Suche
Mein Konto
referência
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Efeitos de Shengmai Yin (生脉饮) sobre a função pulmonar e cardíaca em pacientes convalescentes com sintomas cardiopulmonares de doença por coronavírus 2019: um estudo randomizado, duplo-cego e de controle multicêntrico.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Objetivo do estudo
Avaliar a segurança e eficácia do Shengmai Yin usando uma escala visual analógica (VAS) para sintomas cardiopulmonares em pacientes convalescentes com Covid-19
Chave para levar
A fórmula Shengmai Yin pode ser uma medida simples e benéfica para melhorar a qualidade de vida dos pacientes convalescentes com Covid-19, especialmente quando se trata de aliviar os sintomas de desconforto torácico dos pacientes.
projeto
Ensaio randomizado, duplo-cego, multicêntrico e controlado
Participante
O estudo envolveu 200 pacientes convalescentes de Covid-19 com sintomas cardiopulmonares em três centros médicos: 100 pacientes no grupo experimental (homens=41; mulheres=59) e 100 pacientes no grupo controle (homens=31; mulheres=69). Destes, 192 pacientes completaram o estudo (98 no grupo experimental e 94 no grupo controle).
Critérios de inclusão: ausência de febre por pelo menos 72 horas, remissão clínica dos sintomas respiratórios, melhora significativa de ambos os pulmões na tomografia computadorizada (TC) de tórax e 2 esfregaços de garganta negativos para RNA do SARS-CoV-2 com pelo menos 24 horas de intervalo. Critérios adicionais: (a) 2 a 3 sintomas ou pelo menos 1 sintoma com pontuação VAS maior que 4; (b) 2 a 4 semanas desde a alta hospitalar; (c) de 18 a 70 anos; e (d) consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão: (a) Pacientes com dificuldade em tomar medicamentos orais devido a doenças de base; (b) doenças subjacentes que afetam a sobrevivência (doenças cardíacas, pulmonares, renais, digestivas, hematológicas, neuropsiquiátricas ou imunológicas não controladas; doenças metabólicas; doenças malignas; desnutrição grave); (c) predisposição alérgica, alergia aos medicamentos incluídos no plano de tratamento; (d) gravidez ou amamentação; (e) doença mental, estado mental alterado, deficiências de comunicação ou falta de autoconsciência e (f) participação em outros ensaios clínicos.
intervenção
Os pacientes tomaram 10 mL de Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) três vezes ao dia durante 2 semanas.
Parâmetros de estudo avaliados
Os pesquisadores avaliaram os seguintes sintomas usando a VAS, que foram pontuados de 0 a 10 dependendo da gravidade em 0, 1 e 2 semanas:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Endpoint primário avaliado
Os pesquisadores definiram uma redução na VAS em 30% ou mais como eficaz. Eles definiram uma redução na VAS para 0 como curativa.
Principais descobertas
O tratamento com Shengmai Yin foi eficaz no alívio do desconforto mamário (P=0,008). Após 2 semanas não houve diferença significativa na falta de ar, hidrose, palpitações e tosse seca.
transparência
Os investigadores não identificaram divulgações ou fontes de financiamento do estudo.
Implicações e limitações para a prática
Shengmai San é uma fórmula popular da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) que contém três ingredientes:Radix Ginseng,Radix ofiopogonisEFruto schisandrae. Pode ser administrado na forma líquida (Shengmai Yin, que foi usado neste estudo), cápsula ou grânulos de Shengmai, ou através de uma aplicação moderna da fórmula como infusão intravenosa (usada na China). É um tônico de Qi e Yin e é frequentemente administrado a pacientes em convalescença, quando estão enfraquecidos por uma doença grave, para recuperar as forças. Shengmai significa “restaurar ou gerar pulso” e tem como objetivo melhorar a força e a qualidade dos pulsos dos pacientes, refletindo uma melhoria geral na sua condição e vitalidade.
As fórmulas Shengmai demonstraram benefícios significativos em doenças cardiovasculares e respiratórias e foram extensivamente revisadas na literatura.1.2Alguns de seus efeitos incluem benefícios positivos na insuficiência cardíaca,3cardiomiopatia dilatada,4 e melhoradoFunção respiratória na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).5A diversidade de pesquisas por trás do Shengmai Yin o torna uma escolha lógica para o tratamento de pacientes com Covid-19 que apresentam, entre outras coisas, uma carga significativa nas funções cardiovasculares e respiratórias.
Uma dosagem mais alta pode ter melhorado o resultado.
O estudo durou duas semanas e analisou as respostas dos pacientes em cinco áreas:Falta de ar, hidrose, desconforto no peito, palpitações e tosse seca. Apenas o desconforto torácico apresentou uma melhora estatisticamente significativa em relação ao escore VAS autorreferido. Nenhum efeito colateral importante foi observado. Várias razões podem ser responsáveis pela melhora de apenas um dos cinco sintomas, incluindo: dosagem, via de administração, duração do estudo, comorbidades e parâmetros de monitoramento.
Uma dosagem mais alta pode ter melhorado o resultado. Os pacientes neste estudo receberam 10 mL de fórmula três vezes ao dia durante 2 semanas, para uma dose total de 30 mL por dia. Outro pequeno estudo em pacientes com cardiomiopatia dilatada utilizou uma fórmula de 20 mL duas vezes ao dia para uma dose total de 40 mL por dia. Este estudo encontrou aumento da tolerância ao exercício e melhora da contratilidade ventricular esquerda na população de pacientes.
O tipo de administração e a combinação com outras terapias também podem desempenhar um papel no resultado. No passado, os estudos duravam apenas duas semanas, mas estes estudos utilizavam uma preparação intravenosa da fórmula, evitando assim um efeito de primeira passagem no organismo. As terapias orais normalmente requerem mais tempo para chegar aos locais-alvo.
Em um pequeno estudo com 20 pacientes com DPOC, aqueles tratados com uma preparação intravenosa da fórmula Shengmai por um total de 14 dias apresentaram melhora da função respiratória.5As injeções de Shengmai após infarto agudo do miocárdio também se mostraram promissoras quando combinadas com terapias convencionais. Embora seja necessária cautela em relação à metodologia e ao pequeno tamanho da amostra dos estudos, a revisão mostrou, no entanto, uma tendência para taxas de mortalidade mais baixas durante a hospitalização e uma redução na incidência de insuficiência cardíaca, choque e reinfarto.6
Vimos clinicamente quão diferente é a gravidade da Covid-19 em pessoas diferentes. Embora o estudo tenha excluído certas condições iminentes potencialmente fatais que afetam a sobrevivência, este estudo não leva em consideração muitos fatores que podem desempenhar um papel na progressão e recuperação da doença. Alguns destes factores estão relacionados com o próprio vírus, tais como a gravidade das infecções causadas por diferentes estirpes de infecções por SARS-CoV-2. Alguns factores estão relacionados com factores ambientais e do hospedeiro: estilo de vida, dieta, nível de actividade, hábitos, genética, estado de composição corporal, estado de vitamina D, doenças crónicas subjacentes, coinfecções e factores ambientais como clima e poluição atmosférica, bem como factores culturais e factores socioeconómicos.7
No geral, este estudo apóia o uso seguro e de curto prazo de Shangmai Yin como uma intervenção de qualidade de vida em pacientes convalescentes com Covid-19. Outros estudos que utilizem ferramentas clínicas quantificáveis, tais como: Outros estudos, tais como estudos laboratoriais e de imagem que medem as respostas cardiovasculares, respiratórias e imunitárias, seriam úteis para demonstrar uma maior eficácia da fórmula num ambiente clínico.