Suche
Mein Konto
odniesienie
Xuedong AN, Lina M, Ping X i in. Skutki Shengmai Yin (生脉饮) dotyczące czynności płuc i serca u rekonwalescencji pacjentów z krążeniowo-oddechowymi objawami choroby koronawirusowej 2019: randomizowane, wieloośrodkowe badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności Shengmai Yin przy użyciu wizualno-analogowej skali (VAS) do oceny objawów krążeniowo-oddechowych u pacjentów w okresie rekonwalescencji z Covid-19
Klucz do zabrania
Formuła Shengmai Yin może być prostym i korzystnym środkiem poprawiającym jakość życia rekonwalescencji pacjentów z Covid-19, szczególnie jeśli chodzi o łagodzenie objawów dyskomfortu w klatce piersiowej pacjentów.
projekt
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie
Uczestnik
W badaniu wzięło udział 200 rekonwalescencji pacjentów z Covid-19 z objawami krążeniowo-oddechowymi w trzech ośrodkach medycznych: 100 pacjentów w grupie eksperymentalnej (mężczyźni=41; kobiety=59) i 100 pacjentów w grupie kontrolnej (mężczyźni=31; kobiety=69). Spośród nich 192 pacjentów ukończyło badanie (98 w grupie eksperymentalnej i 94 w grupie kontrolnej).
Kryteria włączenia: brak gorączki przez co najmniej 72 godziny, kliniczna remisja objawów ze strony układu oddechowego, znaczna poprawa stanu obu płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) oraz 2 ujemne wymazy z gardła na obecność RNA SARS-CoV-2 w odstępie co najmniej 24 godzin. Kryteria dodatkowe: a) 2–3 objawy lub co najmniej 1 objaw z wynikiem w skali VAS większym niż 4; (b) 2 do 4 tygodni od wypisu ze szpitala; c) w wieku od 18 do 70 lat; oraz d) podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: (a) Pacjenci z trudnościami w przyjmowaniu leków doustnych ze względu na choroby podstawowe; b) choroby podstawowe wpływające na przeżycie (niekontrolowane choroby serca, płuc, nerek, układu trawiennego, hematologiczne, neuropsychiatryczne lub immunologiczne; choroby metaboliczne; nowotwory złośliwe; poważne niedożywienie); (c) predyspozycje alergiczne, alergie na leki objęte planem leczenia; d) ciąża lub karmienie piersią; (e) choroba psychiczna, zmieniony stan psychiczny, braki w komunikacji lub brak samoświadomości oraz (f) udział w innych badaniach klinicznych.
interwencja
Pacjenci przyjmowali 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) trzy razy dziennie przez 2 tygodnie.
Oceniane parametry badania
Naukowcy ocenili następujące objawy za pomocą VAS, które oceniano w skali od 0 do 10 w zależności od nasilenia po 0, 1 i 2 tygodniach:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Oceniono pierwszorzędowy punkt końcowy
Za skuteczne naukowcy uznali redukcję VAS o 30% lub więcej. Zdefiniowali obniżenie VAS do 0 jako lecznicze.
Kluczowe ustalenia
Leczenie Shengmai Yin skutecznie łagodziło dyskomfort w piersiach (P=0,008). Po 2 tygodniach nie było znaczącej różnicy w duszności, potliwości, kołataniu serca i suchym kaszlu.
przezroczystość
Śledczy nie zidentyfikowali żadnych ujawnień ani źródeł finansowania badań.
Implikacje i ograniczenia dla praktyki
Shengmai San to popularna formuła tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), która zawiera trzy składniki:Żeń-szeń Radix,Radix ophiopogonisIFructus schisandrae. Można go podawać w postaci płynu (Shengmai Yin, który wykorzystano w tym badaniu), kapsułki Shengmai lub granulatu, lub poprzez nowoczesne zastosowanie formuły w postaci wlewu dożylnego (stosowanego w Chinach). Jest tonikiem Qi i Yin, często podawanym pacjentom w okresie rekonwalescencji, gdy są osłabieni poważną chorobą, aby odzyskać siły. Shengmai oznacza „przywrócenie lub wygenerowanie tętna” i ma na celu poprawę siły i jakości tętna pacjentów, odzwierciedlając ogólną poprawę ich stanu i witalności.
Formuły Shengmai wykazały znaczące korzyści w chorobach układu krążenia i układu oddechowego i zostały szeroko omówione w literaturze.1.2Niektóre z jego skutków obejmują pozytywne korzyści w leczeniu niewydolności serca,3kardiomiopatia rozstrzeniowa,4 i ulepszoneCzynność układu oddechowego w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).5Różnorodne badania stojące za Shengmai Yin sprawiają, że jest to logiczny wybór w leczeniu pacjentów z Covid-19, którzy między innymi mają znaczne obciążenie zarówno dla funkcji sercowo-naczyniowych, jak i oddechowych.
Większa dawka mogła poprawić wynik.
Badanie trwało dwa tygodnie i analizowało reakcje pacjentów w pięciu obszarach:Skrócenie oddechu, hydroza, dyskomfort w klatce piersiowej, kołatanie serca i suchy kaszel. Jedynie dyskomfort w klatce piersiowej wykazał statystycznie istotną poprawę w stosunku do zgłaszanego przez pacjenta wyniku VAS. Nie odnotowano żadnych większych skutków ubocznych. Za poprawę tylko jednego z pięciu objawów może odpowiadać kilka przyczyn, w tym: dawkowanie, droga podania, czas trwania badania, choroby współistniejące i parametry monitorowania.
Większa dawka mogła poprawić wynik. Pacjenci biorący udział w tym badaniu otrzymywali 10 ml mieszanki trzy razy dziennie przez 2 tygodnie, co daje całkowitą dawkę 30 ml dziennie. W innym małym badaniu z udziałem pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową stosowano preparat w dawce 20 ml dwa razy na dobę, co daje całkowitą dawkę 40 ml na dzień. Badanie to wykazało zwiększoną tolerancję wysiłku i poprawę kurczliwości lewej komory w populacji pacjentów.
Rodzaj podawania i połączenie z innymi terapiami również mogą mieć wpływ na wynik. W przeszłości badania trwały zaledwie dwa tygodnie, ale w badaniach tych stosowano dożylny preparat preparatu, unikając w ten sposób efektu pierwszego przejścia przez organizm. Terapie doustne zazwyczaj wymagają więcej czasu, aby dotrzeć do miejsc docelowych.
W małym badaniu z udziałem 20 pacjentów z POChP, u osób leczonych dożylnym preparatem Shengmai łącznie przez 14 dni wykazano poprawę czynności oddechowej.5Zastrzyki Shengmai po ostrym zawale mięśnia sercowego okazały się również obiecujące w połączeniu z konwencjonalnymi terapiami. Chociaż uzasadniona jest ostrożność w odniesieniu do metodologii i małej wielkości próby w badaniach, przegląd wykazał jednak tendencję w kierunku niższej śmiertelności podczas hospitalizacji oraz zmniejszenia częstości występowania niewydolności serca, wstrząsu i ponownego zawału.6
Zaobserwowaliśmy klinicznie, jak różne jest nasilenie Covid-19 u różnych osób. Chociaż w badaniu wykluczono pewne zagrażające życiu stany, które mają wpływ na przeżycie, nie uwzględniono w nim wielu czynników, które mogą odgrywać rolę w postępie choroby i powrocie do zdrowia. Niektóre z tych czynników są związane z samym wirusem, np. nasilenie infekcji wywołanych różnymi szczepami wirusa SARS-CoV-2. Niektóre czynniki są związane z czynnikami gospodarza i środowiskowymi: stylem życia, dietą, poziomem aktywności, nawykami, genetyką, składem ciała, poziomem witaminy D, chorobami przewlekłymi, współinfekcjami i czynnikami środowiskowymi, takimi jak klimat i zanieczyszczenie powietrza, a także czynnikami kulturowymi i czynnikami społeczno-ekonomicznymi.7
Ogólnie rzecz biorąc, badanie to potwierdza krótkoterminowe, bezpieczne stosowanie Shangmai Yin jako interwencji poprawiającej jakość życia u rekonwalescencji pacjentów z Covid-19. Dalsze badania z wykorzystaniem wymiernych narzędzi klinicznych, takie jak: Inne badania, takie jak badania laboratoryjne i obrazowe mierzące odpowiedź sercowo-naczyniową, oddechową i immunologiczną, byłyby pomocne w wykazaniu dalszej skuteczności preparatu w warunkach klinicznych.