnice; (c) stari od 18 do 70 let; in (d) podpisano informirano soglasje.

Merila za izključitev: (a) bolniki s težavami pri jemanju peroralnih zdravil zaradi osnovnih bolezni; (b) osnovne bolezni, ki vplivajo na preživetje (nenadzorovane srčne, pljučne, ledvične, prebavne, hematološke, nevropsihiatrične ali imunološke bolezni; presnovne bolezni; maligne bolezni; huda podhranjenost); (c) alergijska nagnjenost, alergije na zdravila, vključena v načrt zdravljenja; (d) nosečnost ali dojenje; (e) duševna bolezen, spremenjeno duševno stanje, komunikacijske pomanjkljivosti ali pomanjkanje samozavedanja in (f) sodelovanje v drugih kliničnih preskušanjih.

intervencija

Pacienti so jemali 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) trikrat na dan 2 tedna.

Ocenjeni parametri študije

Raziskovalci so z uporabo VAS ocenili naslednje simptome, ki so bili ocenjeni od 0 do 10, odvisno od resnosti po 0, 1 in 2 tednih:

Kurzatmigkeit,
Hidrosis,
Brustbeschwerden,
Herzklopfen und
trockener Husten.

Ocenjena primarna končna točka

Raziskovalci so opredelili zmanjšanje VAS za 30 % ali več kot učinkovito. Znižanje VAS na 0 so opredelili kot zdravilno.

Ključne ugotovitve

Zdravljenje s Shengmai Yin je bilo učinkovito pri lajšanju nelagodja v dojkah (p=0,008). Po 2 tednih ni bilo pomembne razlike v kratki sapi, hidrozi, palpitacijah in suhem kašlju.

preglednost

Preiskovalci niso odkrili nobenih razkritij ali virov financiranja študije.

Posledice in omejitve za prakso

Shengmai San je priljubljena formula tradicionalne kitajske medicine (TCM), ki vsebuje tri sestavine:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisinFructus schisandrae. Lahko se daje kot tekočina (Shengmai Yin, ki je bila uporabljena v tej študiji), Shengmai kapsula ali zrnca ali s sodobno uporabo formule kot intravenska infuzija (uporablja se na Kitajskem). Je tonik Qi in Yin in se pogosto daje bolnikom v okrevanju, ko so oslabljeni zaradi resne bolezni, da si povrnejo moč. Shengmai pomeni "obnoviti ali ustvariti utrip" in je namenjen izboljšanju moči in kakovosti pacientovih utripov, kar odraža splošno izboljšanje njihovega stanja in vitalnosti.

Formule Shengmai so pokazale pomembne koristi pri boleznih srca in ožilja ter dihal in so bile obsežno pregledane v literaturi.^1.2Nekateri njegovi učinki vključujejo pozitivne koristi pri srčnem popuščanju,³dilatativna kardiomiopatija,⁴ in izboljšanaRespiratorna funkcija pri kronični obstruktivni pljučni bolezni (KOPB).⁵Zaradi raznolikih raziskav, ki stojijo za Shengmai Yin, je logična izbira za zdravljenje bolnikov s covidom-19, ki imajo med drugim znatno obremenitev tako za kardiovaskularne kot dihalne funkcije.

Večji odmerek je morda izboljšal rezultat.

Študija je trajala dva tedna in analizirala odzive bolnikov na petih področjih:Zasoplost, hidroza, nelagodje v prsih, palpitacije in suh kašelj. Samo nelagodje v prsnem košu je pokazalo statistično značilno izboljšanje v primerjavi z oceno VAS, o kateri so poročali sami. Večjih stranskih učinkov niso opazili. Izboljšanje samo enega od petih simptomov lahko povzroči več razlogov, vključno z: odmerkom, načinom dajanja, trajanjem študije, komorbidnostmi in parametri spremljanja.

Večji odmerek je morda izboljšal rezultat. Bolniki v tej študiji so prejemali 10 ml formule trikrat na dan 2 tedna, skupni odmerek 30 ml na dan. Druga majhna študija pri bolnikih z razširjeno kardiomiopatijo je uporabljala 20 ml formule dvakrat na dan za skupni odmerek 40 ml na dan. Ta študija je pokazala povečano toleranco za vadbo in izboljšano kontraktilnost levega prekata pri populaciji bolnikov.

Vrsta uporabe in kombinacija z drugimi terapijami lahko prav tako igra vlogo pri rezultatu. V preteklosti so študije trajale le dva tedna, vendar so te študije uporabljale intravenski pripravek formule, s čimer so se izognili učinku prvega prehoda v telesu. Peroralne terapije običajno zahtevajo več časa, da dosežejo ciljna mesta.

V majhni študiji pri 20 bolnikih s KOPB so tisti, ki so bili skupaj 14 dni zdravljeni z intravenskim pripravkom formule Shengmai, pokazali izboljšano dihalno funkcijo.⁵Injekcije Shengmai po akutnem miokardnem infarktu so prav tako obetavne v kombinaciji s konvencionalnimi terapijami. Čeprav je potrebna previdnost glede metodologije in velikosti majhnega vzorca študij, je pregled vseeno pokazal trend k nižji stopnji umrljivosti med hospitalizacijo in zmanjšanju incidence srčnega popuščanja, šoka in ponovnega infarkta.⁶

Klinično smo videli, kako različna je resnost Covid-19 pri različnih ljudeh. Medtem ko je študija izključila nekatera smrtno nevarna bližajoča se stanja, ki vplivajo na preživetje, ta študija ne upošteva številnih dejavnikov, ki bi lahko igrali vlogo pri napredovanju bolezni in okrevanju. Nekateri od teh dejavnikov so povezani s samim virusom, na primer resnost okužb, ki jih povzročajo različni sevi okužb s SARS-CoV-2. Nekateri dejavniki so povezani z dejavniki gostitelja in okolja: življenjski slog, prehrana, stopnja aktivnosti, navade, genetika, status telesne sestave, status vitamina D, osnovne kronične bolezni, sočasne okužbe in okoljski dejavniki, kot sta podnebje in onesnaženost zraka, pa tudi kulturni dejavniki in družbenoekonomski dejavniki.⁷

Na splošno ta študija podpira kratkoročno, varno uporabo zdravila Shangmai Yin kot poseg v kakovost življenja pri okrevajočih bolnikih s Covid-19. Nadaljnje študije, ki uporabljajo merljiva klinična orodja, kot so: Druge študije, kot so laboratorijske in slikovne študije, ki merijo srčno-žilne, dihalne in imunske odzive, bi bile v pomoč pri dokazovanju nadaljnje učinkovitosti formule v kliničnem okolju.

Ouyang Y, Tang, L, Hu S, et al. Verschreibungen von aus Shengmai San abgeleiteten Verbindungen: eine Übersicht über chemische Bestandteile, pharmakokinetische Studien, Qualitätskontrolle und pharmakologische Eigenschaften. Phytomedizin. 2022;107:154433
Huang X, Duan X, Wang K, Wu J, Zhang X. Shengmai-Injektion als Zusatztherapie zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Ergänzen Sie Ther Med. 2019;43:140-147.
Ding HY, Wang BH, Xu Q. Die Behandlung der klassischen Verschreibung von Shengmaiyin bei Herzinsuffizienz: eine Metaanalyse. Guiding J Tradit Chin Med. 2018;12:113-117
Jian J, Jing F, Decheng L. Auswirkungen von Shengmai Yin auf die linksventrikuläre Leistung und Belastungstoleranz bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie. Chin J Cardiol. 1988;16(1): 65-67, 125.
Fang Z, Jiang H, Wang L. Therapeutische Wirkungen der Shengmai-Injektion auf die Atemfunktion bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Chin J Integ Med. 2000;6(2):101-103.
Hu J, Zhang W, Xie YM, Wang LX, Nie XL, Zhang YL. Metaanalyse der Shenmai-Injektionsbehandlung bei akutem Myokardinfarkt. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2012;37(18): 2760-2767.
Samadizadeh S, Masoudi M, Rastegar M, Salimi V, Shahbaz MB, Tahamtan A. Covid-19: Warum variiert die Schwere der Erkrankung von Person zu Person? Respir Med. 2021;180:106356.