Suche
Mein Konto
referanse
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Effekter av Shengmai Yin (生脉饮) På lunge- og hjertefunksjon hos rekonvaleserende pasienter med hjerte-lungeresymptomer på koronavirussykdom 2019: en randomisert, dobbeltblind, multisenterkontrollstudie.J Tradit Chin Med.2023; 43 (1): 140-145.
Studere mål
For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Shengmai Yin ved bruk av en visuell analog skala (VAS) for hjerte-lungesymptomer hos konvaleserende pasienter med Covid-19
Nøkkelen til å ta bort
Shengmai Yin-formelen kan være et enkelt og gunstig tiltak for å forbedre livskvaliteten til rekonvaleserende pasienter med Covid-19, spesielt når det gjelder å lindre pasientenes ubehagssymptomer.
design
Randomisert, dobbeltblind, multisenter, kontrollert studie
Deltager
Studien involverte 200 rekonvaleserende COVID-19 pasienter med kardiopulmonale symptomer i tre medisinske sentre: 100 pasienter i eksperimentgruppen (menn = 41; kvinner = 59) og 100 pasienter i kontrollgruppen (menn = 31; kvinner = 69). Av disse fullførte 192 pasienter studien (98 i eksperimentgruppen og 94 i kontrollgruppen).
Inkluderingskriterier: Ingen feber i minst 72 timer, klinisk remisjon av luftveissymptomer, betydelig forbedring av begge lungene på brystet computertomografi (CT) og 2 negative halspinner for SARS-COV-2 RNA med minst 24 timers mellomrom. Ytterligere kriterier: (a) 2 til 3 symptomer eller minst 1 symptom med en VAS -score større enn 4; (b) 2 til 4 uker siden utskrivning av sykehus; (c) i alderen 18 til 70 år; og (d) signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier: (a) pasienter med vanskeligheter med å ta orale medisiner på grunn av underliggende sykdommer; (b) underliggende sykdommer som påvirker overlevelse (ukontrollert hjerte-, lunge-, nyre-, fordøyelses-, hematologiske, nevropsykiatriske eller immunologiske sykdommer; metabolske sykdommer; maligniteter; alvorlig underernæring); (c) allergisk disponering, allergier mot medisinene som er inkludert i behandlingsplanen; (d) graviditet eller amming; (e) Psykisk sykdom, endret mental status, kommunikasjonsmangel eller mangel på selvinnsikt og (f) deltakelse i andre kliniske studier.
innblanding
Pasientene tok 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) tre ganger daglig i 2 uker.
Evaluerte studieparametere
Forskere vurderte følgende symptomer ved bruk av VAS, som ble scoret fra 0 til 10 avhengig av alvorlighetsgrad ved 0, 1 og 2 uker:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Primært endepunkt vurdert
Forskerne definerte en reduksjon i VAS med 30% eller mer som effektive. De definerte en reduksjon i VAS til 0 som helbredende.
Sentrale funn
Shengmai Yin -behandling var effektiv for å lindre ubehag i brystet (P= 0,008). Etter 2 uker var det ingen signifikant forskjell i kortpustethet, hidrose, hjertebank og tørr hoste.
åpenhet
Etterforskere identifiserte ingen avsløringer eller studerer finansieringskilder.
Implikasjoner og begrensninger for praksis
Shengmai San er en populær Traditional Chinese Medicine (TCM) formel som inneholder tre ingredienser:Radix Ginseng,Radix OphiopogonisOgFructus Schisandrae. Det kan administreres som en væske (Sengmai Yin, som ble brukt i denne studien), Shengmai -kapsel eller granuler, eller via en moderne anvendelse av formelen som en intravenøs infusjon (brukt i Kina). Det er en Qi og Yin Tonic og blir ofte gitt til pasienter i rekonvalesens, når de blir svekket av en alvorlig sykdom, for å gjenvinne styrken. Shengmai betyr "å gjenopprette eller generere puls" og er ment å forbedre styrken og kvaliteten på pasientenes pulser, noe som gjenspeiler en generell forbedring i deres tilstand og vitalitet.
Shengmai -formler har vist betydelige fordeler ved kardiovaskulære og luftveissykdommer og har blitt grundig gjennomgått i litteraturen.1.2Noen av effektene inkluderer positive fordeler ved hjertesvikt,3utvidet kardiomyopati,4 og forbedretÅndedrettsfunksjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).5Den mangfoldige forskningen bak Sengmai Yin gjør det til et logisk valg for behandling av Covid-19 pasienter som blant annet har betydelig belastning på både kardiovaskulære og luftveisfunksjoner.
En høyere dosering kan ha forbedret resultatet.
Studien varte i to uker og analyserte pasientenes svar på fem områder:Korthet av pust, hydrose, ubehag i brystet, hjertebank og tørr hoste. Bare ubehag i brystet viste en statistisk signifikant forbedring i forhold til selvrapportert VAS-poengsum. Ingen store bivirkninger ble bemerket. Flere årsaker kan utgjøre forbedringen i bare ett av fem symptomer, inkludert: dosering, administrasjonsvei, studiens varighet, komorbiditeter og overvåkningsparametere.
En høyere dosering kan ha forbedret resultatet. Pasienter i denne studien fikk 10 ml formel tre ganger daglig i 2 uker, for en total dose på 30 ml per dag. En annen liten studie hos pasienter med utvidet kardiomyopati brukte en 20 ml formel to ganger daglig for en total dose på 40 ml per dag. Denne studien fant økt treningstoleranse og forbedret venstre ventrikulær kontraktilitet i pasientpopulasjonen.
Type administrasjon og kombinasjonen med andre terapier kan også spille en rolle i resultatet. I det siste har studier vart så lite som to uker, men disse studiene brukte en intravenøs preparat av formelen, og unngikk dermed en førstepass-effekt i kroppen. Oral terapier krever vanligvis mer tid til å nå målsider.
I en liten studie av 20 pasienter med KOLS, viste de som ble behandlet med en intravenøs Shengmai -formelforberedelse i totalt 14 dager forbedret luftveisfunksjon.5Shengmai -injeksjoner etter akutt hjerteinfarkt har også vist løfte når det er kombinert med konvensjonelle terapier. Selv om det er garantert forsiktighet angående metodikk og liten prøvestørrelse av studiene, viste gjennomgangen likevel en trend mot lavere dødelighet under sykehusinnleggelse og en reduksjon i forekomsten av hjertesvikt, sjokk og reinfarkt.6
Vi har klinisk sett hvor forskjellig alvorlighetsgraden av Covid-19 er hos forskjellige mennesker. Mens studien ekskluderte visse livstruende forestående forhold som påvirker overlevelsen, tar ikke denne studien hensyn til mange faktorer som kan spille en rolle i sykdomsprogresjon og utvinning. Noen av disse faktorene er relatert til selve viruset, for eksempel alvorlighetsgraden av infeksjoner forårsaket av forskjellige stammer av SARS-COV-2-infeksjoner. Noen faktorer er relatert til verts- og miljøfaktorer: livsstil, kosthold, aktivitetsnivå, vaner, genetikk, kroppssammensetningsstatus, D-vitaminstatus, underliggende kroniske sykdommer, co-infeksjoner og miljøfaktorer som klima og luftforurensning, samt kulturelle faktorer og sosioøkonomiske faktorer.7
Totalt sett støtter denne studien kortsiktig, sikker bruk av Shangmai Yin som en livskvalitetsinngrep hos rekonvalesent Covid-19 pasienter. Ytterligere studier som bruker kvantifiserbare kliniske verktøy, for eksempel: andre studier, for eksempel laboratorie- og avbildningsstudier som måler kardiovaskulære, luftveis- og immunresponser, vil være nyttig for å demonstrere ytterligere effektivitet av formelen i en klinisk setting.