Suche
Mein Konto
referinţă
Xuedong AN, Lina M, Ping X și colab. Efectele lui Shengmai Yin (生脉饮) privind funcția pulmonară și cardiacă la pacienții convalescenți cu simptome cardiopulmonare ale bolii coronavirus 2019: un studiu de control randomizat, dublu-orb, multicentric.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Obiectivul studiului
Pentru a evalua siguranța și eficacitatea Shengmai Yin folosind o scară vizuală analogică (VAS) pentru simptomele cardiopulmonare la pacienții convalescenți cu Covid-19
Cheie de luat
Formula Shengmai Yin poate fi o măsură simplă și benefică de îmbunătățire a calității vieții pacienților convalescenți cu Covid-19, mai ales când vine vorba de atenuarea simptomelor de disconfort toracic ale pacienților.
proiecta
Studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat
Participant
Studiul a implicat 200 de pacienți convalescenți Covid-19 cu simptome cardiopulmonare în trei centre medicale: 100 de pacienți din lotul experimental (bărbați=41; femei=59) și 100 de pacienți din lotul de control (bărbați=31; femei=69). Dintre aceștia, 192 de pacienți au finalizat studiul (98 în grupul experimental și 94 în grupul de control).
Criterii de includere: fără febră timp de cel puțin 72 de ore, remiterea clinică a simptomelor respiratorii, îmbunătățirea semnificativă a ambilor plămâni pe tomografia computerizată toracică (CT) și 2 tampoane gâtului negative pentru ARN SARS-CoV-2 la cel puțin 24 de ore distanță. Criterii suplimentare: (a) 2 până la 3 simptome sau cel puțin 1 simptom cu un scor VAS mai mare de 4; (b) 2 până la 4 săptămâni de la externarea din spital; (c) cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani; și (d) consimțământul informat semnat.
Criterii de excludere: (a) Pacienți cu dificultăți de a lua medicamente pe cale orală din cauza bolilor de bază; (b) boli de bază care afectează supraviețuirea (boli cardiace, pulmonare, renale, digestive, hematologice, neuropsihiatrice sau imunologice necontrolate; boli metabolice; afecțiuni maligne; malnutriție severă); (c) predispoziție alergică, alergii la medicamentele incluse în planul de tratament; (d) sarcina sau alăptarea; (e) boli mintale, stare mentală alterată, deficiențe de comunicare sau lipsă de conștientizare de sine și (f) participarea la alte studii clinice.
intervenţie
Pacienții au luat 10 ml de Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) de trei ori pe zi timp de 2 săptămâni.
Parametrii studiului evaluați
Cercetătorii au evaluat următoarele simptome folosind VAS, care au fost notate de la 0 la 10, în funcție de severitate, la 0, 1 și 2 săptămâni:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Obiectivul primar evaluat
Cercetătorii au definit o reducere a VAS cu 30% sau mai mult ca fiind eficientă. Ei au definit o reducere a VAS la 0 ca fiind curativă.
Constatări cheie
Tratamentul Shengmai Yin a fost eficient în ameliorarea disconfortului la sân (P=0,008). După 2 săptămâni nu a existat nicio diferență semnificativă în dificultăți de respirație, hidroză, palpitații și tuse uscată.
transparenţă
Anchetatorii nu au identificat nicio dezvăluire sau surse de finanțare a studiilor.
Implicații și limitări pentru practică
Shengmai San este o formulă populară de Medicină Tradițională Chineză (MTC) care conține trei ingrediente:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisŞiFructus schisandrae. Poate fi administrat sub formă de lichid (Shengmai Yin, care a fost folosit în acest studiu), capsule sau granule Shengmai sau printr-o aplicare modernă a formulei ca perfuzie intravenoasă (folosită în China). Este un tonic Qi și Yin și se administrează adesea pacienților aflați în convalescență, când sunt slăbiți de o boală gravă, pentru a-și recăpăta forțele. Shengmai înseamnă „a restabili sau a genera puls” și are scopul de a îmbunătăți puterea și calitatea pulsului pacienților, reflectând o îmbunătățire generală a stării și vitalității acestora.
Formulele Shengmai au arătat beneficii semnificative în bolile cardiovasculare și respiratorii și au fost revizuite pe larg în literatură.1.2Unele dintre efectele sale includ beneficii pozitive în insuficiența cardiacă,3cardiomiopatie dilatată,4 și îmbunătățităFuncția respiratorie în boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC).5Cercetările diverse din spatele lui Shengmai Yin îl fac o alegere logică pentru tratamentul pacienților cu Covid-19, care au, printre altele, o povară semnificativă atât asupra funcțiilor cardiovasculare, cât și a celor respiratorii.
O doză mai mare poate să fi îmbunătățit rezultatul.
Studiul a durat două săptămâni și a analizat răspunsurile pacienților în cinci domenii:Dificultăți de respirație, hidroză, disconfort toracic, palpitații și tuse uscată. Doar disconfortul toracic a arătat o îmbunătățire semnificativă statistic față de scorul VAS auto-raportat. Nu au fost observate efecte secundare majore. Mai multe motive pot explica ameliorarea doar a unuia din cinci simptome, inclusiv: doza, calea de administrare, durata studiului, comorbiditățile și parametrii de monitorizare.
O doză mai mare poate să fi îmbunătățit rezultatul. Pacienții din acest studiu au primit 10 ml de formulă de trei ori pe zi timp de 2 săptămâni, pentru o doză totală de 30 ml pe zi. Un alt studiu mic la pacienții cu cardiomiopatie dilatativă a folosit o formulă de 20 ml de două ori pe zi pentru o doză totală de 40 ml pe zi. Acest studiu a constatat o toleranță crescută la efort și o contractilitate îmbunătățită a ventriculului stâng la populația de pacienți.
Tipul de administrare și combinația cu alte terapii pot juca și ele un rol în rezultat. În trecut, studiile au durat doar două săptămâni, dar aceste studii au folosit un preparat intravenos al formulei, evitând astfel un efect de primă trecere în organism. Terapiile orale necesită de obicei mai mult timp pentru a ajunge la locurile țintă.
Într-un mic studiu pe 20 de pacienți cu BPOC, cei tratați cu un preparat intravenos de formulă Shengmai pentru un total de 14 zile au arătat o îmbunătățire a funcției respiratorii.5Injecțiile Shengmai după infarctul miocardic acut s-au dovedit, de asemenea, promițătoare atunci când sunt combinate cu terapiile convenționale. Deși se recomandă prudență în ceea ce privește metodologia și dimensiunea mică a eșantionului din studii, revizuirea a arătat totuși o tendință către rate mai scăzute de mortalitate în timpul spitalizării și o reducere a incidenței insuficienței cardiace, șocului și reinfarctului.6
Am văzut din punct de vedere clinic cât de diferită este severitatea Covid-19 la diferiți oameni. În timp ce studiul a exclus anumite condiții iminente care pun viața în pericol și care influențează supraviețuirea, acest studiu nu ia în considerare mulți factori care pot juca un rol în progresia și recuperarea bolii. Unii dintre acești factori sunt legați de virusul în sine, cum ar fi severitatea infecțiilor cauzate de diferite tulpini de infecții cu SARS-CoV-2. Unii factori sunt legați de factorii gazdă și de mediu: stilul de viață, dieta, nivelul de activitate, obiceiurile, genetica, starea compoziției corporale, starea vitaminei D, bolile cronice subiacente, co-infecțiile și factorii de mediu, cum ar fi climatul și poluarea aerului, precum și factorii culturali și factorii socioeconomici.7
În general, acest studiu sprijină utilizarea pe termen scurt și sigură a Shangmai Yin ca intervenție pentru calitatea vieții la pacienții convalescenți cu Covid-19. Alte studii care utilizează instrumente clinice cuantificabile, cum ar fi: Alte studii, cum ar fi studiile de laborator și imagistice care măsoară răspunsurile cardiovasculare, respiratorii și imunitare, ar fi utile pentru a demonstra eficacitatea în continuare a formulei într-un cadru clinic.