Štúdia: Liečba symptómov Covid-19 pomocou tradičnej čínskej medicíny

Dr. Friedrich Schmidt

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am 01.10.2023 und aktualisiert am 24.02.2024

Sprache:

Táto štúdia skúma účinky Shengmai Yin na funkciu pľúc a srdca u pacientov v rekonvalescencii s kardiopulmonálnymi príznakmi koronavírusovej choroby 2019 (Covid-19). Ide o randomizovanú, dvojito zaslepenú, multicentrickú kontrolnú štúdiu s 200 účastníkmi. Hlavným cieľom štúdie bolo zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť lieku Shengmai Yin pri zmierňovaní kardiopulmonálnych symptómov. Štúdia zistila, že Shengmai Yin bol účinný pri zmierňovaní nepohodlia na hrudníku, ale nepreukázala významné zlepšenie dýchavičnosti, potenia, búšenia srdca a suchého kašľa. Neboli zaznamenané žiadne závažné vedľajšie účinky. Výsledky naznačujú, že Shengmai Yin je jednoduché a prospešné opatrenie na...

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von Shengmai Yin auf die Lungen- und Herzfunktion bei rekonvaleszenten Patienten mit kardiopulmonalen Symptomen der Coronavirus-Erkrankung 2019 (Covid-19). Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Kontrollstudie mit 200 Teilnehmern. Das Hauptziel der Studie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Shengmai Yin bei der Linderung von kardiopulmonalen Symptomen. Die Studie ergab, dass Shengmai Yin wirksam war, um Brustbeschwerden zu lindern, aber keine signifikanten Verbesserungen bei Atemnot, Hidrosis, Herzklopfen und trockenem Husten zeigte. Es wurden keine größeren Nebenwirkungen festgestellt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Shengmai Yin eine einfache und vorteilhafte Maßnahme zur … — Táto štúdia skúma účinky Shengmai Yin na funkciu pľúc a srdca u pacientov v rekonvalescencii s kardiopulmonálnymi príznakmi koronavírusovej choroby 2019 (Covid-19). Ide o randomizovanú, dvojito zaslepenú, multicentrickú kontrolnú štúdiu s 200 účastníkmi. Hlavným cieľom štúdie bolo zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť lieku Shengmai Yin pri zmierňovaní kardiopulmonálnych symptómov. Štúdia zistila, že Shengmai Yin bol účinný pri zmierňovaní nepohodlia na hrudníku, ale nepreukázala významné zlepšenie dýchavičnosti, potenia, búšenia srdca a suchého kašľa. Neboli zaznamenané žiadne závažné vedľajšie účinky. Výsledky naznačujú, že Shengmai Yin je jednoduché a prospešné opatrenie na...

Podrobnosti štúdie:

odkaz

Xuedong AN, Lina M, Ping X, a kol. Účinky Shengmai Yin (生脉饮) o funkcii pľúc a srdca u pacientov v rekonvalescencii s kardiopulmonálnymi príznakmi koronavírusového ochorenia 2019: randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická kontrolná štúdia.J Tradit Chin Med.2023; 43 (1): 140-145.

Cieľ štúdie

Vyhodnotiť bezpečnosť a účinnosť Shengmai Yin pomocou vizuálnej analógovej škály (VAS) pre kardiopulmonálne symptómy u pacientov v rekonvalescencii s Covid-19

Kľúč odniesť

Vzorec Shengmai Yin môže byť jednoduchým a prospešným opatrením na zlepšenie kvality života pacientov v rekonvalescencii s Covid-19, najmä pokiaľ ide o zmiernenie symptómov nepohodlia na hrudníku u pacientov.

dizajn

Randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická, kontrolovaná štúdia

Účastník

Štúdie sa zúčastnilo 200 rekonvalescentných pacientov s Covid-19 s kardiopulmonálnymi symptómami v troch zdravotníckych centrách: 100 pacientov v experimentálnej skupine (muži = 41; ženy = 59) a 100 pacientov v kontrolnej skupine (muži = 31; ženy = 69). Z toho 192 pacientov dokončilo štúdiu (98 v experimentálnej skupine a 94 v kontrolnej skupine).

Kritériá zaradenia: žiadna horúčka aspoň 72 hodín, klinická remisia respiračných symptómov, významné zlepšenie oboch pľúc na počítačovej tomografii hrudníka (CT) a 2 negatívne výtery z hrdla na SARS-CoV-2 RNA s odstupom aspoň 24 hodín. Ďalšie kritériá: (a) 2 až 3 symptómy alebo aspoň 1 symptóm so skóre VAS vyšším ako 4; b) 2 až 4 týždne od prepustenia z nemocnice; c) vo veku 18 až 70 rokov; a d) podpísaný informovaný súhlas.

Kritériá vylúčenia: (a) Pacienti s ťažkosťami pri užívaní perorálnych liekov v dôsledku základného ochorenia; b) základné ochorenia ovplyvňujúce prežitie (nekontrolované srdcové, pľúcne, obličkové, tráviace, hematologické, neuropsychiatrické alebo imunologické ochorenia; metabolické ochorenia; zhubné nádory; ťažká podvýživa); c) alergická predispozícia, alergie na lieky zahrnuté v liečebnom pláne; d) tehotenstvo alebo dojčenie; e) duševné ochorenie, zmenený duševný stav, komunikačné nedostatky alebo nedostatok sebauvedomenia a f) účasť na iných klinických skúškach.

zásah

Pacienti užívali 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) trikrát denne počas 2 týždňov.

Hodnotené parametre štúdie

Výskumníci hodnotili nasledujúce symptómy pomocou VAS, ktoré boli hodnotené od 0 do 10 v závislosti od závažnosti v 0, 1 a 2 týždňoch:

Kurzatmigkeit,
Hidrosis,
Brustbeschwerden,
Herzklopfen und
trockener Husten.

Hodnotený primárny koncový bod

Vedci definovali zníženie VAS o 30 % alebo viac ako účinné. Zníženie VAS na 0 definovali ako liečebné.

Kľúčové zistenia

Liečba Shengmai Yin bola účinná pri zmierňovaní nepríjemných pocitov v prsníkoch (P=0,008). Po 2 týždňoch nebol žiadny významný rozdiel v dýchavičnosti, hidróze, palpitáciách a suchom kašli.

transparentnosť

Vyšetrovatelia nezistili žiadne zverejnenia ani zdroje financovania štúdie.

Dôsledky a obmedzenia pre prax

Shengmai San je populárna receptúra tradičnej čínskej medicíny (TCM), ktorá obsahuje tri zložky:Radixový ženšen,Radix ophiopogonisAFructus schisandrae. Môže sa podávať ako tekutina (Shengmai Yin, ktorá bola použitá v tejto štúdii), kapsula Shengmai alebo granule, alebo prostredníctvom modernej aplikácie vzorca ako intravenózna infúzia (používaná v Číne). Je to tonikum Qi a Yin a často sa podáva pacientom v rekonvalescencii, keď sú oslabení vážnou chorobou, aby nabrali sily. Shengmai znamená "obnoviť alebo vytvoriť pulz" a je určený na zlepšenie sily a kvality pulzu pacientov, čo odráža celkové zlepšenie ich stavu a vitality.

Vzorce Shengmai preukázali významné výhody pri kardiovaskulárnych a respiračných ochoreniach a boli podrobne preskúmané v literatúre.^1.2Niektoré z jeho účinkov zahŕňajú pozitívne účinky pri zlyhaní srdca,³dilatačná kardiomyopatia,⁴ a zlepšil saRespiračná funkcia pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc (CHOCHP).⁵Rôznorodý výskum, ktorý stojí za Shengmai Yin, z neho robí logickú voľbu na liečbu pacientov s Covid-19, ktorí majú okrem iného významnú záťaž na kardiovaskulárne aj respiračné funkcie.

Vyššia dávka môže zlepšiť výsledok.

Štúdia trvala dva týždne a analyzovala odpovede pacientov v piatich oblastiach:Dýchavičnosť, hydróza, nepríjemný pocit na hrudníku, búšenie srdca a suchý kašeľ. Iba hrudný dyskomfort ukázal štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s vlastným skóre VAS. Neboli zaznamenané žiadne závažné vedľajšie účinky. Niekoľko dôvodov môže zodpovedať za zlepšenie len jedného z piatich symptómov, vrátane: dávkovania, spôsobu podávania, trvania štúdie, komorbidít a parametrov monitorovania.

Vyššia dávka môže zlepšiť výsledok. Pacienti v tejto štúdii dostávali 10 ml prípravku trikrát denne počas 2 týždňov, v celkovej dávke 30 ml denne. Ďalšia malá štúdia u pacientov s dilatačnou kardiomyopatiou používala 20 ml prípravok dvakrát denne na celkovú dávku 40 ml denne. Táto štúdia zistila zvýšenú toleranciu cvičenia a zlepšenú kontraktilitu ľavej komory v populácii pacientov.

Na výsledku môže hrať rolu aj typ podávania a kombinácia s inými terapiami. V minulosti štúdie trvali len dva týždne, ale tieto štúdie používali intravenózny prípravok vzorca, čím sa zabránilo efektu prvého prechodu v tele. Orálne terapie zvyčajne vyžadujú viac času na dosiahnutie cieľových miest.

V malej štúdii s 20 pacientmi s CHOCHP pacienti liečení intravenóznym prípravkom Shengmai počas celkovo 14 dní preukázali zlepšenie respiračných funkcií.⁵Injekcie Shengmai po akútnom infarkte myokardu sa tiež ukázali ako sľubné v kombinácii s konvenčnými terapiami. Hoci je potrebná opatrnosť, pokiaľ ide o metodológiu a malú veľkosť vzorky štúdií, prehľad napriek tomu ukázal trend smerom k nižšej úmrtnosti počas hospitalizácie a zníženiu výskytu srdcového zlyhania, šoku a reinfarktu.⁶

Klinicky sme videli, aká odlišná je závažnosť Covid-19 u rôznych ľudí. Zatiaľ čo štúdia vylúčila určité život ohrozujúce blížiace sa stavy, ktoré majú vplyv na prežitie, táto štúdia neberie do úvahy mnohé faktory, ktoré môžu hrať úlohu pri progresii ochorenia a zotavovaní. Niektoré z týchto faktorov súvisia so samotným vírusom, ako je závažnosť infekcií spôsobených rôznymi kmeňmi infekcií SARS-CoV-2. Niektoré faktory súvisia s hostiteľskými a environmentálnymi faktormi: životný štýl, strava, úroveň aktivity, zvyky, genetika, stav zloženia tela, stav vitamínu D, základné chronické ochorenia, koinfekcie a environmentálne faktory, ako je klíma a znečistenie ovzdušia, ako aj kultúrne faktory a socioekonomické faktory.⁷

Celkovo táto štúdia podporuje krátkodobé, bezpečné používanie Shangmai Yin ako intervencie v oblasti kvality života u pacientov v rekonvalescencii Covid-19. Ďalšie štúdie, ktoré využívajú kvantifikovateľné klinické nástroje, ako napríklad: Iné štúdie, ako sú laboratórne a zobrazovacie štúdie merajúce kardiovaskulárne, respiračné a imunitné odpovede, by pomohli preukázať ďalšiu účinnosť prípravku v klinickom prostredí.

Ouyang Y, Tang, L, Hu S, et al. Verschreibungen von aus Shengmai San abgeleiteten Verbindungen: eine Übersicht über chemische Bestandteile, pharmakokinetische Studien, Qualitätskontrolle und pharmakologische Eigenschaften. Phytomedizin. 2022;107:154433
Huang X, Duan X, Wang K, Wu J, Zhang X. Shengmai-Injektion als Zusatztherapie zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Ergänzen Sie Ther Med. 2019;43:140-147.
Ding HY, Wang BH, Xu Q. Die Behandlung der klassischen Verschreibung von Shengmaiyin bei Herzinsuffizienz: eine Metaanalyse. Guiding J Tradit Chin Med. 2018;12:113-117
Jian J, Jing F, Decheng L. Auswirkungen von Shengmai Yin auf die linksventrikuläre Leistung und Belastungstoleranz bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie. Chin J Cardiol. 1988;16(1): 65-67, 125.
Fang Z, Jiang H, Wang L. Therapeutische Wirkungen der Shengmai-Injektion auf die Atemfunktion bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Chin J Integ Med. 2000;6(2):101-103.
Hu J, Zhang W, Xie YM, Wang LX, Nie XL, Zhang YL. Metaanalyse der Shenmai-Injektionsbehandlung bei akutem Myokardinfarkt. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2012;37(18): 2760-2767.
Samadizadeh S, Masoudi M, Rastegar M, Salimi V, Shahbaz MB, Tahamtan A. Covid-19: Warum variiert die Schwere der Erkrankung von Person zu Person? Respir Med. 2021;180:106356.